O complicație a multor boli ale tractului respirator poate fi obstrucția bronșică, în care există un spasm și o scădere a lumenului pulmonar, ceea ce face dificil respirația și, de asemenea, nu permite îndepărtarea sputei atunci când tuse în faza de rezoluție. Cu astfel de simptome, precum și ca măsură preventivă în tratamentul tusei, bronșitei, pneumoniei, astmului, medicamentul este folosit ca soluție sau aerodol din Berodual.
Indicații pentru utilizare
Medicamentul este prescris copiilor și adulților în tratamentul și prevenirea bolilor pulmonare obstructive, bronșite, tuse severă, însoțite de vărsături, precum și în pregătirea plămânilor pentru introducerea de mucolitice sau antibiotice sub formă de pulverizare.
Mai întâi, soluția de inhalare Berodual este utilizată în tratamentul bronșitei emfizematoase și a pneumoniei obstructive, utilizând un nebulizator. În tratamentul simptomatic al astmului, este necesar să se utilizeze medicamentul sub forma unei eliberări de aerosol, care este convenabil să se transporte, folosind în timpul zilei.
Proprietăți farmacologice
Berodual este un preparat combinat de proprietăți de bronhodilatator. Se compune din două ingrediente active care ameliorează spasmul plămânilor și îmbunătățesc secreția de spută cu o tuse uscată.
Bromura de Ipratropium are un efect bronhodilatator, blocând unii receptori ai bronhiilor mari, relaxând astfel mușchii netezi și reducând secreția mucoasei nazale și a bronhiilor.
Al doilea ingredient activ al medicamentului este bromhidratul de fenoterol - stimulează adrenoreceptorii b2, care, la rândul său, sporesc efectul bronhodilatator. Cauzând relaxarea musculaturii netede a bronhiilor, fenoterolul previne spasmul său pe fundalul expunerii la aer rece, histamină, metacolină și alte reacții imediate. În plus, fenoterolul blochează eliberarea mediatorilor inflamatorii din celulele mastocite, ceea ce contribuie la ameliorarea proceselor inflamatorii din plămâni și la creșterea lumenului mucociliar.
Respirația de respirație se simte după 5-10 minute. Efectul maxim este atins într-o oră și jumătate, iar efectul său este proiectat timp de 5-6 ore.
Aplicare și dozare
Medicamentul Berodual este produs sub formă de aerosol într-o cutie cu o duza specială pentru pulverizare. Dozajul aplicației este măsurat prin apăsarea supapei de pulverizare, o singură doză de presare. Deci, un adult și copii de peste șase ani trebuie să ia Berodual sub forma unui aerosol de trei ori pe zi, două doze de inhalare. Doza zilnică maximă este de 8 presări ale supapei în timpul zilei, o singură doză de 2 prese simultane a supapei și, dacă este necesar, se repetă după 5 minute.
Pentru a lua medicamentul în mod corect, trebuie să așezați cutia cu capul în jos, direcționând piesa bucală în deschiderea gurii. Apoi, ar trebui să respirați adânc și, ținând respirația în același timp, să injectați doza. O astfel de întârziere este necesară pentru ca medicamentul să aibă efect exact acolo unde este cel mai necesar - în bronhii.
Vârful din plastic este compatibil numai cu vasul de aerosoli Berodual, nu trebuie să folosiți alte sfaturi de pulverizare, deoarece în acest caz dozajul va fi întrerupt. De asemenea, ca măsură de securitate, nu este necesar să se acorde copilului să utilizeze medicamentul sub formă de aerosol singur sau fără supravegherea adulților, deoarece probabilitatea unei doze incorecte este ridicată.
Nebulizator prin inhalare
Soluția cea mai populară este Berodual, care este utilizată pentru inhalare utilizând un nebulizator. O astfel de soluție este produsă într-o sticlă de sticlă cu un volum de 20 ml - 400 picături, cu un dozator.
Folosiți corespunzător medicamentul numai ca o inhalare, pentru aceasta, soluția este diluată cu soluție salină suplimentară din fiole sterile și este pulverizată cu frig folosind un compresor sau un nebulizator cu membrană. Un dispozitiv cu ultrasunete pentru astfel de inhalări nu este potrivit, deoarece încalcă proprietățile vindecătoare ale medicamentului. Dozajul pentru copil și adult este selectat individual. În primul rând, este prescrisă o doză minimă de 0,5-1 ml, care este de 10-20 picături, iar valoarea sa este mărită în timp, după cum este necesar. Copiii cu vârsta sub șase ani ar trebui să dilueze medicamentul la o rată de 2 picături pe 1 kg de greutate corporală.
Pentru o singură utilizare sau ameliorarea atacurilor, doza este de 20-80 picături pentru adulți, care trebuie diluat corespunzător cu soluție salină și 10-20 picături pentru un copil. Dar dat fiind că medicamentul nu este ieftin, este prescris doar atunci când este necesar pentru utilizare sistematică, doza în acest caz este de 10-40 picături de 4 ori pe zi. În cazurile severe de ameliorare a unui atac, puteți utiliza soluția Berodual într-o doză de 50 de picături pentru inhalare.
Efecte secundare
În procesul de utilizare a inhalării, medicamentul poate prezenta reacții adverse - gură uscată, buze crăpate. Prin urmare, după utilizarea nebulizatorului, copilul trebuie să-și șterge gura cu o cârpă umedă și să umezească cavitatea bucală cu o scurgere de apă curată, spălând soluția. Utilizarea picăturilor de Berodual, mai des decât altele, provoacă astfel de reacții adverse cum ar fi tremorul mîinii, scăderea tensiunii arteriale, durerile de cap, tahicardia. Adesea, atunci când copiii folosesc inhalare, nervozitate, amețeli și spasme musculare scheletice pot să apară. Din tractul gastro-intestinal pot fi manifestări de greață, vărsături, diaree. De asemenea, medicamentul poate determina retenție urinară.
În caz de supradozaj, picăturile Berodual pot provoca un efect alergic, exprimat în edemul mucoasei, urticarie. În acest caz, precum și cu alte efecte secundare puternic pronunțate ale medicamentelor care echivalează cu beneficiile, nu se recomandă aplicarea soluției. Utilizarea medicamentului Berodual în asociere cu alte medicamente de acțiune a bronhodilatatorului poate spori efectul componentelor și poate determina apariția efectelor secundare. De asemenea, soluția și picăturile nu trebuie utilizate simultan cu steroizi, diureți și derivați de xantină.
Contraindicații
Berodual conține fenoterol care provoacă spasme uterine, ceea ce face imposibilă utilizarea acestui medicament pentru femeile însărcinate, în special în trimestrul al treilea, deoarece un astfel de efect va dăuna copilului nenăscut.
De asemenea, nu utilizați medicamentul pentru persoanele cu insuficiență cardiacă, tahicardie, diabet, cu intoleranță individuală la componente. Atenție pot fi prescrise pentru fibroza chistică, glaucom, boli venoase, precum și copiii cu vârsta de până la 6 ani.
Cum se aplică cu soluție salină
Inhalarea cu Berodual se aplică numai pe bază de rețetă. Medicamentul este introdus în rezervorul de nebulizator, în funcție de cantitatea recomandată în rețetă, la o rată de 1 ml - 20 picături de soluție. Apoi medicamentul este diluat cu soluție salină până la 3-4 ml din volumul total.
De fiecare dată înainte de procedura de inhalare, se prepară o soluție proaspătă, indiferent cât timp a trecut procedura precedentă.
