Denumirea comercială a medicamentului: Flutinex ™ (Flutinex)
Ingrediente active: Fluticasone
Grupa farmacoterapeutică: glucocorticosteroizi, glucocorticosteroizi.
Formular de eliberare:
Flaconul Flutinex 14,5 g, cu un dispozitiv de dozare - 120 de doze. 1 flacon, împreună cu instrucțiunile ambalate într-o cutie de carton.
Forma de dozare:
Spray nazal 50 mcg / doză 120 doze de 14,5 g (flacoane cu dispozitiv de pulverizare)
ingrediente:
1 doză de suspensie apoasă conține: Substanță activă: 50 μg propionat de fluticazonă Excipienți: celuloză microcristalină, carboximetil celuloză de sodiu, dextroză, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, fosfat acid disodic, acid citric, apă purificată.
Farmacocinetica:
Biodisponibilitate: După administrare intranazală, fluticazona are o biodisponibilitate mai mică de 2%. Cu utilizarea intranazală a medicamentului datorită biodisponibilității scăzute, cele mai multe date farmacocinetice au fost obținute prin alte căi de administrare. Studiile au arătat că, după administrarea orală a unui medicament radiomarcat, nivelul de absorbție a propionatului de fluticazonă este scăzut, iar cea mai mare parte este derivată din plasmă. Biodisponibilitatea orală este neglijabilă, iar radioactivitatea fluxului sanguin sistemic se datorează metaboliților inactivi. Distribuție: După administrarea intravenoasă, debutul fluticazonei propionat începe rapid. Acest lucru se datorează lipofilității sale ridicate și legării țesuturilor. Volumul de distribuție este de 4,2 l / kg. Indiferent de concentrație, capacitatea de legare a propionatului de fluticazonă cu proteinele plasmatice este de 91%. Propionatul de fluticazonă este asociat slab și reversibil cu eritrocitele și este distribuit liber între eritrocite și plasmă. O cantitate mică de propionat de fluticazonă este asociată cu transcortina umană. Metabolizare: Fluticazona este excretată rapid și complet din sânge (în medie 1,093 ml / min) cu clearance-ul renal (0,02% din total). Singurul metabolit circulant găsit în sângele uman este derivatul acidului 17-carboxilic al propionatului de fluticazonă, format cu participarea citocromului P450 ZA4. In vitro, acest metabolit inactiv a fost mai mic (aproximativ 1/2000) decât principalul medicament, o afinitate cu receptorul glucocorticoid al citosolului plămânului uman și a prezentat o mică activitate farmacologică în cercetare. Retragerea: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătățire plasmatică limpede al propionatului de fluticazonă este de 7-8 ore. Mai puțin de 5% din doza administrată este excretată în urină sub formă de metaboliți, restul fiind excretat în fecale ca substanță principală și metaboliții săi. Medicamentul glucocorticoid local pentru uz intranazal. Are un efect pronunțat antiinflamator și antialergic. Fluticasone, un corticosteroid puternic, cu o sensibilitate ridicată la receptorii glucocorticoizi, este utilizat pentru tratarea și prevenirea rinitei alergice. Fluticazona are un puternic efect antiinflamator local și un efect sistemic slab asupra organismului. Pentru a evalua efectele globale și locale ale sprayului nazal asupra corpului în timpul rinitei alergice, concentrațiile plasmatice ale fluticazonei au fost comparate după administrarea orală și locală. Timp de 14 zile, s-au utilizat 200 ug de spray nazal (plus placebo per os) și 5-10 mg de fluticazonă. În comparație cu administrarea orală cu utilizare intranazală, concentrațiile plasmatice detectabile de fluticazonă nu au fost detectate. Utilizarea unui spray nazal a redus efectiv simptomele de rinită alergică. Acest studiu a demonstrat avantajul efectului terapeutic al utilizării intranazale. În doze terapeutice, Flutinex nu afectează sistemul hipotalamico-pituitar-suprarenale. După pulverizarea fluticazonei pe mucoasa nazală, o parte din medicament este absorbit în circulația sistemică, iar restul este eliminat prin activarea mucoasei nazale și a ingerării. S-a descoperit că corticosteroizii au un spectru larg de acțiune asupra multor tipuri de celule (de exemplu: eozinofile, bazofile, limfocite, macrofage, neutrofile) și mediatori (histamină, eikanazoide, leucotriene și citokine).
Indicatii pentru utilizare:
- Prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere. - Prevenirea și tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului.
Mod de utilizare:
Flutinex este destinat exclusiv utilizării intranazale. Pentru a obține efectul terapeutic complet al medicamentului trebuie utilizat în mod regulat. Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste, pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și a rinitei alergice pe tot parcursul anului, în fiecare nară sunt prescrise 100 μg (2 doze) de 1 zi / zi (de preferință dimineața). În unele cazuri, este necesar să se aplice 100 μg (2 doze) în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă a medicamentului nu trebuie să depășească 200 micrograme (4 doze) în fiecare nară. Pacienți vârstnici: nu este necesar regimul de dozare corectat. Copii 4-11 ani: pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere, se recomandă administrarea a 50 mcg (1 doză) la fiecare nară timp / zi. Doza zilnică maximă a medicamentului este de 100 mcg (2 doze) în fiecare nară. Efectul terapeutic maxim se manifestă după 3-4 zile de tratament. Mod de utilizare Înainte de utilizare, agitați ușor sticla și luați-o, plasând indicatorul și degetele mijlocii de pe ambele părți ale vârfului și de degetul mare sub fund. La prima utilizare a medicamentului sau o întrerupere a utilizării medicamentului pentru mai mult de o săptămână, trebuie verificată starea pulverizatorului: prin deplasarea vârfului departe de dvs., efectuați câteva robinete până când un nor mic apare de la vârf. Apoi, trebuie să vă curățați nasul (suflați ușor nasul). Închideți o nară și introduceți vârful în cealaltă nară. Înclinați ușor capul în timp ce continuați să țineți flaconul de aerosoli vertical. Apoi ar trebui să începeți să inhalați prin nas și, continuând să inhalați, apăsați o dată cu degetele pentru a elibera preparatul. Expirați prin gură. Repetați procedura pentru cel de-al doilea spray în aceeași nară. Apoi repetați complet procedura descrisă prin introducerea vârfului în cealaltă nară. După utilizare, ștergeți vârful cu o cârpă curată sau batistă și acoperiți-l cu un capac.
Efecte secundare:
Reacții locale: foarte rar - uscăciunea și iritarea nazofaringei, gust și miros neplăcut.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la medicament.
Interacțiuni medicamentoase:
Interacțiunea medicamentului Flutinex cu alte medicamente nu este descrisă.
