În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Cetirizină. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști privind utilizarea cetirizinei în practica lor O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai cetirizinei în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizare pentru tratamentul urticariei, polinozelor și a altor manifestări de alergie la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.
Cetirizina este un antagonist competitiv al histaminei, un metabolit de hidroxizină care blochează receptorii H1-histaminici. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și anti-exudativă. Ea afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul final al unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor. Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede.
Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).
Practic, nu există acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, aproape nu produce un efect sedativ. Începerea acțiunii după administrarea unei doze unice de cetirizină 10 mg - după 20 de minute (la 50% dintre pacienți) și după 60 de minute (la 95% dintre pacienți) durează mai mult de 24 de ore. După întreruperea tratamentului, efectul durează până la 3 zile.
structură
Cetirizină diclorhidrat + excipienți.
Farmacocinetica
Absorbit rapid din tractul digestiv. Alimentul nu afectează caracterul complet al absorbției (ASC), dar prelungește timpul până la atingerea Cmax cu 1 h și reduce valoarea Cmax cu 23%. Este metabolizată în cantități mici în ficat prin dealchilarea cu formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alți blocanți ai receptorilor de histamină H1, metabolizați în ficat cu participarea sistemului citocrom P450). Nu este cumulat. 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% prin intestine. Pătrunde în laptele matern.
mărturie
- rinita alergică sezonieră și perenă și conjunctivita (mâncărime, strănut, rinoree, rupere, hiperemie conjunctivală);
- urticarie (inclusiv urticarie idiopatică cronică);
- fanna febră (polinoză);
- mâncărime;
- angioedem (angioedem);
- dermatită alergică dermică (inclusiv dermatită atopică, neurodermită).
Forme de eliberare
10 mg comprimate filmate.
Picaturi pentru administrare orala.
Instrucțiuni de utilizare și dozare
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (1 comprimat) de cetirizină, de preferință seara.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani și cântărind mai puțin de 30 kg 5 mg (1/2 comprimat) seara; cu o greutate mai mare de 30 kg - 10 mg (1 comprimat) seara. Puteți lua 5 mg (1/2 comprimat) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă administrarea de 10 mg (2 cani) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și care cântăresc mai puțin de 30 kg trebuie prescris câte 5 ml (1 scoică); cântărind mai mult de 30 kg - 10 ml (2 cupe) seara. Este posibilă recepția pe 5 ml (1 lingură măsurată) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se recomandă să ia 10 mg (20 picături) de cetirizină, de preferință seara.
Copiilor cu vârsta de 1-2 ani li se recomandă administrarea a 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi; la vârsta de 2-6 ani - 2,5 mg (5 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 5 mg (10 picături) seara; la vârsta de 6-12 ani, 5 mg (10 picături) de 2 ori pe zi (dimineața și seara) sau 10 mg (20 picături) seara.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să reducă doza recomandată de 2 ori.
În cazul unei funcții hepatice anormale, doza trebuie selectată individual, în special cu atenție - cu insuficiență renală simultană.
Nu sunt necesare pacienți vârstnici care au o ajustare normală a dozei funcției renale.
În cazul unei rinite alergice sezoniere, durata tratamentului pentru adulți este de obicei de la 3 până la 6 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să primiți timp de o săptămână. Durata terapiei pentru copiii cu vârsta peste 6 ani este de la 2 la 4 săptămâni, iar în cazul expunerii pe termen scurt la un alergen, este suficient să se primească o perioadă de 1 săptămână.
Tabletele sunt administrate pe cale orală, indiferent de masă, nu sunt mestecate și stoarse cu o cantitate suficientă de lichid, de preferință seara.
Efecte secundare
- gura uscata;
- dispepsie;
- dureri de cap;
- somnolență;
- oboseală;
- amețeli;
- emoție;
- migrenă;
- erupție cutanată;
- angioedem;
- urticarie;
- mâncărimi ale pielii.
Contraindicații
- boală renală severă;
- sarcinii;
- alăptarea (alăptarea);
- hipersensibilitate la medicament.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă este necesar, numirea medicamentului în timpul alăptării trebuie să decidă cu privire la încetarea alăptării.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Cu grijă să se aplice la pacienții de vârstă înaintată.
Utilizarea la copii
Medicamentul sub formă de picături pentru administrare orală este destinat copiilor cu vârsta peste 1 an.
Medicamentul sub formă de sirop este destinat copiilor cu vârsta peste 2 ani.
Medicamentul sub formă de tablete este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.
Instrucțiuni speciale
Nu se recomandă utilizarea simultană a medicamentelor care slăbesc sistemul nervos central.
Pe fondul medicamentului nu ar trebui să se utilizeze etanol (alcool).
Când se prescrie un medicament la pacienții cu diabet zaharat, trebuie luat în considerare faptul că 1 comprimat corespunde la mai puțin de 0,01 XE, 10 ml de sirop (2 scoopi) conțin 3,15 g sorbitol (800 mg fructoză), ceea ce corespunde cu 0,026 XE.
Datorită conținutului de glicerol, propilen glicol, 4-hidroxibenzoat de metil, 4-hidroxibenzoat de propil în compoziția de sirop, dureri de cap, tulburări gastrointestinale, bronhospasm și urticarie sunt posibile la administrarea medicamentului în doze mari.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.
Interacțiune medicamentoasă
Interacțiunea clinică semnificativă dintre cetirizină și alte medicamente nu a fost stabilită.
Utilizarea în comun a teofilinei (la o doză de 400 mg pe zi) duce la scăderea clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).
Analogi ai cetirizinei
Analogi structurali ai substanței active:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizina Hexal;
- Cetirizina Teva;
- Cetirizină diclorhidrat;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Analogi privind efectul terapeutic (mijloace pentru tratamentul urticariilor):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- astemizol;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- hidrocortizon;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- dexametazonă;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Clorură de calciu;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- decantor;
- Klarotadin;
- clemastină;
- Ksizal;
- Lomilan;
- loratadină;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- prednisolon;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Treks;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Hilak Forte;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
cetirizina
Cetirizina este un medicament antihistaminic care are un efect antialergic prelungit. Medicamentul aparține ultimei generații de antihistaminice și este un antagonist competitiv al histaminei și al blocantului receptorilor de histamină H1.
