Aerosol inhalat dozat într-o cutie de aluminiu sub presiune. Conținutul recipientului este un lichid incolor sau galben deschis.
Excipienți: etanol anhidru 5 mg, 1,1,1,2-tetrafluorodicloretan 81,5 mg.
200 de doze - cutii de aluminiu (1) cu ventil de dozare din plastic - sistem de pulverizare pentru uz nazal - ambalaje din carton.
GCS. Are efect antiinflamator și antialergic.
Aceasta încetinește eliberarea mediatorilor inflamatori, crește producția de lipomodulină - un inhibitor al fosfolipazei A, reduce eliberarea acidului arahidonic, inhibă sinteza prostaglandinelor. Avertizează acumularea regională a neutrofilelor, reducerea formării exudatului inflamator și producerea de limfokine, inhibă migrarea macrofagelor, ceea ce duce la procese mai lent de infiltrare și granulare.
Creșterea numărului de receptori beta-adrenergici activi, neutralizarea desensibilizării lor, restabilirea răspunsului pacientului la bronhodilatatoare, permițând reducerea frecvenței utilizării acestora.
Sub acțiunea beclometazonei, numărul mastocitelor din mucoasa bronșică scade, iar edemul epiteliului și secreția mucusului de către glandele bronșice sunt reduse. Aceasta provoacă relaxarea mușchilor netezi ai bronhiilor, reduce hiperreactivitatea și îmbunătățește performanța funcției de respirație externă.
Nu posedă activitate mineralocorticoidă.
În dozele terapeutice nu se produc efecte secundare caracteristice corticosteroizilor sistemici.
Utilizarea intranazală elimină umflarea, hiperemia mucoasei nazale.
Efectul terapeutic se dezvoltă, de obicei, după 5-7 zile de aplicare a cursului de beclometazonă.
Atunci când este aplicat local și local, are efecte anti-alergice și antiinflamatorii.
După inhalare, o parte din doza care intră în căile respiratorii este absorbită în plămâni. În țesutul pulmonar de beclometazonă, dipropionatul este hidrolizat rapid la monopropionat de beclometazonă, care la rândul său este hidrolizat la beclometazonă.
Porțiunea din doza care este înghițită involuntar este în mare parte inactivată în timpul "primei treceri" prin ficat. Transformarea dipropionatului de beclometazonă în monopropionat de beclometazonă are loc în ficat și apoi în metaboliți polari.
Legarea la proteinele plasmatice a substanței active în circulația sistemică este de 87%.
Cu / în introducerea T1/2 beclometazona 17,21-dipropionat și beclometazona sunt aproximativ 30 de minute. Până la 64% se excretă cu fecale și până la 14% cu urină timp de 96 de ore, mai ales sub formă de metaboliți liberi și conjugați.
Pentru utilizarea prin inhalare: tratamentul astmului bronșic (inclusiv cu eficacitate insuficientă a bronhodilatatoarelor și / sau a cromoglicatului de sodiu, precum și a astmului bronșic sever dependent de hormoni la adulți și copii).
Pentru utilizare intranazală: prevenirea și tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului și sezonier, inclusiv a rinitei cu febră de fân, rinită vasomotorie.
Pentru utilizare externă și locală: în combinație cu agenți antimicrobieni - boli infecțioase și inflamatorii ale pielii și ale urechii.
În cazul inhalării, doza medie pentru adulți este de 400 mg pe zi, frecvența utilizării este de 2-4 ori / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 1 g / zi. Pentru copii, o singură doză - 50-100 mg, frecvența de utilizare - de 2-4 ori / zi.
Cu administrare intranazală, doza este de 400 mcg / zi, frecvența de aplicare fiind de 1-4 ori / zi.
Cu aplicare externă și locală, doza depinde de indicațiile și de forma de dozare utilizată.
Din partea sistemului respirator: răgușeală, senzație de iritație în gât, strănut; rar tuse; în cazuri rare - pneumonie eozinofilă, bronhospasm paradoxal, cu utilizare intranazală - perforație de septică nazală. Candidoza posibilă a cavității orale și a tractului respirator superior, în special cu utilizare prelungită, care are loc cu terapie antifungică locală, fără întreruperea tratamentului.
Reacții alergice: erupție cutanată tranzitorie, urticarie, prurit, eritem și umflarea ochilor, feței, buzelor și laringelui.
Efectele datorate efectelor sistemice: funcția redusă a cortexului suprarenale, osteoporoza, cataracta, glaucomul, întârzierea creșterii la copii.
Beclometazona nu este destinată pentru ameliorarea atacurilor acute de astm. De asemenea, nu trebuie utilizat pentru atacuri severe de astm care necesită terapie intensivă. Calea recomandată de administrare pentru forma de dozare utilizată trebuie urmată cu strictețe.
