Nasonex este un spray nazal glucocorticosteroid care are un efect antiinflamator și antialergic. Substanța activă este mometazona.
Sintetic glucocorticosteroid (GCS) pentru uz local.
Are efect antiinflamator și antialergic atunci când este utilizat în doze care nu produc efecte sistemice:
- reduce inflamația prin reducerea formării unei substanțe chemotaxis (efect asupra reacției alergice "târzii");
- inhibă dezvoltarea unui tip imediat de reacție alergică;
- arată o activitate antiinflamatorie ridicată atât în fazele timpurii cât și în cele târzii ale unei reacții alergice.
În studiile cu teste provocatoare cu aplicarea de antigene pe membrana mucoasă a cavității nazale, a fost demonstrată o activitate antiinflamatorie mare a Nasonex atât în stadiile timpurii, cât și în cele târzii, ale unei reacții alergice.
Acest lucru a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a concentrației de histamină și a activității eozinofile, precum și o scădere (față de valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine de adeziune a celulelor epiteliale.
Compoziția de Nasonex (spray de 1 doză):
- mometazon furoat micronizat (sub formă de monohidrat) - 50 μg;
- componente auxiliare: clorură de benzalconiu (sub formă de soluție 50%), glicerină, celuloză dispersată (celuloză microcristalină tratată cu carmeloză sodică), polisorbat 80, citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, apă purificată.
Biodisponibilitatea sistemică a mometazonei cu administrare intranazală nu depășește 1% (cu o sensibilitate a metodei de determinare de 0,25 pg / ml).
Tranziție rapidă pe pagină
Prețul în farmacii
Informații despre prețul Magnelis în farmacii din Moscova și Rusia sunt preluate din aceste farmacii online și pot să difere ușor de prețul din regiunea dvs.
Puteți cumpăra drogul la farmacii din Moscova la prețul de: Nasonex spray nazal 50 μg / doză 10 g 60 de doze - de la 476 la 541 ruble, costul unui spray 120 de doze - de la 806 la 873 ruble, în conformitate cu 694 farmacii.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor și la un regim de temperatură de 2-25 ° C. Nu permiteți înghețarea. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Condiții de vânzare de la farmacii - prescripție.
Lista analogilor este prezentată mai jos.
Ce ajută Maghelis?
Medicamentul Maghelis este prescris în următoarele cazuri:
- tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului la adulți, adolescenți și copii de la 2 ani;
- exacerbarea sinuzitei cronice la adulți (inclusiv vârsta senilă) și copiii de la vârsta de 12 ani (ca ajutor în terapia antibacteriană complexă);
- nazal polipoză cu insuficiență respiratorie nazală și miros la adulți;
- prevenirea rinitei alergice sezoniere moderate până la severe (recomandată cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de praf).
Instrucțiuni de utilizare Magnelis, doze și reguli
Înainte de fiecare utilizare, agitați puternic flaconul.
Pulverizarea este destinată administrării intranazale (utilizată sub formă de inhalare) sub formă de suspensie conținută în flacon. Procedura se efectuează utilizând o duză de dozare, care este completată cu fiecare flacon de Nasonex.
Înainte de prima utilizare a spray-ului, acesta este "calibrat", pentru care este presat de 2-3 ori pe dispozitivul de dozare - aceasta vă permite să stabiliți un flux stereotip al medicamentului. Fiecare presare a dispozitivului de măsurare asigură eliberarea în cavitatea nazală a 100 mg suspensie care conține 50 μg substanță activă.
Dacă pulberea nazală nazală nu a fost folosită timp de 14 zile sau mai mult, instrucțiunea recomandă recalibrarea. Agitați bine flaconul înainte de fiecare utilizare.
Dacă duza este înfundată, este necesar să scoateți capacul din plastic, apăsând ușor pe inelul alb, este ușor să scoateți duza și să o clătiți cu apă rece, să o uscați și să o instalați în locul inițial.
Dozajul standard al pulverizării, conform instrucțiunilor de utilizare a inhalării Nasonex-2 (50 μg fiecare) în fiecare nară, 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 200 μg). La atingerea efectului terapeutic pentru terapia de întreținere, este posibilă reducerea dozei la o inhalare în fiecare nară 1 dată pe zi (doza zilnică totală - 100 mcg).
Dacă nu este posibil să reduceți simptomele bolii utilizând Nasonex la doza recomandată, doza zilnică poate fi mărită la 4 inhalări. După reducerea simptomelor, se recomandă o reducere a dozei.
Debutul sprayului nazal este de obicei remarcat la 12 ore după prima utilizare a medicamentului.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani
Doza terapeutică recomandată este de 1 inhalare (50 μg) în fiecare nară 1 dată pe zi (doza zilnică totală este de 100 μg).
Utilizarea medicamentului la copiii mici necesită ajutorul adulților.
Instrucțiuni speciale
Nu utilizați în oftalmologie.
Anularea este necesară în cazul apariției unei infecții bacteriene sau fungice.
Când se utilizează medicamentul pentru o perioadă lungă de timp (ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung), este necesară examinarea periodică a mucoasei nazale de către medicul ENT.
Caracteristicile aplicației
Înainte de a utiliza medicamentul, citiți secțiunile din instrucțiunile de utilizare a contraindicațiilor, posibile efecte secundare și alte informații importante.
Reacții adverse Magnelis
Instrucțiunile de utilizare avertizează despre posibilitatea dezvoltării efectelor secundare ale medicamentului Maggelis:
- la adulți și adolescenți: dureri de cap, sângerări nazale;
- la copii: sângerare nazală, cefalee, senzație de iritație în nas, strănut;
- rareori - bronhospasm, dificultăți de respirație;
- foarte rar - anafilaxie, angioedem, tulburări de gust și miros.
Contraindicații
Este contraindicat utilizarea Magnelis în următoarele boli sau afecțiuni:
- ranirea nazală cu afectarea mucoasei nazale sau chirurgia recentă - până când vindecarea rănirii;
- copii cu vârsta de până la 2 ani - în tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, de până la 12 ani - în sinuzită acută și exacerbarea sinuzitei cronice, până la 18 ani - la polipoză;
- prezența hipersensibilității individuale la oricare component al medicamentului.
Utilizați cu prudență:
- infecție tuberculoasă activă sau latentă a tractului respirator, infecție locală netratată cu implicare în procesul mucoasei nazale;
- bacteriene, fungice, infecții virale sistemice sau infecții cauzate de Herpes simplex, cu implicare în procesul ocular.
supradoză
Medicamentul are o biodisponibilitate sistemică scăzută (≤ 0,1%), deci este puțin probabil ca supradozajul să necesite adoptarea oricăror măsuri speciale, pe lângă observarea și administrarea ulterioară la doza recomandată.
Cu utilizarea pe termen lung a GCS în doze mari sau cu utilizarea simultană a mai multor GCS, este posibilă supresia sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenal.
