În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Cetirizină. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști privind utilizarea cetirizinei în practica lor O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai cetirizinei în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul urticariei, polinozelor și a altor manifestări de alergie la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.
Cetirizina este un antagonist competitiv al histaminei, un metabolit de hidroxizină care blochează receptorii H1-histaminici. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și anti-exudativă. Ea afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul final al unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor. Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede.
Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).
Practic, nu există acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, aproape nu produce un efect sedativ. Începerea acțiunii după administrarea unei doze unice de cetirizină 10 mg - după 20 de minute (la 50% dintre pacienți) și după 60 de minute (la 95% dintre pacienți) durează mai mult de 24 de ore. După întreruperea tratamentului, efectul durează până la 3 zile.
structură
Cetirizină diclorhidrat + excipienți.
Farmacocinetica
Absorbit rapid din tractul digestiv. Alimentul nu afectează caracterul complet al absorbției (ASC), dar prelungește timpul până la atingerea Cmax cu 1 h și reduce valoarea Cmax cu 23%. Este metabolizată în cantități mici în ficat prin dealchilarea cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alți blocanți ai receptorilor de histamină H1, metabolizați în ficat cu participarea sistemului citocrom P450). Nu este cumulat. 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% prin intestine. Pătrunde în laptele matern.
mărturie
- rinita alergică sezonieră și perenă și conjunctivita (mâncărime, strănut, rinoree, rupere, hiperemie conjunctivală);
- urticarie (inclusiv urticarie idiopatică cronică);
- fanna febră (polinoză);
- mâncărime;
- angioedem (angioedem);
- dermatită alergică dermică (inclusiv dermatită atopică, neurodermită).
Forme de eliberare
10 mg comprimate filmate.
Picaturi pentru administrare orala.
Instrucțiuni de utilizare și dozare
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (1 comprimat) de cetirizină, de preferință seara.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani și cântărind mai puțin de 30 kg 5 mg (1/2 comprimat) seara; cu o greutate mai mare de 30 kg - 10 mg (1 comprimat) seara. Puteți lua 5 mg (1/2 comprimat) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă administrarea de 10 mg (2 cani) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și care cântăresc mai puțin de 30 kg trebuie prescris câte 5 ml (1 scoică); cântărind mai mult de 30 kg - 10 ml (2 cupe) seara. Este posibilă recepția pe 5 ml (1 lingură măsurată) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (20 picături) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta de 1-2 ani li se recomandă administrarea a 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi; la vârsta de 2-6 ani - 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 5 mg (10 picături) seara; la vârsta de 6-12 ani, 5 mg (10 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 10 mg (20 picături) seara.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să reducă doza recomandată de 2 ori.
În cazul unei funcții hepatice anormale, doza trebuie selectată individual, în special cu atenție - cu insuficiență renală simultană.
Nu sunt necesare pacienți vârstnici care au o ajustare normală a dozei funcției renale.
În cazul unei rinite alergice sezoniere, durata tratamentului pentru adulți este de obicei de la 3 până la 6 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să primiți timp de o săptămână. Durata terapiei pentru copiii cu vârsta peste 6 ani este de la 2 la 4 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să se primească o perioadă de 1 săptămână.
Tabletele sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă, nu sunt mestecate și stoarse cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință seara.
Efecte secundare
- gura uscata;
- dispepsie;
- dureri de cap;
- somnolență;
- oboseală;
- amețeli;
- emoție;
- migrenă;
- erupție cutanată;
- angioedem;
- urticarie;
- mâncărimi ale pielii.
Contraindicații
- boală renală severă;
- sarcinii;
- alăptarea (alăptarea);
- hipersensibilitate la medicament.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să decidă cu privire la încetarea alăptării.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Cu grijă să se aplice la pacienții de vârstă înaintată.
Utilizarea la copii
Medicamentul sub formă de picături pentru administrare orală este destinat copiilor cu vârsta peste 1 an.
Medicamentul sub formă de sirop este destinat copiilor cu vârsta peste 2 ani.
Medicamentul sub formă de tablete este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Instrucțiuni speciale
Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor care slăbesc sistemul nervos central.
Pe fondul medicamentului nu ar trebui să se utilizeze etanol (alcool).
Când se prescrie un medicament la pacienții cu diabet zaharat, trebuie luat în considerare faptul că 1 comprimat corespunde la mai puțin de 0,01 XE, 10 ml de sirop (2 scoopi) conțin 3,15 g sorbitol (800 mg fructoză), ceea ce corespunde cu 0,026 XE.
Datorită conținutului de glicerol, propilen glicol, 4-hidroxibenzoat de metil, 4-hidroxibenzoat de propil în compoziția de sirop, dureri de cap, tulburări gastrointestinale, bronhospasm și urticarie sunt posibile la administrarea medicamentului în doze mari.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiunea clinică semnificativă dintre cetirizină și alte medicamente nu a fost stabilită.
Utilizarea în comun a teofilinei (la o doză de 400 mg pe zi) duce la scăderea clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).