Durata inhalării depinde de dispozitiv. Se recomandă folosirea întregului volum al soluției la sfârșit de fiecare dată.
Pauza între proceduri trebuie să fie de cel puțin 4 ore. În cazul în care, după utilizarea inhalării, există o agravare a stării pacientului sau apar reacții adverse, este mai bine să anulați medicamentul.
Instrucțiuni de utilizare a soluției "Berodual" pentru inhalarea copiilor și a adulților într-un nebulizator și analogi
Unul dintre cele mai active medicamente în tratamentul bolilor respiratorii este considerat "Berodual". Disponibil în mai multe forme de dozare. Soluția cea mai frecvent utilizată pentru inhalare cu ajutorul unui nebulizator. Instrucțiunile de utilizare indică faptul că "Berodual" este potrivit pentru inhalarea copiilor și a adulților.
Proprietăți farmacologice
Denumirea internațională a medicamentului este bromura de ipratropium + fenoterol. Medicamentul ameliorează spasmul, elimină inflamația, favorizând producerea mucusului normal. La momentul tratamentului, pacientul:
- scapă de răgușeala caracteristică răcelii;
- primește ocazia de a respira pe deplin;
- Uită de dureri de tuse.
Datorită capacității de ameliorare a bronhospasmului, componentele active ale medicamentului suspendă producția de mucus. La rândul său, acest lucru vă permite să salvați o persoană de exudat excesiv. Mucusul se poate îngroșa și poate împiedica recuperarea pacientului. Interferează cu respirația corespunzătoare și conduce la dezvoltarea unei tuse puternice.
Acțiunea medicamentului începe în plămâni și bronhii. Din acest motiv, efectul tratamentului se realizează în cel mai scurt timp posibil. Componentele din compoziție stimulează relaxarea mușchilor bronșici. Treptat, umflarea este redusă, iar procesul inflamator dispare. Tratamentul cu Berodual vă permite să scăpați de obstrucția bronșică, care îmbunătățește fluxul de aer prin sistemul respirator.
Compoziție și formă pentru terapia prin inhalare
"Berodual" este prezentat în diferite forme de dozare. Există o soluție și spray pentru inhalare. Sticla sub formă de pulverizare într-un volum are 10 ml. Această cantitate este suficientă pentru 200 de doze.
Medicamentul sub formă de soluție este destinat inhalării cu abur folosind un nebulizator. Pentru o sesiune aveți nevoie de câteva picături de lichid. Consumul este foarte economic. Pure "Berodual" nu este folosit. O soluție specială se face prin prescripție, care va fi prescrisă de medicul curant.
Baza medicamentului constă din două componente - bromura de ipratropium și fenoterol. Substanțele cu caracteristici bronhodilatatoare au un efect pozitiv asupra bolilor de natură diferită. Atunci când se creează steroizi "Berodual" nu se utilizează. Prin urmare, nu este inclus în grupul de medicamente hormonale, este utilizat pe scară largă în practica medicală. Dar este indicat pentru tratament numai pe bază de rețetă.
Indicații pentru utilizare
Proprietățile bronhodilatatoare ale medicamentului ajută la îndepărtarea sputei din organele respiratorii, care se acumulează odată cu dezvoltarea procesului inflamator. Prepararea unui amestec pentru inhalare este prescrisă pentru diferite patologii ale plămânilor și bronhiilor. Impactul soluției oferă efectul terapeutic maxim indiferent de severitatea bolii.
Cu bronșită
"Berodual" este utilizat pentru a trata patologia, dacă un pacient are o obstrucție bronșică pronunțată. În acest caz, devine imposibil ca o persoană să respire. În timpul unei conversații și de ședere într-o stare liniștită, este simțită o senzație de respirație. Cu un ușor curs de bronșită, "Berodual" nu este folosit.
Cu pneumonie
Starea patologică a plămânilor necesită o abordare specială a tratamentului. "Berodual" este folosit ca remediu simptomatic, care permite ameliorarea pacientului de bronhospasm. Acest fenomen adesea însoțește evoluția pneumoniei. "Berodual" nu este singurul medicament pentru tratament, este inclus în terapia complexă.
În timpul procedurilor de inhalare, asigurați-vă că lichidul nu intră pe membranele mucoase ale ochilor.
Medicament împotriva laringitei
Medicamentul este adesea prescris pacienților care au fost diagnosticați cu laringită. În acest caz, "Berodual" permite unei persoane să respire liber. Fenoterolul din compoziție reduce tonusul muscular al tractului respirator și îngustă lumenul vaselor de sânge. În același timp, funcționalitatea glandelor care secretă un secret special este normalizată.
Berodual® (Berodual®)
Ingredient activ:
Conținutul
Grupa farmacologică
Clasificarea nozologică (ICD-10)
structură
Descrierea formei de dozare
Un lichid limpede, incolor sau aproape incolor, fără particule în suspensie. Mirosul este aproape imperceptibil.
Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Medicamentul Berodual® conține două componente cu activitate de bronhodilatator: bromura de ipratropium - m-anticolinergic și fenoterol - β2-adrenoagonists. Bronchodilarea cu bromura de ipratropium prin inhalare se datorează în principal efectelor anticolinergice mai degrabă locale decât sistemice.
Bromura de Ipratropium este un derivat cuaternar de amoniu cu proprietăți anticholinergice (parasympatolitice). Medicamentul inhibă reflexele cauzate de nervul vag, contracarând efectele acetilcolinei, un mediator eliberat de la sfârșitul nervului vag. Anticholinergicele previne creșterea concentrației de Ca2 + intracelulare, care apare ca urmare a interacțiunii acetilcolinei cu receptorul muscarinic situat pe mușchii netezi ai bronhiilor. Eliberarea Ca2 + este mediată de un sistem de mediatori secundari, incluzând inositol trifosfatul (ITP) și diacilglicerolul (DAG).
La pacienții cu bronhospasm asociat cu boli pulmonare obstructive cronice (bronșită cronică și emfizem), o imbunatatire semnificativa a functiei pulmonare (FEV1 și crește rata debitului expirator maxim la 15% sau mai mult) a fost observată timp de 15 minute, efectul maxim este atins după 1-2 ore și a continuat la majoritatea pacienților până la 6 ore după administrare.
Bromura de Ipratropium nu afectează în mod negativ secreția de mucus în tractul respirator, clearance-ul mucociliar și schimbul de gaz.
Fenoterolul stimulează selectiv β2-adrenoreceptorii terapeutici. Stimularea β2-adrenoreceptorul activează adenilat ciclaza prin stimularea Gs-proteine. Stimularea β1-adrenoreceptorii apar atunci când se utilizează doze mari.
Fenoterolul relaxează mușchii netezi ai bronhiilor și a vaselor de sânge și contracarează dezvoltarea reacțiilor bronhospastice cauzate de efectul histaminei, metacolinei, aerului rece și alergenilor (reacții de hipersensibilitate de tip imediat). Imediat după administrare, fenoterolul blochează eliberarea de mediatori inflamatori și obstrucția bronșică din celulele mastocite. În plus, când sa utilizat fenoterol în doze de 0,6 mg, a existat o creștere a clearance-ului mucociliar.
Efectul beta-adrenergic al medicamentului asupra activității inimii, cum ar fi creșterea frecvenței și rezistenței contracțiilor cardiace, datorită acțiunii vasculare a fenoterolului, stimularea lui β2-adrenoreceptorii inimii și atunci când se utilizează doze mai mari decât cele terapeutice, stimularea β1-receptorilor adrenergici.