Lista analogilor Magnelis
Dacă este necesar, înlocuiți medicamentul, poate două opțiuni - alegerea unui alt medicament cu același ingredient activ sau un medicament cu efect similar, dar o altă substanță activă.
Analogi Magnelis, lista de droguri:
Similar în acțiune:
Cel mai ieftin analog pe care îl înlocuiește Nasonex este sprayul nazal disin, prețul unei sticle pentru 140 de doze de la 368 la 439 de ruble.
Alegerea unui înlocuitor este important să înțelegeți că prețul, instrucțiunile de utilizare și revizuirile lui Magnelis nu se aplică analogilor. Înainte de înlocuire, este necesar să se obțină aprobarea medicului curant și să nu se înlocuiască medicamentul în sine.
Nasonex sau Avamis - care este mai bine sa alegi?
Substanța activă a sprayului Avamys este furoatul de fluticazonă (concentrația substanței într-o singură doză - 27,% 5 μg).
Avamys (fluticazona) și Nasonex (mometazona) sunt medicamente moderne care se caracterizează printr-o afinitate foarte mare pentru receptorii GCS și o activitate topică excepțională. Ambele substanțe prezintă o biodisponibilitate absolută extrem de scăzută. Cu toate acestea, mometazona are acest indicator ușor mai scăzut decât fluticazona - 0,1% față de 0,5%.
Mometazona din toate corticosteroizii existenți pentru administrarea intranazală are cea mai scăzută biodisponibilitate și cea mai rapidă dezvoltare a efectului terapeutic.
În plus, utilizarea sa a fost permisă de la vârsta de două ani, în timp ce furoatul de fluticazonă este utilizat în practica pediatrică numai pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 6 ani. Chiar și pe termen lung, Nasonex nu afectează în mod negativ creșterea copilului.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Ingredient activ:
Conținutul
Grupa farmacologică
Imagini 3D
Compoziție și formă de eliberare
într-o sticlă de plastic cu o doză de doze de 120 de doze; într-o cutie o sticlă.
Descrierea formei de dozare
Suspensie de culoare albă sau aproape albă într-un spray de sticlă.
Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Furoatul de mometazonă este un glucocorticosteroid sintetic pentru uz topic. Are efect antiinflamator și antialergic atunci când este utilizat în doze care nu produc efecte sistemice. Inhibă eliberarea de mediatori inflamatori, crește producția lipomodulin, un inhibitor al fosfolipazei A, care determină reducerea eliberarea de acid arahidonic și, în consecință, suprimarea sintezei arahidonic produselor metabolismului acidului - endoperoxizilor ciclici, PG. Avertizează acumularea marginală a neutrofilelor, reduce exsudatul inflamator și producția de limfokine, inhibă migrația macrofagelor, conduce la o scădere a proceselor de infiltrare și granulare. Acesta reduce inflamația prin reducerea formării de substanțe chemotactice (influența asupra „târzii“ reacția alergie) inhibă dezvoltarea reacție alergică „imediată“ (cauzată de inhibarea producerii metaboliților acidului arahidonic și scad eliberarea mediatorilor celulelor mastocitare de inflamatie).
În studiile cu teste provocatoare în cazul aplicării de antigene pe membrana mucoasă a cavității nazale, Nasonex a prezentat o activitate antiinflamatorie ridicată atât în stadiile timpurii cât și în cele târzii ale reacției alergice, ceea ce a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a activității histaminice și eozinofile, în comparație cu nivelurile inițiale ale proteinelor de aderare pentru eozinofile, neutrofile și epiteliile.
Farmacocinetica
Furoatul de mometazonă se caracterizează prin biodisponibilitate neglijabilă (≤0,1%) și atunci când este administrat sub formă de inhalare intranazală, practic nu este detectat în plasma sanguină (chiar și atunci când se utilizează o metodă sensibilă de determinare cu un prag de sensibilitate de 50 pg / ml). În acest sens, datele farmacocinetice corespunzătoare pentru această formă de dozare nu există. Suspensia este foarte puțin absorbită din tractul gastro-intestinal, astfel încât o cantitate mică care poate intra în tractul gastrointestinal după inhalare în cavitatea nazală, chiar înainte de excreție cu urină sau bila, este supusă unui metabolism primar activ.
Indicatii ale medicamentului Nasonex ®
tratamentul rinitei alergice (sezoniere și pe tot parcursul anului) la adulți, adolescenți și copii de la 2 ani;
exacerbarea sinuzitei (terapie complexă cu antibiotice) la adulți (inclusiv vârsta senilă) și copii de la 12 ani;
prevenirea rinitei alergice sezoniere moderate până la severe (recomandată cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de praf).
Contraindicații
hipersensibilitate la orice component al medicamentului;
prezența unei infecții locale netratate care implică mucoasa nazală în proces;
intervenția chirurgicală recentă sau trauma la nivelul nasului (până când vindecarea rănirii);
infecție tuberculoasă (activă sau latentă) a tractului respirator, infecție sistemică fungică, bacteriană, virală sistemică sau infecție cauzată de Herpes simplex c leziuni oculare (ca excepție, prescrierea medicamentului în aceste cazuri este posibilă în conformitate cu recomandările medicului cu mare precauție);
vârsta copiilor până la 2 ani (nu există date privind siguranța utilizării).
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
După administrarea intranazală a medicamentului în doza terapeutică maximă, mometazona nu este detectată în plasma sanguină, chiar și la concentrația minimă; prin urmare, se poate anticipa că efectul său asupra fătului va fi neglijabil, iar toxicitatea potențială în funcție de funcția reproductivă - foarte scăzută.
Cu toate acestea, datorită faptului că nu au fost efectuate studii speciale și bine controlate privind acțiunea medicamentului la femeile gravide, Nasonex trebuie prescris la femeile gravide, la mamele care alăptează sau la femeile aflate la vârsta fertilă numai dacă beneficiul așteptat de la numirea lor justifică riscul potențial pentru făt și nou-născut.
Nou-născuții ale căror mame au utilizat GCS în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție pentru a identifica posibila hipofuncție suprarenale.
Efecte secundare
În tratamentul rinitei alergice sezoniere sau pe tot parcursul anului.
- sângerare nazală (evidenta sau secreția de mucus sau cheaguri de sânge colorate în sânge)
- senzație de arsură în nas,
- iritarea mucoasei nazale.
Sângerările nazale, de regulă, s-au oprit singure, nu au fost grele; au apărut la o frecvență ușor mai mare decât la utilizarea placebo (5%), dar egală sau mai mică decât utilizarea altor GCS pentru utilizare intranazală, care au fost utilizate ca un control activ (pentru unele dintre acestea, incidența sângerării nazale a fost de până la 15% ). Incidenta tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabila cu frecventa aparitiei lor atunci cand a fost prescris placebo.
- sentiment de iritație în nas,
Incidența acestor evenimente adverse la copii a fost comparabilă cu frecvența apariției acestora cu placebo.
În tratamentul exacerbărilor sinuzitei (când se utilizează spray Nasonex ca ajutor).