Instrucțiuni speciale:
Infecțiile tractului respirator superior nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Fluintex. Este necesară numirea cu precauție a Flutinex după utilizarea sistemică a GCS, în special în cazurile în care este de așteptat suprimarea funcției cortexului suprarenale. Deși în majoritatea cazurilor cererea permite controlul cu succes a simptomelor de rinită alergică sezonieră, poate fi necesară o terapie suplimentară pentru a opri manifestările oftalmologice ale acestei boli. Există cazuri rare de perforare a septului nazal după administrarea intranazală de corticosteroizi: de obicei, la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale nazale. Siguranța Flintinex în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Administrarea intranazală a medicamentului reduce la minimum posibilitatea efectelor secundare sistemice. Dacă este necesar, numirea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă în cazurile în care beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt sau copil. În studiile experimentale după administrarea intranazală a medicamentului Flintinex propionat de fluticazonă nu a fost detectat în plasma sanguină. Se crede că penetrarea acestuia în laptele matern este scăzută.
supradozaj:
Simptomele supradozajului acut și cronic al medicamentului nu sunt înregistrate. Când se administrează intranazal la voluntari sănătoși, 2 mg de fluticazonă propionat de 2 ori pe zi timp de 7 zile nu au evidențiat niciun efect asupra funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.
Condiții de depozitare:
Se agită înainte de utilizare. A se păstra la o temperatură sub 25 ° C, într-un loc uscat, la îndemâna copiilor, în ambalajul original.
Data expirării:
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Flutineks fluticazonă
instrucție
- rusă
- kazahă Rusă
Denumire comercială
Denumire internațională neprotejată
Formă de dozare
Spray nazal 50 mcg doză
structură
O doză conține o doză
ingredient activ - propionat de fluticazonă 0,050 mg,
excipienți: celuloză microcristalină și carboximetilceluloză sodică (Avicel RC 591), dextroză monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu (soluție 50%), fosfat acid disodic, acid citric monohidrat, apă purificată.
descriere
Suspensie omogenă albă.
Grupa farmacoterapeutică
Preparate nazale. Anticongestanți și alte preparate nazale pentru administrare topică. Glucocorticosteroizi. Fluticazonă.
Codul ATX R01AD08
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Absorbție. După administrarea de fluticazonă propionat intranazal (200 μg pe zi), concentrația maximă (Cmax) a acestui medicament în plasma sanguină nu este detectată la majoritatea pacienților (adică este mai mică de 0,01 ng / ml). Cel mai mare Cmax este de 0,017 ng / ml. Absorbția directă pe mucoasa nazală este neglijabilă datorită solubilității scăzute a medicamentului în apă, ca urmare a faptului că cea mai mare parte a dozei este în cele din urmă înghițită. Când se administrează pe cale orală, propionatul de fluticazonă absoarbe mai puțin de 1% din doză datorită absorbției slabe și metabolismului presistemic. Toate acestea conduc la faptul că absorbția totală în cavitatea nazală și în tractul gastro-intestinal (medicament înghițit) este extrem de scăzută.
Distribuție. Când se atinge concentrația plasmatică de echilibru, propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție (circa 318 litri). Are o capacitate destul de ridicată de a se lega de proteinele plasmatice (91%).
Metabolism. Propionatul de fluticazonă este eliminat rapid din plasma sanguină, în principal ca rezultat al metabolizării în ficat la metabolitul inactiv al carboxilului sub acțiunea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450. Propionatul de fluticazonă înghițit este metabolizat pe scară largă ca rezultat al trecerii inițiale prin ficat.
Eliminare. Calea principală de eliminare este eliminarea propionatului de fluticazonă și a metaboliților biliari.
farmacodinamie
Flutinex este un glucocorticosteroid pentru uz topic, un medicament cu acțiune puternică antiinflamatorie, anti-edem și antialergică. Efectul antiinflamator se realizează ca urmare a interacțiunii medicamentului cu receptorii glucocorticoizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile. Fluticazona reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale reacției alergice. Restaurează răspunsul pacientului la acțiunea bronhodilatatoarelor, permițând reducerea frecvenței utilizării acestora. Ea are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul său anti-alergic se manifestă deja în 2-4 ore de la prima utilizare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg.
Când este utilizat în doze recomandate, nu are activitate sistemică marcată și practic nu inhibă sistemul hipotalamo-pituitar-suprarenalian.
Indicații pentru utilizare
prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere (inclusiv febra fânului) și a rinitei pe tot parcursul anului
Dozare și administrare
Medicamentul Flutinex este destinat numai introducerii în pasajul nazal.
Adulți și copii peste 12 ani:
2 doze în fiecare pasaj nazal o dată pe zi (200 μg), de preferință dimineața, dacă este necesar - 2 doze în fiecare pasaj nazal de două ori pe zi (400 μg), tratamentul nu ar trebui să fie lung.
De îndată ce simptomele sunt luate sub control, utilizați o doză de întreținere - o doză în fiecare pasaj nazal o dată pe zi.
(100 pg). Dacă simptomele reapară, doza poate fi crescută în consecință. Trebuie utilizată o doză minimă la care se menține un control eficient al simptomelor. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 400 micrograme.
Copiii între 4 și 12 ani:
La o doză (100 mkg) în fiecare pasaj nazal o dată pe zi, de preferat dimineața.
Agitați sticla și scoateți capacul de praf. Curățați cu grijă pasajele nazale. Apăsați un pasaj nazal cu degetul și introduceți vârful de pulverizare în celălalt. Înclinați ușor capul astfel încât flaconul să rămână în poziție verticală. Începeți ușor trecerea nazală deschisă și în același timp și, în același timp, apăsați gulerul vârfului cu mișcări puternice ale degetelor pentru a obține o pulverizare subțire de aerosol. Expirați prin gură. Repetați numărul necesar de ori, corespunzând numărului de doze prescrise de medic. Efectuați aceeași procedură pe un alt pasaj nazal. După ce ați aplicat aplicatorul, ștergeți-l cu o cârpă curată și înlocuiți capacul de praf.
Durata tratamentului este determinată de medicul curant. Poate dura câteva zile (uneori 3-4 zile) pentru a obține efectul maxim care trebuie luat în considerare.
Efecte secundare
Reacțiile adverse ale Flutinex sunt enumerate în funcție de clasa și frecvența sistemelor de organe. Frecvența efectelor secundare este definită ca:
Flutinex analogi
Această pagină conține o listă a tuturor analogilor Flintinex după compoziție și indicație. O listă de analogi ieftine, precum și puteți compara prețurile în farmacii.
- Cel mai ieftin analog al lui Flutinex: Tafen nazal
- Cele mai populare Flutineks analogice: Nasoneks
- Clasificarea ATC: Fluticazonă
- Substanțe / compoziții active: Fluticasone
Analog ieftin Flutinex
La calcularea costului analogilor Flintinex, a fost luată în considerare prețul minim care a fost stabilit în listele de prețuri furnizate de farmacii.