Cu precauție extremă și sub supravegherea strictă a unui medic, beclometazona trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență suprarenală.
Transferul pacienților care iau în mod constant GCS pe cale orală în forme de inhalare se poate face numai într-o stare stabilă.
În cazul probabilității apariției bronhospasmului paradoxal, cu 10-15 minute înainte de administrarea beclometazonei, se efectuează inhalarea bronhodilatatoarelor (de exemplu, salbutamolul).
Odată cu dezvoltarea candidozei cavității orale și a tractului respirator superior, este prezentată terapia antifungică locală fără întreruperea tratamentului cu beclometazonă. Infecțioase și inflamatorii ale cavității nazale și ale sinusurilor paranazale în numirea unei terapii adecvate nu constituie o contraindicație pentru tratamentul cu beclometazonă.
Preparatele pentru utilizare prin inhalare, care conțin o doză de 250 μg beclometazonă, nu sunt destinate copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Contraindicat în primul trimestru de sarcină.
Utilizarea în trimestrele II și III ale sarcinii este posibilă numai în cazul în care beneficiile preconizate pentru mamă depășesc riscul potențial pentru făt. Nou-născuții ale căror mame au primit beclometazonă în timpul sarcinii trebuie examinați cu atenție din cauza lipsei funcției suprarenale.
Dacă este necesar, în timpul alăptării trebuie să se ia decizia de încetare a alăptării.
beclometazonă
Beclometazonă: instrucțiuni de utilizare și recenzii
Nume latin: Beclomethasone
Codul ATX: R01AD01
Ingredient activ: beclometazonă (beclometazonă)
Producător: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" ei. N.A. Semashko ", CJSC" Binnopharm "(Rusia), Orion Corporation Orion Pharma (Finlanda)
Actualizați descrierea și fotografia: 07/04/2018
Beclometazona este un medicament hormonal (glucocorticosteroid), destinat utilizării prin inhalare pentru a afecta membrana mucoasă a organelor respiratorii; unul dintre mijloacele cursului de bază al tratamentului astmului bronșic.
Forma de eliberare și compoziția
Ingredientul activ activ este dipropionatul de beclometazonă.
Disponibil sub formă de aerosol pentru dozare prin inhalare (200 de doze în cutii de aerosoli din aluminiu cu sistem de pulverizare, 1 cutie într-o cutie de carton).
Conținutul substanței active în 1 doză - 50 mg sau 250 mg.
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Beclometazona este un glucocorticosteroid și are o afinitate slabă pentru receptorii GCS. Prin participarea enzimelor, se transformă într-un metabolit activ - beclometazona-17-monopropionat (B-17-MP), care se caracterizează printr-un efect pronunțat antiinflamator local. Beclometasona reduce intensitatea inflamației prin suprimarea formării de substanțe chemotactice (influență asupra reacției alergice târzie) încetinește dezvoltarea reacțiilor alergice imediate care sunt cauzate de inhibarea sintezei metaboliților acidului arahidonic și reduc eliberarea de mediatori ai celulelor mastocitare inflamației și stimulează, de asemenea, transportul mucociliar.
Medicamentul prevede o reducere a numărului de celule mastocitare în mucoasa bronșică, inhibarea glandelor bronsice de secreție de mucus, reducerea epiteliului umflatura, hiperreactivitate bronșică, acumularea regională de neutrofile și de asemenea inhibă producerea de limfokine și un exudat inflamator, încetinește migrarea macrofagelor și ajută la reducerea intensității proceselor de granulare și de infiltrare.
Datorită beclometazonei, numărul receptorilor activi beta-adrenergici crește, reacția pacientului la bronhodilatatoare este restabilită, ceea ce reduce frecvența utilizării acestora. După inhalare, substanța nu are practic efect resorbtiv.
Medicamentul nu are capacitatea de a opri bronhospasmul, iar efectul terapeutic se dezvoltă treptat cu o severitate maximă, de obicei 5-7 zile după începerea tratamentului.
Farmacocinetica
Mai mult de 25% din beclometazona, administrată prin inhalare, este depozitată în tractul respirator și cantitatea rămasă este depozitată în gât și gură și înghițită. În plămâni, înainte de începerea absorbției, compusul este metabolizat activ, formând metabolitul activ B-17-MP. Absorbția sistemică este realizată ultima dată în plămân (până la 36% din fracția substanței pulmonare) și tractul gastrointestinal (până la 26% din incoming aici în caz de înghițire). Biodisponibilitatea absolută a beclometazonei neschimbată și B-17-MP este de aproximativ 2% și, respectiv, 62% din doza ingerată prin inhalare.
Beclometazona este absorbită la viteză mare și concentrația maximă a unei substanțe în plasma sanguină este atinsă în 0,3 ore. B-17-MP se absoarbe mai lent. Timpul până la atingerea concentrației maxime a acestui metabolit este de aproximativ 1 oră. Sa constatat o relație lineară aproximativă între creșterea dozei administrate prin inhalare și expunerea sistemică a componentei active a medicamentului.
