Spray nazal 50 μg
structură
O doză conține o doză
ingredient activ - propionat de fluticazonă 0,050 mg,
excipienți: celuloză microcristalină și carboximetilceluloză sodică (Avicel RC 591), dextroză monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu (soluție 50%), fosfat acid disodic, acid citric monohidrat, apă purificată.
descriere
Suspensie omogenă albă.
Preparate nazale. Anticongestanți și alte preparate nazale pentru administrare topică. Glucocorticosteroizi. Fluticazonă.
Codul ATX R01AD08
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Absorbție. După administrarea de fluticazonă propionat intranazal (200 μg pe zi), concentrația maximă (Cmax) a acestui medicament în plasma sanguină nu este detectată la majoritatea pacienților (adică este mai mică de 0,01 ng / ml). Cel mai mare Cmax este de 0,017 ng / ml. Absorbția directă pe mucoasa nazală este neglijabilă datorită solubilității scăzute a medicamentului în apă, ca urmare a faptului că cea mai mare parte a dozei este în cele din urmă înghițită. Când se administrează pe cale orală, propionatul de fluticazonă absoarbe mai puțin de 1% din doză datorită absorbției slabe și metabolismului presistemic. Toate acestea conduc la faptul că absorbția totală în cavitatea nazală și în tractul gastro-intestinal (medicament înghițit) este extrem de scăzută.
Distribuție. Când se atinge concentrația plasmatică de echilibru, propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție (circa 318 litri). Are o capacitate destul de ridicată de a se lega de proteinele plasmatice (91%).
Metabolism. Propionatul de fluticazonă este eliminat rapid din plasma sanguină, în principal ca rezultat al metabolizării în ficat la metabolitul inactiv al carboxilului sub acțiunea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450. Propionatul de fluticazonă înghițit este metabolizat pe scară largă ca rezultat al trecerii inițiale prin ficat.
Eliminare. Calea principală de eliminare este eliminarea propionatului de fluticazonă și a metaboliților biliari.
farmacodinamie
Flutinex este un glucocorticosteroid pentru uz topic, un medicament cu acțiune puternică antiinflamatorie, anti-edem și antialergică. Efectul antiinflamator se realizează ca urmare a interacțiunii medicamentului cu receptorii glucocorticoizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile. Fluticazona reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale reacției alergice. Restaurează răspunsul pacientului la acțiunea bronhodilatatoarelor, permițând reducerea frecvenței utilizării acestora. Ea are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul său anti-alergic se manifestă deja în 2-4 ore de la prima utilizare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg.
Când este utilizat în doze recomandate, nu are activitate sistemică marcată și practic nu inhibă sistemul hipotalamo-pituitar-suprarenalian.
Indicații pentru utilizare
prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere (inclusiv febra fânului) și a rinitei pe tot parcursul anului
Dozare și administrare
Medicamentul Flutinex este destinat numai introducerii în pasajul nazal.
Adulți și copii peste 12 ani:
2 doze în fiecare pasaj nazal o dată pe zi (200 μg), de preferință dimineața, dacă este necesar - 2 doze în fiecare pasaj nazal de două ori pe zi (400 μg), tratamentul nu ar trebui să fie lung.
De îndată ce simptomele sunt luate sub control, utilizați o doză de întreținere - o doză în fiecare pasaj nazal o dată pe zi.
(100 pg). Dacă simptomele reapară, doza poate fi crescută în consecință. Trebuie utilizată o doză minimă la care se menține un control eficient al simptomelor. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 400 micrograme.
Copiii între 4 și 12 ani:
La o doză (100 mkg) în fiecare pasaj nazal o dată pe zi, de preferat dimineața.
Agitați sticla și scoateți capacul de praf. Curățați cu grijă pasajele nazale. Apăsați un pasaj nazal cu degetul și introduceți vârful de pulverizare în celălalt. Înclinați ușor capul astfel încât flaconul să rămână în poziție verticală. Începeți ușor trecerea nazală deschisă și în același timp și, în același timp, apăsați gulerul vârfului cu mișcări puternice ale degetelor pentru a obține o pulverizare subțire de aerosol. Expirați prin gură. Repetați numărul necesar de ori, corespunzând numărului de doze prescrise de medic. Efectuați aceeași procedură pe un alt pasaj nazal. După ce ați aplicat aplicatorul, ștergeți-l cu o cârpă curată și înlocuiți capacul de praf.
Durata tratamentului este determinată de medicul curant. Poate dura câteva zile (uneori 3-4 zile) pentru a obține efectul maxim care trebuie luat în considerare.
Efecte secundare
Reacțiile adverse ale Flutinex sunt enumerate în funcție de clasa și frecvența sistemelor de organe. Frecvența efectelor secundare este definită ca:
Instrucțiunea de pulverizare Flutinex
Nume comercial: Flutinex
Denumire internațională non-proprietăți: propionat de fluticazonă
Compoziție și formă de eliberare:
Ingrediente: Propionat de fluticazonă 50 μg
forma de eliberare: sticla de dozare de 120 de doze.
ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ:
Medicament antiinflamator și bronhodilatator
INDICAȚII LA APLICARE:
utilizat în rinita alergică, rinosinusita, inclusiv polifos, precum și în condițiile postoperatorii din cavitatea nazală
Dozare și administrare:
Pentru a obține efectul optim, medicamentul trebuie utilizat în mod regulat, chiar și în absența simptomelor clinice ale astmului bronșic și ale BPOC.
Medicul stabilește cursul tratamentului și modificarea dozei în mod individual.
Pacientului trebuie prescris medicamentul într-o formă de dozare care conține o doză de propionat de fluticazonă, care corespunde severității bolii.