Ca și în cazul altor medicamente β-adrenergice, intervalul QT a fost prelungit cu doze mari. Atunci când se utilizează fenoterol cu ajutorul inhalatorilor cu aerosoli cu doză măsurată (DAI), acest efect nu a fost constant și sa observat în cazul utilizării dozelor care depășesc cele recomandate.
Cu toate acestea, după aplicarea fenoterol folosind atomizoare (pentru soluția de inhalare în flacoane cu doză standard), expunerea sistemică poate fi mai mare decât atunci când se utilizează medicamentul prin MDI la dozele recomandate. Semnificația clinică a acestor observații nu a fost stabilită. Cel mai frecvent observat efect al agoniștilor beta-adrenoreceptori este tremor. Spre deosebire de efectele asupra mușchilor netezi ai bronhiilor, efectele sistemice ale agoniștilor cu adrenoreceptorii β pot dezvolta toleranță. Semnificația clinică a acestei manifestări nu este clară. Tremorul este cel mai frecvent efect nedorit atunci când se utilizează agoniști ai receptorilor beta-adrenoreceptori. Cu utilizarea combinată a acestor două substanțe active, efectul bronhodilatator se realizează prin expunerea diferitelor ținte farmacologice. Aceste substanțe se completează reciproc, ca urmare, efectul antispasmodic asupra mușchilor bronhiilor este mărit și o lărgime mai mare a acțiunii terapeutice este obținută pentru bolile bronhopulmonare însoțite de constricția tractului respirator. Efectul complementar este astfel încât, pentru a obține efectul dorit, este necesară o doză mai mică de componentă β-adrenergică, care permite unui individ să aleagă o doză eficientă în absența practică a efectelor secundare ale medicamentului Berodual®. Cu bronhoconstricție acută, efectul medicamentului Berodual® se dezvoltă rapid, ceea ce permite utilizarea acestuia în atacurile acute de bronhospasm.
Farmacocinetica
Efectul terapeutic al combinației de bromură de ipratropium și fenoterol este o consecință a acțiunii sale locale în căile respiratorii. Dezvoltarea bronhodilatării nu este direct proporțională cu parametrii farmacocinetici ai substanțelor active.
După inhalare, de obicei, 10-39% din doza injectată de medicament este administrată plămânilor (în funcție de forma de dozare și de metoda de inhalare). Restul dozei se depune pe piesa bucală, în gură și orofaringe. O parte din doza depusă în orofaringe este înghițită și intră în tractul gastrointestinal.
O parte din doza care trece în plămâni ajunge rapid la circulația sistemică (în câteva minute).
Nu există dovezi că farmacocinetica medicamentului combinat este diferită de cea a fiecăruia dintre componentele individuale.
Porțiunea ingerată a dozei este metabolizată la conjugați sulfat. Biodisponibilitatea absolută atunci când este administrată pe cale orală este scăzută (aproximativ 1,5%).
După administrarea intravenoasă, fenoterolul liber și conjugat într-o analiză urină de 24 de ore, respectiv, 15 și 27% din doza injectată. Biodisponibilitatea sistemică globală a dozei inhalate de fenoterol este estimată la 7%.
Parametrii cinetici care descriu distribuția fenoterolului sunt calculați din concentrația plasmatică după administrarea i.v. După administrarea i / v, profilurile concentrației plasmatice în timp pot fi descrise printr-un model farmacocinetic cu 3 camere, conform căruia T1/2 este de aproximativ 3 ore. În acest model cu 3 camere, aparentul Vss fenoterol aproximativ 189 l ("2,7 l / kg).
Aproximativ 40% din fenoterol se leagă de proteinele plasmatice.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul și metaboliții săi nu penetrează BBB. Clearance-ul total al fenoterolului - 1,8 l / min, clearance-ul renal - 0,27 l / min. Excreția totală renale (în decurs de 2 zile) din doza marcată cu izotop (inclusiv materia primă și toți metaboliții) a fost după / în 65%. doză totală marcată cu izotop excretat prin intestin a fost după / în 14,8% după ingestie - 40,2% pentru 48 de ore izotop marcată cu doză totală excretat prin rinichi, după administrarea orală a fost de aproximativ 39%..
Excreția renală totală (în decurs de 24 de ore) a compusului inițial este de aproximativ 46% din valoarea dozei intravenoase, mai mică de 1% din doza utilizată pe cale orală și de aproximativ 3-13% din doza de inhalare a medicamentului. Pe baza acestor date, se calculează că biodisponibilitatea sistemică totală a bromurii de ipratropiu, utilizată prin gură și prin inhalare, este de 2 și, respectiv, 7-28%. Astfel, efectul părții de bromură de ipratropium ingerată asupra efectului sistemic este nesemnificativă.
Parametrii cinetici care descriu distribuția bromurii de ipratropium se calculează pe baza concentrației sale în plasmă după administrarea i / v. Se observă o scădere rapidă în două faze a concentrației plasmatice. Parerea vss este de aproximativ 176 de litri ("2,4 l / kg). Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice la un nivel minim (mai puțin de 20%). Studiile preclinice au arătat că bromura de ipratropiu, derivată din amoniu cuaternar, nu penetrează BBB.
T1/2 în faza finală este de aproximativ 1,6 ore
Clearance-ul total al bromurii de ipratropium este de 2,3 l / min, iar clearance-ul renal este de 0,9 l / min. După administrarea intravenoasă, aproximativ 60% din doză este metabolizată prin oxidare, în principal în ficat.
Excreția renală totală (în decurs de 6 zile) a dozei marcate cu izotop (inclusiv compusul inițial și toți metaboliții) a fost de 72,1% după administrarea orală, de 9,3% după administrarea orală și de 3,2% după administrare prin inhalare. Doza totală marcată de izotop, excretată prin intestin, a fost de 6,3% după administrarea IV, 88,5% după administrarea orală și 69,4% după administrare prin inhalare. Astfel, excreția dozei marcate cu izotop după injectarea IV se realizează în principal prin rinichi.
T1/2 compusul inițial și metaboliții sunt de 3,6 ore. Principalii metaboliți excretați în urină se leagă slab la receptorii muscarinici și sunt considerați inactivi.
Indicatii de droguri Berodual ®
Tratamentul simptomatic al bolilor respiratorii cronice obstructive cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi:
boala pulmonară obstructivă cronică;
bronșita obstructivă cronică cu sau fără emfizem.
Contraindicații
hipersensibilitate la bromura de ipratropium și fenoterol, substanțe asemănătoare atropinei sau orice alte componente ale medicamentului;
cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
sarcina (termenul I).
Precauții: glaucom cu unghi închis, hipertensiunea, diabetul insuficient controlat, infarct miocardic recent, inima organica severa si boli vasculare, boli cardiace coronariene, hipertiroidism, feocromocitom, obstrucția tractului urinar, fibroza chistica, sarcina (II și III trimestru), cancerul de san hrănire.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină.
Experiența clinică existentă a arătat că fenoterolul și bromura de ipratropiu nu au un efect negativ asupra sarcinii. Cu toate acestea, atunci când se utilizează aceste medicamente în timpul sarcinii trebuie respectate precauțiile normale (trimestrele II și III). Trebuie luat în considerare efectul inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul poate trece în laptele matern. În ceea ce privește bromura de ipratropium, astfel de date nu sunt obținute. Un efect semnificativ al bromurii de ipratropium asupra sugarului, în special în cazul utilizării medicamentului sub formă de aerosol, este puțin probabil. Cu toate acestea, având în vedere capacitatea multor medicamente de a pătrunde în laptele matern, atunci când se prescrie medicamentul Berodual ® pentru femeile care alăptează, trebuie să se acorde prudență.