Analogi populari Flutinex
Această listă de analogi de droguri se bazează pe statisticile celor mai solicitate medicamente.
Toți analogii Flutinex
Analogi ai compoziției și indicațiilor
Lista de mai sus a analogilor medicamentului, în care sunt indicați înlocuitorii flutixului, este cea mai potrivită, deoarece acestea au aceeași compoziție de ingredienți activi și sunt aceleași ca cele indicate pentru utilizare.
Analogici privind indicațiile și metoda de utilizare
Compoziția diferită poate coincide în funcție de indicații și de metoda de aplicare.
Cum de a găsi un echivalent ieftin de medicamente costisitoare?
Pentru a găsi un analog ieftin al unui medicament, generic sau sinonim, recomandăm mai întâi să acordăm atenție compoziției, și anume aceleași ingrediente active și indicații de utilizare. Ingredientele active ale medicamentului sunt aceleași și vor indica faptul că medicamentul este sinonim cu un medicament care este echivalent farmaceutic sau o alternativă farmaceutică. Cu toate acestea, nu uitați de componentele inactive ale medicamentelor similare care pot afecta siguranța și eficacitatea. Nu uitați de sfatul medicilor, tratamentul de sine poate vă poate afecta sănătatea, așa că consultați întotdeauna un medic înainte de a utiliza orice medicament.
Preț Flutinex
Pe site-urile de mai jos puteți găsi prețurile Flutinex și aflați disponibilitatea la o farmacie din apropiere.
- Prețul Flutinex în Rusia
- Prețul Flutinex în Ucraina
- Preț Flutinex în Kazahstan
Flutinap 0,05, Spray nazal
Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului
Flutinap 0,05
Denumire internațională neprotejată
Spray nazal 100 de doze, 10 ml
O doză conține o doză
ingredient activ - propionat de fluticazonă 50 μg,
excipienți - clorură de benzalconiu, alcool-feniletil, polisarbat-80, celuloză microcristalină și carboximetilceluloză de sodiu, glucoză anhidră, apă purificată.
Suspensie de la alb la aproape alb.
Preparate nazale. Anti-congestive și alte preparate nazale pentru administrare topică. Glucocorticosteroizi. Fluticazonă.
Codul ATX R01AD08
După administrarea de fluticazonă propionat intranazal (200 μg pe zi), concentrația maximă (Cmax) a acestui medicament în plasma sanguină nu este detectată (mai puțin de 0,01 ng / ml). Absorbția directă pe mucoasa nazală este neglijabilă din cauza solubilității scăzute a medicamentului în apă, ca urmare a faptului că cea mai mare parte a dozei este în cele din urmă înghițită. Când se administrează pe cale orală, propionatul de fluticazonă este absorbit în sânge sub 1% din doză datorită absorbției slabe și metabolismului presistemic. Toate acestea conduc la faptul că absorbția totală în cavitatea nazală și în tractul gastro-intestinal (medicament înghițit) este extrem de scăzută.
Când se atinge concentrația plasmatică de echilibru, propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție (circa 318 litri). Are o capacitate destul de mare de a se lega de proteinele plasmatice (91%). Propionatul de fluticazonă este eliminat rapid din plasma sanguină, în principal ca urmare a metabolizării în ficat la metabolitul inactiv al carboxilului prin acțiunea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450. Propionatul de fluticazonă înghițit este metabolizat pe scară largă ca rezultat al trecerii inițiale prin ficat.
Principala cale de eliminare este excreția fluticasonepropionatului și a metaboliților săi biliari.
Flutinap 0,05 este un glucocorticosteroid pentru uz topic, un medicament cu acțiune puternică antiinflamatorie, anti-edem și antialergică. Efectul antiinflamator este realizat ca urmare a interacțiunii medicamentului cu receptorii glucocorticosteroizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofilelor, limfocitelor, macrofagelor, neutrofilelor. Fluticazona reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale unei reacții alergice. Restaureaza reactia pacientului, efectul bronhodilatatoarelor, permitand reducerea frecventei folosirii acestora. Are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul antialergic se manifesta deja la 2-4 ore de la prima aplicare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg.
Când este utilizat în doze recomandate, nu are activitate sistemică pronunțată și practic nu inhibă sistemul hipotalamo-pituitar-suprarenal.
Indicații pentru utilizare
- prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere (inclusiv febra fânului), precum și a rinitei pe tot parcursul anului
Dozare și administrare
Flutinap 0,05 spray nazal este destinat numai utilizării intranazale. De fiecare dată când apăsați supapa prin adaptorul nazal, se eliberează 50 μg de propionat de fluticazonă. În prima aplicație, precum și în cazul în care pulverizarea nu a fost utilizată timp de o săptămână sau mai mult, trebuie mai întâi să umpleți dozatorul apăsând de 6 ori, după care devine gata de utilizare.
Adulți și copii peste 12 ani:
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și a rinitei pe tot parcursul anului. Două injecții de suspensie în fiecare pasaj nazal o dată pe zi, de preferat dimineața. În unele cazuri este necesară aplicarea sprayului de două ori pe zi. După ce se obține îmbunătățirea, este necesar să treceți la tratamentul de întreținere, o injecție pulverizată pe zi.
Trebuie utilizată doza uzuală pentru adulți.
Copii peste 8 ani:
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și a rinitei pe tot parcursul anului, copiii cu vârsta cuprinsă între 8 și 11 ani se recomandă să utilizeze o dată la fiecare pasaj nazal, de preferat dimineața. În unele cazuri este necesară aplicarea unui singur spray în fiecare pasaj nazal de două ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească două spray-uri în fiecare pasaj nazal.
Se agită înainte de utilizare.
Instrucțiuni de utilizare
Verificați înainte de utilizare:
Țineți flaconul, așa cum se arată în figura 1, între degetul arătător și degetul mijlociu de pe ambele părți ale vârfului și de degetul mare - sub fund.
La prima utilizare a medicamentului trebuie să se verifice funcționalitatea pulverizatorului. Îndreptați vârful de la tine, apăsați-l de mai multe ori, așa cum se arată în Fig.2 până când un nor mic iese din vârf.
Cum se utilizează spray-ul
Înclinați ușor capul astfel încât flaconul să rămână în poziție verticală. Introduceți vârful în canalul nazal și apăsați clapeta vârfului odată cu mișcări puternice ale degetelor în jos pentru a obține o pulverizare fină de pulverizare (figura 3).
Scoateți vârful din canalul nazal și respirați profund prin nas pentru a pulveriza medicamentul în canalul nazal (figura 4).