Dozele recomandate pentru adulți și copii cu vârsta de cel puțin 12 ani sunt 2 inhalări (25 μg salmeterol și 50 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi sau 2 inhalări (25 μg salmeterol și 125 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi sau 2 inhalare (25 μg salmeterol și 250 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, se recomandă 2 inhalări (25 μg salmeterol și 50 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Doza trebuie redusă la doza eficientă minimă. Dacă controlul simptomelor este furnizat prin 2 inhalări pe zi, doza minimă eficientă poate fi 1 inhalare pe zi.
Pentru adulții cu BPOC, doza maximă recomandată este de 2 inhalări (25 μg salmeterol și 250 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Pacienții vârstnici și pacienții cu reducerea dozei sau a funcției renale nu sunt necesari.
Contraindicații:
»Copiii până la 4 ani
»Hipersensibilitate la medicament.
Instrucțiuni speciale:
În timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) poate fi prescrisă numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru făt sau copil.
Instrucțiunea de pulverizare Flutinex
Denumirea comercială a medicamentului: Flutinex ™ (Flutinex)
Ingrediente active: Fluticasone
Grupa farmacoterapeutică: glucocorticosteroizi, glucocorticosteroizi.
Formular de eliberare:
Flaconul Flutinex 14,5 g, cu un dispozitiv de dozare - 120 de doze. 1 flacon, împreună cu instrucțiunile ambalate într-o cutie de carton.
Forma de dozare:
Spray nazal 50 mcg / doză 120 doze de 14,5 g (flacoane cu dispozitiv de pulverizare)
ingrediente:
1 doză de suspensie apoasă conține: Substanță activă: 50 μg propionat de fluticazonă Excipienți: celuloză microcristalină, carboximetil celuloză de sodiu, dextroză, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, fosfat acid disodic, acid citric, apă purificată.
Farmacocinetica:
Biodisponibilitate: După administrare intranazală, fluticazona are o biodisponibilitate mai mică de 2%. Cu utilizarea intranazală a medicamentului datorită biodisponibilității scăzute, cele mai multe date farmacocinetice au fost obținute prin alte căi de administrare. Studiile au arătat că, după administrarea orală a unui medicament radiomarcat, nivelul de absorbție a propionatului de fluticazonă este scăzut, iar cea mai mare parte este derivată din plasmă. Biodisponibilitatea orală este neglijabilă, iar radioactivitatea fluxului sanguin sistemic se datorează metaboliților inactivi. Distribuție: După administrarea intravenoasă, debutul fluticazonei propionat începe rapid. Acest lucru se datorează lipofilității sale ridicate și legării țesuturilor. Volumul de distribuție este de 4,2 l / kg. Indiferent de concentrație, capacitatea de legare a propionatului de fluticazonă cu proteinele plasmatice este de 91%. Propionatul de fluticazonă este asociat slab și reversibil cu eritrocitele și este distribuit liber între eritrocite și plasmă. O cantitate mică de propionat de fluticazonă este asociată cu transcortina umană. Metabolizare: Fluticazona este excretată rapid și complet din sânge (în medie 1,093 ml / min) cu clearance-ul renal (0,02% din total). Singurul metabolit circulant găsit în sângele uman este derivatul acidului 17-carboxilic al propionatului de fluticazonă, format cu participarea citocromului P450 ZA4. In vitro, acest metabolit inactiv a fost mai mic (aproximativ 1/2000) decât principalul medicament, o afinitate cu receptorul glucocorticoid al citosolului plămânului uman și a prezentat o mică activitate farmacologică în cercetare. Retragerea: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătățire plasmatică limpede al propionatului de fluticazonă este de 7-8 ore. Mai puțin de 5% din doza administrată este excretată în urină sub formă de metaboliți, restul fiind excretat în fecale ca substanță principală și metaboliții săi. Medicamentul glucocorticoid local pentru uz intranazal. Are un efect pronunțat antiinflamator și antialergic. Fluticasone, un corticosteroid puternic, cu o sensibilitate ridicată la receptorii glucocorticoizi, este utilizat pentru tratarea și prevenirea rinitei alergice. Fluticazona are un puternic efect antiinflamator local și un efect sistemic slab asupra organismului. Pentru a evalua efectele globale și locale ale sprayului nazal asupra corpului în timpul rinitei alergice, concentrațiile plasmatice ale fluticazonei au fost comparate după administrarea orală și locală. Timp de 14 zile, s-au utilizat 200 ug de spray nazal (plus placebo per os) și 5-10 mg de fluticazonă. În comparație cu administrarea orală cu utilizare intranazală, concentrațiile plasmatice detectabile de fluticazonă nu au fost detectate. Utilizarea unui spray nazal a redus efectiv simptomele de rinită alergică. Acest studiu a demonstrat avantajul efectului terapeutic al utilizării intranazale. În doze terapeutice, Flutinex nu afectează sistemul hipotalamico-pituitar-suprarenale. După pulverizarea fluticazonei pe mucoasa nazală, o parte din medicament este absorbit în circulația sistemică, iar restul este eliminat prin activarea mucoasei nazale și a ingerării. S-a descoperit că corticosteroizii au un spectru larg de acțiune asupra multor tipuri de celule (de exemplu: eozinofile, bazofile, limfocite, macrofage, neutrofile) și mediatori (histamină, eikanazoide, leucotriene și citokine).
Indicatii pentru utilizare:
- Prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere. - Prevenirea și tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului.