Fertilitatea. Nu există date clinice privind efectul fenoterolului, bromurii de ipratropium sau o combinație a acestora asupra fertilității. Studiile preclinice nu au evidențiat efectul bromurii de ipratropium și fenoterol asupra fertilității.
Efecte secundare
Multe dintre efectele nedorite listate pot fi o consecință a proprietăților anticholinergice și β-adrenergice ale medicamentului. Berodual ®, ca orice terapie prin inhalare, poate provoca iritații locale. Reacțiile adverse la medicament au fost determinate pe baza datelor obținute în studiile clinice și în timpul supravegherii farmacologice a utilizării medicamentului după înregistrarea acestuia.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile clinice au fost tuse, gură uscată, cefalee, tremor, faringită, greață, amețeli, disfonie, tahicardie, senzație de bătăi de inimă, vărsături, tensiune arterială crescută și nervozitate.
Frecvența reacțiilor adverse care pot apărea în timpul tratamentului este dată sub forma gradării următoare: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥1 / 100, ®) Evaluată pe baza limitei superioare a CI 95% calculată pentru populația totală de pacienți.
interacțiune
Utilizarea simultană pe termen lung a medicamentului Berodual® cu alte medicamente anticholinergice nu este recomandată din cauza lipsei de date.
agenți beta-adrenergici și anticholinergici, derivați de xantină (de exemplu, teofilina) pot spori efectul bronhodilatator al medicamentului Berodual®. Utilizarea simultană a altor adrenomimetice β, anticholinergice sau derivați de xantină (de exemplu, teofilina) poate duce la creșterea reacțiilor adverse.
Hipopotasemia asociată cu utilizarea beta-adrenomimeticii poate fi sporită prin numirea simultană a derivaților de xantină, GCS și diureticelor. Acest lucru trebuie acordat o atenție specială atunci când se tratează pacienții cu boli respiratorii severe obstructive.
Hipokaliemia poate duce la un risc crescut de aritmii la pacienții care primesc digoxină. În plus, hipoxia poate crește impactul negativ al hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu din serul de sânge.
Este necesar să se numească cu grijă β2-agenți adrenergici pentru pacienții care au primit inhibitori MAO și antidepresive triciclice, deoarece Aceste medicamente pot spori acțiunea medicamentelor β-adrenergice.
Inhalarea anestezicilor hidrocarbonați halogenați, cum ar fi halotan, tricloretilenă sau enfluran, poate spori efectul agenților β-adrenergici asupra CVS.
Utilizarea combinată a medicamentului Berodual® cu acid cromoglicic și / sau cu GCS crește eficacitatea terapiei.
Dozare și administrare
Tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală (de exemplu, într-un spital). Tratamentul la domiciliu este posibil numai după consultarea unui medic în cazurile în care un beta-agonist cu acțiune rapidă la o doză mică nu este suficient de eficient. De asemenea, soluția pentru inhalare poate fi recomandată pacienților în cazul în care nu se poate utiliza un aerosol de inhalare sau când sunt necesare doze mai mari. Doza trebuie aleasă individual, în funcție de gravitatea atacului. Tratamentul trebuie, de obicei, să înceapă cu cea mai mică doză recomandată și trebuie întrerupt după o reducere suficientă a simptomelor.
Următoarele doze sunt recomandate.
Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Tulburări acute de bronhospasm. În funcție de severitatea atacului, dozele pot varia de la 1 ml (1 ml = 20 picături) până la 2,5 ml (2,5 ml = 50 picături). În cazuri severe este posibil să se utilizeze doze care ajung la 4 ml (4 ml = 80 picături).
Atacuri acute de astm bronșic. În funcție de severitatea atacului, dozele pot varia de la 0,5 ml (0,5 ml = 10 picături) la 2 ml (2 ml = 40 picături).
Copii sub 6 ani (a căror greutate corporală este mai mică de 22 kg)
Datorită faptului că informațiile privind utilizarea medicamentului în această grupă de vârstă sunt limitate, se recomandă utilizarea dozei următoare (numai sub supraveghere medicală): 0,1 ml (2 picături) / kg greutate corporală, dar nu mai mult de 0,5 ml (10 picături).
Soluția pentru inhalare trebuie utilizată numai pentru inhalare (cu un nebulizator adecvat) și nu pe cale orală.
Tratamentul trebuie, de obicei, să înceapă cu cea mai mică doză recomandată.
Doza recomandată trebuie diluată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% până la un volum final de 3-4 ml și aplicată (complet) cu ajutorul unui nebulizator.
Soluția Berodual® pentru inhalare nu trebuie diluată cu apă distilată.
Diluarea soluției trebuie efectuată de fiecare dată înainte de utilizare; rămășițele soluției diluate trebuie distruse.
Soluția diluată trebuie utilizată imediat după preparare. Durata inhalării poate fi controlată prin consumarea soluției diluate.
Soluție Berodual ® pentru inhalare poate fi aplicat utilizând diferite modele comerciale de nebulizatoare. Doza care ajunge la plămâni și doza sistemică depind de tipul de nebulizator utilizat și poate fi mai mare decât doza corespunzătoare atunci când se utilizează aerosolul Berodual® H (care depinde de tipul de inhalator). Atunci când se utilizează un sistem centralizat de oxigen, soluția se aplică cel mai bine la un debit de 6-8 l / min.
Trebuie să urmați instrucțiunile de utilizare, întreținere și curățare a nebulizatorului.
supradoză
Simptome: asociate în primul rând cu acțiunea fenoterolului. Simptome posibile asociate cu stimularea excesivă a receptorilor β-adrenergici. Cel mai probabil apariție a tahicardiei, palpitații, tremor, creșterea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale, creșterea diferenței dintre tensiunea arterială și tata, angină, aritmii și bufeuri. Acidoza metabolică și hipokaliemia au fost de asemenea observate.
Simptomele unui supradozaj de bromură de ipratropiu (cum ar fi senzația de uscăciune a gurii, distrugerea locului de vedere al ochilor), având în vedere amploarea mai mare a efectului terapeutic al medicamentului și calea locală de administrare, sunt de obicei ușoare și tranzitorii.
Tratament: este necesar să nu mai luați medicamentul. Datele de monitorizare a tensiunii arteriale trebuie luate în considerare. Afișarea sedativelor, tranchilizante, în cazuri severe - terapie intensivă. Blocanții B-adrenergici pot fi utilizați ca un antidot specific, de preferință β1-blocante selective. Cu toate acestea, ar trebui să fiți conștienți de posibila creștere a obstrucției bronșice sub influența β-blocantelor și să selectați cu atenție doza pentru pacienții care suferă de astm bronșic sau BPOC, din cauza pericolului de bronhospasm sever, care poate fi fatal.
Instrucțiuni speciale
Dificultăți de respirație. În cazul unei creșteri neașteptate de scurtă durată a respirației (dificultăți de respirație), trebuie să vă adresați imediat unui medic.
Hipersensibilitate. După administrarea medicamentului Berodual® pot să apară reacții de hipersensibilitate imediată, semne în care, în cazuri rare, poate fi urticarie, angioedem, erupție cutanată, bronhospasm, edem orofaringian, șoc anafilactic.
Paradoxic bronhospasm. Medicamentul Berodual ®, ca și alți inhalanți, poate provoca bronhospasm paradoxal, care poate pune viața în pericol. În cazul apariției bronhospasmului paradoxal, utilizarea medicamentului Berodual ® trebuie oprită imediat și trecerea la terapia alternativă.
