GCS pentru utilizare intranazală
Spray dozaj nazal 50 μg / 1 doză sub formă de suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Excipienți: celuloză dispersată (celuloză microcristalină tratată cu carmeloză sodică) - 20 mg, glicerol - 21 mg, acid citric monohidrat - 2 mg, citrat de sodiu dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, clorură de benzalconiu ) - 0,2 mg, apă purificată - 950 mg.
60 de doze (10 g) - sticle de polietilenă (1) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
120 doze (18 g) - sticle de polietilenă (1) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
120 doze (18 g) - sticle de polietilenă (2) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
120 doze (18 g) - sticle de polietilenă (3) complete cu un dispozitiv de dozare - ambalaje din carton.
GCS pentru uz local. Are efect antiinflamator și antialergic atunci când este utilizat în doze care nu produc efecte sistemice.
Incetineste eliberarea mediatorilor inflamatori. Creșterea producției de lipomodulină, care este un inhibitor al fosfolipazei A, care determină o scădere a eliberării acidului arahidonic și, în consecință, inhibarea sintezei produselor metabolice ale acidului arachidonic - endopexide ciclice endoscopice, prostaglandine. Aceasta avertizează acumularea marginală de neutrofile, care reduce exudatul inflamator și producerea de limfokine, inhibă migrarea macrofagelor, conduce la o descreștere a proceselor de infiltrare și granulare. Reduce inflamația prin reducerea formării unei substanțe chemotaxis (efect asupra reacțiilor alergice târzii), inhibă dezvoltarea unei reacții alergice de tip imediat (datorită inhibării producției de metabolit al acidului arahidonic și scăderii eliberării mediatorilor inflamatori din celulele mastocite).
În studiile cu teste provocatoare cu aplicarea de antigene pe membrana mucoasă a cavității nazale, a fost demonstrată o activitate antiinflamatorie mare a mometazonei, atât în fazele timpurii cât și în cele târzii ale unei reacții alergice.
Acest lucru a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a concentrației de histamină și a activității eozinofile, precum și o scădere (față de valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine de adeziune a celulelor epiteliale.
În cazul utilizării intranazale, biodisponibilitatea sistemică a furoatului de mometazonă este de 1%) identificată în timpul studiilor clinice la pacienții cu rinită alergică sau polipoză nazală și în timpul utilizării ulterioare a medicamentului, indiferent de indicația de utilizare, sunt prezentate în Tabelul 1. Reacțiile adverse sunt listate în conformitate cu sistem de clasificare-clase de organe MedDRA. În cadrul fiecărei clase de organe sistemice, reacțiile nedorite sunt clasificate după frecvența apariției.
Hipotensiunea arterială, de regulă, a fost moderată și oprită singură, frecvența apariției acestora a fost ușor mai mare decât în cazul utilizării placebo (5%), dar egală sau mai mică decât la prescrierea altor GCS intranazale, care au fost utilizate ca un control activ (în unele dintre incidența lor de sângerare nazală a fost de până la 15%). Incidenta tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabila cu frecventa aparitiei lor atunci cand a fost prescris placebo.
Nasonex
Descrierea din data de 11.11.2015
- Numele latin: Nasonex
- Codul ATC: R01AD09
- Substanța activă: furoat de mometazonă (furoat de mometazonă)
- Producător: Schering-Plough Central East AG, Belgia
structură
Doza unică de pulverizare conține 50 μg de furoat de mometazonă anhidră și componente auxiliare: celuloză dispersată (carboximetil celuloză sodică și MCC), glicerină, acid citric, polisorbat-80, citrat de sodiu dihidrat, soluție de clorură de benzalconiu, apă purificată.
Formularul de eliberare
- Atașat Nasonex Spray sinus. Flacoane de polietilenă 10 g, ambalaj nr. 1. Fiecare flacon este echipat cu un capac de protecție și o duză de pulverizare. Conținutul flaconului este conceput pentru 60 de doze, fiecare conținând 50 μg de ingredient activ.
- Aplicat spray Nasonex. Flacoane din polietilenă 18 g, ambalaj nr. 1. Fiecare flacon este echipat cu un capac de protecție și o duză de pulverizare. Conținutul flaconului este conceput pentru 140 de doze, fiecare conținând 50 μg de substanță activă.
Conținutul flaconului este o suspensie opacă de culoare aproape albă sau albă.
Acțiune farmacologică
Medicamentul are activitate antiinflamatoare și are efect antialergic.
Farmacodinamică și farmacocinetică
Nasonex - hormonal sau nu?
Substanța activă a pulverizării este corticosteroizii sintetici pentru utilizarea locală (prin inhalare), prin urmare, medicamentul Nasonex este hormonal.
farmacodinamie
O caracteristică a furoatului de mometazonă este capacitatea acestuia de a reduce inflamația și de a inhiba dezvoltarea unei reacții alergice, chiar și atunci când este utilizată în doze care nu dezvoltă efecte sistemice.
Substanța inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori, stimulează producerea de lipomodulină, care este un inhibitor al fosfolipazei A. Datorită acestui fapt, eliberarea acidului arahidonic este redusă și, prin urmare, sinteza produselor din metabolismul său este suprimată (Pg și endoperexia).
Reduce formarea substanței chemotaxis, afectând reacțiile alergice "întârziate" (întârziate) și, de asemenea, împiedică apariția unei reacții alergice imediate.
Studiile cu teste provocatoare cu antigene aplicate pe mucoasa nazală au arătat că Nasonex pulverizator nazal prezintă o activitate antiinflamatorie ridicată atât în stadiile timpurii cât și în cele târzii ale dezvoltării unei reacții alergice.
Acest lucru este confirmat (în comparație cu placebo) printr-o scădere a activității eozinofilelor și a nivelurilor histaminei, precum și o scădere (față de nivelul inițial) a numărului de neutrofile, eozinofile și proteine de adeziune celulară a țesutului epitelial.
Aproximativ o treime dintre pacienți (28%) cu rinită alergică sezonieră au avut un efect clinic pronunțat în decurs de doisprezece ore după prima inhalare. La jumătate dintre pacienți, ameliorarea în medie a avut loc în decurs de 1,5 zile (35,9 ore).
În plus, la pacienții care suferă de nasul sezonier, medicamentul a prezentat o eficacitate semnificativă în reducerea severității simptomelor oculare (mâncărime, rupere, înroșire).
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea mometazonei atunci când se aplică local este neglijabilă (nu depășește 0,1%).