Mod de utilizare:
Flutinex este destinat exclusiv utilizării intranazale. Pentru a obține efectul terapeutic complet al medicamentului trebuie utilizat în mod regulat. Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și a rinitei alergice pe tot parcursul anului, în fiecare nară sunt prescrise 100 μg (2 doze) de 1 zi / zi (de preferință dimineața). În unele cazuri, este necesar să se aplice 100 μg (2 doze) în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă a medicamentului nu trebuie să depășească 200 micrograme (4 doze) în fiecare nară. Pacienți vârstnici: nu este necesar regimul de dozare corectat. Copii 4-11 ani: pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere, se recomandă administrarea a 50 mcg (1 doză) la fiecare nară timp / zi. Doza zilnică maximă a medicamentului este de 100 mcg (2 doze) în fiecare nară. Efectul terapeutic maxim se manifestă după 3-4 zile de tratament. Mod de utilizare Înainte de utilizare, agitați ușor sticla și luați-o, plasând indicatorul și degetele mijlocii de pe ambele părți ale vârfului și de degetul mare sub fund. La prima utilizare a medicamentului sau o întrerupere a utilizării medicamentului pentru mai mult de o săptămână, trebuie verificată starea pulverizatorului: prin deplasarea vârfului departe de dvs., efectuați câteva robinete până când un nor mic apare de la vârf. Apoi, trebuie să vă curățați nasul (suflați ușor nasul). Închideți o nară și introduceți vârful în cealaltă nară. Înclinați ușor capul în timp ce continuați să țineți flaconul de aerosoli vertical. Apoi ar trebui să începeți să inhalați prin nas și, continuând să inhalați, apăsați o dată cu degetele pentru a elibera preparatul. Expirați prin gură. Repetați procedura pentru cel de-al doilea spray în aceeași nară. Apoi repetați complet procedura descrisă prin introducerea vârfului în cealaltă nară. După utilizare, ștergeți vârful cu o cârpă curată sau batistă și acoperiți-l cu un capac.
Efecte secundare:
Reacții locale: foarte rar - uscăciunea și iritarea nazofaringei, gust și miros neplăcut.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la medicament.
Interacțiuni medicamentoase:
Interacțiunea medicamentului Flutinex cu alte medicamente nu este descrisă.
Instrucțiuni speciale:
Infecțiile tractului respirator superior nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Fluintex. Este necesară numirea cu precauție a Flutinex după utilizarea sistemică a GCS, în special în cazurile în care este de așteptat suprimarea funcției cortexului suprarenale. Deși în majoritatea cazurilor cererea permite controlul cu succes a simptomelor de rinită alergică sezonieră, poate fi necesară o terapie suplimentară pentru a opri manifestările oftalmologice ale acestei boli. Există cazuri rare de perforare a septului nazal după administrarea intranazală de corticosteroizi: de obicei, la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale nazale. Siguranța Flintinex în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Administrarea intranazală a medicamentului reduce la minimum posibilitatea efectelor secundare sistemice. Dacă este necesar, numirea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă în cazurile în care beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt sau copil. În studiile experimentale după administrarea intranazală a medicamentului Flintinex propionat de fluticazonă nu a fost detectat în plasma sanguină. Se crede că penetrarea acestuia în laptele matern este scăzută.
supradozaj:
Simptomele supradozajului acut și cronic al medicamentului nu sunt înregistrate. Când se administrează intranazal la voluntari sănătoși, 2 mg de fluticazonă propionat de 2 ori pe zi timp de 7 zile nu au evidențiat niciun efect asupra funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
Condiții de depozitare:
Se agită înainte de utilizare. A se păstra la o temperatură sub 25 ° C, într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, în ambalajul original.
Data expirării:
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
fluticazonă
Spray nazal dozat sub formă de suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Excipienți: clorură de benzalconiu - 10 μg, feniletanol - 250 μg, polisorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, dextroză anhidră - 5000 μg, apă purificată - 0,1 ml.
12 ml (120 doze) - sticle de sticlă întunecată (1) cu dispozitiv de dozare - paleți din plastic (1) - ambalaje din carton.
Fluticazona propionat este o substanță cu un puternic efect antiinflamator. Cu administrarea intranazală, nu există nici un efect sistemic marcat sau suprimarea sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale.
O modificare semnificativă a zonei zilnice a curbei farmacocinetice a cortizolului seric nu a fost detectată după administrarea de fluticazonă propionat la o doză de 200 μg / zi. comparativ cu placebo (raport: 1,01, 90% CI - interval de încredere de la 0,9 la 1,14).
Propionatul de fluticazonă are un efect antiinflamator prin interacțiunea cu receptorii glucocorticoizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile; reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale unei reacții alergice. Propionatul de fluticazonă are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul său antialergic este deja evident la 2-4 ore după prima utilizare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg. Propionatul de fluticazonă îmbunătățește calitatea vieții pacienților, inclusiv activitatea fizică și socială.
După administrarea intranazică de propionat de fluticazonă la o doză de 200 mg / zi. concentrațiile plasmatice maxime de echilibru nu sunt cuantificate la majoritatea pacienților (mai puțin de 0,01 ng / ml). Cea mai mare concentrație plasmatică a fost înregistrată la un nivel de 0,017 ng / ml. Absorbția directă din cavitatea nazală este puțin probabilă datorită solubilității scăzute în apă și a înghițării celei mai mari părți a medicamentului. Biodisponibilitatea orală absolută este scăzută (mai puțin de 1%) ca rezultat al unei combinații de absorbție incompletă din tractul gastrointestinal și metabolismul activ în timpul primului trecere prin ficat. Absorbția sistemică globală este astfel extrem de scăzută.
Propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție în starea de echilibru (aproximativ 318 litri). Comunicarea cu proteinele plasmatice este ridicată (91%).
Propionatul de fluticazonă este rapid excretat din fluxul sanguin sistemic, în principal datorită metabolismului în ficat, cu formarea acidului carboxilic inactiv prin izoenzima CYP3A4 din citocromul P450. Metabolismul fracției înghițite de propionat de fluticazonă în timpul primului trecere prin ficat apare în același mod.