Utilizare pe termen lung. La pacienții cu astm, Berodual® trebuie utilizat numai după necesități. La pacienții cu o formă ușoară de BPOC, tratamentul simptomatic poate fi preferat de utilizarea regulată. Pacienții cu astm ar trebui să fie conștienți de necesitatea de a conduce sau de a spori terapia anti-inflamatorie pentru a controla procesul inflamator al tractului respirator și evoluția bolii.
Utilizarea regulată a dozelor crescute de medicamente care conțin β2-adrenomimeticele, cum ar fi Berodual®, pentru ameliorarea obstrucției bronhice pot provoca o agravare incontrolabilă a evoluției bolii. În cazul unei obstrucții bronșice crescute, creșteți doza de β2-agoniști, inclusiv de droguri Berodual ®, mai mult decât recomandat pentru o lungă perioadă de timp nu este numai nu este justificată, dar, de asemenea, periculoase. Pentru a preveni deteriorarea în pericol a vieții în cursul bolii, trebuie luată în considerare revizuirea planului de tratament al pacientului și terapia antiinflamatorie adecvată cu corticosteroizi inhalatori.
Alți bronhodilatatori simpatomimetici trebuie administrați concomitent cu medicamentul Berodual ® numai sub supraveghere medicală.
Încălcări ale tractului gastro-intestinal. Pacienții cu antecedente de fibroză chistică pot prezenta tulburări de motilitate gastrointestinală.
Violarea organelor de vedere. Evitați contactul cu ochii. Berodual® trebuie utilizat cu prudență la pacienții predispuși la glaucomul acut. Există rapoarte separate privind complicațiile din organul de vedere (de exemplu, creșterea IOP, miriazis, glaucom cu închidere în unghi, dureri oculare) care s-au dezvoltat atunci când bromura de ipratropiu (sau bromura de ipratropiu în combinație cu β2-adrenoreceptorii) în ochi. Simptomele glaucomului cu închidere unghiulară acută pot fi durerea sau disconfortul în ochi, vederea încețoșată, apariția aureolelor în obiecte și pete colorate înaintea ochilor, combinate cu edeme corneene și roșeață a ochiului datorită injectării vasculare conjunctive. Dacă apare o compoziție a acestor simptome, este indicată utilizarea picăturilor de ochi IOP și este indicată o consultare imediată cu un specialist. Pentru a împiedica intrarea soluției în ochi, se recomandă ca soluția utilizată cu un nebulizator să fie inhalată prin muștiuc. În absența unui muștiuc, o mască ar trebui folosită strâns pe față. O atenție deosebită trebuie acordată protecției ochilor pacienților predispuși la apariția glaucomului.
Efectele sistemului Pentru următoarele boli: infarct miocardic recent, diabet zaharat slab controlat, boli cardiace severe și vasculare severe, hipertiroidism, feocromocitom, obstrucție a tractului urinar (de exemplu, hiperplazia prostatică sau obstrucția gâtului vezicii) beneficii, în special atunci când se utilizează doze mai mari decât cele recomandate.
Impact asupra CAS. În studiile postmarketing, au existat cazuri rare de ischemie miocardică la administrarea beta-agoniștilor. Pacienții cu boală cardiacă severă concomitentă, cum ar fi boala arterială coronariană, aritmii sau insuficiență cardiacă severă, care primesc Berodual® trebuie să consulte un medic dacă există durere în inimă sau alte simptome care indică agravarea bolilor cardiace. Este necesar să se acorde atenție simptomelor precum scurtarea respirației și durerea toracică, deoarece ele pot fi atât din etiologia cardiacă, cât și din cea pulmonară.
Hipopotasemie. Când se utilizează β2-agoniștii pot să apară hipokaliemie (vezi "Supradozaj").
La sportivi, utilizarea medicamentului Berodual ® datorită prezenței fenoterolului în compoziția sa poate duce la rezultate pozitive ale testelor de dopaj.
Substanțe auxiliare. Medicamentul conține conservant de clorură de benzalconiu și stabilizator dihidrat edetat disodic. În timpul inhalării, aceste componente pot provoca bronhospasm la pacienții sensibili cu hiperresponsivitatea căilor respiratorii.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Atunci când efectuați aceste activități, trebuie să aveți grijă, deoarece posibila dezvoltare a amețelii, tremor, tulburări de adaptare a ochilor, miriazis și vedere fuzzy. În cazul apariției acestor senzații nedorite de mai sus, trebuie să vă abțineți de la acțiuni potențial periculoase precum conducerea vehiculelor și a mașinilor.
Formularul de eliberare
Soluție pentru inhalare, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. La 20 ml într-o sticlă de sticlă de culoare galbenă cu un picurător PE și un capac din polipropilenă cu șurub cu control al primei deschideri. Sticla este plasată într-o cutie de carton.
producător
Institutul de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florența, Italia.
Persoana juridică în numele căreia se eliberează certificatul de înregistrare. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Puteți obține mai multe informații despre acest medicament, precum și să vă trimiteți reclamațiile și informațiile despre evenimentele adverse la următoarea adresă din Rusia. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moscova, Leningradskoye Shosse, 16A, p. 3.
Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.
Condiții de vânzare a farmaciei
Condiții de depozitare a medicamentului Berodual®
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Termenul de valabilitate al medicamentului Berodual ®
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Flomax
Soluția pentru inhalare este limpede, incoloră sau aproape incoloră, fără particule în suspensie, cu un miros aproape imperceptibil.
Excipienți: clorură de benzalconiu, edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric 1 N, apă purificată.
20 ml - sticle de sticlă întunecată cu o picătură de polietilenă și un capac din polipropilenă înșurubat, cu controlul primei deschideri (1) - ambalaje din carton.
Medicament bronhodilatator combinat. Conține două componente cu activitate de bronhodilatator: bromura de ipratropium - m-holinoblocator și bromhidratul de fenoterol - beta2-adrenoagonists.
Bronchodilarea cu bromura de ipratropium prin inhalare se datorează în principal efectelor locale anticolinergice mai degrabă decât sistemice.
Bromura de Ipratropium este un derivat cuaternar de amoniu cu proprietăți anticholinergice (parasympatolitice). Medicamentul inhibă reflexele cauzate de nervul vag, contracarând efectele acetilcolinei, un mediator eliberat de la sfârșitul nervului vag. Anticholinergicele previne creșterea concentrației intracelulare de calciu, care apare ca urmare a interacțiunii acetilcolinei cu receptorul muscarinic situat pe mușchii netezi ai bronhiilor. Eliberarea calciului este mediată de un sistem de mediatori secundari, incluzând ITP (inositol trifosfat) și DAG (diacilglicerol).
La pacienții cu bronhospasm asociat cu BPOC (bronșită cronică și emfizem pulmonar), o îmbunătățire semnificativă a funcției pulmonare (creșterea volumului expirator forțat în 1 secundă (FEV1) și debitul maxim de expirație de 15% sau mai mult) a fost observat în decurs de 15 minute, efectul maxim a fost atins după 1-2 ore și a continuat la majoritatea pacienților până la 6 ore după administrare.
Bromura de Ipratropium nu afectează în mod negativ secreția de mucus în tractul respirator, clearance-ul mucociliar și schimbul de gaz.
Fenoterolul bromhidrat stimulează selectiv β2-adrenoreceptorii terapeutici. Stimularea β1-adrenoreceptorii apar atunci când se utilizează doze mari.
