Lasolvan pentru inhalare este un medicament foarte eficient de la producătorul german Behringer. Este foarte solicitat datorită efectului său rapid și de lungă durată, deoarece efectul pozitiv este observat la 30 de minute după utilizare (de obicei mai rapid) și durează 10-12 ore.
Este important! Medicamentul este utilizat pentru tratamentul diferitelor boli ale sistemului respirator. Este eliberat într-o farmacie fără a prezenta o rețetă. Dacă nu apare efectul terapeutic după 5 zile de utilizare, consultați un specialist.
structură
Substanța activă din preparat este clorhidratul de ambroxol. Auxiliar: clorură de sodiu, acid citric monohidrat, hidrogenofosfat de sodiu dihidrat, clorură de benzalconiu și apă distilată.
efect
Componenta principală sporește secreția în tractul respirator, promovează fermentarea agentului tensioactiv și mărește funcția motorului în cilia epiteliului bronșic.
Este important! Datorită acestor proprietăți, este posibil să se mărească fluxul și producția de mucus în bronhii, ca urmare, efectul mucolitic, deoarece sputa este separată mai ușor, iar tusea dispare și devine productivă.
În cursul cercetărilor și al multor ani de utilizare a lui Lasolvan, sa demonstrat că terapia cu medicamentul duce la o scădere a numărului de recăderi la pacienții cu BPOC, iar durata exacerbărilor este redusă. Adesea, antibioticele sunt utilizate numai în primele 2-3 zile.
Farmacocinetica
Substanța este aproape complet absorbită, în timp ce procedura are un flux liniar și depinde de doza medicamentului. Vârful concentrației unei substanțe în sânge are loc la 1,5-2 ore după utilizare. Când se utilizează concentrația maximă, agentul este legat de 90% de corpurile albe. Din sânge este ușor de transmis la țesutul din jur, depozitat în principal în plămâni. Instrumentul este scos din corp după 10 ore.
Dacă medicamentul a fost administrat o dată, medicamentul este eliminat cu 83% prin urină în primele 5 zile.
mărturie
Inhalările cu Lasolvan sunt prescrise în prezența bolilor care sunt însoțite de o tuse neproductivă, dureroasă, cu spută groasă. Printre aceste boli:
- Bronșită în formă acută și cronică;
- BPOC;
- Astm bronșic;
- pneumonie;
- boala bronșiectazie.
Contraindicații, instrucțiuni speciale
Inhalarea cu Lasolvanom nu poate fi luată:
- Prezența de hipersensibilitate sau alergie la Ambroxol sau la componente suplimentare;
- La sarcină în trimestrul I;
- Cu lactație;
- La temperaturi ridicate ale corpului.
Decizia dacă este posibil să se ia Lasolvan în timpul sarcinii ar trebui să fie luată de un specialist, ca și în cazul trimeterului II-III, medicamentul este utilizat numai cu precauție extremă. Dacă pacientul și-a exprimat probleme cu funcția ficatului sau a rinichilor, medicamentul este prescris exclusiv după consultarea unui medic.
Este important! Ca parte din Lasolvana pentru inhalare conține clorură de benzalconiu - este o substanță conservantă care poate provoca spasm, astfel încât la pacienții cu reactivitate ridicată în sistemul respirator, medicamentul este utilizat cu atenție.
Nu are nici un efect asupra ratei de reacție și a stării de sănătate a medicamentului.
Metodă de utilizare
Instrucțiunile de utilizare conțin cerința de a prepara o soluție pentru inhalare prin amestecarea medicamentului cu o soluție salină fiziologică. Lasolvan cu soluție salină pentru amestecuri de inhalare dintr-un raport 1 la 1, iar proporția este relevantă atât pentru copii, cât și pentru adulți.
Lasolvan pentru instrucțiuni de inhalare pentru adulți descrie utilizarea unei doze de 75-100 picături, în ceasca de măsurare a inhalatorului ar trebui să obțineți 3-4 ml. Aplicați Lasolvan de două ori pe zi. În ceea ce privește numărul de zile de inhalare, trebuie să acordați atenție tipului de boală. Pentru tratamentul bolilor respiratorii, este suficient 10 zile și pentru a atenua simptomele bolilor cronice, este necesar să se utilizeze substanța pentru o perioadă lungă de timp. Inhalarea cu Lasolvanom ar trebui să dureze aproximativ 10 minute.
Este important! Inhalările cu Lasolvan și cu soluție salină sunt efectuate cu ajutorul unui inhalator cu ultrasunete sau compresor în natură. Inhalatoarele cu aburi nu sunt utilizate.