Substanța nu este practic detectată în plasma sanguină. Suspensia este foarte puțin absorbită din canalul alimentar și cantitatea mică care poate fi înghițită și reușește să fie absorbită este supusă metabolizării active înainte de excreție.
Metabolitul este excretat în principal cu bilă și - în cantități mici - cu urină.
Indicații pentru utilizare
Indicatii pentru utilizarea Nasonex sunt:
- rinita alergică (sezonieră sau pe tot parcursul anului) la copii, adolescenți și adulți;
- exacerbarea sinuzitei cronice (medicamentul este prescris ca adjuvant la terapia cu antibiotice) la adolescenți și adulți;
- prevenirea rinitei alergice sezoniere moderate / severe (se consideră optimă începerea aplicării pulverizării cu cel puțin 2 săptămâni înainte de începerea perioadei de praf).
Copii Nasonex spray alergie prescris de la vârsta de doi ani. Pentru tratamentul sinuzitei în pediatrie, este utilizat la copiii cu vârsta de peste 12 ani.
Contraindicații
Contraindicațiile pentru numirea Nazonex sunt:
- intoleranță la oricare dintre componentele sale;
- prezența unei infecții locale netratate / netratate, cu condiția ca mucoasa nazală să fie implicată în proces;
- infecție tuberculoasă activă sau latentă a tractului respirator;
- infecție virală sau micotică sistemică netratată, precum și infecție cauzată de virusul herpes simplex cu leziuni oculare (în unele cazuri, medicamentul poate fi prescris ca o excepție conform indicațiilor medicului curant).
Dacă pacientul din trecutul recent a suferit o leziune a nasului sau o intervenție chirurgicală la nas, utilizarea unui pulverizator este contraindicată până la vindecarea rănii.
Efecte secundare
În tratamentul rinitei alergice la adulți sunt posibile:
- durere în gât;
- sângerări nazale (sângerarea poate fi evidentă sau există impurități de sânge în mucusul eliberat din nas);
- mucoasa iritație în cavitatea nazală;
- senzație de arsură în nas.
Copiii care primesc Nasonex pentru tratamentul rinitei alergice au observat:
- sângerare din nas;
- iritarea mucoasei nazale;
- dureri de cap;
- strănut.
Sângerarea din nas, de obicei, se oprește singură și nu este grea. Acestea apar cu o frecvență comparabilă cu frecvența apariției acestora la utilizarea placebo (5%), dar mai mică sau egală decât atunci când se utilizează alți glucocorticosteroizi pentru utilizare intranazală.
Analogii analogilor nazonex au fost utilizați pentru controlul activ, iar frecvența sângerării nazale a fost de 15%.
Alte reacții adverse la grupul de pacienți cărora li sa administrat mometazonă s-au dezvoltat cu aceeași frecvență ca la pacienții cărora li sa administrat un placebo.
Atunci când se prescrie medicamentul pentru sinuzită / sinusită, atunci când Nasonex este utilizat ca adjuvant pentru ameliorarea umflăturilor, reduce secreția și facilitează descărcarea mucusului din sinusurile paranazale, la adolescenți și adulți:
- durere în gât;
- dureri de cap;
- iritații și / sau arsuri ale mucoasei nazale.
Sângerările au fost moderat pronunțate, iar frecvența apariției acestora la utilizarea sprayului a fost doar puțin mai mare decât frecvența apariției lor la utilizarea placebo (5% și, respectiv, 4% pentru Nasonex și pentru placebo).
În mod excepțional, atunci când se utilizează GCS endonazal, s-au observat cazuri de hipertensiune oculară sau perforare a septului nazal.
Spray Nasoneks: instrucțiuni de utilizare
Recomandări generale
Medicamentul este destinat administrării intranazale (utilizat sub formă de inhalare) conținut în suspensia de flacon. Procedura se efectuează utilizând o duză de dozare, care este completată cu fiecare flacon de Nasonex.
Înainte de prima utilizare a spray-ului, acesta este "calibrat", pentru care presează dispozitivul de distribuție de 6-7 ori. Calibrarea vă permite să setați fluxul stereotip al medicamentelor. În același timp, fiecare presare a dispozitivului de măsurare asigură eliberarea în cavitatea nazală a 100 mg de suspensie care conține 50 μg de substanță activă chimic pură.
Înainte de utilizare, flaconul trebuie agitat viguros de fiecare dată.
Instrucțiuni de utilizare Nasonex / Nasonex Sinus cu rinită alergică
Doza standard profilactică / terapeutică pentru adolescenții cu vârsta mai mare de doisprezece ani și pacienții adulți (inclusiv vârstnicii) este de două ori pe zi în fiecare pasaj nazal (200 μg mometazonă pe zi).
După atingerea efectului terapeutic dorit, doza este redusă la 100 pg / zi. (o inhalare în fiecare pasaj nazal o singură dată).
Dacă nu a fost posibil să se obțină efectul dorit atunci când se utilizează doza terapeutică, doza poate fi crescută la 400 μg / zi, adică pacientul trebuie să primească până la patru inhalări o dată pe fiecare pasaj nazal. Reducerea severității simptomelor de rinită alergică este o indicație pentru reducerea dozei.
Îmbunătățirea clinică după prima utilizare a mometazonei este de obicei observabilă în 12 ore de la prima inhalare.
Copiilor sub vârsta de 11 ani de la alergii se recomandă o singură inhalare în fiecare pasaj nazal. Doza totală - 100 mcg / zi.
Deoarece Nasonex nu este o picătură în nas, ci un spray, în timpul inhalării, capul trebuie ținut drept, fără a se înclina înapoi.
Instrucțiuni pentru Nasonex Sinus și Nasonex pentru exacerbarea sinuzitei
Pentru pacienții cu vârsta mai mare de doisprezece ani, inclusiv vârstnicii, doza terapeutică recomandată este de două inhalări în fiecare pasaj nazal de 2 pg / zi. Doza totală - 400 mcg / zi.
Medicamentul este folosit ca ajutor, care completează tratamentul principal.
Dacă ameliorarea clinică nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului într-o doză standard, doza poate fi crescută la 800 μg / zi. (patru inhalări în fiecare pasaj nazal de 2 p. / zi). După reducerea severității simptomelor, doza trebuie redusă.
După o aplicare de 12 luni a Nasonex, nu au existat semne de atrofie a mucoasei nazale, în plus, mometazona a arătat o tendință de a îmbunătăți modelul histologic atunci când a examinat un eșantion de țesut de mucoasă nazală.