Excreția propionatului de fluticazonă este liniară în intervalul de doze de la 250 la 1000 μg și se caracterizează printr-un clearance plasmatic ridicat (1,1 l / min). Concentrația plasmatică maximă scade până la aproximativ 98% în decurs de 3-4 ore și numai la concentrații plasmatice foarte scăzute sa observat un timp de înjumătățire final de 7,8 ore. Clearance-ul renal al propionatului de fluticazonă este nesemnificativ (mai puțin de 0,2%) și metabolitul inactiv - acid carboxilic - mai puțin de 5%. Propionatul de fluticazonă și metaboliții săi sunt în principal excretați în bilă prin intestine.
- prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și anuale.
- hipersensibilitate la fluticazonă propionat sau orice altă componentă a medicamentului;
- vârsta copiilor până la 4 ani.
- utilizarea concomitentă cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, cum ar fi ritonavir și ketoconazol, poate determina o creștere a concentrației plasmatice de fluticazonă propionat;
- cu utilizare simultană cu alte forme de dozare ale glucocorticosteroizilor;
- în prezența infecțiilor cavității nazale sau a sinusurilor paranazale. În același timp, bolile infecțioase ale nasului necesită un tratament adecvat, dar nu reprezintă o contraindicație pentru utilizarea unui spray nazal;
- după o traumă recentă a nasului sau o intervenție chirurgicală în cavitatea nazală sau în prezența ulcerației mucoasei nazale.
Pentru a obține efectul terapeutic complet, este necesară utilizarea regulată a medicamentului. Efectul terapeutic maxim poate fi atins după 3-4 zile de tratament.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și anuale, 2 injecții în fiecare nară 1 dată pe zi, de preferință dimineața (200 mcg pe zi). În unele cazuri, puteți aplica 2 injecții la fiecare nară de 2 ori pe zi (400 μg pe zi) pentru o perioadă scurtă de timp pentru a obține controlul asupra simptomelor, după care doza trebuie redusă.
Doza zilnică maximă este de 400 mcg (nu mai mult de 4 injecții în fiecare nară).
Grupuri speciale de pacienți
Pacienți vârstnici
Doza uzuală pentru adulți.
Copii de la 4 la 12 ani
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, o injecție (50 μg) în fiecare nară o dată pe zi, de preferință dimineața. În unele cazuri, poate fi necesar să se administreze 1 injecție în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 200 mcg (nu mai mult de 2 injecții în fiecare nară).
Înainte de utilizare, agitați ușor sticla, luați-o, plasând indicele și degetele mijlocii de pe ambele părți ale vârfului, iar degetul mare - sub fund.
La prima utilizare a medicamentului sau la întreruperea utilizării acestuia pentru mai mult de o săptămână, trebuie verificată starea pulverizatorului: trimiteți vârful departe de dvs., faceți mai multe prese până când un nor mic va ieși din vârf. Apoi, trebuie să vă curățați nasul (suflați nasul). Închideți o nară și introduceți vârful în cealaltă nară. Înclinați ușor capul în timp ce continuați să țineți flaconul vertical. Apoi ar trebui să începeți să inhalați prin nas și, continuând să inhalați, apăsați o dată cu degetele pentru a elibera preparatul. Expirați prin gură. Repetați procedura pentru cel de-al doilea pulverizare în aceeași nară, dacă este necesar. Apoi repetați complet procedura descrisă prin introducerea vârfului în cealaltă nară. După utilizare, ștergeți vârful cu o cârpă curată sau batistă și acoperiți-l cu un capac. Clătiți pulverizatorul cel puțin o dată pe săptămână. Pentru a face acest lucru, îndepărtați cu grijă vârful și clătiți-l în apă caldă. Se scutură excesul de apă și se lasă să se usuce într-un loc cald. Evitați supraîncălzirea. Apoi, așezați cu atenție vârful înapoi la locul său inițial în partea superioară a flaconului. Purtați un capac de protecție. Dacă gaura vârfului este înfundată, vârful trebuie înlăturat așa cum este descris mai sus și lăsat timp îndelungat în apă caldă. Apoi clătiți cu apă rece, se usucă și se pune din nou în flacon. Nu curățați deschiderea vârfului cu un bolț sau alte obiecte ascuțite.
Din partea sistemului imunitar:
Foarte rar: reacții de hipersensibilitate (inclusiv bronhospasm, erupție cutanată, umflarea feței și a limbii, reacții anafilactice), reacții anafilactice.
Din sistemul nervos:
Adesea: dureri de cap, senzație de gust și miros neplăcut. Aspectul durerii de cap, a gustului și a mirosului neplăcut a fost raportat, de asemenea, la utilizarea altor spray-uri nazale.
Din partea organului de viziune:
Foarte rar: glaucom, creșterea presiunii intraoculare, cataractă. Relația cauzală dintre aportul intranazal de propionat de fluticazonă și aceste fenomene nu a fost identificată în studiile clinice de până la un an.
În ceea ce privește sistemul respirator, organele din piept și mediastin:
Foarte des: sângerări nazale.
Adesea: uscăciunea cavității nazale și a faringelui, iritarea mucoasei nazale și a faringelui (raportată ca și în cazul utilizării altor preparate intranazale).
Foarte rar: perforarea septului nazal (raportată la administrarea de glucocorticosteroizi intranazali).
Nu există date privind supradoza acută sau cronică de fluticazonă propionat.
La voluntarii sănătoși, administrarea intranazală a 2 mg de fluticazonă propionat de două ori pe zi timp de 7 zile nu a afectat funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal (doza este de 20 de ori mai mare decât cea terapeutică). Utilizarea medicamentului în doze mai mari decât cele recomandate pentru o perioadă lungă de timp poate duce la o inhibare temporară a funcției suprarenale.