Soluția pentru inhalare Lasolvan se utilizează după cum urmează:
- Dezasamblați inhalatorul și dezinfectați cu apă fierbinte;
- Medicamentul este turnat în recipient pentru medicament;
- Dispozitivul este activat și este pornit;
- Trebuie să respirați substanța timp de 10 minute, în timp ce respirați liniștit și în afară, nu este necesar să inhalați adânc. În procesul de execuție, nu puteți vorbi sau mutați brusc;
- După procedură, inhalatorul este dezasamblat și sterilizat.
Este important! Administrarea de substanțe trebuie făcută cu o oră înainte sau după masă. Dacă trebuie să efectuați mai multe proceduri, este necesar să respectați un interval de 30 de minute.
Utilizarea la copii
Puteți face o soluție pentru inhalare și copii de la vârsta de 1 an. Există tehnici pentru modul în care se poate efectua corect procedura la sugari, însă experții nu recomandă această procedură copiilor atât de mici. Pentru copii, dilute Lasolvan 1 la 1 și se toarnă într-un inhalator cu ultrasunete. Compresorul este de asemenea permis, dar foarte zgomotos.
Copiii trebuie să bea drogul în conformitate cu schemele:
- Până la 6 ani - efectuați 1-2 proceduri pe zi, adăugând 2 ml de lichid;
- De la 6 la 12 ani, se administrează 1-2 inhalări pe zi, prin injectarea a 2-3 ml de lichid;
- Din cei 12 ani și mai mulți, doza este utilizată ca pentru un adult - 3-4 ml, de 2 ori pe zi.
De la copil este nevoie doar de respirație liniștită, respirație profundă nu este necesară, deoarece poate provoca o tuse. Pentru pacienții cu bronșită cu componentă astmatică, trebuie să luați mai întâi bronhodilatatoare, de obicei utilizând tratamentul cu Pulmicort.
Cum sa cresti?
Este important să se respecte proporțiile și să se amestece medicamentul și soluția salină în aceleași cantități, numai în unele cazuri se poate schimba doza.
- Temperatura soluției preparate este de 20-30 ° C. Pentru încălzire, trebuie să utilizați o baie de apă;
- Utilizarea concomitentă cu antitusive poate provoca spasme, astfel încât utilizarea simultană a substanțelor nu este vindecată;
- Dacă funcția renală este afectată, este necesar să se reducă doza medicamentului. Astfel, doza este determinată individual de către un medic.
Cum se face inhalarea?
Pentru a obține efectul maxim al medicamentului Lasolvan pentru inhalare, trebuie utilizate următoarele recomandări:
- În procesul de tratament prin inhalare se recomandă să vă ocupați;
- Observați o pauză de 90 de minute între exercițiul fizic și consumul de alimente;
- Pentru inhalare utilizați o duză specială, care va crește eficiența tratamentului. După inhalare, respirația este ținută timp de 1-2 secunde, iar expirarea se face prin nas;
- Este mai bine să nu respirați profund, deoarece este plină de tuse. Respirația ar trebui să fie netedă și calmă;
- Este necesar să se încălzească medicamentul astfel încât să fie aproximativ aceeași temperatură ca și corpul;
- Atunci când se inhalează o substanță diluată pentru copii, trebuie să fie folosită o mască; pentru adulți se poate folosi un muștiuc;
- Înainte de a utiliza masca, trebuie să-i fierbeți sau să-l procesați cu peroxid de hidrogen;
- Procedura este mai bine să nu petreceți noaptea.
Efecte secundare, supradozaj
Siropul de Lazolvan și soluția pentru inhalare pot provoca efecte secundare. Reacțiile adverse sunt descrise în instrucțiunile de utilizare a Lasolvan:
- Din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, sensibilitate scăzută a receptorilor gustului și senzații în gât. Eliminarea gâtului, diareea, durerea în regiunea epigastrică sunt oarecum mai puțin frecvente;
- Din sistemul nervos: cel mai adesea disgeuzia (senzațiile de gust sunt perturbate);
- Alergie: erupție cutanată, mâncărime și șoc anafilactic.
analogi
De droguri este una dintre cele mai populare substanțe, dar are omologi vrednici:
depozitare
Termenul de valabilitate este de 5 ani, cu condiția ca temperatura în cameră să fie de până la 25 ° C. Este necesar să se protejeze remedia de la copii și lumina soarelui. După deschidere, poate fi salvat un an.
concluzie
Lasolvan soluție pentru inhalare este o substanță eficientă într-o serie de boli ale sistemului respirator. Medicamentul ajută la atenuarea simptomelor, ameliorează fluxul de tuse și contribuie la descărcarea de gestiune ușoară a sputei.