Nasonex în adenoide
O creștere a adenoidelor este o complicație destul de frecventă a rinitei alergice la copiii mici. Numirea copiilor cu adenoizi Nazoneks vă permite să eliminați umflarea și, adesea, să împiedicați intervenția chirurgicală.
Recenzile de Nasonex în adenoide indică faptul că efectul este obținut prin suprimarea țesutului limfoid, însă este nevoie de mult timp pentru a realiza acest lucru. În plus, în procesul inflamator sever, medicamentul nu este foarte eficient.
Ca agent hormonal, sprayul suprimă suplimentar imunitatea locală și, prin urmare, după abolirea acestuia, inflamația asupra adenoidelor poate fi reluată. Explicații externe ale inflamației - apariția mucusului care curge pe fundul gâtului.
Pentru a opri această condiție, medicii recomandă să se supună unui tratament antiinflamator al vegetației adenoide. În acest caz, poate fi eficientă inhalarea printr-un nebulizator cu cicloferon, suplimentat cu spălări nazofaringiene ale dușului nazofaringian, care sunt ținute în camera ENT.
Dr. Komarovsky recomandă ca, ca supliment la tratamentul adenoidelor, să fie reconsiderată organizarea stilului de viață al unui copil. Deoarece unul dintre motivele pentru creșterea adenoidelor este scăderea imunității, este foarte important ca sistemul imunitar să funcționeze cât mai bine posibil.
Pentru a minimiza riscul creșterii dimensiunii amigdalelor faringiene, copilul trebuie să mănânce în mod corespunzător, să meargă în aer proaspăt, să devină temperat, să joace sport și să aibă cât mai puțin contact posibil cu substanțele chimice de uz casnic și cu praful.
După ce inflamația dispare, de obicei nu este necesară repetarea cursului aplicării intranazale a GCS.
supradoză
O supradoză de mometazonă se dezvoltă cu utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari, precum și în cazul utilizării simultane a mai multor GCS. Ca urmare, funcția sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenal poate fi inhibată.
Biodisponibilitatea sistemică a mometazonei este extrem de scăzută, deci este puțin probabil ca în caz de supradozaj intenționat / accidental, va trebui să luați orice alte măsuri în afară de monitorizarea pacientului și apoi să continuați să utilizați Nasonex la doza recomandată.
interacțiune
Pacienții tolerează terapia asociată cu Loratadină. Interacțiunile medicamentoase cu alte medicamente nu au fost studiate.
Condiții de vânzare
Condiții de depozitare
Sticla de pulverizare trebuie depozitată la o temperatură de 2-25 ° C. Înghețarea de medicamente nu este permisă.
Perioada de valabilitate
Instrucțiuni speciale
Calibrarea este setată în sticlă. Dacă medicamentul nu este utilizat mai mult de 14 zile, este necesară recalibrarea.
Cu o aplicare pe termen lung (de la mai multe luni) a pulverizării, examenele periodice ar trebui să fie efectuate de otolaringolog pentru posibile modificări ale mucoasei nazale. Dacă se dezvoltă o infecție micotică locală a faringelui / nasului, trebuie să încetați să utilizați Nasonex sau să vă supuneți unui tratament special.
Este necesară o monitorizare medicală deosebit de atentă la pacienții care utilizează simultan Nasonex cu corticosteroizi sistemici, precum și la pacienții cărora li sa prescris medicamentul după întreruperea tratamentului cu GCS.
Eliminarea corticosteroizilor sistemici duce adesea la insuficiență suprarenală, ceea ce poate necesita adoptarea unor măsuri adecvate. La trecerea de la corticosteroizi sistemici la utilizarea unui spray nazal, unii pacienți pot prezenta simptome de întrerupere a administrării corticosteroizilor:
- dureri articulare și / sau musculare;
- depresie;
- senzație de oboseală
O schimbare de terapie poate determina simptome ale bolilor alergice dezvoltate anterior (de exemplu, eczemă sau conjunctivită alergică), care anterior au fost mascate prin terapie cu corticosteroizi sistemici.
La pacienții care primesc tratament cu GCS, reactivitatea imună este potențial redusă. Din acest motiv, aceștia ar trebui avertizați cu privire la riscul crescut de infecție în cazul contactului cu un pacient infecțios (inclusiv rujeola sau varicela), precum și necesitatea de a se consulta un medic în cazul în care are loc un astfel de contact.
În timpul studiilor controlate cu placebo la copii, când medicamentul a fost administrat timp de un an la o doză de 100 mg, sa înregistrat o întârziere a creșterii la copii. De asemenea, cu utilizarea prelungită a Nasonex, nu există semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
La cultura celulară de mometazonă, furoatul a prezentat de zece ori mai multă activitate în comparație cu alte steroizi, inclusiv Betameson, Dexamethasone, dipropionat de beclometazonă, pentru a suprima sinteza / eliberarea interleukinelor (IL) 1, 5 și 6, TNF-a, 5 și citokine Th2 din celule T CD4 + umane.
Prin suprimarea eliberării IL-5, medicamentul este de șase ori mai activ decât betametazona și dipropionatul de beclometazonă.
Ce poate înlocui nasonexul?
Analogi ai sprayului Nasonex cu același ingredient activ (sinonime): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Analogi ai Nasonex cu un mecanism apropiat de acțiune (sub formă de pulverizare): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Nasul cu GKS: Benacap, Benarin.
Ce analogi sunt mai ieftine decât Nasonex?
Prețul analogilor Nasonex este de la 128 ruble. Substituentul cel mai ieftin pentru Nasonex este sprayul nazal Desrinite.
Ce este mai bun decât Nasonex sau Avamis?
Medicamentul Avamys este disponibil sub formă de spray de apă pentru administrare intranazală. Substanța sa activă este furoat de fluticazonă (concentrația unei substanțe într-o singură doză este de 27,% 5 μg).
Fluticazona și mometazona sunt cele mai moderne medicamente care se caracterizează printr-un grad foarte ridicat de afinitate pentru receptorii GCS și o activitate topică excepțională.
Ambele substanțe prezintă o biodisponibilitate absolută extrem de scăzută. Cu toate acestea, mometazona are acest indicator ușor mai scăzut decât fluticazona - 0,1% față de 0,5%.
Mometazona din toate corticosteroizii existenți pentru administrarea intranazală are cea mai scăzută biodisponibilitate și cea mai rapidă dezvoltare a efectului terapeutic.