La adulți și adolescenți:
- senzație de arsură în nas,
- iritarea mucoasei nazale.
Sângerările nazale au fost moderat pronunțate, frecvența apariției lor la utilizarea Nasonex a fost, de asemenea, comparabilă cu frecvența sângerărilor nazale la utilizarea placebo (5% comparativ cu 4%, respectiv).
Foarte rar, cu GCS intranazal, au existat cazuri de perforare a septului nazal sau o creștere a presiunii intraoculare.
interacțiune
Terapia combinată cu loratadina a fost bine tolerată de către pacienți. Interacțiunea interactivă cu alte medicamente nu a fost efectuată.
Dozare și administrare
Intranazal. Nasonex este utilizat sub formă de inhalări intranazale a unei suspensii conținute într-un flacon cu pulverizare. Inhalările se efectuează utilizând o duză specială de dozare pe sticlă.
Înainte de prima utilizare a sprayului nazal nazonex ®, este necesar să-l "calibrați" prin apăsarea dispozitivului de dozare de 6-7 ori. După "calibrare", se stabilește o aprovizionare stereotipică a medicamentului, fiecare buton eliberând aproximativ 100 mg de suspensie de furoat de mometazonă conținând monohidrat de furoat de mometazonă într-o cantitate echivalentă cu 50 pg de furoat de mometazonă chimic pură. În cazul în care spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, este necesară o "calibrare" înainte de utilizarea nouă.
Înainte de fiecare utilizare, agitați viguros sticla de pulverizare.
Tratamentul rinitei alergice sezoniere sau pe tot parcursul anului
Adulții (inclusiv vârstnicii) și adolescenții de la vârsta de 12 ani au o doză recomandată profilactică și terapeutică a medicamentului la două inhalări (câte 50 μg fiecare) în fiecare nară, o dată (doza zilnică totală de 200 μg). După atingerea efectului terapeutic dorit pentru terapia de întreținere, se recomandă reducerea dozei la o inhalare în fiecare nară 1 dată pe zi (doza zilnică totală de 100 μg).
Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalări în fiecare nară 1 dată pe zi (doza zilnică totală 400 μg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
Debutul acțiunii medicamentului este de obicei marcat clinic în primele 12 ore după prima utilizare a medicamentului.
Copii 2-11 ani: Doza terapeutică recomandată este de 1 inhalare (50 μg) în fiecare nară o dată pe zi (doza zilnică totală este de 100 μg).
Tratamentul auxiliar al exacerbărilor sinuzitei
Adulți (inclusiv vârsta senilă) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: doza terapeutică recomandată este de 2 inhalări (50 μg) în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală de 400 μg).
Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalări în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală - 800 μg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
După un tratament de 12 luni cu Nasonex® Nasal Spray, nu au existat dovezi de atrofie a mucoasei nazale; În plus, furoatul de mometazonă a prezentat o tendință de a contribui la normalizarea modelului histologic în studiul biopsiilor mucoasei nazale.
supradoză
Simptome: cu utilizarea prelungită a GCS în doze mari, precum și cu utilizarea simultană a mai multor GCS, funcția sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale poate fi inhibată.
Tratament: datorită biodisponibilității sistemice scăzute (mai puțin de 0,1%), este puțin probabil ca orice supradozaj accidental sau deliberat să necesite luarea altor măsuri decât monitorizarea pacientului și apoi continuarea tratamentului la doza recomandată.
Măsuri de siguranță
Ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung, pacienții care utilizează spray nazal Nasonex® timp de mai multe luni sau mai mult trebuie examinați periodic pentru posibile modificări ale mucoasei nazale. În cazul dezvoltării unei infecții fungice locale a nasului sau a faringelui, este necesar fie să întrerupeți tratamentul sau să efectuați un tratament special. Iritarea persistentă a membranei mucoase a nasului sau a faringelui poate fi, de asemenea, o indicație pentru retragerea medicamentului.
La efectuarea studiilor clinice controlate cu placebo la copii, când Nasonex ® pulverizator nazal a fost utilizat într-o doză zilnică de 100 μg pe un an, creșterea nu a fost observată la copii. În cazul tratamentului prelungit cu spray nazal nasonex, nu s-au observat semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-adrenal. Pacienții care vin la tratament cu Nasonex® spray nazal după tratamentul pe termen lung al corticosteroizilor sistemici necesită o atenție deosebită.
Anularea acțiunii sistemice GCS la astfel de pacienți poate duce la lipsa funcției suprarenale, ceea ce poate necesita o acțiune adecvată. În timpul tranziției de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu Nasonex ® cu spray nazal, unii pacienți pot prezenta simptome de întrerupere a corticosteroizilor, cum ar fi dureri la nivelul articulațiilor și / sau mușchilor, senzație de oboseală, depresie; în ciuda scăderii severității simptomelor asociate cu leziunile mucoasei nazale; astfel de pacienți trebuie să fie convinși în mod special de oportunitatea continuării tratamentului cu Nasonex ® spray nazal. Schimbarea terapiei poate, de asemenea, să evidențieze afecțiuni alergice dezvoltate anterior, cum ar fi conjunctivita alergică, eczemă, care anterior au fost mascate de tratamentul corticosteroizilor sistemici.
Pacienții tratați cu GCS au potențial redus de reacție imună, trebuie avertizați cu privire la riscul crescut de infecție în cazul contactului cu pacienții cu boli infecțioase (varicelă, rujeola) și, de asemenea, despre necesitatea consultării medicale în cazul în care a avut loc un astfel de contact.
Condiții de depozitare a medicamentului Nasonex®
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nasonex
Descrierea din data de 11.11.2015
- Numele latin: Nasonex
- Codul ATC: R01AD09
- Substanța activă: furoat de mometazonă (furoat de mometazonă)
- Producător: Schering-Plough Central East AG, Belgia
structură
Doza unică de pulverizare conține 50 μg de furoat de mometazonă anhidră și componente auxiliare: celuloză dispersată (carboximetil celuloză sodică și MCC), glicerină, acid citric, polisorbat-80, citrat de sodiu dihidrat, soluție de clorură de benzalconiu, apă purificată.
Formularul de eliberare
- Atașat Nasonex Spray sinus. Flacoane de polietilenă 10 g, ambalaj nr. 1. Fiecare flacon este echipat cu un capac de protecție și o duză de pulverizare. Conținutul flaconului este conceput pentru 60 de doze, fiecare conținând 50 μg de ingredient activ.
- Aplicat spray Nasonex. Flacoane din polietilenă 18 g, ambalaj nr. 1. Fiecare flacon este echipat cu un capac de protecție și o duză de pulverizare. Conținutul flaconului este conceput pentru 140 de doze, fiecare conținând 50 μg de substanță activă.
Conținutul flaconului este o suspensie opacă de culoare aproape albă sau albă.
Acțiune farmacologică
Medicamentul are activitate antiinflamatoare și are efect antialergic.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Nasonex - hormonal sau nu?