Lasolvan
◊ Soluția pentru ingestie și inhalare este colorată, incoloră sau puțin maronie.
Excipienți: acid citric monohidrat - 2 mg, fosfat de sodiu dihidrat - 4,35 mg, clorură de sodiu - 6,22 mg, clorură de benzalconiu - 225 μg, apă purificată - 989,705 mg.
100 ml - sticle de sticlă de culoarea chihlimbarului (1) cu un picurător de polietilenă și un capac din șurub din polipropilenă, cu primul control de deschidere completat cu o cutie de măsurare - cutii din carton.
Studiile au arătat că Ambroxol - ingredientul activ al medicamentului Lasolvan - crește secreția în tractul respirator. Îmbunătățește producția de surfactant pulmonar și stimulează activitatea ciliară. Aceste efecte conduc la creșterea transportului curent și a mucusului (clearance-ul mucociliar). Consolidarea clearance-ului mucociliar îmbunătățește secreția de spută și ușurează tusea.
La pacienții cu BPOC, terapia pe termen lung cu medicamentul Lasolvan (timp de cel puțin 2 luni) a determinat o scădere semnificativă a numărului de exacerbări. Sa observat o scădere semnificativă a duratei exacerbărilor și a numărului de zile de tratament cu antibiotice.
Toate formele de dozare ale eliberării imediate cu ambroxol se caracterizează prin absorbție rapidă și aproape completă, cu o dependență de doză liniară în intervalul de concentrații terapeutice. Cmax când ingerarea se realizează în 1-2,5 ore
Vd face 552 l. În domeniul concentrațiilor terapeutice, legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 90%. Transferul de ambroxol din sânge în țesut atunci când este administrat pe cale orală este rapid. Cele mai mari concentrații ale componentei active din medicament sunt observate în plămâni.
Aproximativ 30% din doza administrată oral este supusă efectului unei "prime treceri" prin ficat. Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că izoenzima CYP3A4 este izoforma predominantă responsabilă de metabolizarea ambroxolului în acid dibromantranilic. Restul de ambroxol este metabolizat în ficat, în principal prin glucuronizare și prin scindare parțială la acid dibromantranilic (aproximativ 10% din doza administrată), precum și o mică cantitate de metaboliți suplimentari.
Terminalul T1/2 Ambroxol este de aproximativ 10 ore. Clearance-ul total este de 660 ml / min, clearance-ul renal reprezintă aproximativ 8% din clearance-ul total. Utilizând metoda etichetării radioactive, sa estimat că după administrarea unei singure doze de medicament în următoarele 5 zile, aproximativ 83% din doza administrată este excretată în urină.
Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți
Nu s-a observat nici un efect clinic semnificativ al vârstei și sexului asupra farmacocineticii Ambroxol, astfel că nu există niciun motiv pentru selectarea dozei pentru aceste caracteristici.
Bolile acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de eliberarea sputei vâscoase și a clearance-ului mucociliar:
- bronșită acută și cronică;
- astm bronșic cu obstrucție la spută;
- Trimestrul de sarcină;
- perioada de lactație (alăptarea);
- Hipersensibilitate la Ambroxol sau la alte componente ale medicamentului.
Cu precauție trebuie să utilizați medicamentul Lasolvan în timpul sarcinii (trimestrele II și III), cu insuficiență renală și / sau hepatică.
Absorbție (1 ml = 25 picături).
Picăturile pot fi diluate în apă, ceai, suc sau lapte. Este posibilă aplicarea soluției indiferent de masă.
Adulți și copii peste 12 ani - 4 ml (100 picături) de 3 ori pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 2 ml (50 picături) de 2-3 ori pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani - 1 ml (25 picături) de 3 ori pe zi; copii sub 2 ani - 1 ml (25 picături) de 2 ori pe zi.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani - 1-2 inhalări de 2-3 ml soluție / zi.
Copii sub 6 ani - 1-2 inhalări de 2 ml soluție / zi.
Soluția de inhalare Lasolvan poate fi aplicată utilizând orice echipament modern pentru inhalare (cu excepția inhalatorilor cu aburi). Pentru a obține o umiditate optimă în timpul inhalării, medicamentul este amestecat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% în raport 1: 1. Deoarece terapia prin inhalare, respirația profundă poate provoca tuse, inhalarea trebuie efectuată în regimul normal de respirație. Înainte de inhalare, se recomandă de obicei încălzirea soluției de inhalare la temperatura corpului. Pacienții cu astm bronșic sunt sfătuiți să efectueze inhalarea după administrarea bronhodilatatoarelor, pentru a evita iritarea nespecifică a tractului respirator și a spasmului lor.