În plus, utilizarea sa a fost permisă de la vârsta de două ani, în timp ce furoatul de fluticazonă este utilizat în practica pediatrică numai pentru tratamentul copiilor cu vârsta de peste șase ani. Chiar și în cazul utilizării prelungite, mometazona nu afectează în mod negativ creșterea copilului.
Nazonex sau Fliksonaze - care este mai bine?
Fliconaza este un spray endonazal cu apă, care are ca bază propionat de fluticazonă micronizat. Concentrația substanței active într-o singură doză - 50 mg.
Medicamentul are un efect antiinflamator rapid asupra membranei mucoase a cavității nazale, iar efectul său antialergic apare la 2-4 ore după prima inhalare.
Efectul (în special, reducerea congestiei nazale) persistă o zi după o singură injecție de Fliksonaza la o doză de 200 mg.
Când se utilizează în doze terapeutice, agentul nu are activitate sistemică pronunțată și aproape nu inhibă sistemul hipotalamo-pituitar-suprarenal.
Conform rezultatelor evaluărilor sistematice ale eficacității și siguranței comparative ale propionatului de fluticazonă și ale furoatului de mometazonă, efectuate în cadrul proiectului DERP, sa demonstrat că diferențele de eficacitate sunt foarte mici. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că propionatul de fluticazonă este caracterizat printr-o biodisponibilitate mai mare decât mometazona. Această cifră variază între 0,5 și 2%.
Este semnificativ faptul că Fliksonaze în pediatrie nu poate fi aplicat decât de la vârsta de patru ani.
Rezultatele studiilor efectuate de FDA au arătat că scăderea severității simptomelor de rinită alergică a fost estimată mai pronunțat de pacienții din grupul cu fluticazonă (45%) comparativ cu grupul cu mometazonă (36%) și cu grupul placebo (11%).
Pacienții care au primit fluticazonă mai puțin frecvent decât pacienții cărora li sa administrat mometazonă și placebo au utilizat medicamente suplimentare (de exemplu vasoconstrictorul de potasiu nazal) pentru a atenua această afecțiune: frecvența de utilizare a fluticazonei, mometazonei și placebo de 42, 47 și, respectiv, 58%.
Reacțiile adverse cu fluticazonă au fost, de asemenea, înregistrate mai rar (în special faringită și tulburări gastro-intestinale)
Ce este mai bun decât Nazonex sau Nazarel?
Substanța activă a sprayului Nazarel este propionatul de fluticazonă (50 μg / doză), prin urmare, comparând eficacitatea medicamentului cu eficacitatea Nasonex, putem spune că, ca în cazul Fliksonaz și Avamys, este comparabil.
Rezultatele cercetării și senzațiile subiective ale pacienților care iau diferite GCS endonazali confirmă faptul că ambele medicamente sunt eficiente și sigure. Cu toate acestea, avantajul Nazarel este costul său semnificativ mai mic (aproximativ 330-350 ruble pentru 120 de doze).
Nasonex în timpul sarcinii
După introducerea medicamentului în cavitatea nazală în doza terapeutică maximă admisibilă a substanței sale active nu este determinată în sânge, chiar și în concentrația minimă.
Astfel, toxicitatea sa asupra reproducerii (inclusiv efectul asupra fertilității masculine / feminine și efectul asupra organismului în curs de dezvoltare) este neglijabilă.
Cu toate acestea, datorită faptului că nu s-au efectuat studii bine controlate privind efectul furoatului de mometazonă asupra organismului în cazul utilizării sale în timpul sarcinii și alăptării, pulverizarea trebuie administrată femeilor însărcinate, mamei care alăptează și femeilor aflate la vârsta fertilă numai în acele În cazurile în care efectul așteptat al terapiei justifică riscul potențial pentru făt / nou-născut.
Copiii nou-născuți ale căror mame au primit GCS în timpul sarcinii trebuie examinate pentru posibila hipofuncție a cortexului suprarenale.
Nasex's Reviews
Recenzile de Nasonex Sinus / Nasonex sunt în mare parte bune. Mai mult de 80% dintre pacienții care au utilizat acest medicament au făcut o îmbunătățire foarte rapidă a afecțiunii, numind remedia un ajutor indispensabil în combaterea rinitei alergice sezoniere și perene.
Mai mult decât atât, unii pacienți care "stau" timp de ani de zile pe preparate vasoconstrictoare susțin că a fost Nasonex spray care ia ajutat să scape de această dependență.
Cu toate acestea, există aceia cărora medicamentul nu se potrivea sau nu a dat rezultatul așteptat, care poate fi legat de răspunsul individual al organismului la tratamentul prescris.
Un grup separat de recenzii este recenzia Nazonex pentru copii. Spray-ul pentru copii este prescris cel mai adesea pentru adenoizi, dacă distrugerea țesutului limfoid este rezultatul alergiilor. În ciuda faptului că remediul este hormonal, mamele consideră că este mai bine să se supună unui tratament pentru ei decât să trimită copilul pentru o operație.
Dacă vorbim despre eficacitatea Nasonex cu adenoide, atunci dinamica pozitivă devine vizibilă destul de repede, dar numai dacă regimul de tratament este ales corect.
Marele avantaj al medicamentului este faptul că substanța activă este absorbită în cantități neglijabile și nu are activitate sistemică. Din acest motiv, Nasonex, spre deosebire de majoritatea analogilor, poate fi utilizat deja de la doi ani.
Trebuie remarcat faptul că există - deși rareori - comentarii, în care mamele care au folosit Nasonex pentru a trata un copil, sa plâns că, după cursul de tratament, toate medicamente vechi care au fost administrate inainte de copil, nu acționează și nu dau nici o mai ușor temporară.
Recenzile medicilor despre Nasonex ne permit să concluzionăm că GCS endonazal nu vindecă rinosinusita complet rară și rinita alergică, dar poate elimina complet și cât mai repede posibil simptomele rinitei alergice și întârzie în mod semnificativ timpul de recidivă a polipilor nazali.
Medicamentele din acest grup sunt singurele medicamente a căror eficacitate clinică în rinosinusita cronică polipoasă este susținută de medicamente bazate pe dovezi.
Cât costă Nasonex?
Preț în Ucraina
Prețul Nasonex Sinus (60 de doze) în marile orașe din Ucraina (în Harkov, Kiev, Dnepropetrovsk, etc) este de 245 UAH. Cumpara Nasoneks (picături, 140 doze) poate fi o medie de 485 UAH.