Analogi ai cetirizinei
Analogi structurali ai substanței active:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizina Hexal;
- Cetirizina Teva;
- Cetirizină diclorhidrat;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analogi privind efectul terapeutic (mijloace pentru tratamentul urticariilor):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrocortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazonă;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Clorură de calciu;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- decantor;
- Klarotadin;
- clemastină;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadină;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Cetirizina - instrucțiuni de utilizare, indicații, compoziție, formă de eliberare, efecte secundare, analogi și preț
Cetirizina este un medicament antialergic din grupul de blocanți ai receptorilor histaminici. Componenta activă a diclorhidratului de cetirizină facilitează alergia, ameliorând simptomele acesteia. Medicamentul este fabricat de mai multe companii farmaceutice rusești și firme străine. Citiți instrucțiunile de utilizare a instrumentului.
Compoziție și formă de eliberare
Cetirizina (cetirizina) este prezentată în trei formate: tablete, picături și sirop Hexal. Compoziția și ambalarea acestora:
Pastile rotunde albe
Lichid limpede cu miros de banane
Concentrația de diclorhidrat de cetirizină, mg
Macrogol, dioxid de titan, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, talc, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, hipromeloză, stearat de magneziu
Acetat de trihidrat de sodiu, acid benzoic, apă, glicerol, propilenglicol
Aromă de banană, sorbitol, acid acetic, glicerol, zaharină sodică, propilenglicol, parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, acetat de sodiu
Pachete de 10 comprimate, 1, 2 sau 3 pachete într-un ambalaj cu instrucțiuni de utilizare
Sticle de 10 sau 20 ml
Sticle de 75 sau 150 ml cu o lingură de măsurare
Proprietăți farmacologice
Ingredientul activ al medicamentului este antagonistul histaminei, un metabolit de hidroxizină care blochează receptorii histaminici. Cetirizina interferează cu dezvoltarea și facilitează alergia, prezintă acțiune antiexudativă, antipruritică. Instrumentul afectează stadiul incipient al manifestării reacțiilor alergice, nu eliberează mediatori inflamatorii la un stadiu târziu al dezvoltării alergiei.
Cu ajutorul medicamentului, migrarea neutrofilelor, eozinofilelor și bazofilelor este redusă. Instrumentul reduce permeabilitatea capilară, nu permite dezvoltarea edemelor tisulare, elimină spasmele musculare netede. Medicamentul elimină reacțiile cutanate prin introducerea alergenilor specifici, răcirea (cu urticarie de tip rece). Activitățile anticholinergice și antiserotonin nu sunt aproape caracteristice ale medicamentului.
Dozele terapeutice de cetirizină nu provoacă reacții sedative. O jumătate de oră sau o oră după administrarea a 10 mg de droguri începe o acțiune care durează mai mult de o zi. Metodele de tratare a cursului nu cauzează dezvoltarea toleranței la acțiunea antihistaminică. După terminarea tratamentului, eficacitatea persistă timp de încă trei zile. Ingredientul activ este absorbit rapid în sânge, atinge concentrația maximă într-o oră (alimente crește rata).
Cetirizina este legată de albumină plasmatică de 93%, metabolizată în ficat. Substanța nu se acumulează, excretată prin rinichi și intestine în formă neschimbată. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 3-10 ore, depinde de vârstă - scade la copii și pacienți vârstnici. Cu o scădere a funcției renale, clearance-ul medicamentului scade, cu boli hepatice cronice, timpul de înjumătățire este prelungit.
Indicații pentru utilizare
Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris pentru utilizare în dezvoltarea reacțiilor alergice. Indicatiile sunt:
- mâncărime;
- rinită sezonieră și pe tot parcursul anului, conjunctivită, însoțită de mâncărime, strănut, hiperemie conjunctivală, rinoree, lacrimare;
- astm;
- atopică dermatită;
- cronice idiopatice și alte tipuri de urticarie;
- dermatozele alergice dermice;
- febra fanului, polinoză.
Dozare și administrare
Instrucțiunile de utilizare a cetirizinei diferă în funcție de forma eliberării medicamentului. Toate acestea sunt destinate utilizării orale, dar au doze diferite, frecvența administrării și durata cursului. Tabletele și picăturile sunt indicate pentru primire de către pacienți adulți, sirop - pentru copii. Înainte de tratamentul cu medicamentul, consultați un medic.
Cetirizina Hexal
◊ Tablete, acoperite cu alb sau aproape alb, alungite, cu crestătură pe o parte.
Excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, dioxid de titan.
Compoziția învelișului: opadră albă a colorantului (lactoză monohidrat, dioxid de titan, hipromeloză, macrogol 4000).
7 bucăți - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
7 bucăți - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
7 bucăți - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
7 bucăți - pachete de celule contur (5) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (5) - ambalaje din carton.
◊ picături pentru administrare orală sub formă de soluție limpede, incoloră, fără particule străine.
Excipienți: acid benzoic - 2 mg, glicerină 85% - 125 mg, propilen glicol - 125 mg, apă distilată - 763,6 μg, acetat de sodiu trihidrat - 15 mg.
10 ml - sticlă cu picături de sticlă întunecată (1) - cutii din carton.
20 ml - sticlă cu picături de sticlă întunecată (1) - cutii din carton.
◊ Siropul este transparent, incolor, fara particule straine, cu un miros de banane.
Excipienți: sorbitol 70%, glicerol 85%, propilenglicol, acetat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, zaharină sodică, acid acetic 20%, aromă de banane.
75 ml - sticle de sticlă întunecată (1) complete cu o lingură de măsurare (5 ml) - ambalaje din carton.
150 ml - sticle de sticlă întunecată (1) complete cu o lingură de măsurare (5 ml) - ambalaje din carton.