Substanța activă a pulverizării este corticosteroizii sintetici pentru utilizarea locală (prin inhalare), prin urmare, medicamentul Nasonex este hormonal.
farmacodinamie
O caracteristică a furoatului de mometazonă este capacitatea acestuia de a reduce inflamația și de a inhiba dezvoltarea unei reacții alergice, chiar și atunci când este utilizată în doze care nu dezvoltă efecte sistemice.
Substanța inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori, stimulează producerea de lipomodulină, care este un inhibitor al fosfolipazei A. Datorită acestui fapt, eliberarea acidului arahidonic este redusă și, prin urmare, sinteza produselor din metabolismul său este suprimată (Pg și endoperexia).
Reduce formarea substanței chemotaxis, afectând reacțiile alergice "întârziate" (întârziate) și, de asemenea, împiedică apariția unei reacții alergice imediate.
Studiile cu teste provocatoare cu antigene aplicate pe mucoasa nazală au arătat că Nasonex pulverizator nazal prezintă o activitate antiinflamatorie ridicată atât în stadiile timpurii cât și în cele târzii ale dezvoltării unei reacții alergice.
Acest lucru este confirmat (în comparație cu placebo) printr-o scădere a activității eozinofilelor și a nivelurilor histaminei, precum și o scădere (față de nivelul inițial) a numărului de neutrofile, eozinofile și proteine de adeziune celulară a țesutului epitelial.
Aproximativ o treime dintre pacienți (28%) cu rinită alergică sezonieră au avut un efect clinic pronunțat în decurs de doisprezece ore după prima inhalare. La jumătate dintre pacienți, ameliorarea în medie a avut loc în decurs de 1,5 zile (35,9 ore).
În plus, la pacienții care suferă de nasul sezonier, medicamentul a prezentat o eficacitate semnificativă în reducerea severității simptomelor oculare (mâncărime, rupere, înroșire).
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea mometazonei atunci când se aplică local este neglijabilă (nu depășește 0,1%).
Substanța nu este practic detectată în plasma sanguină. Suspensia este foarte puțin absorbită din canalul alimentar și cantitatea mică care poate fi înghițită și reușește să fie absorbită este supusă metabolizării active înainte de excreție.
Metabolitul este excretat în principal cu bilă și - în cantități mici - cu urină.
Indicații pentru utilizare
Indicatii pentru utilizarea Nasonex sunt:
- rinita alergică (sezonieră sau pe tot parcursul anului) la copii, adolescenți și adulți;
- exacerbarea sinuzitei cronice (medicamentul este prescris ca adjuvant la terapia cu antibiotice) la adolescenți și adulți;
- prevenirea rinitei alergice sezoniere moderate / severe (se consideră optimă începerea aplicării pulverizării cu cel puțin 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de praf).
Copii Nasonex spray alergie prescris de la vârsta de doi ani. Pentru tratamentul sinuzitei în pediatrie, este utilizat la copiii cu vârsta de peste 12 ani.
Contraindicații
Contraindicațiile pentru numirea Nazonex sunt:
- intoleranță la oricare dintre componentele sale;
- prezența unei infecții locale netratate / netratate, cu condiția ca mucoasa nazală să fie implicată în proces;
- infecție tuberculoasă activă sau latentă a tractului respirator;
- infecție virală sau micotică sistemică netratată, precum și infecție cauzată de virusul herpes simplex cu leziuni oculare (în unele cazuri, medicamentul poate fi prescris ca o excepție conform indicațiilor medicului curant).
Dacă pacientul din trecutul recent a suferit o leziune a nasului sau o intervenție chirurgicală la nas, utilizarea unui pulverizator este contraindicată până la vindecarea rănii.
Efecte secundare
În tratamentul rinitei alergice la adulți sunt posibile:
- durere în gât;
- sângerări nazale (sângerarea poate fi evidentă sau există impurități de sânge în mucusul eliberat din nas);
- mucoasa iritație în cavitatea nazală;
- senzație de arsură în nas.
Copiii care primesc Nasonex pentru tratamentul rinitei alergice au observat:
- sângerare din nas;
- iritarea mucoasei nazale;
- dureri de cap;
- strănut.
Sângerarea din nas, de obicei, se oprește singură și nu este grea. Acestea apar cu o frecvență comparabilă cu frecvența apariției acestora la utilizarea placebo (5%), dar mai mică sau egală decât atunci când se utilizează alți glucocorticosteroizi pentru utilizare intranazală.
Analogii analogilor nazonex au fost utilizați pentru controlul activ, iar frecvența sângerării nazale a fost de 15%.
Alte reacții adverse la grupul de pacienți cărora li sa administrat mometazonă s-au dezvoltat cu aceeași frecvență ca la pacienții cărora li sa administrat un placebo.
Atunci când se prescrie medicamentul pentru sinuzită / sinusită, atunci când Nasonex este utilizat ca adjuvant pentru ameliorarea umflăturilor, reduce secreția și facilitează descărcarea mucusului din sinusurile paranazale, la adolescenți și adulți:
- durere în gât;
- dureri de cap;
- iritații și / sau arsuri ale mucoasei nazale.
Sângerările au fost moderat pronunțate, iar frecvența apariției acestora la utilizarea sprayului a fost doar puțin mai mare decât frecvența apariției lor la utilizarea placebo (5% și, respectiv, 4% pentru Nasonex și pentru placebo).
În mod excepțional, atunci când se utilizează GCS endonazal, s-au observat cazuri de hipertensiune oculară sau perforare a septului nazal.
Spray Nasoneks: instrucțiuni de utilizare
Recomandări generale
Medicamentul este destinat administrării intranazale (utilizat sub formă de inhalare) conținut în suspensia de flacon. Procedura se efectuează utilizând o duză de dozare, care este completată cu fiecare flacon de Nasonex.
Înainte de prima utilizare a spray-ului, acesta este "calibrat", pentru care presează dispozitivul de distribuție de 6-7 ori. Calibrarea vă permite să setați fluxul stereotip al medicamentelor. În același timp, fiecare presare a dispozitivului de măsurare asigură eliberarea în cavitatea nazală a 100 mg de suspensie care conține 50 μg de substanță activă chimic pură.
Înainte de utilizare, flaconul trebuie agitat viguros de fiecare dată.
Instrucțiuni de utilizare Nasonex / Nasonex Sinus cu rinită alergică
Doza standard profilactică / terapeutică pentru adolescenții cu vârsta mai mare de doisprezece ani și pacienții adulți (inclusiv vârstnicii) este de două ori pe zi în fiecare pasaj nazal (200 μg mometazonă pe zi).
După atingerea efectului terapeutic dorit, doza este redusă la 100 pg / zi. (o inhalare în fiecare pasaj nazal o singură dată).