În acest articol ne vom uita de ce medicii prescriu cetirizina, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogii și prețurile pentru acest medicament în farmacii. Mărturiile reale ale persoanelor care au beneficiat deja de cetirizină pot fi citite în comentarii.
Compoziție și formă de eliberare
Cetirizina este disponibilă în mai multe forme de dozare:
- Picăturile pentru uz intern conțin 10 mg de cetrizină și excipienți - acid benzoic, acetat de sodiu trihidrat, apă distilată, propilen glicol, glicerol. În flacon pot fi picături de 10 sau 20 ml.
- Tabletele au o formă alungită și culoare albă. Fiecare comprimat conține diclorhidrat de cetirizină 10 mg și un grup de excipienți - celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, dioxid de titan.
- Siropul pentru uz intern conține 10 mg substanță principală și un număr de auxiliari - sorbitol, zaharină sodică, metil parahidroxibenzoat, parahidroxibenzoat de propil, aromă de banană, acid acetic, glicerol, propilenglicol, acetat de sodiu.
Grupa clinico-farmacologică: blocant al receptorului histaminic H1. Medicament antiallergic.
Ce poate ajuta cetirizina?
Deci, Cetirizine este indicat pentru a combate:
- Cu febra fânului (polinoză).
- Pruritul.
- Angioedem.
- Dermatoza alergică dermicătoare.
- Combaterea urticarie, inclusiv a urticariei idiopatice cronice.
- Rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului și conjunctivită. De asemenea, acest medicament ajută să facă față mâncării, strănutului, rinoreei, ruperii, hipertensiunii conjunctivale și a acesteia. d.
Acțiune farmacologică
Conform instrucțiunilor, Cetirizina este un blocant al receptorilor histaminici H1, care are un efect antialergic pronunțat asupra organismului. Utilizarea acestui medicament în dozele recomandate practic nu are efecte anticholinergice, antiserotoninovogo și sedative. Acest medicament, în cel mai scurt timp posibil, facilitează cursul procesului alergic și previne, de asemenea, dezvoltarea acestuia. Recenzii Cetirizina indică faptul că medicamentul are acțiune antipruritică și antiexudativă.
Aproape nici efecte anticholinergice și sedative. Efectul este observat după o oră, acțiunea maximă fiind determinată după 4 ore, iar durata este de 24 de ore. Acțiunea durează 3 zile după terminarea tratamentului. Pe fondul tratamentului, toleranța la medicament nu se dezvoltă.
Instrucțiuni de utilizare
Medicamentul sub formă de comprimate prescris pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, 1 comprimat pe zi, de preferință în seara (înainte de culcare).
- Copiii cu vârsta cuprinsă între șase și doisprezece ani, cu o greutate corporală mai mică de 30 kg, iau o jumătate de pilula seara, cu o greutate corporală mai mare de 30 kg - un comprimat la culcare. Se permite divizarea pilulei de două ori (jumătate de pilule dimineața, jumătate de pilule seara).
Instrucțiunea de sirop de cetirizină:
- Doza zilnică de sirop pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, cu o greutate mai mică de 30 kg, nu trebuie să depășească 5 ml, cu o greutate mai mare de 30 kg - 10 ml pe zi.
- Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescriu 10 ml de sirop pe zi.
Creeaza instructiuni Cetirizine:
- Sub formă de picături de cetirizină, luați copii la vârsta de unu până la doi ani, la o doză de 2,5 mg (5 picături) pe zi. La vârsta de doi până la șase ani, doza este de 5 mg (10 picături) pe zi. La vârsta de șase până la doisprezece ani, copiii iau medicamentul sau un analog de cetirizină 10 mg (20 picături) pe zi.
- Copiii cu vârsta peste 12 ani și adulții iau de obicei 20 de picături (10 mg) pe zi. Medicamentul este luat seara.
Durata tratamentului alergiilor sezoniere este de 3-6 săptămâni, alergii pe termen scurt - 1 săptămână.
Găsit vrăjmaș inamic MUSHROOM cui! Unghiile vor fi curățate în 3 zile! Luați-o.
cetirizina
◊ Tablete, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe; pe secțiunea transversală - miezul este alb sau aproape alb.
Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Compoziția coșului: [hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000] sau [acoperire de film alb uscat conținând hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000].
10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
Antagonist antagonist al histaminei, metabolit de hidroxizină, blocuri H1-histamine. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și anti-exudativă. Ea afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul final al unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor. Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede.
Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).
Practic, nu există acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, aproape nu produce un efect sedativ. Începerea acțiunii după administrarea unei doze unice de cetirizină 10 mg - după 20 de minute (la 50% dintre pacienți) și după 60 de minute (la 95% dintre pacienți) durează mai mult de 24 de ore. După întreruperea tratamentului, efectul durează până la 3 zile.
Absorbție rapidă din tractul gastro-intestinal, timp pentru a ajunge la Cmax după ingerare - 1 oră. Alimentele nu afectează gradul de absorbție completă (ASC), dar prelungesc timpul până la atingerea lui C cu o oră.max și reduce cantitatea de Cmax cu 23%. Când se administrează într-o doză de 10 mg de 1 zi / zi timp de 10 zile, concentrația de echilibru în plasmă este de 310 ng / ml și se observă 0,5-1,5 ore după administrare. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 93% și nu se modifică atunci când concentrația de cetirizină este cuprinsă în intervalul 25-1000 ng / ml. Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei variază linear cu numirea unei doze de 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. În cantități mici, este metabolizat în ficat prin dealchilarea cu O, prin formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alte H1-receptorii de histamină metabolizați în ficat cu participarea sistemului citocrom P450). Nu este cumulat. 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% prin intestine.
Clearance-ul sistemului - 53 ml / min. T1/2 la adulți - 7-10 ore, la copii 6-12 ani - 6 ore, la copii 2-6 ani - 5 ore, la copii de la 6 luni la 2 ani - 3 ore. La pacienții vârstnici T1/2 crescute cu 50%, clearance-ul sistemic este redus cu 40% (funcție renală redusă).
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei sub 40 ml / min), clearance-ul medicamentului scade, iar T1/2 se extinde (de exemplu, la pacienții aflați la hemodializă, clearance-ul total scade cu 70% și este de 0,3 ml / min / kg și T1/2 este extins de 3 ori) care necesită schimbarea corespunzătoare a modului de distribuire.