Pentru beclometazona, distribuția în țesuturi este de 20 litri, iar pentru B-17-MP - 424 litri. Medicamentul este destul de bine (87%) se leagă de proteinele plasmatice.
Beclometazona și B-17-MP se caracterizează printr-un clearance plasmatic ridicat de 150 l / h și 120 l / h, respectiv. Timpul de înjumătățire este de 0,5 ore și respectiv de 2,7 ore.
Indicații pentru utilizare
Acțiunea medicamentului vizează reducerea edemului epiteliului, secreția mucusului de către glandele bronșice, acumularea regională a neutrofilelor, hiperreactivitatea bronșică, exudatul inflamator (lichid la locul inflamației).
Conform instrucțiunilor, beclometazona este prescrisă în următoarele cazuri:
- Astm bronșic (prin inhalare);
- Prevenirea și tratamentul rinitei alergice, incluzând vasomotorul și rinita cu febră de fân (utilizare intranazală);
- Infecțioase și inflamatorii ale urechii și pielii (externe și locale) - în combinație cu agenți antimicrobieni.
Contraindicații
- Bronșită de natură non-astmatică, bronhospasm acut;
- Frecvență sângerare nazală, diateză hemoragică;
- Infecții sistemice, incluzând tuberculoza pulmonară, infecții respiratorii acute, boli de ochi herpetici.
Beclomethasone aerosol este contraindicat la copiii sub 6 ani și la femeile în primul trimestru de sarcină.
Instrucțiuni de utilizare a beclometazonei: metoda și dozajul
- Adulți - 500 mcg de 2 ori pe zi sau 250 mcg de 4 ori pe zi, doza zilnică nu trebuie să depășească 1000 mcg (2000 mcg este permisă numai în cazuri foarte severe, doza zilnică este împărțită în 4 doze);
- Copii de la 6 ani - 50-100 mcg de la 2 la 4 ori pe zi.
- Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - 100 mcg de 3-4 ori pe zi în fiecare pasaj nazal, care nu depășește doza zilnică de 1000 mcg;
- Copii 6-12 ani - 50 μg pe fiecare pasaj nazal (nu mai mult de 500 μg pe zi) cu aceeași frecvență de administrare ca și adulții.
Un regim de dozare mai precis și durata tratamentului sunt determinate de medic.
Efecte secundare
Aerosolul din aerul cu aer curat poate provoca reacții corporale nedorite, în special, cum ar fi:
- Stresul, tusea, iritația în gât, disfonia, rareori - bronhospasm paradoxal (eliminat prin bronhodilatatoare inhalate), pneumonie eozinofilă;
- Candidomicoza tractului respirator superior și a cavității bucale;
- Amețeli, dureri de cap, creșterea presiunii intraoculare, cataractă, limfopenie, eozinopenie, leucocitoză - cu utilizare prelungită în doze mari;
- Sângerare nazală, rinită, perforație de sept nazal, atrofie mucoasală - cu utilizare intranazală;
- Funcția defectuoasă a sistemului hipotalamico-pituitar-suprarenale - cu o singură utilizare de peste 1000 mcg de dipropionat de beclometazonă;
- Reacții alergice.
supradoză
Dezvoltarea simptomelor de supradozaj acut este posibilă cu o singură inhalare a unei doze mari de peste 1 g. În acest caz, simptomele de suprimare a funcției cortexului suprarenale se manifestă cel mai adesea și nu este necesară terapia de urgență. Aceasta se datorează restabilirii acestei funcții pe parcursul mai multor zile, ceea ce este confirmat de o schimbare a nivelului de cortizol în plasma sanguină.
În supradozajul cronic (tratamentul medicamentos pe termen lung în doze mai mari de 1,5 g), poate fi observată suprimarea persistentă a funcției cortexului suprarenale. Într-o astfel de situație, funcția de rezervă a cortexului suprarenale trebuie monitorizată în mod regulat. În caz de supradozaj, tratamentul cu Beclomethasone poate fi continuat sub rezerva administrării unor doze suficiente pentru a menține efectul terapeutic.
Instrucțiuni speciale
Pentru femeile din trimestrul al doilea și al treilea de sarcină, precum și pentru mamele care alăptează, medicul determină adecvarea folosirii beclometazonei. Subiectul de a lua medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Este necesară precauție pentru utilizarea intranazală a pulverizării de către persoanele cu sept nazal, glaucom, amebiasis, hipotiroidism, insuficiență renală severă.
Un recent infarct miocardic, o intervenție chirurgicală a cavității nazale și leziuni nazale efectuate în trecutul recent reprezintă un motiv pentru limitarea utilizării beclometazonei.