Dacă simptomele bolii persistă timp de 4-5 zile de la începutul consumului de droguri, se recomandă să consultați un medic.
Din partea sistemului digestiv: adesea (1-10%) - disgeuzie (gust afectat), greață, sensibilitate scăzută la nivelul gurii sau faringelui; rar (0,1-1%) - dispepsie, vărsături, diaree, dureri abdominale, gură uscată; rar (0,01-0,1%) - gât uscat.
Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori (0,01-0,1%) - erupție cutanată, mâncărime *.
Reacții alergice: rareori (0,01-0,1%) - urticarie; reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic) *, angioedem *, hipersensibilitate *.
* aceste reacții adverse au fost observate cu utilizarea pe scară largă a medicamentului; cu o probabilitate de 95%, frecvența acestor reacții adverse este redusă (0,1% -1%), dar este posibil mai mică; frecvența exactă este greu de estimat, deoarece acestea nu au fost observate în timpul studiilor clinice.
Simptomele specifice de supradozaj la om nu sunt descrise.
Există semne de supradozaj accidental și / sau de eroare medicală, care a dus la simptomele reacțiilor adverse cunoscute ale medicamentului Lasolvan: greață, dispepsie, vărsături, diaree, durere abdominală.
Tratament: provocarea vărsăturilor, lavajul gastric în primele 1-2 ore de la administrarea medicamentului, terapia simptomatică.
Nu s-au raportat interacțiuni nedorite, semnificative din punct de vedere clinic, cu alte medicamente.
Ambroxolul crește penetrarea în secreția bronșică de amoxicilină, cefuroximă, eritromicină.
Nu trebuie utilizat în combinație cu agenți antitusivi care împiedică excreția sputei.
Soluția conține conservant de clorură de benzalconiu, care, atunci când este inhalat, poate provoca bronhospasm la pacienții sensibili cu reactivitate crescută a căilor respiratorii.
Soluția Lasolvan pentru ingestie și inhalare nu este recomandată pentru a fi amestecată cu acid cromoglic și soluții alcaline. Creșterea pH-ului soluției de mai sus 6.3 poate provoca precipitarea clorhidratului de ambroxol sau apariția opalescenței.
Pacienții care se află într-o dietă cu conținut scăzut de sodiu trebuie să ia în considerare faptul că soluția orală și soluția de inhalare Lasolvan conține 42,8 mg sodiu în doza zilnică recomandată (12 ml) pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Există rapoarte izolate ale leziunilor cutanate severe (sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică), care au coincis cu utilizarea medicamentelor expectorante cum ar fi clorhidratul de ambroxol. În majoritatea cazurilor, ele se explică prin severitatea bolii subiacente și / sau prin terapia concomitentă. Pacienții cu sindrom Stevens-Johnson sau cu necroliză epidermică toxică pot prezenta febră, dureri corporale, rinită, tuse și dureri în gât în faza incipientă. În cazul tratamentului simptomatic, este posibilă prescrierea eronată a remediilor anti-reci. Odată cu dezvoltarea unor noi leziuni ale pielii și ale membranelor mucoase, pacientul trebuie să oprească tratamentul cu ambroxol și să solicite imediat asistență medicală.
În cazul afectării funcției renale, Lasolvan trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
Nu au existat cazuri de influență a medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Studiile privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și viteza psihomotorie a reacțiilor nu au fost efectuate.
Ambroxolul pătrunde în bariera placentară. Studiile preclinice nu au evidențiat un efect advers direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării fetale / fetale, postnatale și asupra travaliului.
Experiența clinică extensivă cu Ambroxol după a 28-a săptămână de sarcină nu a evidențiat niciun efect negativ al medicamentului asupra fătului. Cu toate acestea, este necesar să se respecte precauțiile obișnuite atunci când se utilizează medicamentul în timpul sarcinii. În special nu este recomandat să luați Lasolvan în primul trimestru de sarcină. În trimestrele II și III ale sarcinii, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Ambroxol poate fi excretat în laptele matern. În ciuda faptului că nu au fost observate reacții adverse la copiii alăptați, în timpul alăptării nu se recomandă utilizarea Lasolvan soluție orală și inhalare.
Studiile preclinice ale ambroxolului nu au evidențiat un impact negativ asupra fertilității.