Pacienții cu afecțiuni hepatice cronice (hepatocelulară, colestatică sau ciroză biliară) au o prelungire a T1/2 cu 50% și reducerea clearance-ului total cu 40% (corecția regimului de dozare este necesară numai în cazul unei scăderi concomitente a ratei de filtrare glomerulară). Pătrunde în laptele matern.
- rinită alergică sezonieră și perenă și conjunctivită (mâncărime, strănut, rinoree, rupere, hiperemie conjunctivală);
- urticarie (inclusiv urticarie idiopatică cronică);
- febra fanului (polinoză);
- angioedem (angioedem);
- dermatoza alergică la mancarime.
- funcție renală redusă (clearance-ul creatininei 30-49 ml / min);
- insuficiență renală cronică;
- vârsta copiilor până la 6 ani;
- hipersensibilitate la cetirizină, alte componente ale medicamentului, hidroxizină.
Cu grija: vârsta avansată (este posibilă reducerea filtrării glomerulare).
În interior, indiferent de masă, nu mestecați și beți mult lichide, de preferință seara.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani (cu o greutate corporală mai mare de 30 kg) - 1 tab. 1 dată / zi
De obicei, medicamentul este bine tolerat. Efectele secundare sunt rare și au un caracter tranzitoriu.
Din partea sistemului digestiv: gură uscată, dispepsie.
Din sistemul nervos: amețeli, cefalee, somnolență, oboseală, agitație, migrenă.
Reacții alergice: angioedem, erupții cutanate, mâncărime, urticarie.
Simptome (când se administrează o singură doză de 50 mg): uscăciunea gurii, somnolență, retenție urinară, constipație, anxietate, iritabilitate.
Tratament: lavaj gastric, terapie simptomatică. Antidotul specific nu este dezvăluit. Hemodializa este ineficientă.
Utilizarea combinată cu teofilină (400 mg pe zi) duce la scăderea clearance-ului general al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).
Medicamentele mielotoxice sporesc hematoxicitatea medicamentului.
Nu s-au detectat interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente (pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam, glipizid).
Nu este recomandat pentru utilizarea simultană cu alcool și medicamente care slăbesc sistemul nervos central.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control:
În timpul perioadei de tratament, este necesar să se renunțe la activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii. Dacă depășiți doza de 10 mg pe zi, capacitatea de reacție rapidă se poate deteriora.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată. pentru că Cetirizina trece în laptele matern, nu este prescris în timpul alăptării.
Copii cu vârsta peste 6 ani (cu o greutate corporală mai mare de 30 kg) - 1 tab. 1 dată / zi
Contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
- funcție renală redusă (clearance-ul creatininei 30-49 ml / min);
- insuficiență renală cronică.
Depozitați medicamentul într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
Cetirizina (cetirizina)
Conținutul
Formula structurală
Numele rusesc
Denumirea latină a substanței Cetirizină
Denumire chimică
[2- [4 - [(4-clorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoxi] acetic (sub formă de clorhidrat)
Formula brută
Grupa farmacologică de substanță Cetirizină
Clasificarea nozologică (ICD-10)
Codul CAS
Caracteristicile substanței Cetirizină
Derivat de piperazină, pulbere cristalină albă, solubil în apă, greutate moleculară - 461,82.
farmacologie
Cetirizina este un metabolit de hidroxizină, aparține grupului de antagoniști ai histaminei competitive și blochează H1-histamine.
În plus față de efectul antihistaminic, cetirizina previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice: la o doză de 10 mg de 1 sau 2 ori pe zi inhibă faza târzie a agregării eozinofilelor în piele și conjunctiva a pacienților cu reacții alergice.
Eficacitatea și siguranța clinică
Studiile efectuate la voluntari sănătoși au arătat că cetirizina, atunci când este administrată în doze de 5 sau 10 mg, inhibă semnificativ reacția sub formă de erupție cutanată și roșeață la introducerea histaminei în piele în concentrații mari, dar corelația cu eficacitatea nu a fost stabilită. Într-un studiu controlat cu placebo timp de 6 săptămâni, care implica 186 pacienți cu rinită alergică și plaman asociat și astm bronșic moderat sever, cetirizina 10 mg pe zi reduce simptomele rinitei și nu afectează funcția pulmonară.
Rezultatele acestui studiu confirmă siguranța cetirizinei la pacienții cu alergii și astm bronșic cu cursuri ușoare și moderate.
Într-un studiu controlat cu placebo, sa demonstrat că administrarea cetirizinei la o doză de 60 mg pe zi timp de 7 zile nu a determinat o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT. Primirea cetirizinei în doza recomandată a arătat o îmbunătățire a calității vieții pacienților cu rinită alergică pe tot parcursul anului și sezonier.
Copii. Într-un studiu de 35 de zile care a implicat pacienți cu vârste cuprinse între 5 și 12 ani, nu s-au detectat semne de imunitate la efectul antihistaminic al cetirizinei. Reacția normală a pielii la histamină a fost restaurată în decurs de 3 zile după întreruperea tratamentului cu medicamentul, când acesta a fost utilizat în mod repetat.
Într-un studiu cu durata de 7 zile, controlat cu placebo, al cetirizinei, într-o formă medicamentoasă de sirop, cu participarea a 42 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 luni, sa demonstrat siguranța utilizării acesteia. Cetirizina a fost administrată la o doză de 0,25 mg / kg de 2 ori pe zi, ceea ce corespundea aproximativ la 4,5 mg pe zi (intervalul de doză a fost cuprins între 3,4 și 6,2 mg pe zi).
Utilizarea la copii de la 6 până la 12 luni este posibilă numai pe bază de prescripție medicală și sub supraveghere medicală strictă.
Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei când se administrează în doze de 5 până la 60 mg variază linear.
Tmax în plasma sanguină este (1 ± 0,5) h și Cmax - 300 ng / ml.
Parametrii farmacocinetici, cum ar fi Cmax în plasma sanguină și ASC, sunt omogene. Mierea nu afectează absorbția completă a cetirizinei, deși rata acesteia scade. Biodisponibilitatea diferitelor forme de dozare a cetirizinei este comparabilă.
Cetirizina este (93 ± 0,3)% legată de proteinele plasmatice. Vd face 0,5 l / kg. Cetirizina nu afectează legarea warfarinei la proteine.
Cetirizina nu suferă metabolism primar extensiv.