Fenoterolul relaxează mușchii netezi ai bronhiilor și a vaselor de sânge și contracarează dezvoltarea reacțiilor bronhospastice cauzate de efectul histaminei, metacolinei, aerului rece și alergenilor (reacții de hipersensibilitate de tip imediat). Imediat după administrare, fenoterolul blochează eliberarea de mediatori inflamatori și obstrucția bronșică din celulele mastocite. În plus, când sa utilizat fenoterol într-o doză de 600 μg, sa observat o creștere a clearance-ului mucociliar.
Efectul beta-adrenergic al medicamentului asupra activității inimii, cum ar fi creșterea frecvenței și rezistenței contracțiilor cardiace, se datorează acțiunii vasculare a fenoterolului, stimularea lui β2-adrenoreceptorii inimii și, atunci când sunt utilizați în doze mai mari decât cele terapeutice, stimularea β1-receptorilor adrenergici.
Ca și în cazul altor medicamente beta-adrenergice, intervalul QT a fost prelungit.cu atunci când este utilizat în doze mari. Când se utilizează fenoterol prin aerosol inhalatoarele cu doză măsurată (MDI-uri), acest efect a fost instabilă și a fost observată în cazul aplicării în doze decât cele recomandate. Cu toate acestea, după aplicarea fenoterol folosind atomizoare (pentru soluția de inhalare în flacoane cu doză standard), expunerea sistemică poate fi mai mare decât atunci când se utilizează medicamentul prin MDI la dozele recomandate. Semnificația clinică a acestor observații nu a fost stabilită.
Cel mai frecvent observat efect al agoniștilor beta-adrenoreceptori este tremor. Spre deosebire de efectele asupra mușchilor netezi ai bronhiilor, efectele sistemice ale agoniștilor cu adrenoreceptorii β pot dezvolta toleranță. Semnificația clinică a acestei manifestări nu este clară. Tremorul este cel mai frecvent efect nedorit atunci când se utilizează agoniști ai receptorilor beta-adrenoreceptori.
Atunci când aplicarea în comun a efectului bromurii și bronhodilatator fenoterol ipratropiu se realizează prin acțiunea pe diferite ținte farmacologice. Aceste substanțe se completează reciproc, având ca rezultat un efect spasmolitic sporit asupra mușchiului bronhial și oferă o mai mare libertate de acțiune terapeutică în bolile bronhopulmonare care implica constricția căilor respiratorii. Acțiunea complementară este astfel încât pentru a obține efectul dorit necesită o doză mai mică de componentă beta-adrenergic, care permite în mod individual alege o doză eficace, în absența substanțială a efectelor secundare de pregătire Berodual.
Cu bronhoconstricție acută, efectul medicamentului Berodual se dezvoltă rapid, ceea ce permite utilizarea acestuia în atacurile acute de bronhospasm.
Efectul terapeutic al combinației de bromură de ipratropium și bromhidrat de fenoterol este o consecință a acțiunii locale în tractul respirator. Dezvoltarea bronhodilatării nu este paralelă cu indicatorii farmacocinetici ai substanțelor active.
După inhalare, 10-39% din doza injectată a medicamentului cade de obicei în plămâni (în funcție de forma de dozare și de metoda de inhalare). Restul dozei se depune pe piesa bucală, în gură și orofaringe. O parte din doza depusă în orofaringe este înghițită și intră în tractul gastrointestinal.
O parte din doza care trece în plămâni ajunge rapid la circulația sistemică (în câteva minute).
Nu există dovezi că farmacocinetica medicamentului combinat este diferită de cea a fiecăruia dintre componentele individuale.
Aspirație și distribuție
Biodisponibilitatea absolută atunci când este administrată pe cale orală este scăzută (aproximativ 1,5%). Biodisponibilitatea sistemică globală a dozei inhalate de bromhidrat de fenoterol este estimată la 7%.
Legarea fenoterolului la proteinele plasmatice este de aproximativ 40%.
Parametrii cinetici care descriu distribuția fenoterolului sunt calculați din concentrația plasmatică după administrarea i.v. După administrarea iv, profilurile de concentrație plasmatică-timp pot fi descrise printr-un model farmacocinetic cu 3 camere, conform căruia T1/2 este de aproximativ 3 ore. În acest model cu 3 camere, aparentul Vd în stare de echilibru este de aproximativ 189 l (aproximativ 2,7 l / kg).
Metabolism și excreție
Porțiunea ingerată a dozei este metabolizată la conjugați sulfat.
După administrarea i / v, fenoterolul liber și conjugat într-o analiză de urină de 24 ore reprezintă 15% și, respectiv, 27% din doza injectată.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul și metaboliții săi nu penetrează BBB. Clearance-ul total al fenoterolului - 1,8 l / min, clearance-ul renal - 0,27 l / min. Excreția totală renale (în decurs de 2 zile) din doza marcată cu izotop (inclusiv materia primă și toți metaboliții) a fost după / în 65%. doză totală marcată cu izotop excretat prin intestin a fost după / în 14,8% după ingestie - 40,2% pentru 48 de ore izotop marcată cu doză totală excretat prin rinichi, după administrarea orală a fost de aproximativ 39%..
Aspirație și distribuție
Biodisponibilitatea sistemică globală a bromurii de ipratropium, utilizată pe cale orală și prin inhalare, este de 2% și de 7-28%, respectiv. Astfel, efectul părții de bromură de ipratropium ingerată asupra efectului sistemic este nesemnificativă.
Legarea de proteinele plasmatice este minimă - mai mică de 20%.
Parametrii cinetici care descriu distribuția ipratropiului au fost calculați pe baza concentrațiilor sale în plasmă după administrarea i / v. Se observă o scădere rapidă în două faze a concentrației plasmatice. Parerea vd în stare de echilibru este de aproximativ 176 litri (aproximativ 2,4 l / kg). Studiile preclinice au arătat că ipratropiul, derivat din amoniu cuaternar, nu penetrează BBB.
Metabolism și excreție
După administrarea intravenoasă, aproximativ 60% din doză este metabolizată prin oxidare, în principal în ficat.
Excreția renală totală (în 24 ore) de compus inițial este de aproximativ 46% din in / doza administrată de mai puțin de 1% din doza aplicată în interiorul, și aproximativ 3-13% din doza inhalată.
T1/2 în faza finală este de aproximativ 1,6 ore
Clearance-ul total al ipratropiului este de 2,3 l / min, iar clearance-ul renal este de 0,9 l / min.
totală excreția renală brută (timp de 6 zile) izotop doza marcată (inclusiv materia primă și toți metaboliții) a fost după / în 72,1% după ingestie - 9,3%, iar după aplicare inhalare - 3,2%. doză totală marcată cu izotop excretat prin intestin a fost după / în 6.3% după ingestie - 88,5%, iar după aplicare inhalare - 69,4%. Astfel, excreția doza marcată cu izotop după i / v injecție este realizată în principal prin rinichi. T1/2 compusul inițial și metaboliții sunt de 3,6 ore. Principalii metaboliți excretați în urină se leagă slab la receptorii muscarinici și sunt considerați inactivi.
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
- hipersensibilitate la bromhidrat de fenoterol și alte componente ale medicamentului;
- hipersensibilitate la medicamente asemănătoare atropinei.
Precauții trebuie prescris medicamentul pentru glaucom cu unghi închis, hipertensiune inadecvat controlat diabet zaharat, infarct miocardic recent, boli de inima si vasele de sange organice severe, boli cardiace coronariene, hipertiroidism, feocromocitom, obstrucția tractului urinar, fibroza chistica, sarcina, alaptare.
Tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală (de exemplu, într-un spital). Tratamentul la domiciliu este posibil numai după consultarea unui medic în acele cazuri în care un agonist beta-adrenoreceptor cu acțiune rapidă la o doză mică nu este suficient de eficient. De asemenea, soluția pentru inhalare poate fi recomandată pacienților în cazul în care un aerosol de inhalare nu poate fi utilizat sau, dacă este necesar, poate fi utilizat în doze mai mari.
Doza trebuie aleasă individual, în funcție de gravitatea atacului. Tratamentul începe de obicei cu cea mai mică doză recomandată și se întrerupe după ce s-a obținut o reducere suficientă a simptomelor.
Se recomandă următoarele doze:
La adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani de atacuri acute de bronhospasm ca funcție a dozei de severitate atac poate varia de la 1 ml (1 ml = 20 picaturi) la 2,5 ml (2,5 ml = 50 picaturi). În cazuri severe, este posibilă utilizarea medicamentului în doze care ajung la 4 ml (4 ml = 80 picături).
Copii cu vârsta între 6-12 ani, cu atacuri acute de astm bronșic cu severitatea dozei de atac poate varia de la 0,5 ml (0,5 ml = 10 picături) la 2 ml (2 ml = 40 picaturi).
La copii cu vârsta mai mică de 6 ani (greutate corporală mai mică de 22 kg), datorită faptului că informațiile cu privire la utilizarea medicamentului în această grupă de vârstă este limitată, se recomandă să utilizați următoarea doză (numai sub supraveghere medicală): 0,1 ml (2 picături) pe kg greutatea corporală, dar nu mai mult de 0,5 ml (10 picături).
Termenii de utilizare a medicamentului
Soluția pentru inhalare trebuie utilizată numai pentru inhalare (cu un nebulizator adecvat) și nu pe cale orală.
Tratamentul trebuie, de obicei, să înceapă cu cea mai mică doză recomandată.
Doza recomandată trebuie diluată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% până la un volum final de 3-4 ml și aplicată (complet) cu ajutorul unui nebulizator.
Soluție pentru inhalare Berodual nu trebuie diluat cu apă distilată.
Diluarea soluției trebuie efectuată de fiecare dată înainte de utilizare; rămășițele soluției diluate trebuie distruse.
Soluția diluată trebuie utilizată imediat după preparare.
Durata inhalării poate fi controlată prin consumarea soluției diluate.
Soluția de inhalare Berodual poate fi aplicată utilizând diferite modele comerciale de nebulizatoare. Doza care ajunge la plamani și doza sistemică depinde de tipul de nebulizator utilizat și poate fi mai mare decât doza corespunzătoare atunci când se utilizează o doză măsurată de Berodual H (care depinde de tipul de inhalator). Atunci când se utilizează un sistem centralizat de oxigen, soluția se aplică cel mai bine la un debit de 6-8 l / min.
Trebuie să urmați instrucțiunile de utilizare, întreținere și curățare a nebulizatorului.
Multe dintre reacțiile adverse listate pot fi o consecință a proprietăților anticholinergice și beta-adrenergice ale medicamentului. Berodual, precum și orice terapie prin inhalare, pot provoca iritații locale. Reacțiile adverse la medicament au fost determinate pe baza datelor obținute în studiile clinice și în timpul supravegherii farmacologice a utilizării medicamentului după înregistrarea acestuia.
Cele mai frecvente efecte adverse raportate în studiile clinice au fost tuse, uscăciunea gurii, dureri de cap, tremor, faringita, greață, amețeli, disfonie, tahicardie, palpitații, vărsături, creșterea tensiunii arteriale sistolice și nervozitate.
Din partea sistemului imunitar: rareori * - reacție anafilactică, hipersensibilitate, angioedem; rareori - urticarie.
Metabolism: rareori * - hipokaliemie.
Din partea sistemului nervos și a psihicului: rareori - nervozitate, cefalee, tremor, amețeli; rareori - arousal, tulburări mintale.
Din partea organului de viziune: rareori * - glaucom, presiune intraoculară crescută, tulburări de cazare, miriază, vedere încețoșată, durere în ochi, edem cornean, hiperemie conjunctivală, apariția aureolelor în jurul obiectelor.
Deoarece sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice; rareori - aritmie, fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară *, ischemie miocardică *, creșterea tensiunii arteriale diastolice.
Din partea sistemului respirator: frecvent - tuse; rar - faringită, disfonie; rar - bronhospasm, iritație faringiană, edem faringian, laringospasm *, bronhospasm paradoxal *, faringe uscată *.
Din partea sistemului digestiv: rareori - vărsături, greață, gură uscată; rareori - stomatită, glosită, tulburări de motilitate gastrointestinală, diaree, constipație *, edem oral *.
Din piele și țesuturi subcutanate: mâncărime, hiperhidroză *.
Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - slăbiciune musculară, spasme musculare, mialgie.
Din partea sistemului urinar: rar - retenție urinară.
* Aceste reacții adverse nu au fost identificate în timpul studiilor clinice efectuate cu medicamentul Berodual. Evaluarea a fost efectuată pe baza limitei superioare a intervalului de încredere de 95% calculat pentru populația totală de pacienți.
Simptome: Simptomele supradozajului sunt asociate de obicei cu efectul fenoterolului (apariția simptomelor asociate stimulării excesive a adrenoreceptorilor β). Cel mai probabil apariție de tahicardie, palpitații, tremor, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, creșterea diferențelor dintre tensiunea arterială sistolică și diastolică, angina, aritmii și bufeuri. Acidoza metabolică și hipokaliemia au fost de asemenea observate.
Simptomele de supradozaj datorate bromurii de ipratropiu (cum ar fi uscăciunea gurii, afectarea locului de vedere al ochilor) sunt ușoare și au un caracter tranzitoriu, datorită amplorii largi a efectului terapeutic al medicamentului și a utilizării sale locale.
Tratament: este necesar să se oprească utilizarea medicamentului. Datele de monitorizare a tensiunii arteriale trebuie luate în considerare. Afișarea sedativelor, tranchilizante, în cazuri severe - terapie intensivă.
Beta-blocantele pot fi utilizate ca un antidot specific, preferabil beta selectiv1-blocante adrenergice. Totuși, trebuie să fiți conștienți de posibila creștere a obstrucției bronșice sub influența beta-blocantelor și să selectați cu atenție doza pentru pacienții care suferă de astm bronșic sau BPOC, din cauza pericolului de bronhospasm sever, care poate fi fatal.
Utilizarea concomitentă pe termen lung a medicamentului Berodual cu alte medicamente anticholinergice nu este recomandată din cauza lipsei de date.
Cu utilizarea simultană a altor anticholinergice beta-adrenergice, a agenților sistemici, a derivaților de xantină (de exemplu, teofilina), efectul bronhodilatator al medicamentului Berodual poate fi îmbunătățit. Administrarea simultană a altor mimetice beta adrenergice care intră în medicamente anticholinergice sau derivați de xantină (de exemplu, teofilina) în circulația sistemică poate duce la creșterea reacțiilor adverse.
Hipopotasemia asociată cu utilizarea mimeticilor beta adrenergici poate fi sporită prin utilizarea simultană a derivaților de xantină, GCS și diureticelor. Acest fapt ar trebui să primească o atenție specială atunci când se tratează pacienții cu boli respiratorii severe obstructive.
Hipokaliemia poate duce la un risc crescut de aritmii la pacienții care primesc digoxină. În plus, hipoxia poate crește impactul negativ al hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea concentrației de potasiu din ser.