Histamina H blocant1-receptori. Are un efect antialergic. Practic, nu are un efect sedativ atunci când este utilizat în dozele recomandate și practic nu are acțiune anticholinergică și antiserotonină, previne dezvoltarea și facilitează cursul reacțiilor alergice. Ea are efect antipruritic și antiexudativ.
Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrația celulelor inflamatorii; inhibă eliberarea mediatorilor implicați în reacția alergică târzie. Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede. Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece). Cetirizina reduce în mod semnificativ hiperreactivitatea arborelui bronșic, care apare ca răspuns la eliberarea histaminei la pacienții cu astm bronșic.
Efectul terapeutic al medicamentului apare în medie 60 de minute după administrare. Pe fondul admisiei, toleranța nu se dezvoltă.
După administrarea orală, cetirizina este absorbită rapid și complet din tractul gastro-intestinal. Cmax a ajuns în 40-60 de minute
Aportul alimentar nu are un efect semnificativ asupra cantității de absorbție, dar în acest caz, rata de absorbție scade ușor.
Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 93%. Vd scăzut și este de 0,5 l / kg. Cetirizina nu penetrează BBB și în celule.
Cetirizina este ușor metabolizată în ficat pentru a forma un metabolit inactiv. Atunci când se utilizează în doză de 10 mg / zi timp de 10 zile, nu se observă cumulul.
Excretați mai ales prin rinichi (70%), în mare parte nemodificați. Clearance-ul sistemic este de aproximativ 54 ml / min. După o singură doză de 10 mg T1/2 este de aproximativ 10 ore.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani T1/2 redus la 5-6 ore
În cazul unei afecțiuni renale severe (CC 11-31 ml / min) și la pacienții hemodializați (CC mai mică de 7 ml / min), T1/2 crește de 3 ori, clearance-ul sistemului este redus cu 70%.
În contextul bolilor cronice și al persoanelor în vârstă, există o creștere a T1/2 cu 50% și reducerea clearance-ului cu 40%.
- rinita alergică sezonieră pe tot parcursul anului (ca terapie simptomatică);
- urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
- dermatoză, care provoacă mâncărime (inclusiv dermatită atopică, neurodermatită);
- boală renală severă;
- alăptarea (alăptarea);
- Hipersensibilitate la medicament.
Cu prudență, medicamentul este prescris pentru pielonefrită cronică cu severitate severă și severă (este necesară corecția regimului de dozare) pentru vârstnici (datorită unei posibile scăderi a filtrării glomerulare la această categorie de pacienți).
Medicamentul sub formă de picături pentru administrare orală este destinat copiilor cu vârsta peste 1 an.
Medicamentul sub formă de sirop este destinat copiilor cu vârsta peste 2 ani.
Medicamentul sub formă de tablete este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani se recomandă administrarea a 10 mg (1 tab.) De cetirizină, de preferință seara.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani și cu o greutate corporală mai mică de 30 kg în 5 mg (1/2 tab) Seara; cântărind mai mult de 30 kg - 10 mg (1 tab) seara. Este posibilă recepția a 5 mg (1/2 tab) de 2 ori / zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (10 ml / 2 bucăți) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și care cântăresc mai puțin de 30 kg trebuie prescris câte 5 ml (1 scoică); cântărind mai mult de 30 kg - 10 ml (2 cupe) seara. Puteți lua 5 ml (1 scoică) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (20 picături) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta de 1-2 ani li se recomandă administrarea a 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi; la vârsta de 2-6 ani - 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 5 mg (10 picături) seara; la vârsta de 6-12 ani - 5 mg (10 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 10 mg (20 picături) seara.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să reducă doza recomandată de 2 ori.
În cazul unei funcții hepatice anormale, doza trebuie selectată individual, în special cu atenție - cu insuficiență renală simultană.
Nu sunt necesare pacienți vârstnici care au o ajustare normală a dozei funcției renale.
În cazul unei rinite alergice sezoniere, durata tratamentului pentru adulți este de obicei de la 3 până la 6 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să primiți timp de o săptămână. Durata terapiei pentru copiii cu vârsta peste 6 ani este de la 2 la 4 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să se primească o perioadă de 1 săptămână.
Tabletele sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă, nu sunt mestecate și stoarse cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință seara.
Din partea sistemului digestiv: gură uscată, dispepsie.
Din partea sistemului nervos central: cefalee, somnolență, oboseală, amețeli, agitație, migrenă.
Reacții alergice: erupție cutanată, angioedem, urticarie, prurit.
De obicei, medicamentul este bine tolerat. Efectele secundare sunt rare și au un caracter tranzitoriu.
Simptome: somnolență, letargie, slăbiciune, cefalee, tahicardie, iritabilitate, retenție urinară, oboseală sunt posibile (cel mai adesea când se administrează cetirizină într-o doză zilnică de 50 mg).
Tratament: efectuați terapia simptomatică. Antidotul specific nu este dezvăluit. Hemodializa este ineficientă. Realizați lavaj gastric, desemnați cărbune activat.
Interacțiunea clinică semnificativă dintre cetirizină și alte medicamente nu a fost stabilită.
Utilizarea combinată cu teofilina (la o doză de 400 mg / zi) duce la scăderea clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).
Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor care slăbesc sistemul nervos central.
Pe fondul medicamentului nu ar trebui să se utilizeze etanol.