La acești pacienți, tratamentul cu fluticazonă propionat trebuie continuat la dozele necesare pentru controlul simptomelor; recuperarea funcției suprarenale durează mai multe zile, monitorizarea acesteia fiind efectuată prin măsurarea nivelului de cortizol din plasmă.
Datorită concentrațiilor foarte scăzute de fluticazonă propionat în plasmă după aplicarea unui spray nazal, interacțiunile semnificative din punct de vedere clinic sunt puțin probabile.
Ritonavir (un inhibitor foarte activ al coenzimei CYP3A4 a sistemului enzimatic citocrom P450) poate crește semnificativ concentrațiile plasmatice ale fluticazone propionatului, având ca rezultat scăderea bruscă a nivelului seric al cortizolului, apar reacții adverse sistemice, inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenale.
Inhibitorii izoenzimelor CYP3A4 ale sistemului enzimatic citocrom P450 cauzează o creștere neglijabilă (eritromicină) sau o ușoară (ketoconazol) concentrație plasmatică de propionat de fluticazonă, care nu determină o scădere semnificativă a concentrațiilor serice de cortizol. Cu toate acestea, este necesară prudență în utilizarea combinată a inhibitorilor izoenzimelor CYP3A4 ale sistemului enzimatic citocrom P450 (de exemplu, ketoconazol) și fluticazonă propionat datorită unei posibile creșteri a concentrației plasmatice a acestuia din urmă. În cazul observării post-înregistrare, au fost raportate cazuri de apariție a efectelor sistemice ale corticosteroizilor, cum ar fi sindromul Cushing și supresia suprarenală, în cazul utilizării combinate a fluticazone propionatului și ritonavirului. De aceea, utilizarea simultană a ritonavirului și a propionatului de fluticazonă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscul posibil de efecte secundare ale corticosteroizilor.
Medicamentul este indicat numai pentru utilizare intranazală.
Fără supravegherea unui medic, un spray nazal nu trebuie utilizat continuu mai mult de 6 luni.
Utilizarea prelungită necesită monitorizarea regulată a funcției cortexului suprarenale.
Există semne de manifestare a efectelor sistemice atunci când se utilizează glucocorticosteroizi nazali în doze foarte mari pentru o perioadă lungă de timp. Aceste efecte sunt mult mai puțin probabile decât în cazul utilizării formelor orale de glucocorticosteroizi și pot varia în cazul pacienților individuali, precum și între diferite preparate glucocorticoizilor.
Efectele sistemice posibile pot include sindromul Itsenko-Cushing, supresia suprarenală, cataracta, glaucomul și, în cazuri mai rare, tulburări psihice sau tulburări comportamentale, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresiune.
La copiii care au primit glucocorticosteroizi intranazal, sa observat o scădere a ratei de creștere. Prin urmare, doza cea mai mică trebuie utilizată ca doză de întreținere la copii, asigurând un control adecvat al simptomelor bolii.
Efectul sprayului nazal de fluticazonă propionat se poate manifesta pe deplin numai după câteva zile de tratament. Pentru a obține efectul terapeutic maxim, este necesar să se adere la un regim regulat de aplicare.
Trebuie să se acorde atenție la transferarea pacienților cu tratament sistemic glucocorticosteroizi pentru tratamentul cu spray nazal cu fluticazonă propionat, dacă există motive să se presupună disfuncția glandelor suprarenale.
La majoritatea pacienților, spray-ul nazal cu fluticazonă propionat elimină simptomele rinitei alergice sezoniere, dar în unele cazuri, cu concentrații foarte ridicate de alergeni în aer, poate fi necesară o terapie suplimentară.
Pentru ameliorarea manifestărilor oftalmice pe fundalul terapiei cu succes a rinitei alergice sezoniere, poate fi necesară o terapie suplimentară.
În cazul observării post-înregistrare, au fost raportate cazuri de apariție a efectelor sistemice ale corticosteroizilor, cum ar fi sindromul Cushing și supresia suprarenală, în cazul utilizării combinate a fluticazone propionatului și ritonavirului. De aceea, utilizarea simultană a ritonavirului și a propionatului de fluticazonă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscul posibil de efecte secundare ale corticosteroizilor.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme
Datele privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule nu sunt primite, dar ar trebui să luați în considerare efectele secundare care pot determina medicamentul.
Femeile gravide și care alăptează pot fi prescrise medicamentul doar în cazurile în care beneficiul așteptat pentru pacient depășește orice risc posibil pentru făt sau copil.
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, o injecție (50 μg) în fiecare nară o dată pe zi, de preferință dimineața. În unele cazuri, poate fi necesar să se administreze 1 injecție în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 200 mcg (nu mai mult de 2 injecții în fiecare nară). Contraindicat la copiii sub 4 ani.
Flutineks fluticazonă
instrucție
- rusă
- kazahă Rusă
Denumire comercială
Denumire internațională neprotejată
Formă de dozare
Spray nazal 50 mcg doză
structură
O doză conține o doză
ingredient activ - propionat de fluticazonă 0,050 mg,
excipienți: celuloză microcristalină și carboximetilceluloză sodică (Avicel RC 591), dextroză monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu (soluție 50%), fosfat acid disodic, acid citric monohidrat, apă purificată.
descriere
Suspensie omogenă albă.
Grupa farmacoterapeutică
Preparate nazale. Anticongestanți și alte preparate nazale pentru administrare topică. Glucocorticosteroizi. Fluticazonă.