T1/2 este de aproximativ 10 ore.
La administrarea de cetirizină într-o doză zilnică de 10 mg timp de 10 zile, nu sa observat cumulul.
Aproximativ 2/3 din doza administrată este excretată în urină neschimbată.
Grupuri speciale de pacienți
Vârstnici. La 16 persoane vârstnice cu o singură doză de cetirizină într-o doză de 10 mg T1/2 a fost mai mare cu 50%, iar clearance-ul a fost mai mic cu 40% comparativ cu persoanele non-vârstnice.
Clearance-ul redus al cetirizinei la pacienții vârstnici este probabil asociat cu o scădere a funcției renale la această categorie de pacienți.
Insuficiență renală. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (creatinină CI> 40 ml / min), parametrii farmacocinetici sunt similari cu cei din voluntarii sănătoși cu funcție renală normală.
Pacienții cu insuficiență renală moderată și pacienții hemodializați (creatinină CI 10 ml / min necesită corectarea regimului de dozare); pacienți vârstnici (cu reducerea în funcție de vârstă a filtrației glomerulare); epilepsia și pacienții cu o stare de convulsie crescută; pacienții cu factori predispuși la retenție urinară (vezi "Precauții"); vârsta de până la 1 an (pentru forma de dozare a picăturii); perioada de alăptare.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
La analizarea datelor prospective privind mai mult de 700 de cazuri de sarcină, nu au existat cazuri de formare de malformații, toxicitate embrionară și neonatală cu o legătură cauzală clară cu utilizarea cetirizinei.
Studiile experimentale efectuate pe animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte ale cetirizinei asupra fătului în curs de dezvoltare, în timpul sarcinii și dezvoltării postnatale.
Nu s-au efectuat studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța cetirizinei în timpul sarcinii, deci nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Categoria de acțiune asupra fătului de către FDA - B.
Cetirizina este excretată în laptele matern - de la 25 la 90% din concentrația sa plasmatică, în funcție de timpul de după administrare. În timpul perioadei de alăptare se utilizează după consultarea unui medic, dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru copil.
Fertilitatea. Datele disponibile privind efectul asupra fertilității umane sunt limitate, dar nu a fost identificat niciun efect negativ asupra fertilității.
Efectele secundare ale cetirizinei
Datele obținute în studiile clinice
Rezultatele studiilor clinice au demonstrat că utilizarea cetirizinei în dozele recomandate conduce la apariția de reacții adverse minore asupra sistemului nervos central, incluzând somnolență, oboseală, amețeli și cefalee. În unele cazuri, a fost înregistrată stimularea paradoxală a SNC.
Deși cetirizina este un blocant selectiv periferic H1-receptorii și practic nu au un efect anticolinergic, au fost raportate cazuri izolate de dificultăți de urinare, tulburări de cazare și uscăciune a gurii.
A fost raportată o funcție anormală a ficatului, însoțită de niveluri crescute de enzime hepatice și bilirubină. În cele mai multe cazuri, evenimentele adverse au fost rezolvate după întreruperea tratamentului cu cetirizină.
Lista reacțiilor adverse nedorite. Există date obținute în cursul studiilor clinice controlate dublu-orb, vizând compararea dintre cetirizina și placebo sau alte medicamente antihistaminice utilizate în doze recomandate (10 mg pe zi pentru cetirizină) la mai mult de 3200 de pacienți, pe baza cărora este posibilă efectuarea unei analize fiabile date privind siguranța.
Conform rezultatelor analizei combinate, în studiile controlate cu placebo, utilizând cetirizină la o doză de 10 mg (n = 3260) și placebo (n = 3061), s-au detectat următoarele reacții nedorite cu o frecvență de 1% sau mai mare.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării: oboseală - 1,63 și 0,95%.
Din partea sistemului nervos: amețeli - 1,1 și 0,98%; dureri de cap - 7,42 și 8%.
Din partea tractului digestiv: dureri abdominale - 0,98 și 1,08%; gură uscată - 2,09 și 0,82%; greață - 1,07 și 1,14%.
Din partea psihicului: somnolență - 9,63 și 5%.
Din partea sistemului respirator, organele din piept și mediastin: faringită - 1,29 și 1,34%.
Deși incidența somnolenței în grupul cetirizinei a fost mai mare decât cea din grupul placebo, în majoritatea cazurilor acest eveniment advers a fost ușoară sau moderată în severitate. O evaluare obiectivă efectuată în alte studii a confirmat faptul că utilizarea cetirizinei în doza zilnică recomandată la voluntarii tineri sănătoși nu afectează activitatea lor zilnică.
Copii. În studiile controlate cu placebo, la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani, următoarele reacții adverse au fost identificate cu o frecvență de 1% și mai mare la grupurile care au luat cetirizină (n = 1656) și placebo (n = 1294).
Din tractul digestiv: diaree - 1 și 0,6%.
Din partea psihicului: somnolență - 1,8 și 1,4%.
Din partea sistemului respirator, organele din piept și mediastin: rinită - 1,4 și 1,1%.
Încălcări și tulburări generale la locul injectării: oboseală - 1 și 0,3%.
Experiență post-înregistrare
În plus față de evenimentele adverse identificate în timpul studiilor clinice și descrise mai sus, următoarele reacții adverse au fost observate în cadrul utilizării cetirizinei după înregistrare.
Fenomenele nedorite sunt prezentate mai jos în clasele sistemului de organe MedDRA și frecvența dezvoltării, pe baza datelor de utilizare a cetirizinei după înregistrare.
Incidența evenimentelor adverse a fost determinată după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (≥1 / 100, ®
Cetirizina (CETIRIZINE) - instrucțiuni pentru utilizarea comprimatelor și picăturilor
Cetirizina (CETIRIZINE) este un medicament anti-alergic.
Denumirea medicamentului Cetirizină (CETIRIZINE)
Fotografie de droguri Cetirizine
- Ingredient activ: clorhidrat de cetirizină (10 mg) (clorhidrat de cetirizină).
- Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000.
- Grupa farmacoterapeutică: agent antialergic - blocant al receptorilor de histamină H1.
- Codul ATX: R06AE07.
- Eliberarea formelor: picături pentru administrare orală, soluție pentru administrare orală, sirop, tablete acoperite, tablete acoperite.