Când se prescrie un medicament la pacienții cu diabet zaharat, trebuie luat în considerare faptul că 1 comprimat corespunde la mai puțin de 0,01 XE, 10 ml de sirop (2 scoopi) conțin 3,15 g sorbitol (800 mg fructoză), ceea ce corespunde cu 0,026 XE.
Datorită conținutului de glicerol, propilen glicol, 4-hidroxibenzoat de metil, 4-hidroxibenzoat de propil în compoziția de sirop, dureri de cap, tulburări gastrointestinale, bronhospasm și urticarie sunt posibile la administrarea medicamentului în doze mari.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să decidă cu privire la încetarea alăptării.
Medicamentul sub formă de picături pentru administrare orală este destinat copiilor cu vârsta peste 1 an.
Medicamentul sub formă de sirop este destinat copiilor cu vârsta peste 2 ani.
Medicamentul sub formă de tablete este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Contraindicat în boala renală severă.
Cu prudență, medicamentul este prescris pentru pielonefrită cronică cu severitate severă și severă (este necesară corecția regimului de dozare) pentru vârstnici (datorită unei posibile scăderi a filtrării glomerulare la această categorie de pacienți).
În cazul unei funcții hepatice anormale, doza trebuie selectată individual, în special cu atenție - cu insuficiență renală simultană.
Cu grijă să se aplice la pacienții de vârstă înaintată.
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de administrare a OTC.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
După deschiderea flaconului, medicamentul sub formă de picături pentru administrare orală trebuie utilizat timp de 6 luni sub formă de sirop - timp de 3 luni.
Cetirizină: instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii, analogi
Cetirizina este un medicament antihistaminic, blocant al receptorilor histaminici H1. Mijloacele celei de a doua generații permit ameliorarea simptomelor caracteristice unei reacții alergice și prevenirea dezvoltării acesteia. Există o listă de contraindicații.
Formă de dozare
Medicamentul este disponibil în trei forme de dozare:
- Tablete. Au forma alungita, de culoare alba.
- Picaturi pentru administrare orala. Ele sunt inodore și incolore.
- Sirop (forma cea mai preferata pentru copii). Compoziție transparentă cu aromă de banane.
Forma optimă de dozare este determinată de medicul care urmează în cazul unui anumit pacient pentru un anumit pacient.
Descrierea și compoziția
O comprimat de droguri conține diclorhidrat de cetirizină 10 mg. Componentele auxiliare sunt:
- lactoză monohidrat;
- celuloză microcristalină;
- dioxid de titan;
- dioxid de siliciu coloidal;
- stearat de magneziu.
Medicamentul sub formă de picături conține 10 mg diclorhidrat de cetirizină per 1 ml din compoziție. Printre lista componentelor auxiliare se numără următorii compuși:
- acetat de sodiu trihidrat;
- acid benzoic;
- propilen glicol;
- glicerol;
- apă distilată.
Siropul oral conține 1 mg diclorhidrat de cetirizină în 1 ml din compoziția medicamentului. Componentele suplimentare sunt astfel de compuși:
- glicerol;
- sodiu zaharină;
- aromă de banane;
- sorbitol;
- acid acetic;
- acetat de sodiu;
- propilen glicol.
Grupa farmacologică
Cetirizina poate fi clasificată ca blocantă a receptorului histaminic H1. instrumentul are un efect pronunțat antihistaminic asupra corpului uman. Când este administrat în doze acceptabile, substanța activă nu are acțiune sedativă, antiserotonă și anticholinergică. Medicamentul este utilizat pentru a elimina simptomele unei reacții alergice și a preveni manifestarea acesteia. Instrumentul are un efect anti-exudativ: elimină curgerea din nas, împiedică ruperea și are un efect antipruritic. Eficient în combaterea alergiilor de contact.
În stadiul incipient al dezvoltării alergiilor, substanța activă reduce rata de migrare a celulelor inflamate, într-o etapă târzie, oprește rata de eliberare a mediatorilor. Conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul începe să acționeze după 1 - 1,5 după administrarea orală.
Indicații pentru utilizare
Medicamentul este prescris pacienților pentru ameliorarea și prevenirea manifestărilor simptomatice ale unei reacții alergice. Remedierea poate fi utilizată pentru a elimina simptomele unei reacții alergice cauzate de consumul sau contactul cu un iritant extern.
pentru adulți
Medicamentul poate fi administrat pacienților în următoarele condiții:
- alergie rinită, declanșată de stimuli externi;
- alergie conjunctivită, însoțită de edemul pleoapelor și lacrimare;
- alergică urticară;
- reacție alergică la lumina soarelui;
- dermatită rece;
- formarea activă a mucusului în cavitatea bucală;
- prurit generalizat;
- reacție la muscatura de insecte.
Instrumentul poate fi utilizat pentru a preveni manifestarea unei reacții alergice la un pacient în timpul administrării de agenți antibacterieni.
pentru copii
Comprimate de cetirizină prescrise la copii cu vârsta peste 12 ani cu următoarele contraindicații:
- alergie rinită;
- manifestarea erupțiilor pe piele și pe membranele mucoase;
- tumefierea alergică a membranelor mucoase.
Dozajul pentru copiii cu vârsta sub 12 ani se stabilește în regim privat.
Copiii cu vârsta peste 1 an au prescris medicamentul sub formă de picături pentru a combate diferitele simptome ale unei reacții alergice. Instrumentul sub formă de sirop poate fi utilizat pentru a ușura atacurile de reacții alergice la copiii de peste 2 ani.
pentru femeile gravide și în timpul alăptării
Nu s-au efectuat studii clinice și studii privind efectul cetirizinei asupra fătului în timpul dezvoltării fetale. Deoarece siguranța medicamentului nu este dovedită în timpul studiilor clinice, medicamentul nu este prescris femeilor însărcinate.