Lasolvan soluție pentru inhalare: instrucțiuni de utilizare
structură
1 ml soluție conține:
Ingredient activ: Ambroxol clorhidrat 7,5 mg.
Excipienți: acid citric monohidrat (EZZO), fosfat acid disodic dihidrat (E339), clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
descriere
Soluție transparentă, incoloră sau ușor maronie.
Acțiune farmacologică
Ambroxolul are o acțiune secretomotoră, secretolitică și expectorantă; stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronșice, sporește producția de surfactant pulmonar și stimulează activitatea ciliară; normalizează raportul deranjat dintre componentele seroase și mucoase ale sputei. Activarea enzimelor de hidroliză și intensificarea eliberării lizozomilor din celulele Clara reduce vâscozitatea sputei; îmbunătățește curentul și transportul mucusului (clearance-ul mucociliar). Consolidarea clearance-ului mucociliar îmbunătățește secreția de spută și ușurează tusea.
După ingerare apare în decurs de 30 de minute. și durează între 6 și 12 ore.
Farmacocinetica
Ambroxolul se caracterizează prin absorbție rapidă și aproape completă, cu o dependență de doză liniară în intervalul concentrațiilor terapeutice. Conținutul maxim în plasmă de sânge, administrat oral, se realizează în 1-2,5 ore. distribuţie:
Transferul de ambroxol din sânge în țesut atunci când este administrat pe cale orală este rapid. Cele mai mari concentrații ale componentei active din medicament sunt observate în plămâni. În domeniul concentrațiilor terapeutice, legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.
Metabolism și excreție:
Aproximativ 30% din doza orală administrată este supusă efectului trecerii inițiale prin ficat.
Sa demonstrat că CYP3A4 este responsabil pentru metabolizarea clorhidratului de ambroxol în acid dibromantranilic. Restul de ambroxol este metabolizat în ficat, în principal prin conjugare. Timpul de înjumătățire al clorhidratului de ambroxol din organism este de aproximativ 10 ore. Clearance-ul total este în intervalul de 660 ml / min. Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 8% din clearance-ul total.
Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți:
Pacienții cu excreție de disfuncție hepatică a clorhidratului de ambroxol sunt reduse, ceea ce duce la o creștere a nivelului lor de plasmă de 1,3-2 ori, dar nu este necesară ajustarea dozei.
Nu a existat nici un efect clinic semnificativ al vârstei și sexului asupra farmacocineticii Ambroxol, astfel încât nu există niciun motiv pentru ajustarea dozei pentru aceste semne.
Indicații pentru utilizare
Boli acute și cronice ale tractului respirator cu eliberarea sputei vâscoase: bronșită acută și cronică, pneumonie, boală pulmonară obstructivă cronică, astm bronșic cu descărcare spută obstrucționată, bronhiectazis.
Contraindicații
Sarcina și alăptarea
Ambroxolul pătrunde în bariera placentară. Studiile la animale nu au evidențiat un efect advers direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării fetale, prenatale, postnatale și nașterii.
În primul trimestru de sarcină, utilizarea LAZOLVANA este contraindicată, în al doilea și al treilea trimestru - cu prudență.
Studiile clinice cuprinzătoare în al treilea trimestru de sarcină nu au evidențiat un efect negativ asupra fătului.
Ambroxol este excretat în laptele matern. Deși un efect advers asupra nou-născuților este puțin probabil, LAZOLVAN nu este recomandat pentru mamele care alăptează.
Dozare și administrare
Absorbție (1 ml = 25 picături).
Adulți și copii peste 12 ani: 4 ml de 3 ori pe zi;
Copii între 6 și 12 ani: 2 ml (= 50 picături) de 2-3 ori pe zi;
Copiii între 2 și 5 ani: 1 ml (= 25 picături) de 3 ori pe zi;
Copii cu vârsta de până la 2 ani: 1 ml (= 25 picături) de 2 ori pe zi.
Picăturile pot fi dizolvate în apă și aplicate indiferent de masă.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1-2 inhalări de 2-3 ml de soluție pe zi.
Copii cu vârsta de până la 6 ani: 1-2 inhalări de 2 ml de soluție pe zi.
Soluția de inhalare LAZOLVAN poate fi aplicată utilizând orice dispozitiv modern pentru inhalare (cu excepția inhalatorilor cu aburi). Pentru a obține o umiditate maximă în timpul inhalării, medicamentul este amestecat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% în raport 1: 1.
Soluția de inhalare LAZOLVAN nu trebuie amestecată cu acid cromoglicic. În plus, nu trebuie amestecat cu alte soluții cu un pH mai mare de 6,3.