Impact asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme complexe
Inhalarea beclometazonei nu afectează în mod semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a se angaja în activități potențial periculoase care necesită o viteză crescută de reacție și o concentrare gravă.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul în timpul sarcinii și în timpul alăptării este utilizat cu precauție extremă, numai dacă beneficiul așteptat al mamei este depășit cu privire la posibilele riscuri pentru făt și sugari.
Nou-născuții ale căror mame au fost tratați cu beclometazonă în timpul sarcinii trebuie examinate cu atenție pentru insuficiența suprarenală.
Utilizați în copilărie
Copii sub 6 ani nu sunt numiți.
Medicamentul, în 1 doză din care conține 250 μg beclometazonă, nu este destinat copiilor sub 18 ani. În cazul inhalării, doza unică pentru copii este de 50-100 mcg, iar frecvența de utilizare nu depășește de 2-4 ori pe zi.
Interacțiune medicamentoasă
Beclometazona restabilește răspunsul pacientului la beta-adrenomimetic, ceea ce reduce semnificativ frecvența utilizării acestora.
Când medicamentul este combinat cu rifampicină, fenitoină, fenobarbital și alți inductori ai enzimelor microzomale hepatice, efectul terapeutic al utilizării beclometazonei devine mai slab.
Utilizarea concomitentă a beclometazonei cu teofilină, metandienonă, beta2-adrenomimetikami, estrogenii, precum și glucocorticosteroizii sistemici contribuie la eficacitatea beclometazonei.
Atunci când este administrat concomitent cu beclometazonă și beta-adrenergici, se intensifică efectul acesteia pe corp.
La pacienții deosebit de sensibili, interacțiunea dintre beclometazonă și metronidazol și disulfiram este posibilă datorită conținutului de alcool etilic din preparat.
analogi
Analogii direcți ai beclometazonei, având ca substanță activă beclometazona dipropionat: Beclonone Eco, Beclat, Beclospir, Becotide, Klenil, Beclozon Eco Breath Light, Beclomethasone-aeronaut.
Medicamente acțiuni similare referitoare la un singur farmpodgruppe: Asmaneks Tvistheyler, benacort, Budekort, Boudin Steri-Neb, budesonid, budesonid Iziheyler, Budieyr, Pulmicort, Tafen Novolayzer, Flixotide, Alvesko, Novopulmon E Novolayzer, budesonid-nativ.
Termeni și condiții de depozitare
Se păstrează la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani, după deschiderea pulverizării, conținutul trebuie utilizat în decurs de 6 luni.
Condiții de vânzare a farmaciei
Prescripție medicală.
Beclomethasone Recenzii
Conform recenziilor, beclometazona în majoritatea cazurilor ajută la ameliorarea rapidă a stării pacientului. Există semne de manifestare a efectelor secundare neplăcute, dar, în general, medicii și pacienții îl consideră un medicament eficient.
Prețul pentru beclometazonă în farmacii
În medie, prețul beclometazonei, în 1 doză din care conține 50 mcg, este de 131-188 ruble. Costul unui aerosol pentru inhalare, în doză de 250 micrograme, variază între 385 și 410 ruble.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE) manual de instrucțiuni
Forma de eliberare, compoziția și ambalarea
Excipienți: etanol anhidru, 1,1,1,2-tetrafluorodicloretan
200 doze - cutii de aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare și duza de pulverizare - cutii din carton.
400 doze - cutii de aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare și duza de pulverizare - cutii din carton.
aerosol d / inhalare 100 μg / 1 doză: cilindri 200 sau 400 doze
Reg. Nr: 9935/12 din 03/27/2012 - activ
Excipienți: etanol anhidru, propilenglicol, 1,1,1,2-tetrafluorodicloretan
200 doze - cutii de aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare și duza de pulverizare - cutii din carton.
400 doze - cutii de aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare și duza de pulverizare - cutii din carton.
aerosol d / inhalare 250 μg / 1 doză: cilindri 200 sau 400 de doze
Reg. Nr: 9935/12 din 03/27/2012 - activ
Substanțe auxiliare: etanol anhidru, alcool izopropilic, 1,1,1,2-tetrafluorodicloretan
200 doze - cutii de aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare și duza de pulverizare - cutii din carton.
400 doze - cutii de aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare și duza de pulverizare - cutii din carton.
Acțiune farmacologică
Are efect antiinflamator și antialergic.