Componenta activă a agentului antialergic are capacitatea de a pătrunde în laptele matern, prin urmare, este interzisă utilizarea agentului în timpul alăptării. Dacă este necesar, utilizarea compoziției medicamentoase ar trebui să abordeze problema posibilității încetării alăptării.
Contraindicații
Cetirizina, indiferent de forma eliberării, poate fi utilizată oral după un studiu aprofundat al instrucțiunilor de utilizare, care reglează dozele recomandate și exclude posibilitatea reacției organismului.
Lista contraindicațiilor la recepția compoziției include:
- anomalii ale rinichilor, însoțite de disfuncție severă a organelor;
- copii până la 6 ani;
- perioada de sarcină și lactație;
- susceptibilitatea privată a pacientului la componentele medicamentului;
- intoleranță la lactoză;
- insuficiență hepatică;
- tulburări ale sistemului nervos central;
- vârsta înaintată a pacientului - mai mult de 65 de ani;
- eșecurile bătăilor inimii.
Medicamentul este prescris cu prudență la pacienții care suferă de pielonefrită cronică.
Utilizări și doze
Dozajul agentului se determină individual, în funcție de vârsta pacientului și de forma eliberării compoziției utilizate.
pentru adulți
Adulții prescriu medicamentul cetirizină sub formă de comprimate. Medicamentul are o acțiune prelungită. deoarece doza zilnică permisă - 1 comprimat. Medicamentul sub formă de sirop pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este prescris cu 10 ml pe zi. Cetirizina sub formă de picături pentru administrare orală - 20 picături pe zi. Corectarea dozei tolerate se evidențiază pacienților care suferă de insuficiență renală.
Durata tratamentului pentru alergii sezoniere este de la 3 la 6 săptămâni.
pentru copii
Doza zilnică de sirop de cetirizină pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 30 kg - nu mai mult de 5 ml pe zi. Dacă copilul cântărește mai mult de 30 kg, doza trebuie crescută la 10 ml.
Copiilor sub vârsta de doi ani li se recomandă să ia picături pentru consumul oral. Doza admisă este de 5 picături pe zi. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, doza este de 10 picături. Pentru grupul de vârstă de la 6 la 12 ani, doza este de 20 picături pe zi.
pentru femeile gravide și în timpul alăptării
Compoziția nu este utilizată în timpul sarcinii și alăptării.
Efecte secundare
Reacțiile adverse din funcționarea diferitelor sisteme ale corpului sunt extrem de rare și cu puțină intensitate.
Următoarele simptome pot fi observate din partea organelor din tractul digestiv:
- senzație de greutate în stomac;
- gura uscata;
- apetit scăzut;
- greață;
- tulburări digestive.
Următoarele simptome pot apărea din partea sistemului nervos:
- somnolență constantă;
- lipsa de energie;
- letargie și apatie;
- dureri de cap;
- iritabilitate crescută.
Încălcarea sistemului cardiovascular:
- defecțiuni ale ritmului cardiac;
- durere în spațiul retrosternic;
- o scădere a tensiunii arteriale;
- dificultăți de respirație.
Manifestarea acestor simptome - un motiv pentru tratamentul neplanificat al unui specialist. Medicul va ajusta doza sau va selecta medicamentul cu o tolerabilitate mai bună.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu utilizați cetirizina în combinație cu teofilină. Acesta din urmă are capacitatea de a reduce intensitatea procesului de purificare a fluidelor și țesuturilor biologice în corpul uman.
Nu utilizați cetirizina în asociere cu sorbenți, deoarece pe fondul consumului lor poate scădea eficacitatea unui antihistaminic. Este important să rețineți că cetirizina are capacitatea de a spori eficiența sedativelor și antidepresivelor.
Instrucțiuni speciale
Lista indicațiilor speciale este următoarea:
- Un agent antialergic este prescris cu prudență la pacienții vârstnici.
- Nu combinați medicația cu consumul de băuturi alcoolice.
- Medicamentul sub formă de comprimate nu este prescris la copiii cu vârsta sub 12 ani.
- Cetirizina afectează rata de reacție a pacientului, deoarece în perioada de consum a compoziției medicamentoase este necesar să se refuze lucrul cu mecanisme complexe și conducerea vehiculului.
supradoză
În cazul unui supradozaj de Cetirizină, intensitatea efectelor secundare crește. Pentru a elimina simptomele, încetați să luați medicamentele, spălați stomacul pacientului și prescrieți enterosorbantul. Dacă starea pacientului este critică - sunați echipa de urgență.
Condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 30 de grade. Timp de depozitare - nu mai mult de 2 ani de la data emiterii. Utilizarea medicamentului a expirat - este interzisă.
analogi
Următoarele medicamente pot fi utilizate în locul cetirizinei:
- Zyrtec - medicament original care conține cetirizină. Se produce în picături și tablete. Antihistaminicul poate fi prescris la copiii cu vârsta peste 6 luni. Zyrtec este contraindicat la femeile aflate în poziție și alăptează.
- Erius este un substitut pentru cetirizina în grupul terapeutic. Medicamentul este disponibil în sirop și tablete. Antihistaminicul poate fi prescris la copiii cu vârsta peste 6 luni. Nu pot fi pacienți care așteaptă un copil sau alăptează.