Codul ATX R01AD08
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Absorbție. După administrarea de fluticazonă propionat intranazal (200 μg pe zi), concentrația maximă (Cmax) a acestui medicament în plasma sanguină nu este detectată la majoritatea pacienților (adică este mai mică de 0,01 ng / ml). Cel mai mare Cmax este de 0,017 ng / ml. Absorbția directă pe mucoasa nazală este neglijabilă datorită solubilității scăzute a medicamentului în apă, ca urmare a faptului că cea mai mare parte a dozei este în cele din urmă înghițită. Când se administrează pe cale orală, propionatul de fluticazonă absoarbe mai puțin de 1% din doză datorită absorbției slabe și metabolismului presistemic. Toate acestea conduc la faptul că absorbția totală în cavitatea nazală și în tractul gastro-intestinal (medicament înghițit) este extrem de scăzută.
Distribuție. Când se atinge concentrația plasmatică de echilibru, propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție (circa 318 litri). Are o capacitate destul de ridicată de a se lega de proteinele plasmatice (91%).
Metabolism. Propionatul de fluticazonă este eliminat rapid din plasma sanguină, în principal ca rezultat al metabolizării în ficat la metabolitul inactiv al carboxilului sub acțiunea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450. Propionatul de fluticazonă înghițit este metabolizat pe scară largă ca rezultat al trecerii inițiale prin ficat.
Eliminare. Calea principală de eliminare este eliminarea propionatului de fluticazonă și a metaboliților biliari.
farmacodinamie
Flutinex este un glucocorticosteroid pentru uz topic, un medicament cu acțiune puternică antiinflamatorie, anti-edem și antialergică. Efectul antiinflamator se realizează ca urmare a interacțiunii medicamentului cu receptorii glucocorticoizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile. Fluticazona reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale reacției alergice. Restaurează răspunsul pacientului la acțiunea bronhodilatatoarelor, permițând reducerea frecvenței utilizării acestora. Ea are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul său anti-alergic se manifestă deja în 2-4 ore de la prima utilizare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg.
Când este utilizat în doze recomandate, nu are activitate sistemică marcată și practic nu inhibă sistemul hipotalamo-pituitar-suprarenalian.
Indicații pentru utilizare
prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere (inclusiv febra fânului) și a rinitei pe tot parcursul anului
Dozare și administrare
Medicamentul Flutinex este destinat numai introducerii în pasajul nazal.
Adulți și copii peste 12 ani:
2 doze în fiecare pasaj nazal o dată pe zi (200 μg), de preferință dimineața, dacă este necesar - 2 doze în fiecare pasaj nazal de două ori pe zi (400 μg), tratamentul nu ar trebui să fie lung.
De îndată ce simptomele sunt luate sub control, utilizați o doză de întreținere - o doză în fiecare pasaj nazal o dată pe zi.
(100 pg). Dacă simptomele reapară, doza poate fi crescută în consecință. Trebuie utilizată o doză minimă la care se menține un control eficient al simptomelor. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 400 micrograme.
Copiii între 4 și 12 ani:
La o doză (100 mkg) în fiecare pasaj nazal o dată pe zi, de preferat dimineața.
Agitați sticla și scoateți capacul de praf. Curățați cu grijă pasajele nazale. Apăsați un pasaj nazal cu degetul și introduceți vârful de pulverizare în celălalt. Înclinați ușor capul astfel încât flaconul să rămână în poziție verticală. Începeți ușor trecerea nazală deschisă și în același timp și, în același timp, apăsați gulerul vârfului cu mișcări puternice ale degetelor pentru a obține o pulverizare subțire de aerosol. Expirați prin gură. Repetați numărul necesar de ori, corespunzând numărului de doze prescrise de medic. Efectuați aceeași procedură pe un alt pasaj nazal. După ce ați aplicat aplicatorul, ștergeți-l cu o cârpă curată și înlocuiți capacul de praf.
Durata tratamentului este determinată de medicul curant. Poate dura câteva zile (uneori 3-4 zile) pentru a obține efectul maxim care trebuie luat în considerare.
Efecte secundare
Reacțiile adverse ale Flutinex sunt enumerate în funcție de clasa și frecvența sistemelor de organe. Frecvența efectelor secundare este definită ca:
Flutinap 0,05, Spray nazal
Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului
Flutinap 0,05
Denumire internațională neprotejată
Spray nazal 100 de doze, 10 ml
O doză conține o doză
ingredient activ - propionat de fluticazonă 50 μg,
excipienți - clorură de benzalconiu, alcool-feniletil, polisarbat-80, celuloză microcristalină și carboximetilceluloză de sodiu, glucoză anhidră, apă purificată.
Suspensie de la alb la aproape alb.
Preparate nazale. Anti-congestive și alte preparate nazale pentru administrare topică. Glucocorticosteroizi. Fluticazonă.
Codul ATX R01AD08
După administrarea de fluticazonă propionat intranazal (200 μg pe zi), concentrația maximă (Cmax) a acestui medicament în plasma sanguină nu este detectată (mai puțin de 0,01 ng / ml). Absorbția directă pe mucoasa nazală este neglijabilă din cauza solubilității scăzute a medicamentului în apă, ca urmare a faptului că cea mai mare parte a dozei este în cele din urmă înghițită. Când se administrează pe cale orală, propionatul de fluticazonă este absorbit în sânge sub 1% din doză datorită absorbției slabe și metabolismului presistemic. Toate acestea conduc la faptul că absorbția totală în cavitatea nazală și în tractul gastro-intestinal (medicament înghițit) este extrem de scăzută.
Când se atinge concentrația plasmatică de echilibru, propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție (circa 318 litri). Are o capacitate destul de mare de a se lega de proteinele plasmatice (91%). Propionatul de fluticazonă este eliminat rapid din plasma sanguină, în principal ca urmare a metabolizării în ficat la metabolitul inactiv al carboxilului prin acțiunea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450. Propionatul de fluticazonă înghițit este metabolizat pe scară largă ca rezultat al trecerii inițiale prin ficat.