Completați repetarea treptelor 3-4, introducând vârful într-o altă mișcare;
După utilizare, ștergeți vârful cu o cârpă curată și înlocuiți capacul de praf (fig.5).
Clătiți pulverizatorul cel puțin o dată pe săptămână. Pentru a face acest lucru, îndepărtați cu grijă vârful și clătiți-l în apă caldă. Se agită excesul de apă și se lasă să se usuce la temperatura camerei.
Apoi, așezați cu atenție vârful la partea superioară a sticlei. Purtați un capac de protecție.
Notă: dacă gaura vârfului este înfundată, vârful trebuie înlăturat așa cum este descris mai sus și lăsat timp îndelungat în apă caldă. Apoi clătiți cu apă rece, se usucă și se pune o sticlă din nou.
Nu curățați deschiderea vârfului cu un bolț sau alte obiecte ascuțite.
- uscăciunea și iritarea, ulcerarea mucoasei nazale
- perforația septului nazal (foarte rar, atunci când este aplicată după intervenția chirurgicală în cavitatea nazală)
- reacții de hipersensibilitate cu manifestare de bronhospasm, reacție anafilactică
- hipersensibilitate cutanată sau edem vascular
- durere de cap, senzație de gust și miros neplăcut
- foarte rar, glaucom, creșterea presiunii intraoculare, cataractă
- candidoza orală
- hipersensibilitate la orice component al medicamentului
- copii până la 8 ani
Nu se recomandă administrarea Flutinap 0,05 la pacienții care iau simultan medicamente care sunt potențiali inhibitori ai sistemului citocromului P450 3A4 (de exemplu, inhibitori de protează, cum ar fi nitronavir). În studiile privind interacțiunea fluticazone dipropionatului intranazal cu ritonavir (un inhibitor extrem de probabil al sistemului citocrom P450 3A4) într-o doză zilnică de 100 μg, concentrația Flutinap 0,05 în plasmă plasmatică a crescut de câteva sute de ori, ceea ce a dus la scăderea semnificativă a nivelului cortizolului în plasma sanguină. Există semne de sindrom Cushing și suprimarea funcției suprarenale. Dacă beneficiile nu depășesc în mod semnificativ riscul crescut de reacții adverse ale corticosteroizilor sistemici, atunci o astfel de combinație trebuie evitată.
Alți inhibitori ai citocromului P450 3A4 determină o creștere ușoară (eritromicină) și o creștere ușoară (ketoconazol) a expunerii Flutinap 0,05 la o scădere nesemnificativă a nivelului cortizolului plasmatic.
Înainte de a utiliza Flutinap 0,05, este necesar să reorganizați pasajele, deși prezența infecțiilor locale ale pasajele nazale nu este o contraindicație pentru utilizarea medicamentului.
Flutinap 0,05 este destinat tratamentului de lungă durată și nu pentru atacuri și, prin urmare, utilizarea regulată a pulverizării este foarte importantă.
La transferarea pacienților de la corticosteroizi sistemici la tratament cu Flutinap 0,05, este necesar să se acționeze cu prudență din cauza pericolului de apariție a insuficienței suprarenale.
În majoritatea cazurilor, Fluutinap 0,05 controlează rinita alergică sezonieră, dar în cazul unei reacții alergice severe, poate fi necesară o terapie suplimentară.
Corticosteroizii nazali pot provoca efecte sistemice, în special în cazul utilizării prelungite a dozelor mari.
Există semne că unele corticosteroizi nazali cu doze mari pot determina întârzierea creșterii la copii. Se recomandă monitorizarea regulată a creșterii copiilor care iau corticosteroizi nazali timp îndelungat. În cazul detectării întârzierii creșterii, medicul pediatru trebuie să revizuiască tratamentul în ceea ce privește reducerea dozei de corticosteroizi nazali.
Este necesar să se ia în considerare posibilitatea prezenței insuficienței reziduale a funcției cortexului suprarenale în timpul situațiilor stresante (infecții respiratorii, intervenții chirurgicale, traume etc.) și să se decidă asupra necesității unei administrări suplimentare de glucocorticosteroizi.
Pentru a preveni riscul de a dezvolta candidoză a gurii, trebuie să vă clătiți gura după ce ați utilizat medicamentul.
Flutinap 0,05 spray nazal nu este destinat copiilor mai tineri de 8 ani.
Sarcina și alăptarea
Femeile gravide sunt prescrise numai în cazurile în care beneficiile preconizate depășesc orice risc posibil pentru făt. În perioada de alăptare se intenționează numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru copil.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehiculul sau a echipamentelor potențial periculoase
Având în vedere efectele secundare ale medicamentului trebuie să fie atenți atunci când conduceți un vehicul sau un mecanism potențial periculos.
Simptome: cu aport prelungit de doze de medicament care depășesc recomandată, posibil suprimarea semnificativă a funcției cortexului suprarenale. Au fost raportate cazuri foarte rare de dezvoltare a unei crize acute suprarenale la copiii cărora li sa administrat o doză de propionat de fluticazonă 1000 mcg pe zi și pe parcursul mai multor luni sau ani. La acești pacienți, sa observat hipoglicemia, depresia conștienței și convulsiile.
Tratamentul: este necesar să se monitorizeze pacienții care primesc doze mari și să se reducă treptat doza de Flutinap0,05.
Formă de eliberare și ambalare
10 ml din medicament se toarnă în flacoane de sticlă de culoare galbenă, etanșate ermetic cu un capac din aluminiu împreună cu un dozator de plastic și un capac. Flaconul cu distribuitor este plasat într-o carcasă din plastic albicioasă.
Pe 1 sticlă împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și limba rusă pune într-un ambalaj dintr-un carton.
A se depozita într-un loc uscat și întunecos, la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Nu luați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Condiții de vânzare a farmaciei
Sava Medica Ltd, India
La: 508, GI Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Titularul certificatului de înregistrare
Sava Medica Ltd, India
Adresa organizației care găzduiește reclamațiile consumatorilor cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan:
Compania Karaganda Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, birou 202
Ai primit un concediu medical din cauza durerilor de spate?
Cât de des aveți probleme de dureri de spate?
Poti tolera durerea fara a lua analgezice?
Aflați mai multe cât mai repede posibil pentru a face față durerii de spate.
fluticazonă
- Indicații pentru utilizare
- Metodă de utilizare
- Efecte secundare
- Contraindicații
- sarcină
- Interacțiunea cu alte medicamente
- supradoză
- Formularul de eliberare
- structură
- în plus
Medicamentul Fluticasone (Fluticazonă) - GCS pentru utilizare prin inhalare.
Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile, reduce producția și eliberarea de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, Pg, leucotriene, citokine).
În dozele recomandate, are un efect pronunțat antiinflamator și antialergic, care ajută la reducerea simptomelor, frecvenței și severității exacerbărilor bolilor însoțite de obstrucția căilor respiratorii (astm bronșic, bronșită cronică, emfizem).