Fii atent cu beta.2-adrenomimetice pentru pacienții care primesc inhibitori MAO și antidepresive triciclice, deoarece Aceste medicamente pot spori efectul agenților beta-adrenergici.
Utilizarea anestezicelor inhalate halogenate, cum ar fi halotan, tricloretilenă sau enfluran, poate spori efectul medicamentelor beta-adrenergice asupra sistemului cardiovascular.
Utilizarea combinată a medicamentului Berodual cu acid cromoglic și / sau GCS crește eficacitatea terapiei.
Pacientul trebuie informat că, în cazul unei creșteri neașteptate a scurgerii respirației (dificultăți de respirație), trebuie să vă adresați imediat unui medic.
După administrarea medicamentului Berodual, pot să apară reacții de hipersensibilitate imediată, semne de care în cazuri rare pot fi urticarie, angioedem, erupție cutanată, bronhospasm, edem orofaringian, șoc anafilactic.
Berodual, ca și alte inhalante, poate provoca bronhospasm paradoxal, care poate pune viața în pericol. În cazul dezvoltării bronhospasmului paradoxal, utilizarea medicamentului Berodual trebuie oprită imediat și trebuie schimbată terapia alternativă.
La pacienții cu astm, Berodual trebuie utilizat numai după necesități. La pacienții cu o formă ușoară de BPOC, tratamentul simptomatic poate fi preferat de utilizarea regulată.
Pacienții cu astm ar trebui să fie conștienți de necesitatea de a conduce sau de a spori terapia anti-inflamatorie pentru a controla procesul inflamator al tractului respirator și evoluția bolii.
Utilizarea regulată a dozelor crescânde de medicamente care conțin beta2-adrenomimeticele, cum ar fi Berodual, pentru ameliorarea obstrucției bronhice pot provoca o deteriorare necontrolată în cursul bolii. În cazul unei obstrucții bronșice crescute, o creștere a dozei beta2-agoniști, inclusiv de droguri Berodual, mai mult decât recomandat pentru o lungă perioadă de timp nu este numai nu este justificată, dar, de asemenea, periculoase. Pentru a preveni deteriorarea în pericol a vieții în cursul bolii, trebuie luată în considerare revizuirea planului de tratament al pacientului și terapia antiinflamatorie adecvată cu corticosteroizi inhalatori.
Alți bronhodilatatori simpatomimetici trebuie administrați concomitent cu Berodual numai sub supraveghere medicală.
Tulburări gastro-intestinale
La pacienții cu antecedente de indicare a fibrozei chistice, poate fi afectată motilitatea gastrointestinală.
Încălcări ale organului de viziune
Evitați contactul cu ochii.
Berodual trebuie prescris cu prudență la pacienții predispuși la apariția glaucomului cu închidere în unghi. Există rapoarte separate privind complicațiile din organul de vedere (de exemplu, presiunea intraoculară crescută, miriazismul, glaucomul închiderii unghiului, durerea la nivelul ochilor) care s-au dezvoltat atunci când bromura de ipratropium (sau bromura de ipratropiu în combinație cu β)2-adrenoreceptorii) în ochi. Simptomele glaucomului cu închidere unghiulară acută pot fi durere sau disconfort în ochi, vedere încețoșată, apariția unui halou în obiecte și pete colorate înaintea ochilor, combinate cu edem cornean și roșeață a ochiului datorită injecției vasculare conjunctive. Dacă apare o compoziție a acestor simptome, se indică utilizarea picăturilor de ochi care reduc presiunea intraoculară și consultarea imediată a unui specialist. Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a soluției de inhalare Berodual. Pentru a împiedica intrarea soluției în ochi, se recomandă ca soluția utilizată cu un nebulizator să fie inhalată prin muștiuc. În absența unui muștiuc, o mască ar trebui folosită strâns pe față. Trebuie acordată o atenție deosebită protecției ochilor pacienților susceptibili la apariția glaucomului.
Pentru următoarele boli: infarct miocardic recent, diabet zaharat cu control glicemic inadecvat, boli organice severe ale inimii și vaselor sanguine, hipertiroidism, feocromocitom sau obstrucție uretrală (de exemplu, cu hiperplazie prostatică sau obstrucție a gâtului vezical). estimări ale raportului risc / beneficiu, în special atunci când sunt utilizate în doze mai mari decât cele recomandate.
Efectul asupra sistemului cardiovascular
În studiile postmarketing, au existat cazuri rare de ischemie miocardică la administrarea de agoniști ai receptorilor beta-adrenoreceptori. Pacienții cu boală cardiacă severă concomitentă (de exemplu, boală coronariană, aritmii sau insuficiență cardiacă severă) care primesc Berodual trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a consulta un medic dacă apare durere cardiacă sau alte simptome care indică agravarea bolii cardiace. Este necesar să se acorde atenție simptomelor precum scurtarea respirației și durerea toracică, deoarece ele pot fi atât din etiologia cardiacă, cât și din cea pulmonară.
Atunci când se utilizează agoniști β2-adrenoreceptorii pot să apară hipokaliemie.
La sportivi, utilizarea medicamentului Berodual, datorită prezenței fenoterolului în compoziția sa, poate duce la rezultate pozitive ale testelor de dopaj.
Medicamentul conține clorura de benzalconiu de conservare, iar stabilizatorul este dihidratul de edetat disodic. În timpul inhalării, aceste componente pot provoca bronhospasm la pacienții sensibili cu hiperresponsivitatea căilor respiratorii.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și mecanisme
Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.
Atunci când efectuați aceste activități, trebuie să aveți grijă, deoarece posibila dezvoltare a amețelii, tremor, tulburări de adaptare a ochilor, miriazis și vedere fuzzy. Când apar senzațiile nedorite menționate mai sus, pacientul trebuie să se abțină de la acțiuni potențial periculoase precum conducerea vehiculelor și a mașinilor.
Experiența clinică existentă a arătat că fenoterolul și ipratropiul nu afectează grav sarcina. Cu toate acestea, atunci când utilizați aceste medicamente în timpul sarcinii trebuie să urmați precauțiile obișnuite, în special în primul trimestru.
Trebuie luat în considerare efectul inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.
Studiile preclinice au arătat că bromhidratul de fenoterol poate pătrunde în laptele matern. În ceea ce privește ipratropiul, astfel de date nu sunt obținute. Un efect semnificativ al ipratropiului asupra sugarului, în special în cazul utilizării medicamentului sub formă de aerosol, este puțin probabil. Cu toate acestea, având în vedere capacitatea multor medicamente de a ieși cu laptele matern, trebuie să se acorde prudență atunci când se prescrie Berodual femeilor care alăptează.
Nu există date clinice privind efectul bromhidratului de fenoterol, a bromurii de ipratropiu sau a combinației acestora asupra fertilității. Studiile preclinice nu au evidențiat efectul bromurii de ipratropium și bromhidratul de fenoterol asupra fertilității.
La adolescenți cu vârsta de peste 12 ani cu atacuri acute de bronhospasm, în funcție de severitatea atacului, dozele pot varia de la 1 ml (1 ml = 20 picături) la 2,5 ml (2,5 ml = 50 picături). În cazuri severe este posibil să se utilizeze doze care ajung la 4 ml (4 ml = 80 picături).
Copii cu vârsta între 6-12 ani, cu atacuri acute de astm bronșic cu severitatea dozei de atac poate varia de la 0,5 ml (0,5 ml = 10 picături) la 2 ml (2 ml = 40 picaturi).
La copiii cu vârsta sub 6 ani (greutatea corporală) <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.