Prețul Nasonex în farmaciile rusești
Prețul sprayului Nasonex Sinus în St. Petersburg și Moscova este de la 440 de ruble, costul unei sticle care conține 120 de doze de droguri este de la 780 de ruble.
în plus
Producătorul nu eliberează picături nazale Nasonex. Singura formă de dozare a medicamentului este un spray nazal dozat.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Ingredient activ:
Conținutul
Grupa farmacologică
Imagini 3D
Compoziție și formă de eliberare
într-o sticlă de plastic cu o doză de doze de 120 de doze; într-o cutie o sticlă.
Descrierea formei de dozare
Suspensie de culoare albă sau aproape albă într-un spray de sticlă.
Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Furoatul de mometazonă este un glucocorticosteroid sintetic pentru uz topic. Are efect antiinflamator și antialergic atunci când este utilizat în doze care nu produc efecte sistemice. Inhibă eliberarea de mediatori inflamatori, crește producția lipomodulin, un inhibitor al fosfolipazei A, care determină reducerea eliberarea de acid arahidonic și, în consecință, suprimarea sintezei arahidonic produselor metabolismului acidului - endoperoxizilor ciclici, PG. Avertizează acumularea marginală a neutrofilelor, reduce exsudatul inflamator și producția de limfokine, inhibă migrația macrofagelor, conduce la o scădere a proceselor de infiltrare și granulare. Acesta reduce inflamația prin reducerea formării de substanțe chemotactice (influența asupra „târzii“ reacția alergie) inhibă dezvoltarea reacție alergică „imediată“ (cauzată de inhibarea producerii metaboliților acidului arahidonic și scad eliberarea mediatorilor celulelor mastocitare de inflamatie).
În studiile cu teste provocatoare în cazul aplicării de antigene pe membrana mucoasă a cavității nazale, Nasonex a prezentat o activitate antiinflamatorie ridicată atât în stadiile timpurii cât și în cele târzii ale reacției alergice, ceea ce a fost confirmat de o scădere (comparativ cu placebo) a activității histaminice și eozinofile, în comparație cu nivelurile inițiale ale proteinelor de aderare pentru eozinofile, neutrofile și epiteliile.
Farmacocinetica
Furoatul de mometazonă se caracterizează prin biodisponibilitate neglijabilă (≤0,1%) și atunci când este administrat sub formă de inhalare intranazală, practic nu este detectat în plasma sanguină (chiar și atunci când se utilizează o metodă sensibilă de determinare cu un prag de sensibilitate de 50 pg / ml). În acest sens, datele farmacocinetice corespunzătoare pentru această formă de dozare nu există. Suspensia este foarte puțin absorbită din tractul gastro-intestinal, astfel încât o cantitate mică care poate intra în tractul gastrointestinal după inhalare în cavitatea nazală, chiar înainte de excreție cu urină sau bila, este supusă unui metabolism primar activ.
Indicatii ale medicamentului Nasonex ®
tratamentul rinitei alergice (sezoniere și pe tot parcursul anului) la adulți, adolescenți și copii de la 2 ani;
exacerbarea sinuzitei (terapie complexă cu antibiotice) la adulți (inclusiv vârsta senilă) și copii de la 12 ani;
prevenirea rinitei alergice sezoniere moderate până la severe (recomandată cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de praf).
Contraindicații
hipersensibilitate la orice component al medicamentului;
prezența unei infecții locale netratate care implică mucoasa nazală în proces;
intervenția chirurgicală recentă sau trauma la nivelul nasului (până când vindecarea rănirii);
infecție tuberculoasă (activă sau latentă) a tractului respirator, infecție sistemică fungică, bacteriană, virală sistemică sau infecție cauzată de Herpes simplex c leziuni oculare (ca excepție, prescrierea medicamentului în aceste cazuri este posibilă în conformitate cu recomandările medicului cu mare precauție);
vârsta copiilor până la 2 ani (nu există date privind siguranța utilizării).
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
După administrarea intranazală a medicamentului în doza terapeutică maximă, mometazona nu este detectată în plasma sanguină, chiar și la concentrația minimă; prin urmare, se poate anticipa că efectul său asupra fătului va fi neglijabil, iar toxicitatea potențială în funcție de funcția reproductivă - foarte scăzută.
Cu toate acestea, datorită faptului că nu au fost efectuate studii speciale și bine controlate privind acțiunea medicamentului la femeile gravide, Nasonex trebuie prescris la femeile gravide, la mamele care alăptează sau la femeile aflate la vârsta fertilă numai dacă beneficiul așteptat de la numirea lor justifică riscul potențial pentru făt și nou-născut.
Nou-născuții ale căror mame au utilizat GCS în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție pentru a identifica posibila hipofuncție suprarenale.
Efecte secundare
În tratamentul rinitei alergice sezoniere sau pe tot parcursul anului.
- sângerare nazală (evidenta sau secreția de mucus sau cheaguri de sânge colorate în sânge)
- senzație de arsură în nas,
- iritarea mucoasei nazale.
Sângerările nazale, de regulă, s-au oprit singure, nu au fost grele; au apărut la o frecvență ușor mai mare decât la utilizarea placebo (5%), dar egală sau mai mică decât utilizarea altor GCS pentru utilizare intranazală, care au fost utilizate ca un control activ (pentru unele dintre acestea, incidența sângerării nazale a fost de până la 15% ). Incidenta tuturor celorlalte evenimente adverse a fost comparabila cu frecventa aparitiei lor atunci cand a fost prescris placebo.
- sentiment de iritație în nas,
Incidența acestor evenimente adverse la copii a fost comparabilă cu frecvența apariției acestora cu placebo.
În tratamentul exacerbărilor sinuzitei (când se utilizează spray Nasonex ca ajutor).
La adulți și adolescenți:
- senzație de arsură în nas,
- iritarea mucoasei nazale.
Sângerările nazale au fost moderat pronunțate, frecvența apariției lor la utilizarea Nasonex a fost, de asemenea, comparabilă cu frecvența sângerărilor nazale la utilizarea placebo (5% comparativ cu 4%, respectiv).
Foarte rar, cu GCS intranazal, au existat cazuri de perforare a septului nazal sau o creștere a presiunii intraoculare.
interacțiune
Terapia combinată cu loratadina a fost bine tolerată de către pacienți. Interacțiunea interactivă cu alte medicamente nu a fost efectuată.