Aceasta încetinește eliberarea mediatorilor inflamatori, crește producția de lipomodulină - un inhibitor al fosfolipazei A, reduce eliberarea acidului arahidonic, inhibă sinteza prostaglandinelor. Avertizează acumularea regională a neutrofilelor, reducerea formării exudatului inflamator și producerea de limfokine, inhibă migrarea macrofagelor, ceea ce duce la procese mai lent de infiltrare și granulare. Creșterea numărului de adrenoreceptori beta activi, restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, permițând reducerea frecvenței utilizării acestora. Sub acțiunea beclometazonei, numărul mastocitelor din mucoasa bronșică scade, iar edemul epiteliului și secreția mucusului de către glandele bronșice sunt reduse. Aceasta provoacă relaxarea mușchilor netezi ai bronhiilor, reduce hiperreactivitatea și îmbunătățește performanța funcției de respirație externă. Nu posedă activitate mineralocorticoidă. În dozele terapeutice nu se produc efecte secundare caracteristice glucocorticosteroizilor sistemici.
Farmacocinetica
După inhalare, o parte din doza care intră în căile respiratorii este absorbită în plămâni. Mai mult de 25% din doza inhalată este depozitată în tractul respirator, restul fiind în gură, faringel și înghițit. Porțiunea din doza care este înghițită involuntar este în mare parte inactivată în timpul "primei treceri" prin ficat. Transformarea dipropionatului de beclometazonă în monopropionat de beclometazonă are loc în ficat și apoi în metaboliți polari. În plămâni, înainte ca absorbția beclometazon dipropionatului să fie metabolizată extensiv la metabolitul activ beclometazona-17-monopropionat. Absorbția sa sistemică are loc în plămâni (36% din fracția pulmonară), în tractul gastrointestinal (26% din doza ingerată). Beclometazona dipropionatul este absorbit rapid (Tmax - 0,3 h), beclometazonă-17-monopropionat - mai lent (Tmax - 1 oră). Comunicarea cu proteinele plasmatice este relativ ridicată - 87%. Beclometazona dipropionatul și beclometazona-17-monopropionatul au un clearance plasmatic ridicat (150 și respectiv 120 l / h). T1/2 este de 0,5 și respectiv de 2,7 ore. Până la 64% se excretă cu fecale și până la 14% cu urină, în principal sub formă de metaboliți liberi și conjugați.
Indicații pentru utilizare
Terapia de bază a astmului bronșic.
Adulți și copii:
- ușoară astmă (pacienți care necesită tratament periodic simptomatic cu bronhodilatatoare mai des decât ocazional);
- moderat astm bronșic (pacienți care necesită tratament anti-astm regulat și pacienți cu astm instabil sau cu agravarea afecțiunii pe fondul terapiei preventive existente sau al tratamentului numai cu bronhodilatatoare);
- (începând cu utilizarea aerosolului beclometazonă, majoritatea pacienților care au fost dependenți de steroizi sistemici pentru controlul adecvat al simptomelor astmului pot reduce semnificativ sau abandonează complet corticosteroizii orali).
Schema de dozare
Beclomethasone aerosol pentru inhalare este utilizat numai prin inhalare. Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că aerosolul de inhalare cu beclometazonă este utilizat pentru prevenirea bolii și, prin urmare, trebuie administrat în mod regulat, chiar și în absența atacurilor de astm. Doza de medicament este ajustată, în funcție de răspunsul individual. Dacă ameliorarea după utilizarea bronhodilatatoarelor cu acțiune scurtă devine mai puțin eficace sau necesită mai multe inhalări decât de obicei, tratamentul de control este necesar sub supravegherea unui specialist. Pacienții care întâmpină dificultăți în sincronizarea respirației cu ajutorul unui inhalator sunt sfătuiți să utilizeze suplimentar un dispozitiv de distanțare - un dispozitiv pentru a facilita inhalarea medicamentelor prin inhalare. Copiilor li se recomandă, de asemenea, utilizarea unui distanțier special pentru copii.
Doza inițială de inducție de beclometazonă dipropionat trebuie adaptată la severitatea bolii. Doza poate fi ajustată pentru a obține controlul și apoi trebuie titrată la cea mai mică doză la care se menține controlul eficient al astmului.
Adulți (inclusiv vârstnici):
Beclometazonă 50 mcg / doză:
Doza inițială uzuală este de 200 mcg de 2 ori pe zi. În cazuri severe, poate fi crescută la 600-800 μg / zi (în acest caz, se recomandă utilizarea unei forme a medicamentului cu un conținut ridicat de substanță activă). Doza de medicament poate fi apoi ajustată pentru a obține controlul asupra simptomelor astmului sau poate fi redusă la minimul eficace în funcție de răspunsul individual al pacientului. Doza zilnică totală trebuie administrată de două până la patru ori pe zi.
Beclometazonă 250 mcg / doză:
Doza obișnuită de 1000 mcg / zi, care poate fi mărită la 2000 mcg. Aceasta poate fi redusă dacă astmul pacientului sa stabilizat. Doza zilnică totală trebuie administrată de două până la patru ori pe zi. Dispozitivul Spacer trebuie utilizat întotdeauna când este administrat la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste, cu o doză zilnică totală de 1000 μg sau mai mult.