Dacă nu a fost posibil să se obțină efectul dorit atunci când se utilizează doza terapeutică, doza poate fi crescută la 400 μg / zi, adică pacientul trebuie să primească până la patru inhalări o dată pe fiecare pasaj nazal. Reducerea severității simptomelor de rinită alergică este o indicație pentru reducerea dozei.
Îmbunătățirea clinică după prima utilizare a mometazonei este de obicei observabilă în 12 ore de la prima inhalare.
Copiilor sub vârsta de 11 ani de la alergii se recomandă o singură inhalare în fiecare pasaj nazal. Doza totală - 100 mcg / zi.
Deoarece Nasonex nu este o picătură în nas, ci un spray, în timpul inhalării, capul trebuie ținut drept, fără a se înclina înapoi.
Instrucțiuni pentru Nasonex Sinus și Nasonex pentru exacerbarea sinuzitei
Pentru pacienții cu vârsta mai mare de doisprezece ani, inclusiv vârstnicii, doza terapeutică recomandată este de două inhalări în fiecare pasaj nazal de 2 pg / zi. Doza totală - 400 mcg / zi.
Medicamentul este folosit ca ajutor, care completează tratamentul principal.
Dacă ameliorarea clinică nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului într-o doză standard, doza poate fi crescută la 800 μg / zi. (patru inhalări în fiecare pasaj nazal de 2 p. / zi). După reducerea severității simptomelor, doza trebuie redusă.
După o aplicare de 12 luni a Nasonex, nu au existat semne de atrofie a mucoasei nazale, în plus, mometazona a arătat o tendință de a îmbunătăți modelul histologic atunci când a examinat un eșantion de țesut de mucoasă nazală.
Nasonex în adenoide
O creștere a adenoidelor este o complicație destul de frecventă a rinitei alergice la copiii mici. Numirea copiilor cu adenoizi Nazoneks vă permite să eliminați umflarea și, adesea, să împiedicați intervenția chirurgicală.
Recenzile de Nasonex în adenoide indică faptul că efectul este obținut prin suprimarea țesutului limfoid, însă este nevoie de mult timp pentru a realiza acest lucru. În plus, în procesul inflamator sever, medicamentul nu este foarte eficient.
Ca agent hormonal, sprayul suprimă suplimentar imunitatea locală și, prin urmare, după abolirea acestuia, inflamația asupra adenoidelor poate fi reluată. Explicații externe ale inflamației - apariția mucusului care curge pe fundul gâtului.
Pentru a opri această condiție, medicii recomandă să se supună unui tratament antiinflamator al vegetației adenoide. În acest caz, poate fi eficientă inhalarea printr-un nebulizator cu cicloferon, suplimentat cu spălări nazofaringiene ale dușului nazofaringian, care sunt ținute în camera ENT.
Dr. Komarovsky recomandă ca, ca supliment la tratamentul adenoidelor, să fie reconsiderată organizarea stilului de viață al unui copil. Deoarece unul dintre motivele pentru creșterea adenoidelor este scăderea imunității, este foarte important ca sistemul imunitar să funcționeze cât mai bine posibil.
Pentru a minimiza riscul creșterii dimensiunii amigdalelor faringiene, copilul trebuie să mănânce în mod corespunzător, să meargă în aer proaspăt, să devină temperat, să joace sport și să aibă cât mai puțin contact posibil cu substanțele chimice de uz casnic și cu praful.
După ce inflamația dispare, de obicei nu este necesară repetarea cursului aplicării intranazale a GCS.
supradoză
O supradoză de mometazonă se dezvoltă cu utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari, precum și în cazul utilizării simultane a mai multor GCS. Ca urmare, funcția sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenal poate fi inhibată.
Biodisponibilitatea sistemică a mometazonei este extrem de scăzută, deci este puțin probabil ca în caz de supradozaj intenționat / accidental, va trebui să luați orice alte măsuri în afară de monitorizarea pacientului și apoi să continuați să utilizați Nasonex la doza recomandată.
interacțiune
Pacienții tolerează terapia asociată cu Loratadină. Interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente nu au fost studiate.
Condiții de vânzare
Condiții de depozitare
Sticla de pulverizare trebuie depozitată la o temperatură de 2-25 ° C. Înghețarea de medicamente nu este permisă.
Perioada de valabilitate
Instrucțiuni speciale
Calibrarea este setată în sticlă. Dacă medicamentul nu este utilizat mai mult de 14 zile, este necesară recalibrarea.
Cu o aplicare pe termen lung (de la mai multe luni) a pulverizării, examenele periodice ar trebui să fie efectuate de otolaringolog pentru posibile modificări ale mucoasei nazale. Dacă se dezvoltă o infecție micotică locală a faringelui / nasului, trebuie să încetați să utilizați Nasonex sau să vă supuneți unui tratament special.
Este necesară o monitorizare medicală deosebit de atentă la pacienții care utilizează simultan Nasonex cu corticosteroizi sistemici, precum și la pacienții cărora li sa prescris medicamentul după întreruperea tratamentului cu GCS.
Eliminarea corticosteroizilor sistemici duce adesea la insuficiență suprarenală, ceea ce poate necesita adoptarea unor măsuri adecvate. La trecerea de la corticosteroizi sistemici la utilizarea unui spray nazal, unii pacienți pot prezenta simptome de întrerupere a administrării corticosteroizilor:
- dureri articulare și / sau musculare;
- depresie;
- senzație de oboseală
O schimbare de terapie poate determina simptome ale bolilor alergice dezvoltate anterior (de exemplu, eczemă sau conjunctivită alergică), care anterior au fost mascate prin terapie cu corticosteroizi sistemici.
La pacienții care primesc tratament cu GCS, reactivitatea imună este potențial redusă. Din acest motiv, aceștia ar trebui avertizați cu privire la riscul crescut de infecție în cazul contactului cu un pacient infecțios (inclusiv rujeola sau varicela), precum și necesitatea de a se consulta un medic în cazul în care are loc un astfel de contact.
În timpul studiilor controlate cu placebo la copii, când medicamentul a fost administrat timp de un an la o doză de 100 mg, sa înregistrat o întârziere a creșterii la copii. De asemenea, cu utilizarea prelungită a Nasonex, nu există semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
La cultura celulară de mometazonă, furoatul a prezentat de zece ori mai multă activitate în comparație cu alte steroizi, inclusiv Betameson, Dexamethasone, dipropionat de beclometazonă, pentru a suprima sinteza / eliberarea interleukinelor (IL) 1, 5 și 6, TNF-a, 5 și citokine Th2 din celule T CD4 + umane.
Prin suprimarea eliberării IL-5, medicamentul este de șase ori mai activ decât betametazona și dipropionatul de beclometazonă.
Ce poate înlocui nasonexul?
Analogi ai sprayului Nasonex cu același ingredient activ (sinonime): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogi ai Nasonex cu un mecanism apropiat de acțiune (sub formă de pulverizare): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nasul cu GKS: Benacap, Benarin.
Ce analogi sunt mai ieftine decât Nasonex?