Efectul sistemic este minim: în dozele terapeutice nu are practic niciun efect asupra sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale.
Restaurează răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, permițând reducerea frecvenței utilizării acestora. Efectul terapeutic după administrare prin inhalare începe în 24 de ore, atinge un maxim în 1-2 săptămâni sau mai mult după începerea tratamentului și persistă timp de câteva zile după retragere.
Indicații pentru utilizare
Medicamentul Fluticasone este utilizat pentru tratamentul astmului bronșic (terapia de bază, inclusiv cu boală severă și dependență de GCS sistemic), BPOC.
Metodă de utilizare
Fluticasona se utilizează numai prin inhalare.
Medicamentul trebuie utilizat în mod regulat, chiar și în absența simptomelor.
Frecvența inhalării - de 2 ori pe zi. Efectul terapeutic apare de obicei în 4-7 zile de la începerea tratamentului.
La pacienții care nu au luat anterior corticosteroizi inhalatori, ameliorarea poate fi observată la 24 de ore după începerea inhalării.
În funcție de răspunsul individual la tratament, doza inițială poate fi crescută până când efectul apare sau se reduce la doza eficientă minimă.
Doza inițială de propionat de fluticazonă corespunde unei jumătăți din doza zilnică de dipropionat de beclometazonă. Medicamentul poate fi administrat printr-un distanțier (de exemplu, Volymatik).
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani, doza inițială pentru astm bronșic ușor este de 100-250 mcg de 2 ori pe zi; severitate moderată - 250-500 mcg de 2 ori pe zi; curs sever - 0,5-1 mg de 2 ori pe zi.
Copiii cu vârsta peste 4 ani sunt prescrise de 50-100 mcg de 2 ori pe zi.
Doza pentru copii de 1-4 ani - 100 mg de 2 ori pe zi.
Copiii mai mici necesită doze mai mari comparativ cu copiii mai în vârstă (datorită dificultății de injectare a medicamentului în timpul inhalării, unui lumen mai mic al bronhiilor, folosirea unui distanțier, respirația nazală intensivă la copiii mai mici).
Medicamentul este indicat mai ales pentru copiii mai tineri cu astm bronșic sever și este administrat cu ajutorul unui inhalator printr-un distanțier cu o mască de față (de exemplu, "Baby Baby").
Pentru tratamentul BPOC, adulților li se prescriu 500 mcg pe zi. Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, precum și persoanele în vârstă nu au nevoie de ajustarea dozei.
Efecte secundare
Reacții locale: candidoză a mucoasei orale și a faringelui, răgușeală, bronhospasm paradoxal.
Efecte secundare sistemice: cu utilizare prelungită în doze mari, utilizarea concomitentă sau anterioară a GCS a acțiunii sistemice în cazuri rare, există o scădere a funcției cortexului suprarenale, osteoporoză, retard de creștere la copii, cataractă, presiune intraoculară crescută.
Extrem de rare - reacții alergice.
Contraindicații
Contraindicațiile privind utilizarea Fluticasonei sunt: hipersensibilitate, bronhospasm acut, stare astmatică (ca medicament primar), bronșită non-astmatică.
Cu prudență: ciroză hepatică, glaucom, hipotiroidism, infecții sistemice (bacteriene, fungice, parazitare, virale), osteoporoză, tuberculoză pulmonară, sarcină, lactație.
sarcină
Cu toate acestea, după administrarea prin inhalare în dozele recomandate, concentrația plasmatică la pacienți este probabil să fie redusă.
Siguranța terapiei cu GCS pentru utilizarea locală în timpul alăptării nu a fost stabilită. Nu există date disponibile pentru a confirma posibilitatea absorbției sistemice a GCS pentru uz local într-o cantitate suficientă pentru detectarea lor în laptele matern. În cazul utilizării externe a fluticazonei în timpul alăptării, aceasta nu trebuie aplicată pe zona glandelor mamare pentru a preveni ingestia accidentală de către copil.
Interacțiunea cu alte medicamente
Interacțiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic cu administrarea topică a fluticazonei sunt improbabile.
Cu toate acestea, terapia concomitentă a medicamentelor care au un efect inhibitor asupra izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, ritonavir, itraconazol, eritromicină) poate duce la inhibarea metabolismului GCS, care este însoțită de o creștere a efectelor sistemice. Gradul de semnificație clinică a acestor interacțiuni depinde de activitatea inhibitorului izoenzimelor CYP3A4, de doza și de metoda de administrare a GCS.
Studiul interacțiunilor medicamentoase la voluntari sănătoși a arătat că ritonavirul (un inhibitor foarte activ al CYP3A4) poate crește semnificativ concentrația de fluticazonă în plasmă, ceea ce duce, în consecință, la o scădere a concentrației serice a cortizolului. În cadrul utilizării după înregistrare, s-au observat interacțiuni medicamentoase semnificative clinic la pacienții cărora li sa administrat fluticazonă intranazal sau prin inhalare împreună cu ritonavir, ceea ce a dus la efecte sistemice ale GCS, inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenală.
Astfel, utilizarea concomitentă a ritonavirului și fluticazonei trebuie evitată, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscul posibil de efecte secundare sistemice ale GCS.
Studiile privind alți inhibitori ai CYP3A4 au arătat o ușoară creștere (eritromicină) și o mică creștere (ketoconazol) a expunerii sistemice la fluticazonă, fără o scădere semnificativă a concentrației serice a cortizolului. Cu toate acestea, trebuie să se acorde prudență cu prescrierea concomitentă de inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol), deoarece există posibilitatea creșterii concentrației de fluticazonă în plasmă.
supradoză
funcția cortexului suprarenale este restaurată în câteva zile.
Utilizarea prelungită a dozelor în exces față de recomandarea, posibila suprimare semnificativă a funcției cortexului suprarenale. Au fost raportate rapoarte foarte rare privind evoluția crizei acute a suprarenale la copii care au primit o doză de Fluticasone 1000 mcg / zi și mai mare timp de mai multe luni sau ani. La acești pacienți, sa observat hipoglicemia, depresia conștienței și convulsiile.
Criza suprarenală acută se poate dezvolta pe fundalul unor condiții cum ar fi traumatisme severe, intervenții chirurgicale, infecții, scăderea bruscă a dozei de fluticazonă.
Nu există dovezi privind supradozajul acut sau cronic al fluticazonei atunci când este administrat intranazal. La voluntarii sănătoși, administrarea intranazală a 2 mg de fluticazonă de 2 ori pe zi timp de 7 zile nu a afectat funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal (doza este de 20 de ori mai mare decât cea terapeutică).