Principala cale de eliminare este excreția fluticasonepropionatului și a metaboliților săi biliari.
Flutinap 0,05 este un glucocorticosteroid pentru uz topic, un medicament cu acțiune puternică antiinflamatorie, anti-edem și antialergică. Efectul antiinflamator este realizat ca urmare a interacțiunii medicamentului cu receptorii glucocorticosteroizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofilelor, limfocitelor, macrofagelor, neutrofilelor. Fluticazona reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale unei reacții alergice. Restaureaza reactia pacientului, efectul bronhodilatatoarelor, permitand reducerea frecventei folosirii acestora. Are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul antialergic se manifesta deja la 2-4 ore de la prima aplicare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg.
Când este utilizat în doze recomandate, nu are activitate sistemică pronunțată și practic nu inhibă sistemul hipotalamo-pituitar-suprarenal.
Indicații pentru utilizare
- prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere (inclusiv febra fânului), precum și a rinitei pe tot parcursul anului
Dozare și administrare
Flutinap 0,05 spray nazal este destinat numai utilizării intranazale. De fiecare dată când apăsați supapa prin adaptorul nazal, se eliberează 50 μg de propionat de fluticazonă. În prima aplicație, precum și în cazul în care pulverizarea nu a fost utilizată timp de o săptămână sau mai mult, trebuie mai întâi să umpleți dozatorul apăsând de 6 ori, după care devine gata de utilizare.
Adulți și copii peste 12 ani:
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și a rinitei pe tot parcursul anului. Două injecții de suspensie în fiecare pasaj nazal o dată pe zi, de preferat dimineața. În unele cazuri este necesară aplicarea sprayului de două ori pe zi. După ce se obține îmbunătățirea, este necesar să treceți la tratamentul de întreținere, o injecție pulverizată pe zi.
Trebuie utilizată doza uzuală pentru adulți.
Copii peste 8 ani:
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și a rinitei pe tot parcursul anului, copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 11 ani se recomandă să utilizeze o dată la fiecare pasaj nazal, de preferat dimineața. În unele cazuri este necesară aplicarea unui singur spray în fiecare pasaj nazal de două ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească două spray-uri în fiecare pasaj nazal.
Se agită înainte de utilizare.
Instrucțiuni de utilizare
Verificați înainte de utilizare:
Țineți flaconul, așa cum se arată în figura 1, între degetul arătător și degetul mijlociu de pe ambele părți ale vârfului și de degetul mare - sub fund.
La prima utilizare a medicamentului trebuie să se verifice funcționalitatea pulverizatorului. Îndreptați vârful de la tine, apăsați-l de mai multe ori, așa cum se arată în Fig.2 până când un nor mic iese din vârf.
Cum se utilizează spray-ul
Înclinați ușor capul astfel încât flaconul să rămână în poziție verticală. Introduceți vârful în canalul nazal și apăsați clapeta vârfului odată cu mișcări puternice ale degetelor în jos pentru a obține o pulverizare fină de pulverizare (figura 3).
Scoateți vârful din canalul nazal și respirați profund prin nas pentru a pulveriza medicamentul în canalul nazal (figura 4).
Completați repetarea treptelor 3-4, introducând vârful într-o altă mișcare;
După utilizare, ștergeți vârful cu o cârpă curată și înlocuiți capacul de praf (fig.5).
Clătiți pulverizatorul cel puțin o dată pe săptămână. Pentru a face acest lucru, îndepărtați cu grijă vârful și clătiți-l în apă caldă. Se agită excesul de apă și se lasă să se usuce la temperatura camerei.
Apoi, așezați cu atenție vârful la partea superioară a sticlei. Purtați un capac de protecție.
Notă: dacă gaura vârfului este înfundată, vârful trebuie înlăturat așa cum este descris mai sus și lăsat timp îndelungat în apă caldă. Apoi clătiți cu apă rece, se usucă și se pune o sticlă din nou.
Nu curățați deschiderea vârfului cu un bolț sau alte obiecte ascuțite.
- uscăciunea și iritarea, ulcerarea mucoasei nazale
- perforația septului nazal (foarte rar, atunci când este aplicată după intervenția chirurgicală în cavitatea nazală)
- reacții de hipersensibilitate cu manifestare de bronhospasm, reacție anafilactică
- hipersensibilitate cutanată sau edem vascular
- durere de cap, senzație de gust și miros neplăcut
- foarte rar, glaucom, creșterea presiunii intraoculare, cataractă
- candidoza orală
- hipersensibilitate la orice component al medicamentului
- copii până la 8 ani
Nu se recomandă administrarea Flutinap 0,05 la pacienții care iau simultan medicamente care sunt potențiali inhibitori ai sistemului citocromului P450 3A4 (de exemplu, inhibitori de protează, cum ar fi nitronavir). În studiile privind interacțiunea fluticazone dipropionatului intranazal cu ritonavir (un inhibitor extrem de probabil al sistemului citocrom P450 3A4) într-o doză zilnică de 100 μg, concentrația Flutinap 0,05 în plasmă plasmatică a crescut de câteva sute de ori, ceea ce a dus la scăderea semnificativă a nivelului cortizolului în plasma sanguină. Există semne de sindrom Cushing și suprimarea funcției suprarenale. Dacă beneficiile nu depășesc în mod semnificativ riscul crescut de reacții adverse ale corticosteroizilor sistemici, atunci o astfel de combinație trebuie evitată.