Prețul analogilor Nasonex este de la 128 ruble. Substituentul cel mai ieftin pentru Nasonex este sprayul nazal Desrinite.
Ce este mai bun decât Nasonex sau Avamis?
Medicamentul Avamys este disponibil sub formă de spray de apă pentru administrare intranazală. Substanța sa activă este furoat de fluticazonă (concentrația unei substanțe într-o singură doză este de 27,% 5 μg).
Fluticazona și mometazona sunt cele mai moderne medicamente care se caracterizează printr-un grad foarte ridicat de afinitate pentru receptorii GCS și o activitate topică excepțională.
Ambele substanțe prezintă o biodisponibilitate absolută extrem de scăzută. Cu toate acestea, mometazona are acest indicator ușor mai scăzut decât fluticazona - 0,1% față de 0,5%.
Mometazona din toate corticosteroizii existenți pentru administrarea intranazală are cea mai scăzută biodisponibilitate și cea mai rapidă dezvoltare a efectului terapeutic.
În plus, utilizarea sa a fost permisă de la vârsta de două ani, în timp ce furoatul de fluticazonă este utilizat în practica pediatrică numai pentru tratamentul copiilor cu vârsta de peste șase ani. Chiar și în cazul utilizării prelungite, mometazona nu afectează în mod negativ creșterea copilului.
Nazonex sau Fliksonaze - care este mai bine?
Fliconaza este un spray endonazal cu apă, care are ca bază propionat de fluticazonă micronizat. Concentrația substanței active într-o singură doză - 50 mg.
Medicamentul are un efect antiinflamator rapid asupra membranei mucoase a cavității nazale, iar efectul său antialergic apare la 2-4 ore după prima inhalare.
Efectul (în special, reducerea congestiei nazale) persistă o zi după o singură injecție de Fliksonaza la o doză de 200 mg.
Când se utilizează în doze terapeutice, agentul nu are activitate sistemică pronunțată și aproape nu inhibă sistemul hipotalamo-pituitar-suprarenal.
Conform rezultatelor evaluărilor sistematice ale eficacității și siguranței comparative ale propionatului de fluticazonă și ale furoatului de mometazonă, efectuate în cadrul proiectului DERP, sa demonstrat că diferențele de eficacitate sunt foarte mici. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că propionatul de fluticazonă este caracterizat printr-o biodisponibilitate mai mare decât mometazona. Această cifră variază între 0,5 și 2%.
Este semnificativ faptul că Fliksonaze în pediatrie nu poate fi aplicat decât de la vârsta de patru ani.
Rezultatele studiilor efectuate de FDA au arătat că scăderea severității simptomelor de rinită alergică a fost estimată mai pronunțat de pacienții din grupul cu fluticazonă (45%) comparativ cu grupul cu mometazonă (36%) și cu grupul placebo (11%).
Pacienții care au primit fluticazonă mai puțin frecvent decât pacienții cărora li sa administrat mometazonă și placebo au utilizat medicamente suplimentare (de exemplu vasoconstrictorul de potasiu nazal) pentru a atenua această afecțiune: frecvența de utilizare a fluticazonei, mometazonei și placebo de 42, 47 și, respectiv, 58%.
Reacțiile adverse cu fluticazonă au fost, de asemenea, înregistrate mai rar (în special faringită și tulburări gastro-intestinale)
Ce este mai bun decât Nazonex sau Nazarel?
Substanța activă a sprayului Nazarel este propionatul de fluticazonă (50 μg / doză), prin urmare, comparând eficacitatea medicamentului cu eficacitatea Nasonex, putem spune că, ca în cazul Fliksonaz și Avamys, este comparabil.
Rezultatele cercetării și senzațiile subiective ale pacienților care iau diferite GCS endonazali confirmă faptul că ambele medicamente sunt eficiente și sigure. Cu toate acestea, avantajul Nazarel este costul său semnificativ mai mic (aproximativ 330-350 ruble pentru 120 de doze).
Nasonex în timpul sarcinii
După introducerea medicamentului în cavitatea nazală în doza terapeutică maximă admisibilă a substanței sale active nu este determinată în sânge, chiar și în concentrația minimă.
Astfel, toxicitatea sa asupra reproducerii (inclusiv efectul asupra fertilității masculine / feminine și efectul asupra organismului în curs de dezvoltare) este neglijabilă.
Cu toate acestea, datorită faptului că nu s-au efectuat studii bine controlate privind efectul furoatului de mometazonă asupra organismului în cazul utilizării sale în timpul sarcinii și alăptării, pulverizarea trebuie administrată femeilor însărcinate, mamei care alăptează și femeilor aflate la vârsta fertilă numai în acele În cazurile în care efectul așteptat al terapiei justifică riscul potențial pentru făt / nou-născut.
Copiii nou-născuți ale căror mame au primit GCS în timpul sarcinii trebuie examinate pentru posibila hipofuncție a cortexului suprarenale.
Nasex's Reviews
Recenzile de Nasonex Sinus / Nasonex sunt în mare parte bune. Mai mult de 80% dintre pacienții care au utilizat acest medicament au făcut o îmbunătățire foarte rapidă a afecțiunii, numind remedia un ajutor indispensabil în combaterea rinitei alergice sezoniere și perene.
Mai mult decât atât, unii pacienți care "stau" timp de ani de zile pe preparate vasoconstrictoare susțin că a fost Nasonex spray care ia ajutat să scape de această dependență.
Cu toate acestea, există aceia cărora medicamentul nu se potrivea sau nu a dat rezultatul așteptat, care poate fi legat de răspunsul individual al organismului la tratamentul prescris.
Un grup separat de recenzii este recenzia Nazonex pentru copii. Spray-ul pentru copii este prescris cel mai adesea pentru adenoizi, dacă distrugerea țesutului limfoid este rezultatul alergiilor. În ciuda faptului că remediul este hormonal, mamele consideră că este mai bine să se supună unui tratament pentru ei decât să trimită copilul pentru o operație.
Dacă vorbim despre eficacitatea Nasonex cu adenoide, atunci dinamica pozitivă devine vizibilă destul de repede, dar numai dacă regimul de tratament este ales corect.
Marele avantaj al medicamentului este faptul că substanța activă este absorbită în cantități neglijabile și nu are activitate sistemică. Din acest motiv, Nasonex, spre deosebire de majoritatea analogilor, poate fi utilizat deja de la doi ani.
Trebuie remarcat faptul că există - deși rareori - comentarii, în care mamele care au folosit Nasonex pentru a trata un copil, sa plâns că, după cursul de tratament, toate medicamente vechi care au fost administrate inainte de copil, nu acționează și nu dau nici o mai ușor temporară.
Recenzile medicilor despre Nasonex ne permit să concluzionăm că GCS endonazal nu vindecă rinosinusita complet rară și rinita alergică, dar poate elimina complet și cât mai repede posibil simptomele rinitei alergice și întârzie în mod semnificativ timpul de recidivă a polipilor nazali.