Atunci când se aplică extern, fluticazona poate fi absorbită în cantitate suficientă pentru a arăta efecte sistemice. Probabilitatea unei supradoze acute este extrem de scăzută, dar în caz de supradozaj cronic sau de utilizare incorectă pot să apară semne de hipercoxism (sindromul Itsenko-Cushing).
Tratamentul: este necesar să se monitorizeze pacienții care primesc doze mari de fluticazonă. În cazul supradozajului cu fluticazonă, tratamentul este anulat treptat prin reducerea frecvenței de utilizare sau trecerea la un GCS mai puțin activ, pentru a evita riscul de apariție a insuficienței glucocorticoizilor. Odată cu dezvoltarea unei imagini clinice a supradozajului, este indicată o terapie simptomatică.
Formularul de eliberare
Fluticasone - aerosol pentru inhalare cu doză măsurată, pulbere de inhalare cu dozare măsurată.
structură
Aerosolul de aerisire conține ingredientul activ: propionat de fluticazonă (micronizat) 50 μg 8. 83 mg 0,83 mg
Excipienți: 1,1,1,2-tetrafluoretan în doză unică - până la 60 mg, în doze de 120 - până la 10,6 g, în 1 g - 999. 17 mg
Flutinex instrucțiuni de utilizare
Pentru a obține un pincode pentru a accesa acest document pe site-ul nostru, trimiteți un mesaj SMS cu textul zan la numărul
Abonații operatorilor GSM (Activ, Kcell, Beeline, NEO, Tele2) prin trimiterea unui SMS către un număr vor avea acces la cartea Java.
Abonații unui operator CDMA (Dalacom, City, PaThword) trimit un SMS către un număr și primesc un link pentru a descărca imagini de fundal.
Costul serviciilor - TVA inclusiv TVA.
1. Înainte de a trimite un mesaj SMS, Abonatul este obligat să se familiarizeze cu Termenii și condițiile.
2. Trimiterea unui mesaj SMS la numere scurte 7107, 7208, 7109 înseamnă consimțământul deplin și acceptarea condițiilor de serviciu furnizate de Abonat.
3. Serviciile sunt disponibile pentru toți operatorii de telefonie din Kazahstan.
4. Codurile de serviciu trebuie să fie tipărite numai cu litere latine.
5. Trimiterea unui SMS la un număr scurt diferit de numărul 7107, 7208, 7109, precum și trimiterea unui text greșit în corpul SMS, face imposibil pentru abonat să primească serviciul. Abonatul este de acord că Furnizorul nu este responsabil pentru acțiunile specificate ale Abonatului, iar plata pentru mesajul SMS nu este rambursabilă Abonatului, iar serviciul pentru Abonat este considerat a fi realizat.
6. Costul serviciului atunci când trimiteți un SMS la numărul scurt 7107 - 130 tenge, 7208 - 260 tenge, 7109 - 390 tenge.
7. Pentru asistența tehnică a serviciului SMS, vă rugăm să apelați serviciul de abonament al serviciului RGL Service la +7 727 356-54-16 în timpul orelor de lucru (luni, vineri, vineri: de la 8:30 la 13:00, de la 14: 00 până la 17:30; Joi, Tue: între orele 8:30 și 12:30, între orele 14:30 și 17:30).
8. Abonatul este de acord că furnizarea serviciului poate avea loc cu întârzieri cauzate de eșecuri tehnice, congestionare pe Internet și rețele de comunicații mobile.
9. Abonatul este pe deplin responsabil pentru toate rezultatele utilizării serviciilor.
10. Utilizarea Serviciilor fără a vă familiariza cu acești Termeni și condiții înseamnă că Abonatul acceptă în mod automat toate prevederile acestora.
- Corespondenți în fragment
- semn de carte
- Vizualizați marcaje
- Adăugați un comentariu
- Hotărâri judecătorești
Comitetul de control al serviciilor medicale și medicale
activitățile farmaceutice ale MH și SR ale RK
din 2 februarie 2016, nr. 62
Instrucțiuni pentru uz medical
Denumire internațională neprotejată
Spray nazal 50 mcg doză
O doză conține o doză
ingredient activ - propionat de fluticazonă 0,050 mg,
excipienți: celuloză microcristalină și carboximetilceluloză sodică (Avicel RC 591), dextroză monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu (soluție 50%), fosfat acid disodic, acid citric monohidrat, apă purificată.
Suspensie omogenă albă.
Preparate nazale. Anticongestanți și alte preparate nazale pentru administrare topică. Glucocorticosteroizi. Fluticazonă.
Codul ATX R01AD08
Absorbție. După administrarea de fluticazonă propionat intranazal (200 μg pe zi), concentrația maximă (Cmax) a acestui medicament în plasma sanguină nu este detectată la majoritatea pacienților (adică este mai mică de 0,01 ng / ml). Cel mai mare Cmax este de 0,017 ng / ml. Absorbția directă pe mucoasa nazală este neglijabilă datorită solubilității scăzute a medicamentului în apă, ca urmare a faptului că cea mai mare parte a dozei este în cele din urmă înghițită. Când se administrează pe cale orală, propionatul de fluticazonă absoarbe mai puțin de 1% din doză datorită absorbției slabe și metabolismului presistemic. Toate acestea conduc la faptul că absorbția totală în cavitatea nazală și în tractul gastro-intestinal (medicament înghițit) este extrem de scăzută.
Distribuție. Când se atinge concentrația plasmatică de echilibru, propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție (circa 318 litri). Are o capacitate destul de ridicată de a se lega de proteinele plasmatice (91%).
Metabolism. Propionatul de fluticazonă este eliminat rapid din plasma sanguină, în principal ca rezultat al metabolizării în ficat la metabolitul inactiv al carboxilului sub acțiunea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450. Propionatul de fluticazonă înghițit este metabolizat pe scară largă ca rezultat al trecerii inițiale prin ficat.
Eliminare. Calea principală de eliminare este eliminarea propionatului de fluticazonă și a metaboliților biliari.
Flutinex este un glucocorticosteroid pentru uz topic, un medicament cu acțiune puternică antiinflamatorie, anti-edem și antialergică. Efectul antiinflamator se realizează ca urmare a interacțiunii medicamentului cu receptorii glucocorticoizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile. Fluticazona reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale reacției alergice. Restaurează răspunsul pacientului la acțiunea bronhodilatatoarelor, permițând reducerea frecvenței utilizării acestora. Ea are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul său anti-alergic se manifestă deja în 2-4 ore de la prima utilizare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg.
Flutinex instrucțiuni de utilizare
Nume comercial: Flutinex
Denumire internațională non-proprietăți: propionat de fluticazonă
Compoziție și formă de eliberare:
Ingrediente: Propionat de fluticazonă 50 μg
forma de eliberare: sticla de dozare de 120 de doze.
ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ:
Medicament antiinflamator și bronhodilatator
INDICAȚII LA APLICARE:
utilizat în rinita alergică, rinosinusita, inclusiv polifos, precum și în condițiile postoperatorii din cavitatea nazală
Dozare și administrare:
Pentru a obține efectul optim, medicamentul trebuie utilizat în mod regulat, chiar și în absența simptomelor clinice ale astmului bronșic și ale BPOC.
Medicul stabilește cursul tratamentului și modificarea dozei în mod individual.
Pacientului trebuie prescris medicamentul într-o formă de dozare care conține o doză de propionat de fluticazonă, care corespunde severității bolii.
Dozele recomandate pentru adulți și copii cu vârsta de cel puțin 12 ani sunt 2 inhalări (25 μg salmeterol și 50 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi sau 2 inhalări (25 μg salmeterol și 125 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi sau 2 inhalare (25 μg salmeterol și 250 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, se recomandă 2 inhalări (25 μg salmeterol și 50 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Doza trebuie redusă la doza eficientă minimă. Dacă controlul simptomelor este furnizat prin 2 inhalări pe zi, doza minimă eficientă poate fi 1 inhalare pe zi.
Pentru adulții cu BPOC, doza maximă recomandată este de 2 inhalări (25 μg salmeterol și 250 μg fluticazonă propionat) de 2 ori pe zi.
Pacienții vârstnici și pacienții cu reducerea dozei sau a funcției renale nu sunt necesari.
Contraindicații:
»Copiii până la 4 ani
»Hipersensibilitate la medicament.
Instrucțiuni speciale:
În timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) poate fi prescrisă numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru făt sau copil.
Eficacitatea Flutinex la copiii cu rinită alergică
ES Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanov
Universitatea Azerbaidjan, Departamentul de Boli pentru Copii II
Un loc special printre bolile alergice ale tractului respirator superior este ocupat de rinita alergică (AR), care este una dintre cele mai frecvente boli de pe glob. O atenție deosebită le este acordată astăzi, deoarece AR conduc la apariția unor complicații grave, precum și la reducerea semnificativă a calității vieții pacienților.
Atunci când se compară diferite grupuri de medicamente utilizate pentru tratamentul corticosteroizilor AR-endonazali și orali, antihistaminice, decongestionante endonazale și orale, corticosteroizii endonazali au prezentat cea mai mare eficacitate clinică.
În ceea ce privește tratamentul AR, cel mai studiat, eficient și mai sigur medicament printre corticosteroizii endonazali de prima alegere este fluticazona propionat (Flutinex). Activitatea antiinflamatorie și vasoconstrictorie locală este de multe ori mai mare decât acetonida flucitolonei, de 2 ori mai mare decât dipropionatul de beclametazonă, de 4 ori mai mare decât budesonida. Când medicamentul este înghițit (după aplicarea pe nas sau pe ochi), biodisponibilitatea acestuia este de 1%, adică fluticazona practic nu intră în circulația sistemică. Astfel, Flutinex a crescut activitatea antiinflamatoare locală și efecte sistemice scăzute.
Studiul eficacității și tolerabilității clinice a medicamentului FLUTINEX al companiei farmaceutice ASFARMA a fost obiectivul acestui studiu. Utilizați-l sub formă de aerosol intranazal.
Pentru studiu au fost selectate 20 de copii, pacienți cu AR cu vârsta cuprinsă între 4 și 16 ani. Dintre acestea, 9 fete, 11 băieți. Vârsta medie a fost de 10, 5 ani. Durata bolii a variat de la 2 la 5 ani. În conformitate cu instrucțiunile de utilizare FLUTINEX, 50 μg (1 doză) a fost administrată copiilor cu vârste cuprinse între 4 și 12 ani după injectarea o dată pe zi în fiecare nară. Copiilor mai mari de 12 ani li s-au prescris 100 μg (2 doze), 2 injecții în fiecare nară 1 dată / zi (doza totală 200 μg). Toți copiii au fost prescrise drogul dimineața.
După atingerea controlului simptomelor, doza a fost deja redusă cu 50 μg (1 doză) la fiecare noodră 1 dată / zi (doză totală de 100 μg / zi)
Toți pacienții înaintea prescrierii FLUTINEX au fost utilizați pentru tratamentul vasoconstrictorilor și antihistaminicilor fără un efect clinic suficient. Pacienții cu AR sezonier au primit Fluthinex numai în timpul perioadei de înflorire a plantelor dependente de cauză (de la 2 până la 8 săptămâni), iar la pacienții cu AR pe întreaga durată, medicamentul a fost utilizat timp de până la 3 luni sau mai mult.
Efectul tratamentului a avut loc în 3-4 zile de la tratament. Din toți pacienții, rezultate bune au fost obținute la 17, satisfăcătoare - la 3 pacienți, nu s-au observat rezultate nesatisfăcătoare. Am studiat efectul medicamentului asupra congestiei nazale, a mâncării nazale, a strănutului, a rinoreei. Intensitatea simptomelor a fost estimată prin sistemul cu 4 puncte. Cu AR sezonier, simptomele de mâncărime ale nasului sunt reduse semnificativ în primele 1-3 zile de la administrarea medicamentului, înroșirea ochilor și ruperea în ziua a 4-a, rinoreea și strănutul până în a 5-a zi, congestia nazală până în a 10-a zi. În a 12-a zi de la administrarea medicamentului, simptomele pacienților nu au fost deranjate.
În timpul observației, medicamentul a fost bine tolerat. Au fost observate reacții adverse. Utilizarea Flutinex numai o dată pe zi a fost destul de eficientă și convenabilă pentru pacienții cu diferite forme de AR. Nu a fost identificată dependența de medicament la pacienți. Reducerea simptomelor (în special congestia nazală) persistă timp de 48 de ore după o singură aplicare, ceea ce îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacienților, inclusiv activitatea fizică și socială.
Astfel, forma endonazală a Flutex este un medicament de primă alegere în tratamentul AR, deoarece eficacitatea și siguranța acestuia au fost confirmate prin cercetare, iar ușurința utilizării și viteza de apariție a efectului asigură o aderență ridicată a pacientului la tratament. Numirea în timp util a Flutex previne progresia bolii și dezvoltarea astmului bronșic, ceea ce ne permite să recomandăm spray-ul nazal FLUTINEX local cu apă pentru utilizare pe scară largă în tratamentul AR pe tot parcursul vieții și sezonier, ca medicament al cărui eficacitate a fost confirmată pe un nivel bazat pe dovezi.
Adresa noastră: Tashkent, Chilanzar-C, 4 A
Telefon: (99871) 277-85-05, 277-46-56
Manualul de instrucțiuni FLUTICASONE (FLUTICASONE)
Titularul certificatului de înregistrare:
Produs de:
Formă de dozare
Forma de eliberare, ambalarea și compoziția fluticazonei
Spray nazal dozat sub formă de suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Excipienți: clorură de benzalconiu - 10 μg, feniletanol - 250 μg, polisorbat 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, dextroză anhidră - 5000 μg, apă purificată - 0,1 ml.