Dozare și administrare
Intranazal. Nasonex este utilizat sub formă de inhalări intranazale a unei suspensii conținute într-un flacon cu pulverizare. Inhalările se efectuează utilizând o duză specială de dozare pe sticlă.
Înainte de prima utilizare a sprayului nazal nazonex ®, este necesar să-l "calibrați" prin apăsarea dispozitivului de dozare de 6-7 ori. După "calibrare", se stabilește o aprovizionare stereotipică a medicamentului, fiecare buton eliberând aproximativ 100 mg de suspensie de furoat de mometazonă conținând monohidrat de furoat de mometazonă într-o cantitate echivalentă cu 50 pg de furoat de mometazonă chimic pură. În cazul în care spray-ul nazal nu a fost utilizat timp de 14 zile sau mai mult, este necesară o "calibrare" înainte de utilizarea nouă.
Înainte de fiecare utilizare, agitați viguros sticla de pulverizare.
Tratamentul rinitei alergice sezoniere sau pe tot parcursul anului
Adulții (inclusiv vârstnicii) și adolescenții de la vârsta de 12 ani au o doză recomandată profilactică și terapeutică a medicamentului la două inhalări (câte 50 μg fiecare) în fiecare nară, o dată (doza zilnică totală de 200 μg). După atingerea efectului terapeutic dorit pentru terapia de întreținere, se recomandă reducerea dozei la o inhalare în fiecare nară 1 dată pe zi (doza zilnică totală de 100 μg).
Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalări în fiecare nară 1 dată pe zi (doza zilnică totală 400 μg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
Debutul acțiunii medicamentului este de obicei marcat clinic în primele 12 ore după prima utilizare a medicamentului.
Copii 2-11 ani: Doza terapeutică recomandată este de 1 inhalare (50 μg) în fiecare nară o dată pe zi (doza zilnică totală este de 100 μg).
Tratamentul auxiliar al exacerbărilor sinuzitei
Adulți (inclusiv vârsta senilă) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: doza terapeutică recomandată este de 2 inhalări (50 μg) în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală de 400 μg).
Dacă reducerea simptomelor bolii nu poate fi realizată prin utilizarea medicamentului la doza terapeutică recomandată, doza zilnică poate fi crescută la 4 inhalări în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală - 800 μg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
După un tratament de 12 luni cu Nasonex® Nasal Spray, nu au existat dovezi de atrofie a mucoasei nazale; În plus, furoatul de mometazonă a prezentat o tendință de a contribui la normalizarea modelului histologic în studiul biopsiilor mucoasei nazale.
supradoză
Simptome: cu utilizarea prelungită a GCS în doze mari, precum și cu utilizarea simultană a mai multor GCS, funcția sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale poate fi inhibată.
Tratament: datorită biodisponibilității sistemice scăzute (mai puțin de 0,1%), este puțin probabil ca orice supradozaj accidental sau deliberat să necesite luarea altor măsuri decât monitorizarea pacientului și apoi continuarea tratamentului la doza recomandată.
Măsuri de siguranță
Ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung, pacienții care utilizează spray nazal Nasonex® timp de mai multe luni sau mai mult trebuie examinați periodic pentru posibile modificări ale mucoasei nazale. În cazul dezvoltării unei infecții fungice locale a nasului sau a faringelui, este necesar fie să întrerupeți tratamentul sau să efectuați un tratament special. Iritarea persistentă a membranei mucoase a nasului sau a faringelui poate fi, de asemenea, o indicație pentru retragerea medicamentului.
La efectuarea studiilor clinice controlate cu placebo la copii, când Nasonex ® pulverizator nazal a fost utilizat într-o doză zilnică de 100 μg pe un an, creșterea nu a fost observată la copii. În cazul tratamentului prelungit cu spray nazal nasonex, nu s-au observat semne de suprimare a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-adrenal. Pacienții care vin la tratament cu Nasonex® spray nazal după tratamentul pe termen lung al corticosteroizilor sistemici necesită o atenție deosebită.
Anularea acțiunii sistemice GCS la astfel de pacienți poate duce la lipsa funcției suprarenale, ceea ce poate necesita o acțiune adecvată. În timpul tranziției de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu Nasonex ® cu spray nazal, unii pacienți pot prezenta simptome de întrerupere a corticosteroizilor, cum ar fi dureri la nivelul articulațiilor și / sau mușchilor, senzație de oboseală, depresie; în ciuda scăderii severității simptomelor asociate cu leziunile mucoasei nazale; astfel de pacienți trebuie să fie convinși în mod special de oportunitatea continuării tratamentului cu Nasonex ® spray nazal. Schimbarea terapiei poate, de asemenea, să evidențieze afecțiuni alergice dezvoltate anterior, cum ar fi conjunctivita alergică, eczemă, care anterior au fost mascate de tratamentul corticosteroizilor sistemici.
Pacienții tratați cu GCS au potențial redus de reacție imună, trebuie avertizați cu privire la riscul crescut de infecție în cazul contactului cu pacienții cu boli infecțioase (varicelă, rujeola) și, de asemenea, despre necesitatea consultării medicale în cazul în care a avut loc un astfel de contact.
Condiții de depozitare a medicamentului Nasonex®
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
NASONEX® (NASONEX) instrucțiuni de utilizare
Forma de eliberare, compoziția și ambalarea
Spray nazal (suspensie) dozat în formă de lichid opac lichid alb sau aproape de culoare albă.
Excipienți: celuloză dispersată, glicerină (glicerină), citrat de sodiu dihidrat, acid citric monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, alcool feniletilic, apă purificată.
120 doze - sticle din polietilenă (1) - cutii din carton.
Acțiune farmacologică
GCS pentru uz local. Ea are un efect pronunțat antiinflamator, care se manifestă în astfel de doze la care nu apar efecte sistemice.