Medicamentele din acest grup sunt singurele medicamente a căror eficacitate clinică în rinosinusita cronică polipoasă este susținută de medicamente bazate pe dovezi.
Cât costă Nasonex?
Preț în Ucraina
Prețul Nasonex Sinus (60 de doze) în marile orașe din Ucraina (în Harkov, Kiev, Dnepropetrovsk, etc) este de 245 UAH. Cumpara Nasoneks (picături, 140 doze) poate fi o medie de 485 UAH.
Prețul Nasonex în farmaciile rusești
Prețul sprayului Nasonex Sinus în St. Petersburg și Moscova este de la 440 de ruble, costul unei sticle care conține 120 de doze de droguri este de la 780 de ruble.
în plus
Producătorul nu eliberează picături nazale Nasonex. Singura formă de dozare a medicamentului este un spray nazal dozat.
NASONEX ® (NASONEX ®) instrucțiuni de utilizare
Titularul certificatului de înregistrare:
Produs de:
Probleme privind ambalarea și controlul calității:
Informații de contact:
Formă de dozare
Forma de eliberare, ambalarea și compoziția produsului Nazonex®
Spray dozaj nazal 50 μg / 1 doză sub formă de suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Excipienți: celuloză dispersată (celuloză microcristalină tratată cu carmeloză sodică) - 20 mg, glicerol - 21 mg, acid citric monohidrat - 2 mg, citrat de sodiu dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, clorură de benzalconiu ) - 0,2 mg, apă purificată - 950 mg.
60 de doze (10 g) - sticle de polietilenă (1) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
120 doze (18 g) - sticle de polietilenă (1) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
120 doze (18 g) - sticle de polietilenă (2) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
120 doze (18 g) - sticle de polietilenă (3) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
GCS pentru uz local. Are efect antiinflamator și antialergic atunci când este utilizat în doze care nu produc efecte sistemice.
Incetineste eliberarea mediatorilor inflamatori. Creșterea producției de lipomodulină, care este un inhibitor al fosfolipazei A, care determină o scădere a eliberării acidului arahidonic și, în consecință, inhibarea sintezei produselor metabolice ale acidului arachidonic - endopexide ciclice endoscopice, prostaglandine. Aceasta avertizează acumularea marginală de neutrofile, care reduce exudatul inflamator și producerea de limfokine, inhibă migrarea macrofagelor, conduce la o descreștere a proceselor de infiltrare și granulare. Reduce inflamația prin reducerea formării unei substanțe chemotaxis (efect asupra reacțiilor alergice târzii), inhibă dezvoltarea unei reacții alergice de tip imediat (datorită inhibării producției de metabolit al acidului arahidonic și scăderii eliberării mediatorilor inflamatori din celulele mastocite).
În studiile cu teste provocatoare cu aplicarea de antigene pe membrana mucoasă a cavității nazale, a fost demonstrată o activitate antiinflamatorie mare a mometazonei, atât în fazele timpurii cât și în cele târzii ale unei reacții alergice.
Acest lucru a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a concentrației de histamină și a activității eozinofile, precum și o scădere (față de valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine de adeziune a celulelor epiteliale.
Farmacocinetica
Utilizarea intranazală, furoatul de mometazonă are o biodisponibilitate sistemică a ®
- rinita alergică sezonieră și perenă la adulți, adolescenți și copii de la 2 ani;
- sinuzită acută sau exacerbarea sinuzitei cronice la adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani - ca agent terapeutic auxiliar pentru tratamentul cu antibiotice;
- o rinosinusită acută cu simptome ușoare și moderate severe fără semne de infecție bacteriană severă la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste;
- prevenirea rinitei sezoniere și alergice moderate la adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani (recomandată cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de praf);
- nazal, însoțită de o încălcare a respirației nazale și a mirosului la adulți (de la 18 ani).
Schema de dozare
Medicamentul este utilizat intranazal.
Tratamentul rinitei alergice sezoniere sau pe tot parcursul anului
Adulți (inclusiv pacienți vârstnici) și adolescenți de la 12 ani
Doza recomandată de profilactică și terapeutică a medicamentului este de 2 inhalări (câte 50 μg fiecare) în fiecare nară timp / zi (doza zilnică totală este de 200 μg). La atingerea efectului terapeutic pentru terapia de întreținere, este posibilă reducerea dozei la 1 inhalare în fiecare nară 1 timp / zi (doza zilnică totală este de 100 μg).
Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalări în fiecare nară timp / zi (doza zilnică totală - 400 mcg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
Debutul acțiunii medicamentului este de obicei marcat clinic în decurs de 12 ore după prima utilizare a medicamentului.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani
Doza terapeutică recomandată este 1 inhalare (50 μg) în fiecare nară timp / zi (doza zilnică totală este de 100 μg).
Utilizarea medicamentului la copiii mici necesită ajutorul adulților.
Tratamentul auxiliar al sinuzitei acute sau exacerbarea sinuzitei cronice
Adulți (inclusiv pacienți vârstnici) și adolescenți de la 12 ani
Doza terapeutică recomandată este de 2 inhalări (câte 50 μg fiecare) în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală - 400 μg).
Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalări în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 800 μg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
Tratamentul rinosinusitei acute fără semne de infecție bacteriană severă
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți este de 2 inhalări de 50 mcg în fiecare pasaj nazal de 2 ori pe zi (doza zilnică totală de 400 mcg). Dacă simptomele se agravează în timpul tratamentului, trebuie consultat un specialist.
Tratamentul cu polipoză a nasului
Pentru adulți (inclusiv vârstnici) de la vârsta de 18 ani, doza terapeutică recomandată este de 2 inhalări (câte 50 μg fiecare) în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală - 400 μg).
După reducerea simptomelor bolii, se recomandă reducerea dozei la 2 inhalări (câte 50 μg fiecare) în fiecare nară timp / zi (doza zilnică totală - 200 μg).
Termenii de utilizare a medicamentului Nasonex ®
Inhalarea suspensiei conținută în flaconul de pulverizare se efectuează utilizând o duză specială de dozare pe flacon.
Înainte de prima utilizare a sprayului nazal Nasonex ®, este necesar să se calibreze prin apăsarea dispozitivului de distribuire de 10 ori, până la apariția pulverizării, indicând faptul că preparatul este gata de utilizare.
Ar trebui să vă înclinați capul și să injectați medicamentul în fiecare nară, așa cum recomandă medicul curant.
Dacă spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să apăsați duza de dozare de 2 ori până când apare un spray.
Înainte de fiecare utilizare, agitați puternic flaconul.
Curățarea duzelor de dozare
Este important să curățați regulat duza de dozare pentru a evita funcționarea incorectă. Capacul care protejează duza de praf trebuie îndepărtat, apoi scoateți cu grijă vârful de pulverizare. Clătiți vârful de pulverizare și capacul pentru al proteja împotriva prafului în apă caldă și clătiți-l sub robinet.