- Condiții de depozitare: depozitați într-un loc uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească + 25 ° C. Perioada de valabilitate: 2 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj. După deschiderea flaconului, medicamentul sub formă de picături pentru administrare orală trebuie utilizat în decurs de 6 luni, sub forma de sirop - în 3 luni.
- Condiții de vânzare: medicamentul este aprobat pentru utilizare ca un mijloc de prescripție medicală.
- Producător: Vertex, Rusia; Salyutas Pharma GmbH, Germania; Teva, Israel; Danafa Pharmaceutical Joint, Vietnam; Replepharm, Macedonia.
Indicații pentru utilizare
Substanța activă Cetirizina este un agent antialergic standard care are ca scop inhibarea excitației receptorilor de histamină în organism, ca urmare a suprimării reacțiilor anormale ale organismului la un alergen din mediul extern sau intern.
Deci, indicații pentru utilizarea de droguri Cetirizine:
- mâncărime;
- simptome de alergie generală de severitate moderată - rinoree, roșeață a membranei conjunctivale a analizorului vizual, rupere, mâncărime în mucoasă, strănut, rinită;
- forme cronice și idiopatice de urticarie;
- dermatoză cu curs anomalos;
- rinita persistentă și intermitentă;
- atopică neurodermită și dermatită;
- conjunctivită atopică în formă acută;
- bolile analizorului vizual al genezei neclare cu manifestările descrise în al doilea paragraf;
- boli de piele de origine necunoscută cu simptome de mâncărime, erupție cutanată și înroșire;
- erupție de origine obscură;
- bolile vaselor conjunctive;
- nazofaringita cu simptome de rinoree si hiperemie mucoasa in forma acuta de tip alergic;
- febra de fân.
Ca parte a terapiei complexe, cetirizina este utilizată în tratamentul astmului bronșic atopic.
CETIRIZIN (CETIRIZINE) instrucțiuni de utilizare
Titularul certificatului de înregistrare:
Formă de dozare
Forma de eliberare, ambalarea și compoziția cetirizinei
Tablete, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe; pe secțiunea transversală - miezul este alb sau aproape alb.
Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Compoziția coșului: [hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000] sau [acoperire de film alb uscat conținând hipromeloză, talc, dioxid de titan, macrogol 4000].
10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Antagonist antagonist al histaminei, metabolit de hidroxizină, blocuri H1-histamine. Previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și anti-exudativă. Ea afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice, limitează eliberarea mediatorilor inflamatori în stadiul final al unei reacții alergice, reduce migrarea eozinofilelor, neutrofilelor și bazofilelor. Reduce permeabilitatea capilară, previne formarea edemului tisular, ameliorează spasmul musculaturii netede.
Elimină reacția cutanată la introducerea histaminei, alergenilor specifici, precum și răcirea (cu urticarie rece).
Practic, nu există acțiune anticholinergică și antiserotonină. În dozele terapeutice, aproape nu produce un efect sedativ. Începerea acțiunii după administrarea unei doze unice de cetirizină 10 mg - după 20 de minute (la 50% dintre pacienți) și după 60 de minute (la 95% dintre pacienți) durează mai mult de 24 de ore. După întreruperea tratamentului, efectul durează până la 3 zile.
Farmacocinetica
Absorbție rapidă din tractul gastro-intestinal, timp pentru a ajunge la Cmax după ingerare - 1 oră. Alimentele nu afectează gradul de absorbție completă (ASC), dar prelungesc timpul până la atingerea lui C cu o oră.max și reduce cantitatea de Cmax cu 23%. Când se administrează într-o doză de 10 mg de 1 zi / zi timp de 10 zile, concentrația de echilibru în plasmă este de 310 ng / ml și se observă 0,5-1,5 ore după administrare. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 93% și nu se modifică atunci când concentrația de cetirizină este cuprinsă în intervalul 25-1000 ng / ml. Parametrii farmacocinetici ai cetirizinei variază linear cu numirea unei doze de 5-60 mg. Vd - 0,5 l / kg. În cantități mici, este metabolizat în ficat prin dealchilarea cu O, prin formarea unui metabolit inactiv farmacologic (spre deosebire de alte H1-receptorii de histamină metabolizați în ficat cu participarea sistemului citocrom P450). Nu este cumulat. 2/3 din medicament este excretat nemodificat de rinichi și aproximativ 10% prin intestine.
Clearance-ul sistemului - 53 ml / min. T1/2 la adulți - 7-10 ore, la copii 6-12 ani - 6 ore, la copii 2-6 ani - 5 ore, la copii de la 6 luni la 2 ani - 3 ore. La pacienții vârstnici T1/2 crescute cu 50%, clearance-ul sistemic este redus cu 40% (funcție renală redusă).
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei sub 40 ml / min), clearance-ul medicamentului scade, iar T1/2 se extinde (de exemplu, la pacienții aflați la hemodializă, clearance-ul total scade cu 70% și este de 0,3 ml / min / kg și T1/2 este extins de 3 ori) care necesită schimbarea corespunzătoare a modului de distribuire.
Pacienții cu afecțiuni hepatice cronice (hepatocelulară, colestatică sau ciroză biliară) au o prelungire a T1/2 cu 50% și reducerea clearance-ului total cu 40% (corecția regimului de dozare este necesară numai în cazul unei scăderi concomitente a ratei de filtrare glomerulară). Pătrunde în laptele matern.
Cetirizina - instrucțiuni de utilizare, indicații, compoziție, formă de eliberare, efecte secundare, analogi și preț
Cetirizina este un medicament antialergic din grupul de blocanți ai receptorilor histaminici. Componenta activă a diclorhidratului de cetirizină facilitează alergia, ameliorând simptomele acesteia. Medicamentul este fabricat de mai multe companii farmaceutice rusești și firme străine. Citiți instrucțiunile de utilizare a instrumentului.