Deoarece terapia prin inhalare, respirația profundă poate provoca tuse, inhalarea trebuie efectuată în regimul normal de respirație.
Înainte de inhalare, se recomandă de obicei încălzirea soluției de inhalare la temperatura corpului. Pacienții cu astm sunt sfătuiți să inhaleze după administrarea bronhodilatatoarelor, pentru a evita iritarea nespecifică a tractului respirator și spasmul lor.
În cazul în care tratamentul simptomelor acute ale bolilor respiratorii sau se agravează, trebuie să consultați un medic.
Efecte secundare
Din tractul gastro-intestinal, sistemul respirator, organele din piept și mediastin:
Greață, vărsături, diaree, durere abdominală, arsuri la stomac, dispepsie, sensibilitate scăzută la nivelul gurii sau esofagului, gură uscată și gât.
Din partea sistemului imunitar, țesuturile și țesuturile subcutanate:
Reacții alergice (inclusiv șoc anafilactic), angioedem, erupție cutanată, urticarie, prurit și alte reacții alergice (de exemplu, dermatită alergică).
Din sistemul nervos:
Disgeuzia (tulburări de gust).
supradoză
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj la om. În caz de supradozaj accidental și / sau erori medicale, simptomele supradozajului corespund efectelor secundare cunoscute ale LAZOLVANA când sunt administrate în dozele recomandate. În astfel de cazuri, poate fi necesară o terapie simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente
Creșterea penetrării antibioticelor în secrețiile bronșice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină și doxiciclină).
Caracteristicile aplicației
Clorhidratul de ambroxol trebuie luat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și ulcer duodenal.
Nu trebuie combinat cu agenți antitusivi care împiedică excreția sputei.
Sunt cunoscute numai câteva cazuri de leziuni severe ale pielii, cum ar fi sindromul Stevens-Jones și necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell), care a coincis cu numirea medicamentelor expectorante, inclusiv clorhidratul de abroxol, totuși, o relație de cauzalitate cu medicamentul este absentă. În faza incipientă a sindromului Stevens-Johnson și a sindromului Lyell, pacienții pot prezenta febră, dureri corporale, rinită, tuse și dureri în gât. În cazul tratamentului simptomatic, este posibilă administrarea eronată a agenților mucolitici, cum ar fi clorhidratul de ambroxol. Odată cu dezvoltarea sindroamelor de mai sus, se recomandă întreruperea tratamentului și consultarea imediat a unui medic.
În caz de afectare a funcției renale, LAZOLVAN poate fi luat numai după consultarea unui medic.
Conține clorură de conservant benzalconiu, care, atunci când este inhalată, poate provoca bronhospasm la pacienții sensibili cu reactivitate crescută a căilor respiratorii.
Influența asupra abilității de a conduce mașina și mecanismele
Nu se cunosc efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor. Nu s-au efectuat studii relevante.
Măsuri de siguranță
Formularul de eliberare
Soluție pentru administrare orală și inhalare de 7,5 mg / ml.
La 100 ml într-o sticlă de sticlă întunecată, cu o picătură din polietilenă și capacul cu șurub din polipropilenă, cu controlul primei deschideri. Sticla este plasată într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare și cupe de măsurare.
Condiții de depozitare
În locul întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare.
Soluție LAZOLVAN
Medicamentul: LAZOLVAN® (LASOLVAN®)
Ingredient activ: ambroxol
Codul ATC: R05CB06
KFG: Medicament mucolitice și expectorant
Codurile ICD-10 (lecturi): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Număr: P N016159 / 01
Data înregistrării: 12/28/09
Proprietar reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Germania) produs de ISTITUTO de ANGELI (Italia)
FORMULA DE DOSARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
◊ Soluția pentru ingestie și inhalare este colorată, incoloră sau puțin maronie.
[PRING] acid citric monohidrat - 2 mg, fosfat de sodiu dihidrat - 4,35 mg, clorură de sodiu - 6,22 mg, clorură de benzalconiu - 225 μg, apă purificată - 989,705 mg.
100 ml - sticle de sticlă de culoarea chihlimbarului (1) cu un picurător de polietilenă și un capac din șurub din polipropilenă, cu primul control de deschidere completat cu o cutie de măsurare - cutii din carton.
INSTRUCȚIUNI PENTRU EXPERȚI.
Descrierea medicamentului aprobat de producător în 2017
ACȚIUNEA FARMACOLOGICĂ
Mucolitic și expectorant.