Beclometazonă 50 mcg / doză:
Doza inițială obișnuită este de 100 mg de 2 ori pe zi. În funcție de gravitatea astmului, doza zilnică poate fi crescută la 400 micrograme, care se administrează în 2-4 doze.
Beclometazonă 250 mcg / doză:
Beclometazona 250 mcg / doză nu este recomandată copiilor.
La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală:
- Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
Sprayul de aerosoli este inhalat prin gură în plămâni. Administrarea adecvată este esențială pentru o terapie reușită. Pacientul trebuie să fie instruit cu privire la modul corect de administrare a beclometazonei și se recomandă citirea și respectarea instrucțiunilor tipărite în prospect.
Instrucțiuni de utilizare (reguli de utilizare a inhalatorului)
Ca și în cazul utilizării altor medicamente inhalatorii, efectul terapeutic poate scădea atunci când balonul este răcit. Cilindrii nu pot fi rupți, perforați sau arși, chiar dacă sunt goi. Dacă inhalatorul este nou sau nu a fost folosit timp de trei zile sau mai mult, scoateți capacul muștiucului, apăsând ușor pe lateral, agitați bine inhalatorul și pulverizați o dată în aer pentru a vă asigura o funcționare corespunzătoare.
1. Scoateți capacul piesei bucale, apăsând-o ușor pe lateral.
2. Asigurați-vă că nu există obiecte străine în interiorul și în exteriorul inhalatorului, inclusiv piesa bucală.
3. Agitați bine inhalatorul astfel încât orice obiect străin să fie îndepărtat din inhalator și conținutul inhalatorului să fie uniform amestecat.
4. Luați inhalatorul pe verticală între degetul mare și celelalte degete, iar degetul mare trebuie să fie pe baza inhalatorului, sub piesa bucală.
5. Faceți cea mai adâncă expirație cât mai profundă, apoi puneți piesa bucală în gură între dinți și acoperiți-o cu buzele fără să mușcați.
6. Începeți prin inhalare prin gură, apăsați partea superioară a inhalatorului pentru a pulveriza medicamentul, continuând să inhalați încet și profund (aceasta eliberează o singură doză de aerosol).
7. Țineți-vă respirația, scoateți inhalatorul din gură și îndepărtați degetul din partea superioară a inhalatorului. Continuați să țineți respirația cât mai mult posibil.
8. Dacă este nevoie de pulverizare suplimentară, așteptați aproximativ 30 de secunde în timp ce țineți inhalatorul în poziție verticală. După aceasta, efectuați pașii 3-7.
9. Glisați capacul piesei bucale în poziție apăsând și făcând clic în direcția dorită.
Este important:
- implementați punctele 5, 6 și 7 încet. Este important să începeți să respirați cât mai încet posibil înainte de pulverizare. Primele câteva ocazii de a practica în fața unei oglinzi. Dacă apare un "bule de vorbire" în partea superioară a inhalatorului sau pe partea laterală a gurii, trebuie să porniți din nou de la punctul 2.
Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor, poate fi necesar ca adulții să inhaleze. Trebuie să cereți copilului să expire și să pulverizeze imediat după ce copilul începe să inhaleze. Se recomandă stăpânirea tehnicii împreună. Copiii în vârstă sau adulții slăbiți pot menține inhalatorul cu două mâini. Ambele degete trebuie să fie plasate pe partea superioară a inhalatorului, iar ambele degete ar trebui amplasate pe baza inferioară a piesei bucale.
Inhalatorul trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână:
1. Scoateți recipientul de metal din carcasa din plastic a inhalatorului și scoateți capacul muștiucului.
2. Ștergeți carcasa din plastic și piesa bucală cu o cârpă umedă.
H. Lăsați să se usuce într-un loc cald. Evitați căldura excesivă.
4. Puneți sticla metalică și capacul muștiucului în poziție. Trebuie să consultați pacientul cu privire la importanța clătirii gurii și a gâtului cu apă sau pentru perierea dinților imediat după utilizarea inhalatorului. Pacientul trebuie să fie informat despre importanța curățării inhalatorului cel puțin o dată pe săptămână pentru a preveni blocarea și să urmeze cu atenție instrucțiunile pentru curățarea inhalatorului tipărit în prospect. Inhalatorul nu trebuie spălat sau plasat în apă.
Efecte secundare
Următoarele efecte secundare sunt clasificate în funcție de organe și sisteme, în funcție de frecvența apariției:
- foarte des (1/10), adesea (1/100 și
beclometazonă
Aerosol inhalat insufficient
200 de doze, 50 pg / doză, 100 pg / doză, 250 pg / doză
Pentru tratamentul de bază al astmului bronșic
Denumirea comercială: beclometazonă
Nume generic internațional: beclometazonă
Denumire chimică:
Forma de dozare:
Aerosol pentru dozare prin inhalare.
ingrediente:
1 doză conține:
Substanța activă: dipropionat de beclometazonă - 0,05 mg (pe bază de substanță 100%)
Excipienți: etanol 96% 2,1 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 87,2 mg.