Compoziție și formă de eliberare
Cetirizina (cetirizina) este prezentată în trei formate: tablete, picături și sirop Hexal. Compoziția și ambalarea acestora:
Pastile rotunde albe
Lichid limpede cu miros de banane
Concentrația de diclorhidrat de cetirizină, mg
Macrogol, dioxid de titan, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, talc, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, hipromeloză, stearat de magneziu
Acetat de trihidrat de sodiu, acid benzoic, apă, glicerol, propilenglicol
Aromă de banană, sorbitol, acid acetic, glicerol, zaharină sodică, propilenglicol, parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, acetat de sodiu
Pachete de 10 comprimate, 1, 2 sau 3 pachete într-un ambalaj cu instrucțiuni de utilizare
Sticle de 10 sau 20 ml
Sticle de 75 sau 150 ml cu o lingură de măsurare
Proprietăți farmacologice
Ingredientul activ al medicamentului este antagonistul histaminei, un metabolit de hidroxizină care blochează receptorii histaminici. Cetirizina interferează cu dezvoltarea și facilitează alergia, prezintă acțiune antiexudativă, antipruritică. Instrumentul afectează stadiul incipient al manifestării reacțiilor alergice, nu eliberează mediatori inflamatorii la un stadiu târziu al dezvoltării alergiei.
Cu ajutorul medicamentului, migrarea neutrofilelor, eozinofilelor și bazofilelor este redusă. Instrumentul reduce permeabilitatea capilară, nu permite dezvoltarea edemelor tisulare, elimină spasmele musculare netede. Medicamentul elimină reacțiile cutanate prin introducerea alergenilor specifici, răcirea (cu urticarie de tip rece). Activitățile anticholinergice și antiserotonin nu sunt aproape caracteristice ale medicamentului.
Dozele terapeutice de cetirizină nu provoacă reacții sedative. O jumătate de oră sau o oră după administrarea a 10 mg de droguri începe o acțiune care durează mai mult de o zi. Metodele de tratare a cursului nu cauzează dezvoltarea toleranței la acțiunea antihistaminică. După terminarea tratamentului, eficacitatea persistă timp de încă trei zile. Ingredientul activ este absorbit rapid în sânge, atinge concentrația maximă într-o oră (alimente crește rata).
Cetirizina este legată de albumină plasmatică de 93%, metabolizată în ficat. Substanța nu se acumulează, excretată prin rinichi și intestine în formă neschimbată. Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 3-10 ore, depinde de vârstă - scade la copii și pacienți vârstnici. Cu o scădere a funcției renale, clearance-ul medicamentului scade, cu boli hepatice cronice, timpul de înjumătățire este prelungit.
Indicații pentru utilizare
Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris pentru utilizare în dezvoltarea reacțiilor alergice. Indicatiile sunt:
- mâncărime;
- rinită sezonieră și pe tot parcursul anului, conjunctivită, însoțită de mâncărime, strănut, hiperemie conjunctivală, rinoree, lacrimare;
- astm;
- atopică dermatită;
- cronice idiopatice și alte tipuri de urticarie;
- dermatozele alergice dermice;
- febra fanului, polinoză.
Dozare și administrare
Instrucțiunile de utilizare a cetirizinei diferă în funcție de forma eliberării medicamentului. Toate acestea sunt destinate utilizării orale, dar au doze diferite, frecvența administrării și durata cursului. Tabletele și picăturile sunt indicate pentru primire de către pacienți adulți, sirop - pentru copii. Înainte de tratamentul cu medicamentul, consultați un medic.
Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogice, recenzii
Instrucțiuni de la pills.rf
Meniul principal
Numai cele mai actuale instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicamentelor! Instrucțiunile pentru droguri pe site-ul nostru sunt publicate în formă neschimbată, în care sunt atașate la medicamente.
Cetirizina *
MEDICINELE DE VACANȚĂ RECEPTIVĂ SUNT ADMITATE PENTRU UN PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACEST INSTRUCȚIUNI NUMAI PENTRU LUCRĂTORII MEDICI.
Descrierea ingredientului activ Cetirizină / Cetirizină.
Formula: C21H25ClN2O3, denumire chimică: acid [2- [4 - [(4-clorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoxi] acetic (și sub formă de clorhidrat).
Grupa farmacologică: intermediari / histaminergici / histaminolitici / H1-antihistaminice.
Acțiune farmacologică: antialergic, antihistaminic.
Proprietăți farmacologice
Cetirizina blochează selectiv receptorii periferici ai histaminei H1, reduce efectul histaminei asupra vaselor de sânge, reduce tumefierea și hiperemia. Cetirizina încetinește efectiv dezvoltarea reacțiilor cutanate (hiperemie și blister) la introducerea anumitor alergeni, histamine, răcire (la pacienții cu urticarie rece). Efectul se dezvoltă în 1-2 ore de la administrarea cetirizinei, durata blocării receptorilor H1 este mai mare de 1 zi, iar la copiii sub 2 ani este de aproximativ 12 ore. Reactivitatea pielii este restabilită la histamină în decurs de 3 zile. Cetirizina ameliorează simptomele de rinită alergică (nas curbat, strănut, congestie nazală, rupere, mâncărime). Medicamentul dependent de doză reduce în astmul bronșic o constricție ușoară a bronhiilor, care este cauzată de histamină. Aceasta încetinește dezvoltarea fazei timpurii a reacției alergice mediate de histamină. Inhibă migrarea neutrofilelor, eozinofilelor și bazofilelor, secreția mediatorilor care sunt implicați în faza târzie a unei reacții alergice ca răspuns la introducerea unui alergen. Cetirizina inhibă acțiunea altor mediatori și inductori ai secreției histaminei, cum ar fi substanța P și factorul de activare a trombocitelor, care reduce expresia moleculelor de adeziune (VCAM-1, ICAM-1). Cetirizina reduce fluiditatea membranei neutrofilelor, eozinofilelor și trombocitelor, obținute de la pacienții cu rinită alergică sezonieră și voluntari sănătoși.
Utilizarea cetirizinei timp de o săptămână în doze de 6 ori mai mari decât doza zilnică terapeutică nu a fost însoțită de o modificare a intervalului QT la ECG și alte semne de efecte cardiotoxice. La doze de 20-25 mg pe zi, cetirizina nu afectează capacitatea de concentrare și timpul de reacție. În studiile experimentale asupra efectului asupra fertilității și efectelor mutagene au fost observate. Când a fost administrat 20 mg / kg / zi de administrare la șobolani timp de 2 ani, nu sa constatat niciun efect carcinogen. La șoareci care au primit 16 mg / kg / zi de medicament (de 6 ori mai mult decât mRDC), cetirizina a crescut incidența tumorilor hepatice benigne. Administrarea medicamentului la șoareci în timpul alăptării a fost însoțită de o încetinire a descendenței creșterii în greutate.