Alți inhibitori ai citocromului P450 3A4 determină o creștere ușoară (eritromicină) și o creștere ușoară (ketoconazol) a expunerii Flutinap 0,05 la o scădere nesemnificativă a nivelului cortizolului plasmatic.
Înainte de a utiliza Flutinap 0,05, este necesar să reorganizați pasajele, deși prezența infecțiilor locale ale pasajele nazale nu este o contraindicație pentru utilizarea medicamentului.
Flutinap 0,05 este destinat tratamentului de lungă durată și nu pentru atacuri și, prin urmare, utilizarea regulată a pulverizării este foarte importantă.
La transferarea pacienților de la corticosteroizi sistemici la tratament cu Flutinap 0,05, este necesar să se acționeze cu prudență din cauza pericolului de apariție a insuficienței suprarenale.
În majoritatea cazurilor, Fluutinap 0,05 controlează rinita alergică sezonieră, dar în cazul unei reacții alergice severe, poate fi necesară o terapie suplimentară.
Corticosteroizii nazali pot provoca efecte sistemice, în special în cazul utilizării prelungite a dozelor mari.
Există semne că unele corticosteroizi nazali cu doze mari pot determina întârzierea creșterii la copii. Se recomandă monitorizarea regulată a creșterii copiilor care iau corticosteroizi nazali timp îndelungat. În cazul detectării întârzierii creșterii, medicul pediatru trebuie să revizuiască tratamentul în ceea ce privește reducerea dozei de corticosteroizi nazali.
Este necesar să se ia în considerare posibilitatea prezenței insuficienței reziduale a funcției cortexului suprarenale în timpul situațiilor stresante (infecții respiratorii, intervenții chirurgicale, traume etc.) și să se decidă asupra necesității unei administrări suplimentare de glucocorticosteroizi.
Pentru a preveni riscul de a dezvolta candidoză a gurii, trebuie să vă clătiți gura după ce ați utilizat medicamentul.
Flutinap 0,05 spray nazal nu este destinat copiilor mai tineri de 8 ani.
Sarcina și alăptarea
Femeile gravide sunt prescrise numai în cazurile în care beneficiile preconizate depășesc orice risc posibil pentru făt. În perioada de alăptare se intenționează numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru copil.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehiculul sau a echipamentelor potențial periculoase
Având în vedere efectele secundare ale medicamentului trebuie să fie atenți atunci când conduceți un vehicul sau un mecanism potențial periculos.
Simptome: cu aport prelungit de doze de medicament care depășesc recomandată, posibil suprimarea semnificativă a funcției cortexului suprarenale. Au fost raportate cazuri foarte rare de dezvoltare a unei crize acute suprarenale la copiii cărora li sa administrat o doză de propionat de fluticazonă 1000 mcg pe zi și pe parcursul mai multor luni sau ani. La acești pacienți, sa observat hipoglicemia, depresia conștienței și convulsiile.
Tratamentul: este necesar să se monitorizeze pacienții care primesc doze mari și să se reducă treptat doza de Flutinap0,05.
Formă de eliberare și ambalare
10 ml din medicament se toarnă în flacoane de sticlă de culoare galbenă, etanșate ermetic cu un capac din aluminiu împreună cu un dozator de plastic și un capac. Flaconul cu distribuitor este plasat într-o carcasă din plastic albicioasă.
Pe 1 sticlă împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și limba rusă pune într-un ambalaj dintr-un carton.
A se depozita într-un loc uscat și întunecos, la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Nu luați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Condiții de vânzare a farmaciei
Sava Medica Ltd, India
La: 508, GI Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Titularul certificatului de înregistrare
Sava Medica Ltd, India
Adresa organizației care găzduiește reclamațiile consumatorilor cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan:
Compania Karaganda Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, birou 202
Ai primit un concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des aveți probleme de dureri de spate?
Poti tolera durerea fara a lua analgezice?
Aflați mai multe cât mai repede posibil pentru a face față durerii de spate.
Instrucțiunea de pulverizare Flutinex
Nume comercial: Flutinex
Denumire internațională non-proprietăți: propionat de fluticazonă
Compoziție și formă de eliberare:
Ingrediente: Propionat de fluticazonă 50 μg
forma de eliberare: sticla de dozare de 120 de doze.
ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ:
Medicament antiinflamator și bronhodilatator
INDICAȚII LA APLICARE:
utilizat în rinita alergică, rinosinusita, inclusiv polifos, precum și în condițiile postoperatorii din cavitatea nazală
Dozare și administrare:
Pentru a obține efectul optim, medicamentul trebuie utilizat în mod regulat, chiar și în absența simptomelor clinice ale astmului bronșic și ale BPOC.
Medicul stabilește cursul tratamentului și modificarea dozei în mod individual.
Pacientului trebuie prescris medicamentul într-o formă de dozare care conține o doză de propionat de fluticazonă, care corespunde severității bolii.
Dozele recomandate pentru adulți și copii cu vârsta de cel puțin 12 ani sunt 2 inhalări (25 μg salmeterol și 50 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi sau 2 inhalări (25 μg salmeterol și 125 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi sau 2 inhalare (25 μg salmeterol și 250 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, se recomandă 2 inhalări (25 μg salmeterol și 50 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Doza trebuie redusă la doza eficientă minimă. Dacă controlul simptomelor este furnizat prin 2 inhalări pe zi, doza minimă eficientă poate fi 1 inhalare pe zi.
Pentru adulții cu BPOC, doza maximă recomandată este de 2 inhalări (25 μg salmeterol și 250 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Pacienții vârstnici și pacienții cu reducerea dozei sau a funcției renale nu sunt necesari.
Contraindicații:
»Copiii până la 4 ani
»Hipersensibilitate la medicament.
Instrucțiuni speciale:
În timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) poate fi prescrisă numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru făt sau copil.