- Claritina este un substitut pentru cetirizina într-un grup farmacologic. Antihistaminic disponibil în sirop și tablete. Claritina poate fi prescrisă pacienților cu vârste mai mari de 2 ani, inclusiv femeile aflate în poziție.
- Parlazina este un analog calitativ complet al Cetirizinei. Acesta este un medicament maghiar care vine în picături și tablete. Medicamentul antiallergic poate fi prescris la copiii cu vârsta mai mare de 1 an. Nu poate fi însărcinată și lactantă.
Prețul medicamentelor
Costul medicamentului este de 103 de ruble. Prețurile variază de la 43 la 254 de ruble.
Cetirizina (10 mg comprimate, picături, sirop) - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi, efecte secundare ale medicamentelor și indicații pentru tratamentul urticariei, polinozelor și a altor manifestări de alergie la adulți și copii. Compoziție și alcool
Pe această pagină au fost publicate instrucțiuni detaliate privind utilizarea Cetirizinei. Sunt prezentate formularele de dozare disponibile pentru medicament (tablete, picături, sirop de 10 mg), precum și analogii acestora. Sunt furnizate informații privind efectele secundare pe care cetirizina le poate determina asupra interacțiunilor cu alte medicamente. În plus față de informațiile despre bolile pentru care se prescrie tratamentul și profilaxia unui medicament (urticarie, polinoză, rinită alergică și alte manifestări de alergie), se specifică algoritmii de primire, dozele posibile pentru adulți, copii, se specifică posibilitatea utilizării în timpul sarcinii și alăptării. Adnotări la cetirizină suplimentate cu recenzii ale pacienților și medicilor. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.
Instrucțiuni de utilizare și dozare
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (1 comprimat) de cetirizină, de preferință seara.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani și cântărind mai puțin de 30 kg 5 mg (1/2 comprimat) seara; cu o greutate mai mare de 30 kg - 10 mg (1 comprimat) seara. Puteți lua 5 mg (1/2 comprimat) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă administrarea de 10 mg (2 cani) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și care cântăresc mai puțin de 30 kg trebuie prescris câte 5 ml (1 scoică); cântărind mai mult de 30 kg - 10 ml (2 cupe) seara. Este posibilă recepția pe 5 ml (1 lingură măsurată) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (20 picături) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta de 1-2 ani li se recomandă administrarea a 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi; la vârsta de 2-6 ani - 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 5 mg (10 picături) seara; la vârsta de 6-12 ani, 5 mg (10 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 10 mg (20 picături) seara.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să reducă doza recomandată de 2 ori.
În cazul unei funcții hepatice anormale, doza trebuie selectată individual, în special cu atenție - cu insuficiență renală simultană.
Nu sunt necesare pacienți vârstnici care au o ajustare normală a dozei funcției renale.
În cazul unei rinite alergice sezoniere, durata tratamentului pentru adulți este de obicei de la 3 până la 6 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să primiți timp de o săptămână. Durata terapiei pentru copiii cu vârsta peste 6 ani este de la 2 la 4 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să se primească o perioadă de 1 săptămână.
Tabletele sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă, nu sunt mestecate și stoarse cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință seara.
structură
Cetirizină diclorhidrat + excipienți.
Forme de eliberare
10 mg comprimate filmate.
Picaturi pentru administrare orala.
Cetirizina este un antagonist competitiv al histaminei, un metabolit de hidroxizină care blochează receptorii H1-histaminici. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și anti-exudativă. Ea afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul final al unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor. Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede.
Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).
Practic, nu există acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, aproape nu produce un efect sedativ. Începerea acțiunii după administrarea unei doze unice de cetirizină 10 mg - după 20 de minute (la 50% dintre pacienți) și după 60 de minute (la 95% dintre pacienți) durează mai mult de 24 de ore. După întreruperea tratamentului, efectul durează până la 3 zile.
Farmacocinetica
Absorbit rapid din tractul digestiv. Alimentul nu afectează caracterul complet al absorbției (ASC), dar prelungește timpul până la atingerea Cmax cu 1 h și reduce valoarea Cmax cu 23%. Este metabolizată în cantități mici în ficat prin dealchilarea cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alți blocanți ai receptorilor de histamină H1, metabolizați în ficat cu participarea sistemului citocrom P450). Nu este cumulat. 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% prin intestine. Pătrunde în laptele matern.
mărturie
- rinita alergică sezonieră și perenă și conjunctivita (mâncărime, strănut, rinoree, rupere, hiperemie conjunctivală);
- urticarie (inclusiv urticarie idiopatică cronică);
- fanna febră (polinoză);
- mâncărime;
- angioedem (angioedem);
- dermatită alergică dermică (inclusiv dermatită atopică, neurodermită).
Contraindicații
- boală renală severă;
- sarcinii;
- alăptarea (alăptarea);
- hipersensibilitate la medicament.
Instrucțiuni speciale
Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor care slăbesc sistemul nervos central.
Pe fondul medicamentului nu ar trebui să se utilizeze etanol (alcool).
Când se prescrie un medicament la pacienții cu diabet zaharat, trebuie luat în considerare faptul că 1 comprimat corespunde la mai puțin de 0,01 XE, 10 ml de sirop (2 scoopi) conțin 3,15 g sorbitol (800 mg fructoză), ceea ce corespunde cu 0,026 XE.