Când se ingestia, cetirizina este absorbită de cel puțin 70% și rapid. Concentrația maximă în plasmă este de 0,3 μg / ml și este atinsă în decurs de 1 oră când se înghită 10 mg de medicament. Alimentația nu afectează integralitatea absorbției, dar poate crește timpul de atingere a concentrației maxime cu 1,7 ore și poate reduce cu 23%. Concentrația medie maximă și ASC sunt proporționale cu doza medicamentului. Cetirizina este legată de proteinele plasmatice de 93%. Volumul de distribuție este de 0,56 l / kg. La 3 zile după începerea administrării, se atinge un nivel stabil în plasmă. În cazul utilizării repetate, conținutul de cetirizină din ser și din piele este echivalent. Concentrația maximă în creier este egală cu nu mai mult de 10% din concentrația plasmatică maximă. Cetirizina se excretă în laptele matern. Timpul de înjumătățire al cetirizinei este de 7-11 ore cu o singură doză de 10 sau 20 mg (la vârstnici, timpul de înjumătățire este prelungit, la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani se scurtează până la 5-6 ore). În ficat, cetirizina este minim metabolizată cu formarea unui metabolit inactiv și este excretată în principal prin rinichi neschimbată. 60% din doza administrată în timpul zilei este excretată în urină, 10% - cu fecale. Clearance-ul pentru clearance-ul cetirizinei este de 54 ml / min.
Utilizarea zilnică de 10 mg de medicament în decurs de 10 zile de la acumularea sa în organism nu are loc. Conform testului de inhibare a reacției cutanate (hiperemie și blister) la introducerea histaminei în mod intracutan cu utilizare prelungită a medicamentului (până la 110 săptămâni), nu sa observat dezvoltarea toleranței. Când aborda funcția renală (clearance-ul creatininei mai mic la 11-31 ml / min) și pacienții care sunt tratați prin hemodializă (atunci când clearance-ul creatininei sub 7 ml / min), timpul de înjumătățire al cetirizinei alungite de 3 ori, clearance-ul său este redus cu 70%. La bolile cronice de ficat și la pacienții vârstnici, se înregistrează o creștere cu 50% a timpului de înjumătățire plasmatică al cetirizinei și o scădere a clearance-ului cu 40%. Parametrii farmacocineticii cetirizinei nu depind de rasă și sex.
mărturie
Rinită alergică pe tot parcursul anului și sezonieră; alergie conjunctivită; febra de fân; urticarie idiopatică cronică; angioedem; mâncărime; tratamentul complex al eczemelor cronice, dermatitei atopice, astmului atopic.
Metodă de administrare a cetirizinei și dozei
Cetirizina se administrează pe cale orală (indiferent de masă), la pacienții cu vârste mai mari de 6 ani - de 2 ori pe zi, 5 mg sau 1 dată pe zi 10 mg, pacienți 2-6 ani - de 2 ori pe zi, 2,5 mg sau 1 dată pe zi 5 mg (în funcție de răspunsul sau severitatea afecțiunii), copiii cu vârsta de 1-2 ani - de 2 ori pe zi, 2,5 mg fiecare, copiii cu vârsta cuprinsă între 0,5 și 1 ani - 2,5 mg pe zi. În funcție de clearance-ul creatininei, pacienții cu insuficiență renală reduc doza: când clearance-ul creatininei este de 30-49 ml / min, 5 mg o dată pe zi, 5 mg la 10-29 ml / min, 5 mg pe zi.
Nu este recomandat pentru utilizarea cu medicamente cetirizine care inhibă sistemul nervos central (inclusiv alcoolul). Utilizați cu prudență conducătorii de vehicule și persoanele ale căror profesii sunt asociate cu o concentrare sporită de atenție.
Contraindicații
Hipersensibilitate (inclusiv hidroxizină), alăptarea, sarcină, vârsta de până la 6 luni.
Restricții privind utilizarea
Vârstnici, insuficiență renală cronică moderată și severă.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea cetirizinei în timpul sarcinii este contraindicată. La momentul tratamentului cu cetirizină, alăptarea trebuie întreruptă.
Efecte secundare ale cetirizinei
Organele de simț și sistemul nervos: somnolență, agitație, oboseală, dureri de cap, anxietate, amețeli, dureri de cap, nervozitate, tulburări de gândire și de concentrare, labilitate emoțională, insomnie, euforie, depresie, confuzie, depersonalizare, amnezie, ataxie, tremor, tulburări coordonarea mișcărilor, hiperkinezie, parestezii, crampe picior, răgușeală, paralizie, mielita, ptoză, vedere încețoșată și cazare, durere oculară, xeroftalmie, glaucom, hemoragie oculară, conjunctivită, surditate, zgomote în tinitus, ototoxicitate, miros de miros afectat;
Sistemul digestiv: uscăciunea gurii, pierderea sau schimbarea percepției gustului, anorexie, creșterea apetitului alimentar, stomatită (inclusiv ulcerativă), umflarea și schimbarea limbii de culoare, carii a crescut, a crescut salivație, sete, dispepsie, vărsături, gastrită, flatulență, dureri abdominale, diaree, hemoroizi, constipație, melenă, afectarea funcției hepatice, sângerare rectală;
sistem circulator: foarte rar - insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, palpitații;
sistem respirator: rinită, polip nazal, sângerare nazală, faringită, sinuzită, tuse, bronșită, bronhospasm, secreție bronșică crescută, infecție a tractului respirator superior, dispnee, hiperventilație, pneumonie;
Sistemul urogenital: edem, retenție urinară, poliurie, hematurie, disurie, infecții ale tractului urinar, slăbirea libidoului, cistita, dismenoree, menoragie, sângerări intermenstruale, vaginită;
sistem de susținere și mișcare: artralgie, artrită, artrită, mialgie, slăbiciune musculară, dureri de spate;
piele: uscăciune, vezicule, erupții cutanate, mâncărime, furunculoză, acnee, dermatită, hiperkeratoza, eczeme, eritem, alopecie, transpirație crescută, angioedem, fotosensibilitate, hipertricoza, seboree;
alte: febră, stare de rău, frisoane, deshidratare, înroșirea feței, durere la nivelul glandelor mamare, limfadenopatie, creștere în greutate, diabet zaharat, reacții alergice cutanate, inclusiv urticarie.