1 doză conține:
Substanța activă: beclometazonă dipropionat -0,10 mg (pe bază de substanță 100%)
Excipienți: etanol 96% 4,2 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 84,0 mg.
1 doză conține:
Ingredient activ: beclometazonă dipropionat - 0,25 mg (în termeni de substanță 100%)
Excipienți: etanol 96% 10,5 mg, norfluran (tetrafluoretan) 74,4 mg.
Fiecare inhalator conține 200 de doze.
descriere
Medicamentul este o soluție incoloră sau aproape incoloră, care este sub presiune într-un cilindru de aluminiu cu o supapă de dozare, echipat cu o duză de pulverizare cu un capac de protecție; medicamentul la ieșirea balonului este pulverizat sub formă de spray de aerosol.
Grupa farmacoterapeutică: Glucocorticosteroid pentru uz topic
Codul ATX: R03BA01
farmacodinamie
Beclometazona dipropionatul este un promedicament și are un tropism slab pentru receptorii GCS. Sub acțiunea esterazelor, se transformă într-un metabolit activ, beclometazona-17-monopropionat (B-17-MP), care are un efect pronunțat antiinflamator local. Reduce inflamația prin reducerea formării substanței chemotaxis (efectul asupra reacțiilor alergice târzii), inhibă dezvoltarea unei reacții alergice "imediate" (datorită inhibării producției metabolitului acidului arachidonic și scăderii mediatorilor inflamatorii din celulele mastocite) și îmbunătățește transportul mucociliar. Sub efectul numărului beclometazona redus de celule mastocitare în mucoasa bronșică, edem epitelial redus, secreția de mucus a glandelor bronsice, hiperreactivitate bronșică, acumularea de neutrofile limită, exudate inflamatorii și producerea de limfokine, migrarea inhibat macrofagelor, a redus intensitatea proceselor de infiltrare și granulare. Creșterea numărului de receptori beta-adrenergici activi, restabilirea răspunsului pacientului la bronhodilatatoare și reducerea frecvenței utilizării acestora. Practic, nu are efecte resorbante după inhalare.
Nu ameliorează bronhospasmul, efectul terapeutic se dezvoltă treptat, de obicei după 5-7 zile de aplicare a cursului de dipropionat de beclometazonă.
Farmacocinetica
În țesutul pulmonar de beclometazonă, dipropionatul este hidrolizat rapid la monopropionat de beclometazonă, care la rândul său este hidrolizat la Beklokamethasone. Porțiunea din doză care este înghițită accidental este în mare parte inactivată prin "prima trecere" prin ficat. În ficat, dipropionatul de beclometazonă este transformat în mono-propionat de beclometazonă și apoi în metaboliți polari. Legarea la proteinele plasmatice a unei substanțe active în circulația sistemică este de 87%. Partea principală a medicamentului (35-76%) este excretată în 96 de ore de la nivelul tractului gastrointestinal, în principal sub formă de metaboliți polari, 10-15% - prin rinichi.
Indicații pentru utilizare
Terapia de bază a diferitelor forme de astm la adulți și copii de peste 4 ani.
Contraindicații
Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Vârsta copiilor până la 4 ani. Beclometazona, conținând 250 mcg în 1 doză, nu este destinată utilizării în pediatrie (adică la copii cu vârsta sub 18 ani).
Cu grija
Aplicați cu glaucom, infecții sistemice (bacteriene, virale, fungice, parazitare), osteoporoză, ciroză hepatică, hipotiroidism, sarcină, în timpul alăptării.
Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Beclometazona trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării și numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt și copil.
Dozare și administrare
Beclometazona este numai pentru inhalare.
Beclometazona este utilizată în mod regulat (chiar și în absența simptomelor bolii), doza de beclometazonă dipropionat este aleasă luând în considerare efectul clinic în fiecare caz particular.
Cu astm bronșic ușor, volumul inspirator forțat (FEV) sau debitul maxim de expirație (PSV) reprezintă mai mult de 80% din valorile corespunzătoare, cu o rată a PSV mai mică de 20%.
Cu un curs moderat de FEV sau PSV este de 60-80% din valorile corespunzătoare, variația zilnică a PSV este de 20-30%.
În cazul FEV sau PSV severe, 60% din valorile necesare, variația zilnică a valorilor PSV este mai mare de 30%.
La trecerea la o doză mare de inhalare de beclometazonă dipropionat, mulți pacienți cărora li se administrează glucocorticosteroizi sistemici vor putea să reducă doza lor, să-i anuleze cu totul.
Doza inițială de beclometazonă este determinată de severitatea astmului bronșic. Doza zilnică este împărțită în mai multe doze.