Studiile au arătat că Ambroxol - ingredientul activ al medicamentului Lasolvan ® - crește secreția în tractul respirator. Îmbunătățește producția de surfactant pulmonar și stimulează activitatea ciliară. Aceste efecte conduc la creșterea transportului curent și a mucusului (clearance-ul mucociliar). Consolidarea clearance-ului mucociliar îmbunătățește secreția de spută și ușurează tusea.
La pacienții cu BPOC, terapia pe termen lung cu Lasolvan® (timp de cel puțin 2 luni) a determinat o reducere semnificativă a numărului de exacerbări. Sa observat o scădere semnificativă a duratei exacerbărilor și a numărului de zile de tratament cu antibiotice.
Farmacocinetica
Toate formele de dozare ale eliberării imediate cu ambroxol se caracterizează prin absorbție rapidă și aproape completă, cu o dependență de doză liniară în intervalul de concentrații terapeutice. Cmax când ingerarea se realizează în 1-2,5 ore
Vd face 552 l. În domeniul concentrațiilor terapeutice, legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 90%. Transferul de ambroxol din sânge în țesut atunci când este administrat pe cale orală este rapid. Cele mai mari concentrații ale componentei active din medicament sunt observate în plămâni.
Aproximativ 30% din doza administrată oral este supusă efectului unei "prime treceri" prin ficat. Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că izoenzima CYP3A4 este izoforma predominantă responsabilă de metabolizarea ambroxolului în acid dibromantranilic. Restul de ambroxol este metabolizat în ficat, în principal prin glucuronizare și prin scindare parțială la acid dibromantranilic (aproximativ 10% din doza administrată), precum și o mică cantitate de metaboliți suplimentari.
Terminalul T1/2 Ambroxol este de aproximativ 10 ore. Clearance-ul total este de 660 ml / min, clearance-ul renal reprezintă aproximativ 8% din clearance-ul total. Utilizând metoda etichetării radioactive, sa estimat că după administrarea unei singure doze de medicament în următoarele 5 zile, aproximativ 83% din doza administrată este excretată în urină.
Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți
Nu s-a observat nici un efect clinic semnificativ al vârstei și sexului asupra farmacocineticii Ambroxol, astfel că nu există niciun motiv pentru selectarea dozei pentru aceste caracteristici.
INDICATII
Bolile acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de eliberarea sputei vâscoase și a clearance-ului mucociliar:
- bronșită acută și cronică;
- astm bronșic cu obstrucție la spută;
MODUL DE DOSARE
Absorbție (1 ml = 25 picături).
Picăturile pot fi diluate în apă, ceai, suc sau lapte. Este posibilă aplicarea soluției indiferent de masă.
Adulți și copii peste 12 ani - 4 ml (100 picături) de 3 ori pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 2 ml (50 picături) de 2-3 ori pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani - 1 ml (25 picături) de 3 ori pe zi; copii sub 2 ani - 1 ml (25 picături) de 2 ori pe zi.
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani - 1-2 inhalări de 2-3 ml soluție / zi.
Copii sub 6 ani - 1-2 inhalări de 2 ml soluție / zi.
Soluția Lasolvan® pentru inhalare poate fi aplicată folosind orice echipament modern pentru inhalare (cu excepția inhalatorilor cu aburi). Pentru a obține o umiditate optimă în timpul inhalării, medicamentul este amestecat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% în raport 1: 1. Deoarece terapia prin inhalare, respirația profundă poate provoca tuse, inhalarea trebuie efectuată în regimul normal de respirație. Înainte de inhalare, se recomandă de obicei încălzirea soluției de inhalare la temperatura corpului. Pacienții cu astm bronșic sunt sfătuiți să efectueze inhalarea după administrarea bronhodilatatoarelor, pentru a evita iritarea nespecifică a tractului respirator și a spasmului lor.
Dacă simptomele bolii persistă timp de 4-5 zile de la începutul consumului de droguri, se recomandă să consultați un medic.
EFECTE ADVERSE
Din partea sistemului digestiv: adesea (1-10%) - disgeuzie (gust afectat), greață, sensibilitate scăzută la nivelul gurii sau faringelui; rar (0,1-1%) - dispepsie, vărsături, diaree, dureri abdominale, gură uscată; rar (0,01-0,1%) - gât uscat.
Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rareori (0,01-0,1%) - erupție cutanată, mâncărime *.
Reacții alergice: rareori (0,01-0,1%) - urticarie; reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic) *, angioedem *, hipersensibilitate *.