Interacțiunea cetirizinei cu alte substanțe
Teofilina reduce clearance-ul cetirizinei cu 16%. Cetirizina este compatibilă cu pseudoepinefrina, azitromicina, ketoconazolul, diazepamul, eritromicina și cimetidina.
supradoză
În caz de supradoză cu cetirizină, apare somnolență, este posibil - retenție urinară, anxietate, tahicardie, tremor, erupție cutanată, mâncărime. Necesare: lavaj gastric, recepție de carbon activ, tratament simptomatic și de susținere; hemodializa este ineficientă.
cetirizina
Farmacocinetica
Aspirație. După ingerare se absoarbe rapid. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) este atinsă în decurs de 1 h. Medicamentul cu alimente nu afectează absorbția, dar rata de absorbție este oarecum redusă (timpul pentru a atinge Cmax este crescută cu 1 oră).
Distribuție. Cetirizina este legată de proteinele plasmatice de 93%. Volumul de distribuție (Vd) - 0,5 l / kg. Se excretă în laptele matern. Nu este cumulat.
Metabolism. În cantități mici, este metabolizat pentru a forma metabolitul farmacologic inactiv (spre deosebire de alte blocante ale receptorilor H1-histaminic metabolizați în ficat cu citocromul P450 sistem izoenzimelor).
Retragere. 60% din medicament este excretat nemodificat de rinichi în 96 de ore și aproximativ 10% este excretat prin intestine. Timpul de înjumătățire plasmatică (T1 / 2) este de 7-10 ore. Practic nu este eliminat în timpul hemodializei.
Farmacocinetica în situații clinice speciale. T1 / 2 copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 6 ore. La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, excreția medicamentului încetinește și T1 / 2 crește.
Indicații pentru utilizare
Cetirizina se recomandă pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, cu conjunctivită alergică concomitentă; urticarie idiopatică cronică.
Cetirizina este recomandată copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului; urticarie idiopatică cronică.
Metodă de utilizare
În interior. Comprimatele de cetirizină sunt înghițite complet, nu sunt mestecate, presate cu puțină apă, de preferință seara.
Adulți, copii cu vârsta de peste 12 ani și cântărind mai mult de 30 kg
10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.
Copii 6-12 ani
Cu o greutate corporală mai mare de 30 kg. La 10 mg o dată pe zi sau 5 mg (1/2 comprimat) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Greutate mai mică de 30 kg. La 5 mg (1/2 comprimat) 1 dată pe zi.
La pacienții cu insuficiență renală, ajustarea dozei depinde de valoarea QA și este prezentată în tabel:
Efecte secundare
Frecvența reacțiilor adverse este clasificată conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății: foarte des - cel puțin 10%; deseori - cel puțin 1% și mai puțin de 10%; rare - nu mai puțin de 0,1% și mai puțin de 1%; rareori nu mai puțin de 0,01% și mai puțin de 0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%, inclusiv cazuri izolate.
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: foarte rar - trombocitopenie.
Din partea sistemului imunitar: rareori - reacție de hipersensibilitate; foarte rar - șoc anafilactic.
Din partea sistemului nervos: rareori - parestezii, excitare; rareori - convulsii, tulburări de mișcare, agresiune, confuzie, depresie, halucinații, insomnie; foarte rar - o încălcare a gustului, leșin.
Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, palpitații.
Din partea organului de viziune: foarte rar - tulburări de cazare, viziune fuzzy, criză oculară.
Din partea tractului gastro-intestinal: rareori - diaree.
Din partea ficatului și a tractului biliar: rareori - activitate crescută a transaminazelor "hepatice", a fosfatazei alcaline, a y-glutamiltransferazei; foarte rar, hepatita.
Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori - prurit, erupție cutanată; rareori - urticarie; foarte rar - angioedem, eritem multiform.
În ceea ce privește rinichii și tractul urinar: foarte rar - disurie, incontinență urinară, dificultăți de urinare.
Altele: rar - astenie, disconfort; rareori - umflare, creștere în greutate.
Contraindicații
Contraindicațiile privind utilizarea medicamentului Cetirizină sunt: hipersensibilitate la cetirizină, alte componente ale medicamentului și derivate de piperazină; copii până la 6 ani; sarcinii; perioada de alăptare; în stadiul terminal al bolii renale (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min); pacienții hemodializați; intoleranță la lactoză, deficit de lactază; sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.
Cu grijă: insuficiență renală cronică moderată și severă; vârsta peste 65 de ani; utilizarea simultană cu medicamente care au un efect depresant asupra sistemului nervos central (SNC), cum ar fi barbiturice, analgezice opioide, etanol, derivați de benzodiazepină, zolpidem etc.
sarcină
Cetirizina este contraindicată pentru utilizare la femeile gravide, deoarece insuficiente date privind siguranța și eficacitatea.
Nu există date privind alocarea cetirizinei cu laptele matern, cetirizina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu sa detectat interacțiunea farmacocinetică cu pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, diazepam și glipizidă.
Utilizarea simultană cu teofilină (400 mg pe zi) duce la scăderea clearance-ului total al cetirizinei (cinetica teofilinei nu se modifică).
Medicamentele mielotoxice sporesc hematotoxicitatea cetirizinei.
Cetirizina trebuie întreruptă cu trei zile înainte de testarea alergiei.
Se recomandă precauție în timpul utilizării medicamentelor care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central.
supradoză
Simptomele unui supradozaj de Cetirizină: somnolență, anxietate, iritabilitate, retenție urinară, gură uscată, constipație, miriază, tahicardie.
Tratament: eliminarea medicamentului, lavaj gastric, administrarea de carbon activ, terapie simptomatică.
Condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc întunecat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Formularul de eliberare
Cetirizină - comprimate filmate cu 10 mg.
Pe 10 comprimate în blistere din folie de aluminiu / PVC / PVDH.
1, 2 sau 3 blistere sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.
structură
1 comprimat Cetirizina conține substanța activă cetirizină diclorhidrat 10,00 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină 40,00 mg, lactoză monohidrat 63,50 mg, dioxid de siliciu coloidal 0,50 mg, stearat de magneziu 1,00 mg.
Opydray OY-GM-28900 White: hipromeloză (E464) 0,94 mg, polidextroză 0,94 mg, dioxid de titan (E171) 0,94 mg, macrogol-4000 0,18 mg.