Mecanismul acțiunii antiinflamatorii și antialergice a furoatului de mometazonă este în principal asociat cu capacitatea sa de a reduce eliberarea mediatorilor de reacții alergice. Furoatul de mometazonă reduce semnificativ sinteza / eliberarea leucotrienelor din leucocite la pacienții cu boli alergice. Furoatul de mometazonă a prezentat un potențial ridicat asupra culturii celulare (activitate de cel puțin 10 ori mai mare decât alte steroizi, incluzând beclometazona dipropionat, betametazonă, hidrocortizon și dexametazonă), inhibând sinteza / eliberarea IL-1, IL-6 și TNFα. De asemenea, suprimă în mod semnificativ producția de Th2 citokine, IL-4 și IL-5 din celule T CD4 + umane. Furoatul de mometazonă este, de asemenea, cel puțin de 6 ori mai activ decât dipropionatul de beclometazonă și betametazona, în legătură cu inhibarea producției de IL-5. În studiile cu teste provocatoare, cu antigeni aplicați pe mucoasa nazală, a fost prezentată o activitate antiinflamatorie ridicată a sprayului nazal cu apă Nasonex® atât în fazele timpurii cât și în cele târzii ale reacției alergice. Acest lucru a fost confirmat de scăderea (comparativ cu placebo) a nivelului histaminei și a eozinofilului, precum și de scăderea (comparativ cu valoarea inițială) a numărului de eozinofile, neutrofile și proteine de adeziune a celulelor epiteliale.
Un efect clinic pronunțat în primele 12 ore de administrare nazală de apă Nasonex® a fost obținut la 28% dintre pacienții cu rinită alergică sezonieră. În medie (50%) scutiri au venit în 35,9 ore.
În studiile clinice efectuate la pacienții cu polipi nazali, a fost observată o eficacitate clinică pronunțată a Nasonex ® în ceea ce privește congestia nazală, dimensiunea polipilor, recuperarea mirosului, comparativ cu placebo.
Farmacocinetica
Furoatul de mometazonă administrat sub formă de spray nazal are o biodisponibilitate foarte redusă (≤ 0,1%) și practic nu este detectat în plasma sanguină, chiar și atunci când se utilizează o metodă sensibilă de determinare cu un prag de sensibilitate de 50 pg / ml. În acest sens, datele farmacocinetice corespunzătoare pentru această formă de dozare nu există. Furoatul de mometazonă este foarte slab absorbit din tractul gastro-intestinal.
Această cantitate mică de suspensie de furoat de mometazonă, care poate pătrunde în tractul gastro-intestinal după inhalare intranazală, este supusă metabolizării primare active chiar înainte de excreție cu urină sau bilă.
Indicații pentru utilizare
- tratamentul rinitei alergice sezoniere sau pe tot parcursul anului la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste;
- ca agent terapeutic auxiliar în tratamentul exacerbărilor sinuzitei cu antibiotice la adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți de la vârsta de 12 ani;
- tratamentul polipilor nazali și simptomelor asociate, inclusiv congestia nazală și pierderea mirosului, la pacienții cu vârsta de 18 ani și peste;
- prevenirea rinitei alergice sezoniere moderate până la severe (recomandată cu 2-4 săptămâni înainte de începerea sezonului de înflorire).
Schema de dozare
Pentru tratamentul rinitei sezoniere și anuale la adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată profilactică și terapeutică este de 2 injecții (câte 50 μg fiecare) în fiecare nară timp / zi (doza zilnică totală - 200 μg ). După atingerea unui efect terapeutic pentru terapia de întreținere, se recomandă reducerea dozei la 1 injecție în fiecare nară 1 timp / zi (doza zilnică totală este de 100 μg). Dacă nu este posibil să se obțină un efect clinic în doza terapeutică recomandată, atunci doza zilnică poate fi crescută la 4 injecții în fiecare nară (doza zilnică totală este de 400 micrograme). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani, doza terapeutică recomandată este de 1 injecție (50 μg) în fiecare nară timp / zi (doza zilnică totală - 100 μg).
Debutul acțiunii medicamentului se manifestă clinic în primele 12 ore de la prima utilizare a medicamentului.
Pentru tratamentul sinuzitei la adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza terapeutică recomandată este de 2 injecții (50 μg) în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza zilnică totală este de 400 micrograme. Dacă nu este posibil să se atingă efectul clinic în doza terapeutică recomandată, atunci doza zilnică poate fi crescută la 4 injecții în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 800 μg). După reducerea simptomelor bolii, se recomandă o reducere a dozei.
Pentru polipii nazali pentru adulți (inclusiv pentru pacienții vârstnici) și adolescenți cu vârsta de 18 ani și peste, doza recomandată este de 2 injecții (50 μg) în fiecare nară de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 400 μg). După atingerea efectului clinic, se recomandă reducerea dozei la 2 injecții în fiecare nară timp / zi (doza zilnică totală - 200 μg).
Înainte de a utiliza Nasonex ® cu spray nazal pentru prima dată, trebuie efectuate prese 6-7 "de calibrare" ale dispozitivului de dozare. După "calibrare", este stabilită o alimentare stereotipică în care se eliberează aproximativ 100 mg de suspensie de furoat de mometason, conținând 50 μg mometazonă, o singură doză.) Dacă nu a fost folosit un spray nazal timp de 14 zile sau mai mult, este necesară o nouă "calibrare" înainte de o nouă utilizare.
Înainte de fiecare utilizare, agitați puternic flaconul.
Dacă duza este înfundată, ar trebui să scoateți capacul din plastic, apăsând ușor inelul alb, este ușor să scoateți duza, să o clătiți cu apă rece, să o uscați și să o montați în locul inițial.
Efecte secundare
Efectele secundare observate în studiile clinice în tratamentul rinitei alergice sezoniere și perene:
- cefalee (8%);
- (8%), faringită (4%), senzație de arsură la nivelul nasului (2%), iritație (2%) și modificări ulcerative (de exemplu, sângerare nazală pronunțată și secreție de mucus sanguin sau cheaguri de sânge) %) mucoase nazale. Apariția unor astfel de reacții adverse este tipică în cazul utilizării oricărui spray nazal nazal care conține corticosteroizi. Sângerările din sânge s-au oprit pe cont propriu și au fost moderate, aparând cu o frecvență ușor mai mare decât atunci când au fost administrate placebo (5%), dar mai puțin decât la prescrierea altor corticosteroizi pentru uz intranazal, care au fost studiate și utilizate ca un control activ (în unele cazuri incidența nazală sângerarea a fost de până la 15%). Incidența tuturor celorlalte reacții adverse a fost comparabilă cu incidența placebo.
La copii, incidența efectelor secundare, inclusiv sângerare nazală (6%), cefalee (3%), sentimente de iritare a nasului (2%) și strănut (2%) au fost comparabile cu incidența placebo.
Rar - o reacție alergică de tip imediat (de exemplu, bronhospasm, dispnee); foarte rar - o reacție anafilactică și un angioedem.