În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza de medicament poate fi crescută până când efectul clinic apare sau se reduce la doza minimă eficientă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani
Doza inițială este de 50 mg de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza inițială poate fi crescută la 100 μg de două ori pe zi. Doza maximă unică de 200 micrograme.
Doza zilnică maximă este de 400 micrograme. Doza zilnică este împărțită în 2-4 doze.
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste:
Doza inițială recomandată de medicament:
- astmul bronșic al plămânilor - 200-600 mg / zi;
- moderată astm bronșic - 600-1000 mcg / zi;
- astm bronșic sever - 1000-2000 mcg / zi.
Tratamentul astmului bronșic se bazează pe abordarea treptată - terapia este inițiată în funcție de gradul corespunzător severității bolii. GCS pentru inhalare este prescris pentru a doua etapă a tratamentului.
Etapa 2. Terapia de bază.
Beclometazonă dipropionat de 100-400 mcg de 2 ori pe zi.
Etapa 3. Terapia de bază.
Aplicați GCS inhalator într-o doză mare sau într-o doză standard, dar în asociere cu adrenomimetice p-2 cu acțiune îndelungată.
Beclometazona dipropionat într-o doză mare - 800-1600 mg / zi, în unele cazuri, megadoze până la 2000 mg / zi.
Etapa 4. Astm sever.
Beclometazona dipropionat într-o doză mare - 800-1600 mg / zi, în unele cazuri, megadoze până la 2000 mg / zi.
Etapa 5. Astm sever.
Beclometazonă dipropionat într-o doză mare (vezi etapele 3 și 4).
Grupuri speciale de pacienți
Nu este necesară ajustarea dozei de beclometazonă la vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Să nu mai luați o doză de medicament
În cazul unei omisiri accidentale de inhalare, următoarea doză trebuie administrată la momentul potrivit, în conformitate cu regimul de tratament.
Instrucțiuni pentru pacient să utilizeze inhalatorul
Verificați funcționarea inhalatorului înainte de a-l folosi pentru prima dată și, de asemenea, dacă nu l-ați folosit pentru o perioadă de timp sau dacă sticla a fost răcită la o temperatură scăzută și apoi ați încălzit-o la temperatura camerei. Pentru a verifica, scoateți capacul de protecție din inhalatorul duzei, întoarceți balonul cu fața în jos, puneți degetul arătător pe partea inferioară a flaconului și degetul mare pe partea superioară a inhalatorului de duze, agitați cartușul în sus și în jos și faceți 2 presări cu degetul mare și degetul arătând ieșirea duzei -distribuitorul deoparte. După apariția spray-ului de aerosoli după a doua presare, procedați conform descrierii de mai jos, începând cu cuvintele: "Asigurați-vă că nu există praf și murdărie în tubul de evacuare".
Utilizarea regulată a medicamentului ar trebui să facă următoarele:
- Scoateți capacul de protecție din inhalatorul de duze. Asigurați-vă că nu există praf sau murdărie în tubul de evacuare.
- Țineți flaconul în poziție verticală, cu partea inferioară în sus, cu degetul arătător de pe partea inferioară a flaconului și cu degetul mare deasupra vârfului inhalatorului. Agitați recipientul în sus și în jos.
- Expirați cât mai profund posibil (fără tensiune). Strângeți ușor bușonul duzei inhalatorului cu buzele.
- Luați o respirație adâncă. În momentul inhalării prin apăsarea degetului mare și a arătătorului, eliberați o doză de medicament. Respirați încet.
- Îndepărtați tubul inhalatorului din gură și țineți respirația timp de 10 secunde sau cât de mult puteți fără tensiune. Expirați încet.
- Dacă este necesară mai mult de o doză de medicament, așteptați aproximativ un minut și apoi repetați pașii de la pasul 2. Puneți capacul de protecție înapoi pe vârful inhalatorului.
Nu vă grăbiți prin pașii 3 și 4. La momentul eliberării unei doze de medicamente, este important să se inspire cât mai încet posibil. Prima practică în fața oglinzii. Dacă observați că aburul iese din colțurile gurii, începeți din nou pasul 2.
Capul inhalatorului trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână. Scoateți inhalatorul duzei din flacon și clătiți-l și capacul de protecție cu apă caldă. Nu folosiți apă caldă. Uscați bine, dar nu utilizați dispozitive de încălzire pentru acest lucru. Puneți capacul de protecție înapoi pe inhalatorul duzei și - pe balon. Nu înmuiați balonul în apă.
Efecte secundare
Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de clasificarea și incidența anatomică și fiziologică. Frecvența apariției este determinată după cum urmează: foarte des (? 1/10, adesea (? 1/100 și?
CV-ul dvs. va fi adăugat în baza noastră de date. Specialistul responsabil de selectarea personalului vă va contacta în cazul unei vacanțe adecvate.