Datorită conținutului de glicerol, propilen glicol, 4-hidroxibenzoat de metil, 4-hidroxibenzoat de propil în compoziția de sirop, dureri de cap, tulburări gastrointestinale, bronhospasm și urticarie sunt posibile la administrarea medicamentului în doze mari.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.
Efecte secundare
- gura uscata;
- dispepsie;
- dureri de cap;
- somnolență;
- oboseală;
- amețeli;
- emoție;
- migrenă;
- erupție cutanată;
- angioedem;
- urticarie;
- mâncărimi ale pielii.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiunea clinică semnificativă dintre cetirizină și alte medicamente nu a fost stabilită.
Utilizarea în comun a teofilinei (la o doză de 400 mg pe zi) duce la scăderea clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).
Analogi ai cetirizinei
Analogi structurali ai substanței active:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizina Hexal;
- Cetirizina Teva;
- Cetirizină diclorhidrat;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analogi privind efectul terapeutic (mijloace pentru tratamentul urticariilor):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrocortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazonă;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Clorură de calciu;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- decantor;
- Klarotadin;
- clemastină;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadină;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Cu grijă să se aplice la pacienții de vârstă înaintată.
Utilizarea la copii
Medicamentul sub formă de picături pentru administrare orală este destinat copiilor cu vârsta peste 1 an.
Medicamentul sub formă de sirop este destinat copiilor cu vârsta peste 2 ani.
Medicamentul sub formă de tablete este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul Cetirizină este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să decidă cu privire la încetarea alăptării.
Cetirizina (cetirizina)
Conținutul
Formula structurală
Numele rusesc
Denumirea latină a substanței Cetirizină
Denumire chimică
[2- [4 - [(4-clorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoxi] acetic (sub formă de clorhidrat)
Formula brută
Grupa farmacologică de substanță Cetirizină
Clasificarea nozologică (ICD-10)
Codul CAS
Caracteristicile substanței Cetirizină
Derivat de piperazină, pulbere cristalină albă, solubil în apă, greutate moleculară - 461,82.
farmacologie
Cetirizina este un metabolit de hidroxizină, aparține grupului de antagoniști ai histaminei competitive și blochează H1-histamine.
În plus față de efectul antihistaminic, cetirizina previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice: la o doză de 10 mg de 1 sau 2 ori pe zi inhibă faza târzie a agregării eozinofilelor în piele și conjunctiva a pacienților cu reacții alergice.
Eficacitatea și siguranța clinică
Studiile efectuate la voluntari sănătoși au arătat că cetirizina, atunci când este administrată în doze de 5 sau 10 mg, inhibă semnificativ reacția sub formă de erupție cutanată și roșeață la introducerea histaminei în piele în concentrații mari, dar corelația cu eficacitatea nu a fost stabilită. Într-un studiu controlat cu placebo timp de 6 săptămâni, care implica 186 pacienți cu rinită alergică și plaman asociat și astm bronșic moderat sever, cetirizina 10 mg pe zi reduce simptomele rinitei și nu afectează funcția pulmonară.
Rezultatele acestui studiu confirmă siguranța cetirizinei la pacienții cu alergii și astm bronșic cu cursuri ușoare și moderate.
Într-un studiu controlat cu placebo, sa demonstrat că administrarea cetirizinei la o doză de 60 mg pe zi timp de 7 zile nu a determinat o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT. Primirea cetirizinei în doza recomandată a arătat o îmbunătățire a calității vieții pacienților cu rinită alergică pe tot parcursul anului și sezonier.
Copii. Într-un studiu de 35 de zile care a implicat pacienți cu vârste cuprinse între 5 și 12 ani, nu s-au detectat semne de imunitate la efectul antihistaminic al cetirizinei. Reacția normală a pielii la histamină a fost restaurată în decurs de 3 zile după întreruperea tratamentului cu medicamentul, când acesta a fost utilizat în mod repetat.
Într-un studiu cu durata de 7 zile, controlat cu placebo, al cetirizinei, într-o formă medicamentoasă de sirop, cu participarea a 42 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 luni, sa demonstrat siguranța utilizării acesteia. Cetirizina a fost administrată la o doză de 0,25 mg / kg de 2 ori pe zi, ceea ce corespundea aproximativ la 4,5 mg pe zi (intervalul de doză a fost cuprins între 3,4 și 6,2 mg pe zi).
Utilizarea la copii de la 6 până la 12 luni este posibilă numai pe bază de prescripție medicală și sub supraveghere medicală strictă.
Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei când se administrează în doze de 5 până la 60 mg variază linear.
Tmax în plasma sanguină este (1 ± 0,5) h și Cmax - 300 ng / ml.
Parametrii farmacocinetici, cum ar fi Cmax în plasma sanguină și ASC, sunt omogene. Mierea nu afectează absorbția completă a cetirizinei, deși rata acesteia scade. Biodisponibilitatea diferitelor forme de dozare a cetirizinei este comparabilă.
Cetirizina este (93 ± 0,3)% legată de proteinele plasmatice. Vd face 0,5 l / kg. Cetirizina nu afectează legarea warfarinei la proteine.
Cetirizina nu suferă metabolism primar extensiv.
T1/2 este de aproximativ 10 ore.
La administrarea de cetirizină într-o doză zilnică de 10 mg timp de 10 zile, nu sa observat cumulul.