În cazuri rare - gust și miros.
Utilizați ca un ajutor în tratamentul episoadelor acute de sinuzită:
- incidența efectelor secundare a fost comparabilă cu cea cu placebo - cefalee (2%), faringită (1%), senzație de arsură în nas (1%) și iritație a mucoasei nazale (1%). Sângerările nazale au fost moderat pronunțate, iar frecvența apariției lor la utilizarea Nasonex a fost, de asemenea, comparabilă cu frecvența sângerărilor nazale la utilizarea placebo (5% și, respectiv, 4%).
În tratamentul polipilor nazali, numărul total al efectelor secundare de mai sus a fost comparabil cu cel observat în cazul placebo și similar numărului observat la pacienții cu rinită alergică.
Foarte rar, la utilizarea intranazală a corticosteroizilor, au existat cazuri de perforare a septului nazal sau o creștere a presiunii intraoculare.
Contraindicații
- hipersensibilitate la medicament.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Nu s-au efectuat studii speciale, strict controlate privind utilizarea Nasonex în timpul sarcinii. După administrarea intranazală a medicamentului în doza terapeutică maximă, mometazona nu este detectată în plasma sanguină, chiar și la concentrația minimă; prin urmare, se poate aștepta ca efectul medicamentului asupra fătului să fie foarte mic și toxicitatea potențială privind reproducerea este foarte scăzută.
Numirea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării, precum și a femeilor în vârstă fertilă este posibilă numai în cazul în care beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt sau nou-născut.
Nou-născuții ale căror mame au primit GCS în timpul sarcinii trebuie examinate cu atenție pentru a identifica posibila hipofuncție suprarenale.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Utilizarea la copii
Instrucțiuni speciale
Utilizarea medicamentului pentru tratamentul copiilor mici ar trebui să aibă loc cu ajutorul adulților.
Medicamentul nu trebuie utilizat în prezența infecției locale netratate cu implicare în procesul mucoasei nazale. Datorită faptului că corticosteroizii inhibă vindecarea rănilor, astfel de medicamente nu trebuie prescrise pentru utilizare locală intranazală la pacienții care au suferit recent intervenții chirurgicale sau leziuni ale nasului până la vindecarea completă a rănilor.
Nasonex ® trebuie prescris cu prudență (sau deloc) la pacienții cu infecție tuberculoasă activă sau latentă a tractului respirator, precum și în cazul infecțiilor virale fungice, bacteriene, sistemice netratate sau a unei infecții cauzate de Herpes simplex cu leziuni oculare.
După tratamentul timp de 12 luni cu Nasonex®, nu s-au observat simptome de atrofie a mucoasei nazale. În plus, sub influența furoatului de mometazonă, a existat o tendință de a normaliza imaginea histologică în studiul probelor de biopsie ale mucoasei nazale. Ca și în cazul oricărui tratament pe termen lung, pacienții care utilizează spray nazal Nasonex® timp de mai multe luni sau mai mult trebuie examinați periodic pentru a identifica posibilele modificări ale mucoasei nazale. În cazul dezvoltării unei infecții fungice locale a nasului sau a faringelui, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Nasonex® sau tratamentul special. Iritarea membranei mucoase a nasului și a faringelui, care persistă o perioadă lungă de timp, poate fi, de asemenea, o indicație pentru oprirea tratamentului cu acest medicament.
În cazul tratamentului prelungit cu Nasonex nu s-au observat semne de supresie a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-adrenal. La trecerea la tratamentul cu Nasonex® cu pulverizare nazală după tratamentul pe termen lung al corticosteroizilor sistemici, pacienții au nevoie de o monitorizare specială. Anularea acțiunii sistemice GCS la astfel de pacienți poate duce la lipsa funcției suprarenale, ceea ce poate necesita o acțiune adecvată. În timpul tranziției de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la tratamentul cu nazonex, unii pacienți pot prezenta simptome de sevraj ale corticosteroizilor (de exemplu, dureri la nivelul articulațiilor și / sau mușchilor, oboseală și depresie). Acești pacienți trebuie să fie convinși în mod special de oportunitatea continuării tratamentului cu Nasonex. Atunci când se schimbă terapia, pot apărea, de asemenea, afecțiuni alergice dezvoltate anterior, cum ar fi conjunctivita alergică și eczemă, care anterior au fost mascate prin terapie sistemică SCS.
Pacienții cărora li se administrează GCS au reactivitate imună potențială redusă și ar trebui avertizați cu privire la riscul crescut de infecție dacă vin în contact cu anumite boli infecțioase (de exemplu varicelă, rujeolă) și, de asemenea, despre necesitatea de a consulta un medic în cazul apariției unui astfel de contact.
Utilizare în pediatrie
La efectuarea studiilor clinice controlate cu placebo la copii, când Nasonex ® a fost utilizat la o doză zilnică de 100 μg pe an, creșterea nu a fost observată la copii.
Siguranța și eficacitatea nazonexului în tratamentul polipilor nazali la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.
supradoză
Medicamentul are o biodisponibilitate sistemică scăzută (≤0,1%), deci este puțin probabil ca supradozajul să necesite adoptarea oricăror măsuri speciale, pe lângă observarea și administrarea ulterioară în doza recomandată.
Interacțiune medicamentoasă
Nasonex ® a fost administrat concomitent cu loratadina, fără a se observa concentrația plasmatică a loratadinei sau a principalului său metabolit; furoatul de mometazonă nu a fost detectat în plasma sanguină chiar și la concentrația minimă. Terapia comună a fost bine tolerată.
Datele privind interacțiunea cu alte medicamente nu sunt prezentate.
Condiții de vânzare a farmaciei
Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 25 ° C. Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 2 ani.
MERK CHARP și DOUM IDEA Inc., reprezentanță, (Confederația Elvețiană)
Reprezentant al SA "Merck Sharp" Dohme IDEA Inc. "
în Republica Belarus
220114 Minsk, Independența Ave 117a, fl. 11
Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Fax: (375-17) 268-86-03
Analogici privind substanța activă
Registrul Vidal conține mai mult de 5.000 de descrieri ale medicamentelor înregistrate în Republica Belarus, inclusiv informații din Manualele Vidal "Droguri în Belarus" pentru anii 2007-2014.
Pentru a obține acces liber și nelimitat la directorul medicamentelor și materialelor de pe site, trebuie să vă înregistrați. Înregistrarea pe site este disponibilă specialiștilor din domeniul medicinii și farmaciei.