12 ml (120 doze) - sticle de sticlă întunecată (1) cu dispozitiv de dozare - paleți din plastic (1) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Fluticazona propionat este o substanță cu un puternic efect antiinflamator. Cu administrarea intranazală, nu există nici un efect sistemic marcat sau suprimarea sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale.
O modificare semnificativă a zonei zilnice a curbei farmacocinetice a cortizolului seric nu a fost detectată după administrarea de fluticazonă propionat la o doză de 200 μg / zi. comparativ cu placebo (raport: 1,01, 90% CI - interval de încredere de la 0,9 la 1,14).
Propionatul de fluticazonă are un efect antiinflamator prin interacțiunea cu receptorii glucocorticoizilor. Suprimă proliferarea celulelor mastocite, eozinofile, limfocite, macrofage, neutrofile; reduce producția de mediatori inflamatori și alte substanțe biologic active (histamină, prostaglandine, leucotriene, citokine) în fazele timpurii și târzii ale unei reacții alergice. Propionatul de fluticazonă are un efect antiinflamator rapid asupra mucoasei nazale, iar efectul său antialergic este deja evident la 2-4 ore după prima utilizare. Reduce strănutul, mâncărimea nasului, nasul curgător, congestia nazală, disconfortul în regiunea sinusurilor paranasale și senzația de presiune din jurul nasului și ochilor. În plus, ameliorează simptomele oculare asociate cu rinita alergică. Reducerea severității simptomelor (în special a congestiei nazale) persistă timp de 24 de ore după administrarea unui singur spray într-o doză de 200 μg. Propionatul de fluticazonă îmbunătățește calitatea vieții pacienților, inclusiv activitatea fizică și socială.
Farmacocinetica
După administrarea intranazică de propionat de fluticazonă la o doză de 200 mg / zi. concentrațiile plasmatice maxime de echilibru nu sunt cuantificate la majoritatea pacienților (mai puțin de 0,01 ng / ml). Cea mai mare concentrație plasmatică a fost înregistrată la un nivel de 0,017 ng / ml. Absorbția directă din cavitatea nazală este puțin probabilă datorită solubilității scăzute în apă și a înghițării celei mai mari părți a medicamentului. Biodisponibilitatea orală absolută este scăzută (mai puțin de 1%) ca rezultat al unei combinații de absorbție incompletă din tractul gastrointestinal și metabolismul activ în timpul primului trecere prin ficat. Absorbția sistemică globală este astfel extrem de scăzută.
Propionatul de fluticazonă are un volum mare de distribuție în starea de echilibru (aproximativ 318 litri). Comunicarea cu proteinele plasmatice este ridicată (91%).
Propionatul de fluticazonă este rapid excretat din fluxul sanguin sistemic, în principal datorită metabolismului în ficat, cu formarea acidului carboxilic inactiv prin izoenzima CYP3A4 din citocromul P450. Metabolismul fracției înghițite de propionat de fluticazonă în timpul primului trecere prin ficat apare în același mod.
Excreția propionatului de fluticazonă este liniară în intervalul de doze de la 250 la 1000 μg și se caracterizează printr-un clearance plasmatic ridicat (1,1 l / min). Concentrația plasmatică maximă scade până la aproximativ 98% în decurs de 3-4 ore și numai la concentrații plasmatice foarte scăzute sa observat un timp de înjumătățire final de 7,8 ore. Clearance-ul renal al propionatului de fluticazonă este nesemnificativ (mai puțin de 0,2%) și metabolitul inactiv - acid carboxilic - mai puțin de 5%. Propionatul de fluticazonă și metaboliții săi sunt în principal excretați în bilă prin intestine.
Indicatii fluticazona de droguri
- prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului.
Schema de dozare
Pentru a obține efectul terapeutic complet, este necesară utilizarea regulată a medicamentului. Efectul terapeutic maxim poate fi atins după 3-4 zile de tratament.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și anuale, 2 injecții în fiecare nară 1 dată pe zi, de preferință dimineața (200 mcg pe zi). În unele cazuri, puteți aplica 2 injecții la fiecare nară de 2 ori pe zi (400 μg pe zi) pentru o perioadă scurtă de timp pentru a obține controlul asupra simptomelor, după care doza trebuie redusă.
Doza zilnică maximă este de 400 mcg (nu mai mult de 4 injecții în fiecare nară).
Grupuri speciale de pacienți
Pacienți vârstnici
Doza uzuală pentru adulți.
Copii de la 4 la 12 ani
Pentru prevenirea și tratamentul rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, o injecție (50 μg) în fiecare nară o dată pe zi, de preferință dimineața. În unele cazuri, poate fi necesar să se administreze 1 injecție în fiecare nară de 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 200 mcg (nu mai mult de 2 injecții în fiecare nară).
Înainte de utilizare, agitați ușor sticla, luați-o, plasând indicele și degetele mijlocii de pe ambele părți ale vârfului, iar degetul mare - sub fund.
La prima utilizare a medicamentului sau la întreruperea utilizării acestuia pentru mai mult de o săptămână, trebuie verificată starea pulverizatorului: trimiteți vârful departe de dvs., faceți mai multe prese până când un nor mic va ieși din vârf. Apoi, trebuie să vă curățați nasul (suflați nasul). Închideți o nară și introduceți vârful în cealaltă nară. Înclinați ușor capul în timp ce continuați să țineți flaconul vertical. Apoi ar trebui să începeți să inhalați prin nas și, continuând să inhalați, apăsați o dată cu degetele pentru a elibera preparatul. Expirați prin gură. Repetați procedura pentru cel de-al doilea pulverizare în aceeași nară, dacă este necesar. Apoi repetați complet procedura descrisă prin introducerea vârfului în cealaltă nară. După utilizare, ștergeți vârful cu o cârpă curată sau batistă și acoperiți-l cu un capac. Clătiți pulverizatorul cel puțin o dată pe săptămână. Pentru a face acest lucru, îndepărtați cu grijă vârful și clătiți-l în apă caldă. Se scutură excesul de apă și se lasă să se usuce într-un loc cald. Evitați supraîncălzirea. Apoi, așezați cu atenție vârful înapoi la locul său inițial în partea superioară a flaconului. Purtați un capac de protecție. Dacă gaura vârfului este înfundată, vârful trebuie înlăturat așa cum este descris mai sus și lăsat timp îndelungat în apă caldă. Apoi clătiți cu apă rece, se usucă și se pune din nou în flacon. Nu curățați deschiderea vârfului cu un bolț sau alte obiecte ascuțite.