Nu încercați să deschideți aplicatorul nazal cu un ac sau alt obiect ascuțit, deoarece acest lucru va deteriora aplicatorul, ducând la o doză incorectă de medicament.
Uscați capacul și vârful într-un loc cald. După aceea, trebuie să atașați vârful pentru a pulveriza sticla și a fixa capacul pentru a proteja flaconul de praf. Când utilizați pulverizatorul nazal pentru prima dată după curățare, este necesar să recalibrați prin apăsarea vârfului de administrare de 2 ori.
Efecte secundare
Adulți și adolescenți
Evenimentele adverse asociate cu utilizarea medicamentului (> 1%) identificate în timpul studiilor clinice la pacienții cu rinită alergică sau polipoză nazală și în timpul utilizării ulterioare a medicamentului, indiferent de indicația de utilizare, sunt prezentate în Tabelul 1. Reacțiile adverse sunt enumerate în cu clasificarea sistemelor de organe MedDRA. În cadrul fiecărei clase de organe sistemice, reacțiile nedorite sunt clasificate după frecvența apariției.
Hipotensiunea arterială, de regulă, a fost moderată și oprită singură, frecvența apariției acestora a fost ușor mai mare decât în cazul utilizării placebo (5%), dar egală sau mai mică decât la prescrierea altor GCS intranazale, care au fost utilizate ca un control activ (în unele dintre incidența lor de sângerare nazală a fost de până la 15%). Incidenta tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabila cu frecventa aparitiei lor atunci cand a fost prescris placebo.
Ca și alte SCS pentru utilizare intranazală, Nasonex ® trebuie prescris în timpul sarcinii și alăptării numai dacă beneficiul așteptat din utilizarea sa justifică riscul potențial pentru făt sau copil.
Sugarii ai căror mame au primit GCS în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție pentru a identifica posibila hipofuncție suprarenale.
Cererea pentru încălcări ale ficatului
Utilizarea la copii
Contraindicat la rinita alergică sezonieră și pe tot parcursul anului - la copii cu vârsta de până la 2 ani, cu sinuzită acută sau exacerbare a sinuzitei cronice - până la 12 ani, cu polipoză - până la 18 ani (din cauza lipsei datelor relevante).
La efectuarea studiilor clinice controlate cu placebo la copii, când Nasonex ® a fost utilizat într-o doză de 100 μg / zi timp de un an, nu sa observat o întârziere a creșterii.
Instrucțiuni speciale
Ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung, pacienții care utilizează spray nazal Nasonex ® timp de mai multe luni sau mai mult trebuie examinați periodic de un medic pentru posibile modificări ale mucoasei nazale. Este necesar să se monitorizeze pacienții care primesc GCS intranazal pentru o perioadă lungă de timp. Poate că dezvoltarea retardării creșterii la copii. În cazul detectării retardării creșterii la copii, este necesară reducerea dozei de GCS intranazal la cel mai mic, permițând controlul eficient al simptomelor. În plus, pacientul ar trebui să fie trimis pentru consultare medicului pediatru.
În cazul dezvoltării unei infecții fungice locale a nasului sau a faringelui, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Nasonex® cu pulverizare nazală și efectuarea unui tratament special. Iritarea prelungită a membranelor mucoase nazale și faringiene poate servi, de asemenea, drept bază pentru oprirea tratamentului cu Nasonex® spray nazal.
La efectuarea studiilor clinice controlate cu placebo la copii, când Nasonex® pulverizator nazal a fost utilizat într-o doză zilnică de 100 μg pe an, nu sa observat o întârziere a creșterii la copii.
În cazul tratamentului prelungit cu spray nazal nasonex, nu s-au observat semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-adrenal. Pacienții care trec la tratament cu Nasonex® spray nazal după un tratament pe termen lung al corticosteroizilor sistemici necesită o atenție deosebită. Anularea GCS a unui efect sistemic la acești pacienți poate duce la o insuficiență a funcției suprarenale, a cărei recuperare ulterioară poate dura până la câteva luni. În cazul semnelor de insuficiență suprarenală, trebuie să reluați administrarea de corticosteroizi sistemici și să luați alte măsuri necesare.
Cu utilizarea corticosteroizilor intranazali, este posibilă dezvoltarea efectelor secundare sistemice, în special în cazul utilizării prelungite în doze mari. Probabilitatea acestor efecte este mult mai mică decât utilizarea corticosteroizilor orali. Reacțiile adverse sistemice pot varia atât în cazul pacienților individuali, cât și în funcție de GCS utilizat. Efectele sistemice potențiale includ sindromul Cushing, caracteristici kushingoida, supresie corticosuprarenală, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, cataractă, glaucom și mai rar o serie de efecte psihologice sau comportamentale, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresiune (în special în copii).
În timpul tranziției de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu Nasonex ® cu pulverizare nazală, unii pacienți pot prezenta simptome de retragere inițiale ale corticosteroizilor sistemici (de exemplu, dureri la nivelul articulațiilor și / sau mușchilor, oboseală și depresie), în ciuda scăderii severității simptomelor asociate mucoasa nazală. Acești pacienți trebuie să fie convinși în mod special de oportunitatea continuării tratamentului cu Nasonex® spray nazal. Trecerea de la corticosteroizi sistemici la locali poate de asemenea să dezvăluie terapia preexistentă, dar mascată, a corticosteroizilor de acțiune sistemică, boli alergice precum conjunctivita alergică și eczemă.
Pacienții care sunt tratați cu GCS au reactivitate imună potențială redusă și ar trebui avertizați cu privire la riscul crescut de infectare dacă vin în contact cu pacienții cu anumite boli infecțioase (de exemplu varicelă, pojar) și, de asemenea, despre necesitatea consultării medicale în cazul apariției unui astfel de contact.. Dacă apar semne de infecție bacteriană severă (de exemplu febră, durere persistentă și ascuțită pe o parte a feței sau durere de dinți, umflături în zona orbitală sau periorbitală), este necesară o consultație medicală imediată.
La aplicarea Nasonex ® cu spray nazal timp de 12 luni nu au fost semne de atrofie a mucoasei nazale. În plus, furoatul de mometazonă a avut tendința de a contribui la normalizarea modelului histologic în studiul probelor de biopsie nazală mucoasei.
Eficacitatea și siguranța mometazonei nu au fost studiate în tratamentul polipilor unilaterale, polipilor asociați cu fibroza chistică și polipi care acoperă complet cavitatea nazală.
În cazul polipilor unilaterale cu formă neobișnuită sau neregulată, în special ulcerați sau sângerați, este necesară efectuarea unui examen medical suplimentar.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Nu există date privind efectul medicamentului Nasonex® asupra capacității de a conduce o mașină sau de a muta utilaje.
supradoză
Cu utilizarea pe termen lung a GCS în doze mari sau cu utilizarea simultană a mai multor GCS, este posibilă supresia sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenal.
Medicamentul are o biodisponibilitate sistemică scăzută (®
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 25 ° C. Nu îngheța.