Aproximativ 2/3 din doza administrată este excretată în urină neschimbată.
Grupuri speciale de pacienți
Vârstnici. La 16 persoane vârstnice cu o singură doză de cetirizină într-o doză de 10 mg T1/2 a fost mai mare cu 50%, iar clearance-ul a fost mai mic cu 40% comparativ cu persoanele non-vârstnice.
Clearance-ul redus al cetirizinei la pacienții vârstnici este probabil asociat cu o scădere a funcției renale la această categorie de pacienți.
Insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (creatinină CI> 40 ml / min), parametrii farmacocinetici sunt similari cu cei din voluntarii sănătoși cu funcție renală normală.
Pacienții cu insuficiență renală moderată și pacienții hemodializați (creatinină CI 10 ml / min necesită corectarea regimului de dozare); pacienți vârstnici (cu reducerea în funcție de vârstă a filtrației glomerulare); epilepsia și pacienții cu o stare de convulsie crescută; pacienții cu factori predispuși la retenție urinară (vezi "Precauții"); vârsta de până la 1 an (pentru forma de dozare a picăturii); perioada de alăptare.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
La analizarea datelor prospective privind mai mult de 700 de cazuri de sarcină, nu au existat cazuri de formare de malformații, toxicitate embrionară și neonatală cu o legătură cauzală clară cu utilizarea cetirizinei.
Studiile experimentale efectuate pe animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte ale cetirizinei asupra fătului în curs de dezvoltare, în timpul sarcinii și dezvoltării postnatale.
Nu s-au efectuat studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța cetirizinei în timpul sarcinii, deci nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Categoria de acțiune asupra fătului de către FDA - B.
Cetirizina este excretată în laptele matern - de la 25 la 90% din concentrația sa plasmatică, în funcție de timpul de după administrare. În timpul perioadei de alăptare se utilizează după consultarea unui medic, dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru copil.
Fertilitatea. Datele disponibile privind efectul asupra fertilității umane sunt limitate, dar nu a fost identificat niciun efect negativ asupra fertilității.
Efectele secundare ale cetirizinei
Datele obținute în studiile clinice
Rezultatele studiilor clinice au demonstrat că utilizarea cetirizinei în dozele recomandate conduce la apariția de reacții adverse minore asupra sistemului nervos central, incluzând somnolență, oboseală, amețeli și cefalee. În unele cazuri, a fost înregistrată stimularea paradoxală a SNC.
Deși cetirizina este un blocant selectiv periferic H1-receptorii și practic nu au un efect anticolinergic, au fost raportate cazuri izolate de dificultăți de urinare, tulburări de cazare și uscăciune a gurii.
A fost raportată o funcție anormală a ficatului, însoțită de niveluri crescute de enzime hepatice și bilirubină. În cele mai multe cazuri, evenimentele adverse au fost rezolvate după întreruperea tratamentului cu cetirizină.
Lista reacțiilor adverse nedorite. Există date obținute în cursul studiilor clinice controlate dublu-orb, vizând compararea dintre cetirizina și placebo sau alte medicamente antihistaminice utilizate în doze recomandate (10 mg pe zi pentru cetirizină) la mai mult de 3200 de pacienți, pe baza cărora este posibilă efectuarea unei analize fiabile date privind siguranța.
Conform rezultatelor analizei combinate, în studiile controlate cu placebo, utilizând cetirizină la o doză de 10 mg (n = 3260) și placebo (n = 3061), s-au detectat următoarele reacții nedorite cu o frecvență de 1% sau mai mare.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării: oboseală - 1,63 și 0,95%.
Din partea sistemului nervos: amețeli - 1,1 și 0,98%; dureri de cap - 7,42 și 8%.
Din partea tractului digestiv: dureri abdominale - 0,98 și 1,08%; gură uscată - 2,09 și 0,82%; greață - 1,07 și 1,14%.
Din partea psihicului: somnolență - 9,63 și 5%.
Din partea sistemului respirator, organele din piept și mediastin: faringită - 1,29 și 1,34%.
Deși incidența somnolenței în grupul cetirizinei a fost mai mare decât cea din grupul placebo, în majoritatea cazurilor acest eveniment advers a fost ușoară sau moderată în severitate. O evaluare obiectivă efectuată în alte studii a confirmat faptul că utilizarea cetirizinei în doza zilnică recomandată la voluntarii tineri sănătoși nu afectează activitatea lor zilnică.
Copii. În studiile controlate cu placebo, la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani, următoarele reacții adverse au fost identificate cu o frecvență de 1% și mai mare la grupurile care au luat cetirizină (n = 1656) și placebo (n = 1294).
Din tractul digestiv: diaree - 1 și 0,6%.
Din partea psihicului: somnolență - 1,8 și 1,4%.
Din partea sistemului respirator, organele din piept și mediastin: rinită - 1,4 și 1,1%.
Încălcări și tulburări generale la locul injectării: oboseală - 1 și 0,3%.
Experiență post-înregistrare
În plus față de evenimentele adverse identificate în timpul studiilor clinice și descrise mai sus, următoarele reacții adverse au fost observate în cadrul utilizării cetirizinei după înregistrare.
Fenomenele nedorite sunt prezentate mai jos în clasele sistemului de organe MedDRA și frecvența dezvoltării, pe baza datelor de utilizare a cetirizinei după înregistrare.
Incidența evenimentelor adverse a fost determinată după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (≥1 / 100, ®