* - aceste reacții adverse au fost observate cu utilizarea pe scară largă a medicamentului; cu o probabilitate de 95%, frecvența acestor reacții adverse este redusă (0,1% -1%), dar este posibil mai mică; frecvența exactă este greu de estimat, deoarece acestea nu au fost observate în timpul studiilor clinice.
CONTRAINDICAȚII
- Trimestrul de sarcină;
- perioada de lactație (alăptarea);
- Hipersensibilitate la Ambroxol sau la alte componente ale medicamentului.
Trebuie luate măsuri de precauție în trimestrele II și III ale sarcinii, la pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Ambroxolul pătrunde în bariera placentară. Studiile preclinice nu au evidențiat un efect advers direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării fetale / fetale, postnatale și asupra travaliului.
Experiența clinică extensivă cu Ambroxol după a 28-a săptămână de sarcină nu a evidențiat niciun efect negativ al medicamentului asupra fătului. Cu toate acestea, este necesar să se respecte precauțiile obișnuite atunci când se utilizează medicamentul în timpul sarcinii. În special nu este recomandat să luați Lasolvan® în primul trimestru de sarcină. În trimestrele II și III ale sarcinii, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Ambroxol poate fi excretat în laptele matern. În ciuda faptului că nu s-au observat efecte nedorite la sugari, în timpul alăptării nu se recomandă utilizarea soluției orale Lasolvan și inhalare.
Studiile preclinice ale ambroxolului nu au evidențiat un impact negativ asupra fertilității.
APLICAREA DISTURBĂRILOR FUNCȚIILOR DE ALIMENTARE
Utilizați cu prudență în cazul insuficienței renale.
APLICAREA TULBURĂRILOR DE FUNCȚIE ALE NEUTILORULUI
Pentru a fi utilizat cu prudență în cazul insuficienței hepatice.
UTILIZAREA ÎN PACIENȚII ELDERI
Nu sa constatat nici un efect clinic semnificativ al vârstei asupra farmacocineticii Ambroxol, prin urmare nu există nici un motiv pentru selectarea dozei pe aceste motive.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Nu trebuie utilizat în combinație cu agenți antitusivi care împiedică excreția sputei.
Soluția conține conservant de clorură de benzalconiu, care, atunci când este inhalat, poate provoca bronhospasm la pacienții sensibili cu reactivitate crescută a căilor respiratorii.
Soluția Lasolvan® pentru ingestie și inhalare nu este recomandată pentru a fi amestecată cu acid cromoglic și soluții alcaline. Creșterea pH-ului soluției de mai sus 6.3 poate provoca precipitarea clorhidratului de ambroxol sau apariția opalescenței.
Pacienții care se află într-o dietă cu conținut scăzut de sodiu trebuie să ia în considerare faptul că soluția orală și inhalarea Lasolvan® conține 42,8 mg sodiu în doza zilnică recomandată (12 ml) pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Există rapoarte izolate ale leziunilor cutanate severe (sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică), care au coincis cu utilizarea medicamentelor expectorante cum ar fi clorhidratul de ambroxol. În majoritatea cazurilor, ele se explică prin severitatea bolii subiacente și / sau prin terapia concomitentă. Pacienții cu sindrom Stevens-Johnson sau cu necroliză epidermică toxică pot prezenta febră, dureri corporale, rinită, tuse și dureri în gât în faza incipientă. În cazul tratamentului simptomatic, este posibilă prescrierea eronată a remediilor anti-reci. Odată cu dezvoltarea unor noi leziuni ale pielii și ale membranelor mucoase, pacientul trebuie să oprească tratamentul cu ambroxol și să solicite imediat asistență medicală.
În cazul unei afectări renale, Lasolvan® trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.
Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control
Nu au existat cazuri de influență a medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Studiile privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și viteza psihomotorie a reacțiilor nu au fost efectuate.
SUPRADOZĂ
Simptomele specifice de supradozaj la om nu sunt descrise.
Există semne de supradozaj accidental și / sau de eroare medicală, care au dus la simptomele reacțiilor adverse cunoscute ale medicamentului Lasolvan®: greață, dispepsie, vărsături, diaree, durere abdominală.
Tratament: provocarea vărsăturilor, lavajul gastric în primele 1-2 ore de la administrarea medicamentului, terapia simptomatică.
INTERACȚIUNEA DE DROGURI
Nu s-au raportat interacțiuni nedorite, semnificative din punct de vedere clinic, cu alte medicamente.
Ambroxolul crește penetrarea în secreția bronșică de amoxicilină, cefuroximă, eritromicină.
CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN DROGURI
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de administrare a OTC.
TERMENI ȘI CONDIȚII
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.